Élettudományi jogi áttekintés De Gaulle Fleurance; Associés közreműködött a 8. kiadásban - De Gaulle
A De Gaulle Fleurance & Associés közreműködött az Élettudományi Jog Nemzetközi Szemléjének 8. kiadásában, Élettudományi Jogi Szemle. Ez a kiadás 2020 áprilisában jelent meg, különböző kontinensek mintegy harminc országáról, és áttekintést nyújt az ágazatban tevékenykedő vállalatok tevékenységét szabályozó szabályozásukról, legyen szó gyógyszerlaboratóriumokról, orvostechnikai eszközök gyártásáról vagy biotechnológiai vállalatokról.
A felfedezéstől a klinikai vizsgálatokig, a piacra jutástól az éberségi eljárásokig, a termék életciklusának minden szakaszát és a vonatkozó szabályozási követelményeket minden országra vonatkozóan leírják.
Az egészségügyi termékek gyártói számára kulcsfontosságú jogi kérdéseket is megvitatnak, például a lehetséges adminisztratív jogorvoslati lehetőségeket, az árképzést és a költségtérítést, a versenyjogot, a reklámot, a különleges felelősségi rendszereket és a kereskedelmi ügyleteket
Megjegyzés: Külön fejezet foglalkozik a nemzetközi harmonizációval, amelynek egyre nagyobb jelentősége van a nemzeti fejezetekben leírt számos szabályozási rendszerben.
"HATÉKONY ÉS HASZNOS HASZNÁLT NEMZETKÖZI JOGI ESZKÖZ"
Az elmúlt évet számos fontos fejlemény jellemezte. Az orvostechnikai eszközökről szóló európai uniós jogszabályok gyorsan változnak, bár az új európai rendelet hatálybalépését egy évvel elhalasztották a COVID-19 válság miatt. Az Egyesült Államok a vényköteles gyógyszerek árazásának átláthatóságának javítását tervezi. Az Egyesült Királyság vizsgálja azokat a szabályozási változásokat, amelyeknek el kell kísérniük az ország EU-ból való kilépését, a gyógyszer- és orvostechnikai eszközök gyártói pedig aktívan tervezik a Brexit hatását az ellátási láncaikra. Végül India és Kína kormánya továbbra is fontolóra veszi a kábítószerekre és orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozási rendszerük reformját.