Elhízás elleni új Contrave gyógyszer - CareVox
A Contrave gyógyszer éppen megkapta az FDA tanácsadó bizottságának jóváhagyását. Már csak az FDA végső döntését kell megvárni.
A Contrave gyógyszer, az elhízás elleni gyógyszer, amelyet az amerikai Orexigen Therapeutics laboratórium fejlesztett ki (pénzügyi együttműködésben a japán Takeda laboratóriummal), éppen fontos lépést tett az értékesítéshez való közeledés felé. Az FDA tanácsadó bizottsága éppen jóváhagyta a Contrave-ot 2010. augusztus 12-én, 10 év alatt az első jóváhagyást a diétás pirulákra (a legújabb Orlistat, a Xenical hatóanyaga, 1999-ben hagyták jóvá). Olvassa el még: Contrave: ez a tabletta a depresszióval és a cukorbetegséggel is küzd.
Az FDA tanácsadó bizottságának tagjai összeültek, hogy elemezzék a Contrave gyógyszer lehetséges kockázatait. Végül 13 szavazattal 7 ellenében elfogadták a jóváhagyási ajánlást. Ez a pozitív eredmény lehetővé tette, hogy az Orexigen Therapeutics laboratóriumi részvények a bejelentést követő napon több mint 80% -ot érjenek el. Olvassa el még: Fogyás elleni gyógyszerek, diétás tabletta.
A Contrave gyógyszer jóváhagyása nagyrészt sok befektetőt vonzott, mivel az Egyesült Államokban és a világ többi részén túlsúlyos vagy elhízott emberek számára nem állnak rendelkezésre a "jóváhagyott" elhízás elleni gyógyszerek. Olvassa el még: Proxavit: előnyök, mellékhatások, összetétel, adagolás.
A fogyókúra és a testmozgás, amelyek az első ajánlások a tartós fogyáshoz, gyakran nehezen tudnak kitartani a betegek hosszú távon. Más, a múltban már jóváhagyott fogyókúrás tablettáknak különféle mellékhatásai és nemkívánatos hatásai vannak (az Abbott Laboratories Meridia-ját 2010-ben az FDA megrendelésével még kivonták a piacról, mert növelte a stroke és a szívroham kockázatát a már szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő embereknél, bár ez az elhízás elleni gyógyszer 1997 óta volt forgalomban). Míg a műtéti lehetőségek (például a gyomor bypass vagy hüvely) magas költségekkel és műtét utáni kockázatokkal járnak. Ezután sok elhízott ember új elhízás elleni gyógyszerekre alapozza reményeit. Olvassa el még: Victoza, cukorbetegség elleni gyógyszer, amely jobban fogy, mint a Xenical.
A Contrave gyógyszer sikeres volt ott, ahol versenytársai kudarcot vallottak. A Lorcaserint (az Arena Pharmaceuticals laboratories-től) 2010 októberében az FDA tanácsadó bizottsága elutasította, miután elemezték a laboratóriumi patkányokon észlelt lehetséges karcinogén hatásait és a fogyás gyenge hatását. Ami a Qnexa gyógyszert illeti (amelyet a Vivus laboratóriumok fejlesztettek ki), azt az FDA tanácsadó bizottsága is elutasította 2010 októberében, miután elemezte a hosszú távú alkalmazása által okozott problémákat (depresszió és veleszületett rendellenességek kockázata). Olvassa el még: A depresszió súlygyarapodást okozhat-e ?
A Contrave gyógyszer elkerülte az ilyen aggodalmakat, a klinikai vizsgálatok meggyőzték az FDA tanácsadó bizottságának tagjait arról, hogy előnyei messze felülmúlják az elhízott emberek hosszú távú használatában rejlő lehetséges kockázatokat. A Contrave előnyei közé tartozik különösen a "nem jelentéktelen" fogyás. Olvassa el még: Alli tabletta: mellékhatások, káros hatások és kockázatok.
A tanácsadó bizottság a klinikai vizsgálatok alapján megállapította, hogy a Contrave gyógyszert szedő túlsúlyos vagy elhízott emberek átlagosan 4,2% -kal több súlyt vesztettek, mint a placebót szedők. Bár ez a százalék nem egészen éri el az FDA által jóváhagyáshoz szükséges 5% -os súlycsökkenést, a végleges jóváhagyásra vonatkozó ajánlást az indokolta, hogy néhány vizsgált beteg valóban meghaladta testtömegének több mint 5% -át. A Contrave gyógyszer súlycsökkenésnek ez a viszonylag gyenge teljesítménye még inkább kiábrándító, mivel egy előzetes tanulmány kimutatta, hogy a testsúlycsökkenés 10% és 15% között mozog.