Esprital 30 mg filmtabletta Prospect mirtazapinum
Javallatok Esprital 30 mg filmtabletta:
Az Esprital (mirtazapin) egy antidepresszáns, amelyet depressziós rendellenességek kezelésére használnak. Az olyan jelek jelenléte, mint a páciens örömképtelensége, mozgási rendellenességek, alvászavarok (korai ébredés) és a súlycsökkenés, fokozzák a pozitív válasz valószínűségét. A depresszió egyéb tünetei, amelyek emellett megjelennek: minden érdeklődés eltűnése, öngyilkossági hajlam és hirtelen hangulatváltozás.
Az Esprital-hatás általában 1-2 hét kezelés után jelentkezik.
Ellenjavallatok:
Esprital 30 mg filmtabletta:
A tablettákat rágás nélkül, egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Felnőttek: A kezdő adag 15 vagy 30 mg, általában este adják be. A fenntartó dózis általában napi 15 mg és 45 mg között van.
Idős betegek: ugyanazok az adagok ajánlottak, mint a felnőtteknél. A módosításokat, különösen az adag emelését, körültekintéssel és szigorú ellenőrzés mellett kell végrehajtani.
Gyermekek és serdülők (18 évesnél fiatalabbak): mivel a mirtazapin biztonságosságát és hatékonyságát ezeknél a betegeknél nem vizsgálták, alkalmazása nem ajánlott.
Vese- vagy májkárosodás:
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a mirtazapin eliminációja lelassulhat. Ezt figyelembe kell venni, ha a mirtazapint ezeknek a betegeknek írják fel, vagy a klinikai választ értelmezik.
Az Esprital csak naponta egyszer alkalmazható. Ezt a gyógyszert csak egyszer szabad beadni lefekvés előtt. Ez a napi adag két adagra osztható reggel és este. A legnagyobb adagot lefekvéskor adják be.
A mirtazapin antidepresszáns hatása általában 1-2 hét használat után nyilvánvalóvá válik. Megfelelő dózissal történő kezelésnek 2-4 héten belül pozitív választ kell eredményeznie. Elégtelen válasz esetén az adag a maximális dózisig növelhető. Az optimális hatás elérése után, és ha a betegnek már nincsenek tünetei, a kezelést további 4-6 hónapig kell folytatni, amíg a kezelés fokozatos leállítását fontolóra lehet venni. Ha a maximális dózisú 2-4 hetes kezelés után nem tapasztalunk javulást, a kezelést fokozatosan le kell állítani. Annak érdekében, hogy ne jelezzenek elvonási tüneteket, kötelező fokozatosan leállítani a kezelést.
Ha Ön vagy bárki más az előírtnál több Esprital-t vett be:
Túladagolás vagy esetleges gyermeki alkalmazás esetén azonnal forduljon orvosához.
Dezorientációval és hosszan tartó szedációval, valamint megnövekedett pulzusszámmal és enyhe hipo- vagy hipertóniával központi idegrendszeri depresszió léphet fel.
Ha elfelejtette bevenni az Esprital-t:
Ha elfelejtette bevenni a szokásos adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha a következő adag ideje közel van, hagyja abba a kihagyott adag bevételét, és várja meg a következő adagot. Ne duplázza meg a következő adagot. A mirtazapin hosszú eliminációs ideje miatt egy adag elmaradhat. Ha elfelejtett több adagot bevenni, kérje orvosának tanácsát.
Az Esprital-kezelés leállításakor jelentkező hatások:
A depresszió tünetei, amelyek kezelését megkezdték, súlyosbodhatnak vagy kiújulhatnak, különösen akkor, ha a kezelést hirtelen abbahagyják.
Bár az antidepresszánsok nem okoznak függőséget, a hosszú távú kezelés hirtelen befejezése elvonási tünetekhez vezethet, beleértve émelygést, fejfájást, rossz közérzetet, szorongást és izgatottságot, szédülést, érzékszervi zavarokat (beleértve a tapintási érzékenységet) alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat), remegés. Az elvonási tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve a terápia időtartamát és az adagot, valamint a dózis csökkentésének sebességét. Általában ezek a tünetek enyheek és mérsékeltek, azonban egyes betegeknél súlyosabbak lehetnek. Ezek a tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek, általában 2 héten belül, de egyes betegeknél ez tarthat (2-3 hónapig vagy tovább). Ezért az Esprital-kezelést fokozatosan meg kell szakítani több hét vagy hónap alatt, a beteg igényeitől függően.
Összetétel Esprital 30 mg filmtabletta:
óvintézkedések:
A mirtazapin-használóknál csontvelő depresszióról számoltak be, amely általában a fehérvérsejtek számának csökkenésével nyilvánul meg. Ez a hatás általában 4-6 hetes kezelés után jelentkezik, de általában a kezelés abbahagyása után visszafordítható. A lehetséges tünetek a láz, a torokfájás, a szájgyulladás és egyéb fertőzésre utaló tünetek. Ha ezek a megnyilvánulások bekövetkeznek, a kezelést fel kell függeszteni és további vizsgálatokat kell végezni.
Gondos dózismódosítás, valamint rendszeres monitorozás szükséges az alábbi betegeknél:
- epilepszia vagy szerves agykárosodás, bár az epilepsziás epizódok ritkák a mirtazapin-kezelés alatt, amint azt a klinikai tapasztalatok bizonyítják.
- máj- vagy veseelégtelenség
- szívbetegség, például intracardialis vezetési rendellenességek, angina pectoris és közelmúltbeli szívinfarktus, amelyek rutinszerű óvintézkedéseket és óvatosságot igényelnek más gyógyszerek egyidejű alkalmazása során.,
- hipotenzió.
Csakúgy, mint más antidepresszánsok esetében, különös gonddal kell eljárni, ha a terméket az alábbi állapotokkal rendelkező betegeknek adják be:
- vizelési rendellenességek, például megnagyobbodott prosztata (a mirtazapin azonban csak kis mértékben befolyásolhatja a vizeletet),
- az intraokuláris nyomás növekedése (bár a kockázat nagyon alacsony a mirtazapin-kezelés alatt),
- Cukorbetegség.
Sárgaság esetén a kezelést fel kell függeszteni.
Mint más antidepresszánsoknál, a következő eseményeket is figyelembe kell venni:
- Az antidepresszánsokkal történő kezelés során pszichotikus tünetek súlyosbodását figyelték meg mentális betegségben szenvedő betegeknél.
- Ha a depressziós fázist mániás-depressziós betegség esetén kezelik, akkor áttérhet a mániás fázisra.
- Bár az antidepresszánsok nem okoznak függőséget, a kezelés hirtelen abbahagyása hányingerhez, fejfájáshoz, depresszióhoz, szorongáshoz és szorongáshoz vezethet.
- Az idős betegeknél gyakrabban fordul elő antidepresszánsok mellékhatásai. A mirtazapin és más SSRI-k kombinációjának reakcióit más gyógyszerek használata ismerteti.
Azok a betegek, akik ritka örökletes problémákkal küzdenek, mint például galaktóz-intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar, nem alkalmazhatják ezt a terméket.
Kérjük, forduljon orvosához, még akkor is, ha ezek a helyzetek korábban előfordultak az Ön esetében.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az Esprital károsíthatja a koncentrációt és a figyelmet. Az antidepresszánsokkal történő kezelés során a betegeknek kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, amelyek figyelmet igényelnek és nagyobb koncentrációs képességet igényelnek, mint például a gépjárművezetés és a gépek kezelése. Ezek a tevékenységek az orvos kifejezett beleegyezése nélkül nem engedélyezettek.
Fontos információk az Esprital egyes összetevőiről
A termék segédanyagaival kapcsolatban nincsenek óvintézkedések.
Az Esprital 30 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint más gyógyszerek, az Esprital is okozhat mellékhatásokat.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Esprital adagolása étellel és itallal
Az étrendi bevitel nincs hatással a mirtazapin felszívódására.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan gyógyszerről, amelyet vény nélkül vagy szed, vény nélkül vagy anélkül.
A mirtazapin nem adható együtt monoamin-oxidáz-gátlókkal (antidepresszánsok - MAO-gátlók), vagy két hétig az ilyen szerekkel történő kezelés befejezése után.
A mirtazapin növelheti a nyugtatók, beleértve az altatókat is, nyugtató tulajdonságait. Óvatosan kell eljárni az ilyen gyógyszerek mirtazapinnal történő felírásakor.
A mirtazapin fokozhatja az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt hatását. Ezért azt kell javasolni a betegeknek, hogy kerüljék az alkoholt a mirtazapin-kezelés alatt.
Ha a mirtazapint más szerotonin-felszabadító gyógyszerekkel (pl. Más antidepresszánsokkal) kombinálják, úgynevezett szerotonerg szindróma léphet fel. Nyilvánulhat magas vérnyomásban, felgyorsult szívverésben, a bőr vörösségében, melegség érzésében stb. Ha ezt a kombinációt terápiásan szükségesnek tartják, gondosan módosítani kell az adagot, és ellenőrizni kell a szerotonerg szindróma jeleit.
A mirtazapin lítiummal történő egyidejű alkalmazásakor nem figyeltek meg klinikai hatást vagy változást az emberi farmakokinetikában.
A mirtazapin koncentrációját a vérben (és a test más részeiben) növelhetik proteázgátlók (vírusellenes szerek, pl. Ritonavir és indinavir), azol gombaellenes szerek (ketokonazol), eritromicin antibiotikumok, nefazodon (antidepresszáns) ). Ha ezeket a gyógyszereket hozzáadják a mirtazapin-kezeléshez, csökkenteni kell a mirtazapin adagját.
A mirtazapin koncentrációját a vérben (és a test más részeiben) a karbamazepin és a fenitoin (antiepileptikumok) és a rifampicin (antibiotikumok) csökkenthetik. Ha ezeket a gyógyszereket hozzáadják a mirtazapin-kezeléshez, meg kell növelni a mirtazapin adagját. A mirtazapin meghosszabbítja az alvadási időt azoknál az egyéneknél, akiket warfarinnal kezeltek, különösen 30 mg vagy annál nagyobb dózisokkal. A warfarinnal és más mirtazapin-szerű gyógyszerekkel kezelt betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Az eddigi vizsgálatok során a mirtazapin nem befolyásolta a risperidon (pszichiátriai gyógyszer) vagy a paroxetin (antidepresszáns), a karbamazepin és a fenitoin, az amitriptilin (antidepresszáns) és a cimetidin felszívódását, metabolizmusát és kiválasztását.
Az Esprital 30 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Feladat
Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna, kérdezze meg orvosát
Bár az állatkísérletek nem mutattak semmilyen káros hatást a magzatra, a mirtazapin biztonságosságát emberben terhesség alatt nem igazolták. A mirtazapin csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha erre egyértelműen szükség van.
szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazna, kérdezze meg orvosát
Bár állatkísérletek kimutatták, hogy a mirtazapin kis mennyiségben választódik ki a tejből, a mirtazapin alkalmazása laktáció alatt nem ajánlott, mivel a laktáció alatt történő alkalmazás humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Csomagolás bemutatása:
Esprital 30: ovális, vörösesbarna filmtabletta, egyik oldalán középső horonnyal.
Doboz 3 db PVC-PVDC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.