Étrend-kiegészítők értékesítése; alapok
Utolsó frissítés: 2019.11.08
Az étrend-kiegészítők forgalomba hozatala és értékesítése Németországban jogilag megterhelő. Értesítési és különféle címkézési kötelezettségek vannak. Az étrend-kiegészítők "megfelelő" reklámozása is rendkívül bonyolulttá vált.
Az informatikai ügyvédi iroda az alábbiakban foglalja össze, hogy mely jogi szabályok léteznek, és mit kell betartani az étrend-kiegészítők forgalomba hozatala, értékesítése és reklámozása során.
Általános kérdés
Kérdés: Milyen formában lehet forgalomba hozni étrend-kiegészítőket?
A NemV 2. §-a szerint a fogyasztónak történő eladásra szánt étrend-kiegészítő csak kereskedelmi forgalomban, előre csomagolva hozható forgalomba. Ellenkező esetben - a hivatalos indoklás szerint - nem garantálható a fogyasztó szükséges tájékoztatása, amelyet az előre csomagolt kiegészítő címkézési információk biztosítanak.
Ennek megfelelően az étrend-kiegészítők ömlesztett szállítása nem megengedett.
Kérdés: Milyen tápanyagok engedélyezettek az étrend-kiegészítők előállításához?
A tápanyagok a NemV értelmében vitaminok, ásványi anyagok és nyomelemek. A NemV 3. § (1) bekezdése előírja, hogy csak a NemV 1. függelékében felsorolt tápanyagok használhatók vitaminként és ásványi anyagként az étrend-kiegészítőkben. A (2) bekezdés szabályozza ezen tápanyagok felhasználásának formáját és ezen anyagok tisztaságára vonatkozó követelményeket.A megengedett vitamin- és ásványi anyag-vegyületeket a NemV 2. melléklet sorolja fel.
Kérdés: Ki felelős az étrend-kiegészítő piacképességéért?
Az élelmiszerjogi előírások betartásának biztosítása a gyártó vagy a forgalmazó gondossága.
Kérdés: Mit kell figyelembe venni az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalakor?
Az élelmiszerek behozatalát és forgalomba hozatalát az általános élelmiszerjog és néhány speciális jogi rendelkezés szabályozza. Az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalakor a következőket kell biztosítani:
- Az étrend-kiegészítőknek valóban forgalomképeseknek kell lenniük - tehát nem tartalmazhatnak tiltott anyagokat.
- Az étrend-kiegészítőket a jogszabályi előírásoknak megfelelően kell címkézni.
- Az étrend-kiegészítőket a távértékesítésre vonatkozó jogszabályi előírásoknak megfelelően is fel kell tüntetni.
- Különleges jellemzőket kell figyelembe venni az egészséggel kapcsolatos reklámozásban.
- Be kell tartani a hirdetési korlátozásokat vagy a reklám tilalmát.
- Az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalakor teljesíteni kell a bejelentési kötelezettséget.
- Az étrend-kiegészítők forgalomba hozatalakor be kell tartani a regisztrációs és bejelentési követelményeket.
Kérdés: Az étrend-kiegészítők engedélykötelesek-e Németországban?
Az étrend-kiegészítőkre nem vonatkoznak engedélyezési követelmények. Az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NemV) 5. szakasza szerint az étrend-kiegészítőket be kell jelenteni a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszer-biztonsági Hivatalnak (BVL).
Kérdés: A német élelmiszerjogi előírásoknak nem megfelelő étrend-kiegészítők forgalomba hozhatók-e?
Ehhez a Szövetségi Kockázatértékelési Intézet:
"Ha (étrend-kiegészítők) nem felelnek meg a Németországi Szövetségi Köztársaságban alkalmazandó élelmiszerjogi rendelkezéseknek, nem hozhatók be Németországba (az Élelmiszer- és Takarmánykódex (LFGB) 53. cikke (1) bekezdésének 1. mondata).
Ennek ellenére ezekre az élelmiszerekre az LFBG 54. §-a szerinti általános végzés adható ki, vagy az LFGB 68. § szerinti mentesség adható. "
1. Mentességért
„A mentességnek nincs általános hatálya, csak egyedi esetekben érvényes. Bizonyos emberekre és bizonyos termékekre korlátozódik. Ezért minden vállalatnak, amely ugyanazt a terméket akarja gyártani, kezelni vagy forgalmazni, saját kérelmet kell benyújtania. Felhatalmazhatja a pályázót arra is.
Kivételek csak akkor engedélyezhetők, ha nem várható egészségügyi kockázat. Ezt a BVL ellenőrzi, amely más hatóságokat is bevon erre a célra, például a Szövetségi Kockázatértékelési Intézetet. A kérelmezőnek be kell nyújtania az összes szükséges dokumentumot, és be kell bizonyítania, hogy a termék egészségre ártalmatlan.
A mentesség megadása után annak a szövetségi államnak a hatóságai, amelyben a kérelmező székhelye található, ellenőrzik a termék gyártását, kezelését és forgalmazását. A felperes viseli ennek költségeit. Ellenőrizzük a címkézést, a megfelelő gyártást és a követelményeknek való megfelelést, a mentesség alapjául szolgáló maximális mennyiségeket és recepteket. "
2. Általános ártalmatlanításhoz
„Általános rendeleteket a BVL kérésre ad ki, kivéve, ha az egészségvédelem kényszerítő okai ellenkezőleg vannak. Ezt a BVL-nek ellenőriznie kell, amely más hatóságok, például a Szövetségi Kockázatértékelési Intézet tudományos értékelését is magában foglalja. A kérelmezőnek minden ehhez szükséges dokumentumot be kell nyújtania.