Felügyelet alatt vagy már tiltott, a veszélyes kábítószerek valódi listája

A "Le Monde" bemutatja az 56 aggodalomra okot adó gyógyszer új listáját a Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége előtt. Kilenc molekula van a helyszínen.

vagy

Írta: Paul Benkimoun

Feladva 2011. szeptember 29-én 12: 06-kor - Frissítve 2012. december 12-én 14: 40-kor.

Olvasási idő 4 perc.

  • Megosztás
  • Megosztás le van tiltva Megosztás le van tiltva
  • Megosztás letiltva Küldés e-mailben
  • Megosztás le van tiltva Megosztás le van tiltva
  • Megosztás le van tiltva Megosztás le van tiltva

Január 31-én, a Mediátor botrány közepette (ez a Servier laboratóriumi gyógyszer 500–2000 ember halálával vádolták) a Francia Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (Afssaps) nyilvánosságra hozta a „77 megfigyelés alatt álló gyógyszerek ", 12 terápiás osztály mellett. Vagyis összesen 89 molekula vagy termékcsoport. Az Ügynökség néhány napon belül elérhetővé teszi a lista frissített változatát. A Le Monde megtekintette ezt a dokumentumot, amely nyolc hónappal később nyolc, a piacról kivont kábítószerről és kilenc helyszíni gyógyszerről számol be, amelyek haszon-kockázat arányát újraértékelték.

Dominique Maraninchi rákkutató professzor vezetésével február 16-a óta az Afssaps átalakította dokumentumát. A januárban kifejlesztett, az Egészségügyi Minisztérium sürgős kérésére a vörös zászlók miatt megfigyelt vegyes drogokat figyelték meg, a többieket pedig szorosan figyelték, mivel ezeket éppen piacra dobták. Ebben az esetben az európai hatóságok kérésére a forgalomba hozatali engedély (AMM) tartalmaz egy kockázatkezelési tervet (RMP), amely további vizsgálatokat igényel, vagy a betegek és az egészségügyi szakemberek számára külön információt nyújt.

Összesen 56 gyógyszer van megfigyelés alatt: 9 az előny-kockázat újbóli értékelésével, 19 a farmakovigilancia-monitorozással és 28 az RMP részeként.

A PIAC VISSZAVONÁSÁNAK KOCKÁZATA

Kilenc gyógyszert átértékelnek, ennek lehetséges következményei lehetnek a marketingjükre. Ez a helyzet a folkodint és a Ferrisatot (vas-dextránt) tartalmazó köhögésszirupok csoportjával, amelyeket vashiányok kezelésére szánnak, amelyeknél fennáll az allergiás reakciók veszélye. Szintén aggodalomra adnak okot a húgyúti fertőzések, amelyek nitrofurantoint (máj- és tüdőtoxicitás), valamint a Multaq-ot tartalmaznak, amelyek szívritmuszavarokban jelennek meg, és amelyek májkárosodás kockázatát jelentik. A Servier laboratórium két gyógyszere ugyanabban az esetben van: a Trivastal, amelyet kognitív károsodás és Parkinson-kór esetén alkalmaznak, az álmosság és az "alvási rohamok" mellékhatásaival; Vastarel, az angina pectoris profilaktikus kezelése, amely parkinsonizmust és alacsony vérlemezkeszámot okozhat.