FLUANXOL DEPOT x 10 SOL
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluanxol Depot és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluanxol Depot használata előtt
3. Hogyan kell használni a Fluanxol Depot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tárolják a Fluanxol Depot-ot?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUANXOL DEPOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluanxol Depot flupentixol-dekanoát hatóanyagot tartalmaz. A Fluanxol depó az antipszichotikumok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik (más néven neuroleptikumok).
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein fellépő idegpályákon hatnak, és segítenek korrigálni az agy egyes vegyi anyagainak egyensúlyhiányát, amelyek a betegség tüneteit okozzák.
A Fluanxol Depot szkizofrénia és más kapcsolódó mentális betegségek kezelésére javallt.
Azonban orvosa más állapotokra is felírhatja a Fluanxol Depot-ot. Kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van arról, hogy miért írták fel Önnek a Fluanxol Depot-t.
2. AMIT TUDNIVALÓK A FLUANXOL DEPOT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Fluanxol Depot-t
- Ha allergiás a flupentixol-dekanoátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha alacsony a tudatállapotod
A Fluanxol Depot szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- korábban voltak rohamai
- cukorbetegségben szenved (előfordulhat, hogy módosítania kell az antidiabetikus kezelést)
- szerves agyi szindrómája van (ami etil-alkohollal vagy szerves oldószerekkel való mérgezés eredménye lehet)
- a stroke kockázati tényezői vannak (pl. dohányzás, magas vérnyomás)
- ha hypokalaemia vagy hypomagnesaemia van (túl kevés kálium vagy magnézium a vérben, vagy genetikai hajlam ezekre a helyzetekre)
- korábban volt szív- és érrendszeri rendellenessége
- használjon más antipszichotikus gyógyszereket
- hiperaktívabb a szokásosnál, mert ez a gyógyszer súlyosbíthatja ezeket az állapotokat
- Önnek vagy családtagjainak korábban vérrögök voltak, vagy hasonló kezelések társultak vérrögökhöz.
- rák miatt kezelik
A Fluanxol Depot nem ajánlott ennek a betegcsoportnak.
A Fluanxol Depot más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt gyógyszereket használja:
- Guanetidin és hasonló gyógyszerek (a vérnyomás csökkentésére)
- Barbiturátok (álmosságot okozó gyógyszerek)
- Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek
- Levodopa és hasonló gyógyszerek (Parkinson-kór kezelésére használják)
- Metoklopramid (gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére szolgál)
- Piperazin (ótvari fertőzések kezelésére szolgál)
- Az elektrolit-egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek (túl kevés kálium vagy magnézium a szervezetben)
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a Fluanxol Depot koncentrációját a vérben
A következő gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni a Fluanxol Depot-tal:
- Szívverés (pl. Kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid, eritromicin, terfenadin, asztemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, ciszaprid, lítium)
Fluanxol Depot alkohollal
A fluanxol fokozhatja az alkohol nyugtató hatását az álmosság fokozásával. A Fluanxol Depot-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, beszéljen kezelőorvosával. Fluanxol
A depót terhesség alatt csak akkor szabad használni, ha erre egyértelműen szükség van.
A következő tünetek fordulhatnak elő olyan anyáktól született csecsemőknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) használták a Fluanxol Depot-ot: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési nehézség és etetési nehézségek. Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike fennáll, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával. Szoptatás ideje alatt nem szabad használni a Fluanxol Depot-ot, mivel kis mennyiségű hatóanyag átjuthat az anyatejbe.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a Fluanxol Depot befolyásolja a termékenységet. Kérjük, forduljon orvosához ajánlásokért.
Vezetés és gépek kezelése
Lehet, hogy álmos vagy szédül a Fluanxol Depot használatakor. Ilyen helyzet esetén ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások megszűnnek.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUANXOL DEPOT-ot
Kis mennyiségű Fluanxol Depot szív be a fecskendőbe, majd befecskendezi a fenékizomba.
Orvosa eldönti a beadandó gyógyszer megfelelő mennyiségét és az injekciók közötti intervallumot.
A gyógyszer lassan szabadul fel az injektált folyadékból, így két egymást követő injekció beadása között a fenékében körülbelül állandó mennyiségű gyógyszer kerül a vérbe.
Általában 1-2 ml-t adnak be, és az injekciók közötti szokásos intervallum 1-4 hét.
Ha több mint 2 ml oldatra van szüksége, akkor a mennyiséget kettéválasztjuk és két különböző helyen adjuk be.
Ha Fluanxol tablettákkal kezelték, és átállt a Fluanxol Depot-ra, akkor azt javasolhatja, hogy az első injekció beadása után néhány további napig folytassa a tabletták szedését.
Különböző időközönként orvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a beadott mennyiséget és az injekciók közötti intervallumot.
Idős betegek (65 év feletti) A legalacsonyabb dózisok ajánlása az ajánlott adagolási tartományon belül.
A veszélyeztetett betegek speciális csoportjai
Májkárosodásban szenvedő betegeknek általában alacsonyabb dózist adnak.
A Fluanxol Depot gyermekek számára nem ajánlott.
Ha úgy érzi, hogy a Fluanxol Depot hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
Fontos, hogy továbbra is rendszeres időközönként részesüljön ebben a kezelésben, még akkor is, ha nagyon jól érzi magát, mivel a betegség sokáig láthatatlanul fennállhat. Ha túl hamar abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról.
Ha az előírtnál több Fluanxol Depot-ot alkalmazott
A gyógyszerét kezelőorvosa vagy ápolója adja Önnek.
Abban a valószínűtlen esetben, ha túl sok Fluanxol Depot-t kap, a következő tünetek jelentkezhetnek:
- Izommozgások vagy merevség
- Hipotenzió, gyenge pulzus, gyors szívverés, sápadtság, nyugtalanság
- A testhőmérséklet emelkedése vagy csökkenése
- A szívverés változását, beleértve a szabálytalan szívverést vagy a gyakoriságuk csökkenését, figyelték meg, amikor a Fluanxol Depot-ot más, a szívre ismert gyógyszerekkel társított túladagolásban adták be.
A tüneti és támogató kezelést kezelőorvosa vagy ápolója kezdi meg.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluanxol Depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Ritka (10 000-ből több mint 1 és 1000-ből kevesebb mint 1-nél):
- A száj és a nyelv szokatlan mozgása; ezek a tardív dyskinesia nevű állapot korai jelei lehetnek.
Nagyon ritka (1000-ből több mint 1-ben és 10 000-ből kevesebb mint 1-ben):
- Magas láz, az izmok szokatlan merevsége és tudatzavarok, különösen erős izzadás és gyors szívverés esetén. Ezek egy ritka betegség, az úgynevezett neuroleptikus malignus szindróma tünetei lehetnek, amelyet különféle antipszichotikumokkal végzett kezelés során jelentettek.
- A bőr és a szemfehérje sárgulása májkárosodás (sárgaság) miatt.
A következő mellékhatások kifejezettebbek a kezelés kezdetén, és többségük eltűnik a kezelés alatt:
Nagyon gyakori reakciók (10-ből több mint 1 betegnél)
- Álmosság, képtelen nyugodtan ülni vagy állni (akathisia), akaratlan mozgások (hiperkinézia), lassú, alacsony amplitúdójú mozgások (hipokinesia);
Gyakori (100-ból több mint 1 és 10 emberből kevesebb, mint 1):
- Fokozott pulzusszám (tachycardia), gyors, erős vagy szabálytalan szívverés érzése (palpitáció)
- Remegés, torziós vagy ismétlődő mozgások, rendellenes testhelyzetek a tartós izom-összehúzódások (dystonia), szédülés, fejfájás miatt;
- Tárgyak bámulási nehézségei (szállási rendellenességek), látászavarok
- Légzési nehézség vagy fájdalom (nehézlégzés)
- Fokozott nyálelválasztás (nyál hiperszekréció), székrekedés, hányás, emésztési rendellenességek vagy kellemetlen érzés a has felső részében (dyspepsia), hasmenés
- Vizelési rendellenességek (vizelési rendellenességek), csökkent vizelési képesség (vizelet visszatartás)
- Fokozott izzadási szekréció (hiperhidrózis), viszkető bőr (viszketés)
- Fokozott étvágy, súlygyarapodás
- Fáradtság, gyengeség érzése (aszténia)
- Alváshiány (álmatlanság), depresszió, izgatottság, csökkent szexuális étvágy (csökkent libidó)
Nem gyakori (1000-ből több mint 1 és 100 emberből kevesebb, mint 1):
- Mozgászavarok (diszkinézia), parkinsonizmus, beszédzavarok, görcsök
- A szemgolyók körkörös mozdulatai (okuláris rohamok)
- Hasi fájdalom, hányinger, puffadás
- Bőrkiütés, fényérzékenység miatti bőrpír reakció (fényérzékenységi reakció), ekcéma vagy bőrgyulladás (dermatitis)
- Csökkent vérnyomás (hipotenzió), hőhullámok
- A bőrpír és fájdalom a Fluanxol Depot injekció beadásának helyén
- Kóros májfunkciós tesztek
- Szexuális rendellenességek (késleltetett magömlés, merevedési zavar)
Ritka (10 000-ből több mint 1 és 1000-ből kevesebb mint 1-nél):
- Csökkent vérlemezkeszám (thrombocytopenia), csökkent neutrofilszám (neutropenia), csökkent teljes leukocita szám (leukopenia), a leukocita képződésének megszüntetése a csontvelőben (agranulocytosis)
- Megnövekedett szérum prolaktinszint (hiperprolaktinémia)
- Fokozott vércukorszint (hiperglikémia), megváltozott glükóz tolerancia
- Fokozott immunreaktivitás (túlérzékenység), akut, szisztémás és súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
- Az emlőmirigyek kialakulása férfiaknál (gynecomastia), a tej szekréciójának stimulálása (galactorrhea), a menstruációs periódusok eltűnése (amenorrhoea)
Mint a flupentixol-dekanoát (a Fluanxol Depot hatóanyaga) hasonló hatásmechanizmusú gyógyszerek esetében, a következő ritka mellékhatásokról számoltak be:
- QT-hosszabbítás (pulzuscsökkentés és EKG-változások).
- Kamrai aritmiák (szabálytalan szívverés), kamrai fibrilláció, kamrai tachycardia.
- Torsade de pointes (a szabálytalan szívverés speciális formája)
Ritka esetekben a szabálytalan szívverés (aritmiák) hirtelen halálhoz vezetett.
A vénákban, különösen a lábakban kialakuló vérrögökből álló vénás tromboembólia (a tünetek a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) átjuthatnak az ereken keresztül a tüdőbe, ami mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozhat. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
A demenciában szenvedőknél kismértékben nőtt az antipszichotikumokat szedő betegek halálozási száma azokhoz képest, akik nem szedtek antipszichotikumokat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro/.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A FLUANXOL DEPOT-T TÁROLNI?
Általában kezelőorvosa vagy nővére fogja Önnek fenntartani a gyógyszert.
Ha otthon tartja a gyógyszert, vegye figyelembe a következőket:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Fluanxol Depot ampullákat az eredeti csomagolásban tárolja a fénytől való védelem érdekében
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fluanxol Depot
A készítmény hatóanyaga a flupentixol-dekanoát.
1 ml oldatos injekció 20 mg flupentixol-dekanoátot tartalmaz.
Egyéb összetevő a növényi olaj (közepes láncú trigliceridek).
Milyen a Fluanxol Depot külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, olajos, színtelen vagy halványsárga oldat.
Doboz 10 átlátszó üveg ampullával, 1 ml oldatos injekcióval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Ottiliavej 9, DK-2500 Valby,
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
"Dán ház" épület Et. 2. 020983, 2. szektor, Bukarest, Románia.
Ezt a tájékoztatót 2018 áprilisában hagyták jóvá