Forxiga 10 mg filmtabletta - Betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó Astra Zeneca
kategória Normál gyógyszer
Addiktív drog Nem
Pszichotróp Nem
Beküldés állapota Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Forxiga a dapagliflozin hatóanyagot tartalmazza. Az orális antidiabetikus gyógyszerek csoportjába tartozik.

forxiga

  • Ezek olyan gyógyszerek, amelyeket cukorbetegség kezelésére használnak.
  • Úgy működnek, hogy csökkentik a vérben lévő cukor (glükóz) mennyiségét.

A Forxigát felnőtt (18 éves és idősebb) betegeknél alkalmazzák olyan típusú diabetes mellitusban, az úgynevezett „2-es típusú diabetes mellitusban”. A "2-es típusú cukorbetegség" az a típusú cukorbetegség, amely általában csak idősebb korában kezdődik. 2-es típusú cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az általa készített inzulint. Ez magas vércukorszinthez vezet. A Forxiga úgy működik, hogy eltávolítja a felesleges cukrot a testéből a vizeletében.

  • A Forxigát akkor alkalmazzák, amikor más cukorbetegség elleni gyógyszerek, az étrend és a testmozgás nem tudja kontrollálni a cukorbetegséget.
  • Orvosa önmagában is felírhatja a Forxigát, ha Ön intoleráns a metforminnal szemben, vagy más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt. Ez lehet egy másik orális gyógyszer és/vagy inzulin injekció formájában.

Fontos, hogy továbbra is kövesse orvosának, gyógyszerészének vagy ápolójának az étrendre és a testmozgásra vonatkozó ajánlásait.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Forxiga nem szedhető,

  • ha allergiás a dapagliflozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Forxiga szedése előtt és a kezelés ideje alatt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne), a Forxiga szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

A vesét a gyógyszer szedése előtt és alatt ellenőrizni kell.

A Forxiga működése miatt a vizeletben lévő cukortesztek pozitívak lesznek a gyógyszer szedése alatt.

A Forxiga nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ezeket a betegeket nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és a Forxiga

Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/használt, vagy bármilyen más gyógyszert szedhet/használhat.

Kérjük, különösen tájékoztassa kezelőorvosát:

  • ha olyan gyógyszert szed, amely a víz eltávolítására szolgál a szervezetből (vízhajtó). Orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Forxiga szedését. A 4. jelzés „Lehetséges mellékhatások” elején fel vannak sorolva annak lehetséges jelei, hogy a szervezet túl sok folyadékot veszít.
  • ha más olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vér cukor mennyiségét, például inzulint vagy „szulfonilureának” nevezett gyógyszert. Orvosa csökkentheti ezeknek a más gyógyszereknek az adagját, hogy megakadályozza a vércukorszint túl alacsony csökkenését (hipoglikémia).

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. Ha terhes, hagyja abba a gyógyszer szedését, mivel a terhesség második és harmadik trimeszterében nem ajánlott. Beszéljen orvosával a vércukorszint ellenőrzésének legjobb módjairól terhesség alatt.

A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Ne használja a Forxigát, ha szoptat. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.

Vezetés és gépek kezelése

A Forxiga nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha ezt a gyógyszert más szulfonilureáknak nevezett gyógyszerekkel egyidejűleg vagy inzulinnal együtt alkalmazza, a vércukorszint túlzottan csökkenhet (hipoglikémia). Ez olyan tüneteket okozhat, mint remegés, izzadás és homályos látás, és befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen és ne üzemeltessen semmilyen eszközt vagy gépet, ha a Forxiga szedése közben szédül.

A Forxiga laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ezért csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be ezt a gyógyszert, ha tudja, hogy bizonyos cukrokra érzékeny.

Hogyan használják?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell venni

  • Az ajánlott adag napi egy 10 mg-os tabletta.
  • Orvosa 5 mg-os adaggal kezdheti Önt, ha májproblémái vannak.
  • Orvosa felírja az Ön számára megfelelő erőt.

Hogyan kell bevenni ezt a gyógyszert

  • A tablettát egészben, fél pohár vízzel kell lenyelni.
  • A tablettát étellel vagy anélkül is beveheti.
  • A tablettát a nap bármely szakában beveheti. Mindazonáltal próbálja meg minden nap ugyanabban az időben venni. Ez segít emlékezni a bevitelükre.

Orvosa felírhatja a Forxigát más gyógyszerekkel együtt, hogy csökkentse a vér cukorszintjét. Ezek lehetnek orális gyógyszerek vagy injekció formájában adott inzulin. Ne felejtse el ezeket a gyógyszereket az orvos utasítása szerint szedni. Ez segít elérni az egészségére vonatkozó legjobb eredményeket.

A cukorbetegség szabályozásához a gyógyszer szedése alatt továbbra is figyelnie kell étrendjét és testmozgását. Ezért fontos, hogy kövesse orvosának, gyógyszerészének vagy egészségügyi szakemberének az étrenddel és a testmozgással kapcsolatos ajánlásait. Különösen, ha cukorbeteg fogyókúrás étrendet folytat, folytassa a Forxiga szedése alatt.

Ha az előírtnál több Forxiga-t vett be

Ha az előírtnál több Forxiga tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot.

Ha elfelejtette bevenni a Forxigát

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy tablettát, attól függ, hogy mikor kell bevenni a következő adagot.

  • Ha legalább 12 órája van a következő adagjának, vegyen be egy adag Forxiga-t, amint eszébe jut. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
  • Ha a következő adag kevesebb, mint 12 óra, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
  • Ne vegyen be kétszeres Forxiga adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Forxiga szedését

Ne hagyja abba a Forxiga szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. E gyógyszer nélkül a vércukorszint emelkedhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, állítsa le a Forxigát, és mielőbb forduljon orvoshoz:

  • A túl sok testfolyadék elvesztése (kiszáradás), nem gyakori. Ezek a kiszáradás jelei:
    • nagyon száraz vagy ragacsos száj, nagyon szomjas
    • súlyos álmosság vagy fáradtság
    • kevés vagy egyáltalán nincs vizeletürítés
    • gyors szívverés.
  • Húgyúti fertőzés, gyakran megfigyelhető.

Ezek a súlyos húgyúti fertőzés jelei:

  • Láz és/vagy hidegrázás
  • égő érzés vizeléskor (vizelés)
  • Fájdalom a háton vagy az oldalon.

Ha vért észlel a vizeletében, azonnal szóljon orvosának, még akkor is, ha ez csak alkalmanként fordul elő.

Azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

• Ritkán előforduló diabéteszes ketoacidózis (10 000-ből 1-10 beteget érinthet). A diabéteszes ketoacidózis tünetei a következők: (lásd még: 2. rész, Figyelmeztetések és óvintézkedések):

  • megnövekedett "ketontest" szint a vizeletben vagy a vérben
  • gyors fogyás
  • Hányinger vagy hányás
  • gyomorfájdalom
  • túlzott szomjúság
  • gyors és mély légzés
  • zavar
  • szokatlan álmosság vagy fáradtság
  • A lehelet édes illata, édes vagy fémes íz a szájban, vagy a vizelet vagy az izzadtság megváltozott szaga.

Ez a vércukorszinttől függetlenül megtörténhet. Orvosa dönthet úgy, hogy ideiglenesen vagy teljesen leállítja a Forxiga-kezelést.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - a gyógyszer alkalmazásakor

szulfonilureával vagy inzulinnal együtt Ezek az alacsony vércukorszint jelei:

  • Remegés, izzadás, nagyon szorongó érzés, gyors szívverés
  • Éhesség, fejfájás, látászavarok
  • Hangulatváltozás vagy zavart érzés.

Orvosa megmondja, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet, és mit kell tennie, ha a fentiek bármelyikét észleli.

Egyéb mellékhatások a Forxiga szedésekor:

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet)

  • A pénisz vagy a hüvely genitális fertőzése (candidiasis) (a tünetek lehetnek irritáció, viszketés, szokatlan váladék vagy szag)
  • Hátfájás
  • A szokásosnál több víz (vizelet) leadása vagy gyakrabban vizeletürítés
  • Változások a koleszterin vagy a zsír mennyiségében a vérben (laboratóriumi vizsgálatok mutatják)
  • A vörösvértestek mennyiségének változása a vérben (laboratóriumi vizsgálatokban látható)
  • szédülés

Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érinthet)

  • szomjúság
  • székrekedés
  • Éjszaka ébredés vizelésre
  • Száraz száj
  • Fogyás
  • Változások a laboratóriumi vérvizsgálatokban (például kreatinin vagy karbamid)
  • A veseműködés csökkenése

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül az V. függelékben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
  • A buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után vagy a dobozon az „EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
  • A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

  • A készítmény hatóanyaga a dapagliflozin.

Minden Forxiga 5 mg filmtabletta (tabletta) dapagliflozin- (2S) -propán-1,2-diol (1: 1) monohidrátot tartalmaz, amely 5 mg dapagliflozinnak felel meg.

Minden Forxiga 10 mg filmtabletta (tabletta) dapagliflozin (2S) propán-1,2-diol (1: 1) monohidrátot tartalmaz, ami 10 mg dapagliflozinnak felel meg.

  • Egyéb összetevők:
    • A tabletta magja: mikrokristályos cellulóz (E460i), laktóz (lásd a 2. pontot "A Forxiga laktózt tartalmaz"), kroszpovidon (E1201), szilícium-dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).
    • Filmbevonat: poli (vinil-alkohol) (E1203), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), vas (III) -hidroxid-oxid x H2O (E172).

Milyen a Forxiga külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

  • A Forxiga 5 mg filmtabletta sárga és kerek, átmérője 0,7 cm. Az egyik oldalon „5”, a másikon „1427” van.
  • A Forxiga 10 mg filmtabletta sárga és gyémánt alakú, átlósan kb. 1,1 x 0,8 cm. Az egyik oldalon „10”, a másikon „1428” van.

A Forxiga 5 mg tabletta és a Forxiga 10 mg tabletta alumínium buborékfóliában, 14, 28 vagy 98 filmtablettát tartalmazó dobozban, perforálatlan naptári buborékfóliában, valamint 30x1 vagy 90x1 filmtablettával, perforált, egyszeri adagolású buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba az Ön országában.

Bristol-Myers Squibb Company

Contrada Fontana del Ceraso

Ha további információra van szüksége a gyógyszerről, forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez.

АстраЗенека България ЕООД

AstraZeneca Csehország s.r.o.

AstraZeneca Austria GmbH

AstraZeneca Farmacéutica Spanyolország, S.A.

AstraZeneca Pharma Poland Sp.z o.o.

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: