Glibomet filmtabletta
Glibomet betegtájékoztató, filmtabletta
Milyen típusú gyógyszer a Glibomet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
A Glibomet két orális antidiabetikus gyógyszer kombinációja, amelyek különböző farmakológiai osztályokba tartoznak: a metformin (a biguanidok csoportjába tartozik) és a glibenklamid (a szulfonilurea-származékok nevű osztályba tartozik).
A glibenklamid stimulálja az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigyből.
A metformin fokozza a szervek és szövetek reakcióját az inzulin hatására.
A Glibomet-t a 2-es típusú cukorbetegség (inzulinfüggetlen) kezelésére alkalmazzák, amikor önmagában diétával vagy diétával és egyetlen antidiabetikus gyógyszerrel (szulfonil-karbamid-származékokkal vagy biguanidot tartalmazó gyógyszerekkel) nem lehet szabályozni. ).
Adminisztrációs módszer
A Glibomet-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa javasolja a Glibomet adagját, a legújabb vérvizsgálatok eredményeitől függően. Kövesse orvosa utasításait a napi adag, az adagolás és a kezelés időtartama tekintetében.
A kezdő adag általában napi 2 Glibomet filmtabletta. Ezután orvosa felírja a minimális hatásos adagot a vércukorszint szabályozása érdekében.
A maximális ajánlott adag 6 Glibomet tabletta naponta.
Ha az előírtnál több Glibomet-et alkalmazott
Ha az ajánlottnál nagyobb adagot szedett, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, mivel hipoglikémia léphet fel (hányingerrel, hányással, hasi fájdalommal nyilvánul meg). A hipoglikémiát általában neurológiai megnyilvánulások kísérik, például izgatottság, remegés, látászavarok, koordinációs problémák, álmosság, súlyos esetekben pedig kóma és görcsrohamok.
Emésztőrendszeri tünetek és a tejsavas acidózis tünetei (hányinger, étvágytalanság, láz, hányás, izomgörcsök, nehéz és gyakori légzés, kényelmetlenség, hasi fájdalom, hasmenés és néha zavartság is előfordulhat). és eszméletvesztés).
Ha elfelejtette bevenni a Glibomet-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Mondja el orvosának, ha többször elfelejtette bevenni a napi adagot.
Ha abbahagyja a Glibomet alkalmazását
Ha abbahagyja a Glibomet alkalmazását, a vércukorszintje túl magasra emelkedhet, és súlyosbodhatnak a cukorbetegség tünetei, például súlyos éhség, túlzott szomjúság, nagy mennyiségű vizelet megszüntetése, fáradtság, szájszárazság.
A Glibomet abbahagyása előtt mindig konzultáljon orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
- ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra és a glibenklamidra, más szulfonilureákra, más szulfonamidokra vagy a Glibomet bármely más összetevőjére (lásd 6. pont).
- ha cukorbetegsége van, amely terhesség alatt fordult elő (terhességi cukorbetegség)
- ha 1-es típusú cukorbetegsége van (inzulinfüggő)
- cukorbeteg kómában vagy diabéteszes precómában
- ha a vér kreatininértéke meghaladja a 12 mg/l-t
- - ha cukorbeteg vagy korábban tejsavas acidózisa volt (a tejsav koncentrációjának növekedése a vérben)
- ha súlyos máj- vagy veseműködési zavara van (máj- vagy veseelégtelenség)
- ha vizelethajtókkal vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik, amelyek megváltoztathatják a veseműködést
- ha urográfiája vagy angiográfiája van (diagnosztikai vizsgálatok, amelyekben kontrasztanyagot intravénásan adnak be)
- ha súlyos kardiovaszkuláris betegségekben szenved (szívelégtelenség, toxikus vagy kardiogén sokk, közelmúltbeli szívinfarktus, instabil angina pectoris, perifériás artériás keringési rendellenességek)
- ha légzési elégtelensége van
- ha mellékvese-elégtelensége van
- ha akut alkoholmérgezésben szenved, vagy krónikus alkoholizmusban szenved
- ha nagyon alacsony kalóriatartalmú étrendet követ, különösen, ha az étrend alatt alultápláltsági időszakok vannak
- ha súlyos dystrophiás betegségben szenved
- ha súlyos akut vérzése van
- két nappal a műtét előtt vagy után
- ha terhes vagy szoptat
- ha súlyos fertőzései vannak
- ha porfíriának nevezett állapota van
- ha egyidejűleg mikonazolt tartalmazó gyógyszereket szed.
A Glibomet fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt orvosa megvizsgálja a tejsavas acidózist elősegítő tényezőket vagy állapotokat - például ha máj- vagy veseelégtelenségben, szív- vagy légzési elégtelenségben szenved, akut alkoholmérgezésben, hosszan tartó alultápláltságban szenved., vizelethajtókkal történő kezelés vagy emésztőrendszeri rendellenességek esetén.
Orvosa tanácsot ad a tejsavas acidózis tüneteinek felismerésére (hányinger és étvágytalanság, láz, hányás, izomgörcsök, széles légzés és gyakoriság, rossz közérzet, hasi fájdalom, hasmenés és néha zavartság és eszméletvesztés).
A kezelés során hipoglikémia epizódokat tapasztalhat. Ezeket gyakran remegés, éhség, hányinger, fáradtság, fejfájás, homályos látás, izzadás, szívdobogás, beszédzavarok, zavartság és akár eszméletvesztés jellemzi. Ezek a hipoglikémiák általában szénhidrátok (cukor) adagolásával korrigálhatók. Bizonyos esetekben azonban kórházi kezelésre van szükség a vércukorszint helyreállításához.
A hipoglikémia epizódjainak elkerülése érdekében vegye figyelembe a következő információkat:
- nagyon fontos betartani a pontos étkezési menetrendet, amelynek tartalmaznia kell a reggelit is, mert a hipoglikémia kockázata nagyobb, ha kihagy egy étkezést, nem eszik eleget, vagy a szénhidráttartalom nem megfelelő;
- előrehaladott életkor, veseelégtelenség, májelégtelenség, mellékvese kéreg-elégtelenség kedvez a hipoglikémia megjelenésének;
- A hipoglikémia kialakulásának kockázata magasabb, ha étrendje nagyon alacsony vagy kiegyensúlyozatlan kalóriatartalmú, intenzíven vagy hosszú ideig gyakorol, alkoholos italokat fogyaszt vagy egyéb olyan gyógyszereket használ, amelyek csökkentik a vércukorszintjét (lásd: Egyéb gyógyszerek).
Nagyon fontos az étrend betartása, a szénhidrátbevitel rendszeres elosztása a nap folyamán. A túlsúlyos embereknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell követniük.
Lázas betegség vagy közelmúltbeli gyomor- vagy bélrendellenességek esetén azonnal tájékoztatnia kell orvosát is, mivel ezek alacsony vércukorszintet és tejsavas acidózist okozhatnak.
Orvosa a kezelés kezdetén, majd a Glibomet-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrzi veseműködését és a vér kreatininszintjét. Mondja el kezelőorvosának, ha vesebetegsége van, mivel ez jelentősen növelheti a tejsavas acidózis kockázatát.
Ha balesetet szenved vagy műtéten esik át a Glibomet-kezelés alatt, közölje orvosával cukorbetegségét, mivel előfordulhat, hogy ideiglenesen szednie kell az inzulint.
Az alkoholfogyasztás a Glibomet-kezelés alatt általános rossz közérzetet, légzési nehézségeket, palpitációt, fejfájást, hányingert és hányást okozhat.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha angiográfiát vagy urográfiát végez (diagnosztikai vizsgálatok, amelyekben kontrasztanyagot intravénásan adnak be): ebben az esetben a Glibomet-kezelést 48 órával korábban le kell állítani, és 48 órával folytatják. órával a vizsgálat után.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél csökkenhet a hemoglobin és a vörösvértestek száma (haemolyticus anaemia).
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vér és a vizelet glükózszintjét.
Mindig kövesse orvosa utasításait az adag, az adagolás módja, az étrend és a testmozgás tekintetében. A cukorbetegség kezelésében bekövetkező bármilyen változásról orvosának kell döntenie, beleértve a másik orális antidiabetikus gyógyszerre történő áttérést is.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Különös figyelmet fordítson a következők használatakor
Gyógyszerek, amelyek fokozhatják a Glibomet hatását:
- dicumarol és származékai (pl. antikoagulánsok - vérrögképződést gátló gyógyszerek);
- monoamin-oxidáz gátlók (depresszió kezelésére használt gyógyszerek)
- ciklofoszfamid (daganatellenes és immunszuppresszív gyógyszerek);
- szulfonamid (antibakteriális gyógyszerek)
- fenilbutazon (gyulladáscsökkentő) és származékai
- kloramfenikol (antibakteriális gyógyszer)
- probenecid és szulfinpirazon (a magas húgysavszint csökkentésére vagy a köszvény kezelésére használják)
- feniramidol (izomlazító)
- orálisan beadott mikonazol (gombaellenes gyógyszer)
- családxillin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
- tetrakozaktid (szisztémás és helyi alkalmazás)
- Adrenerg Î2 antagonisták
- fenilbutazon és fenilbutazon származékok (szisztémás alkalmazás)
Olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Glibomet hatását:
Legyen óvatos, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Glibomet-et olyan β-blokkoló gyógyszerekkel együtt szedi, amelyeket vérnyomáscsökkentésre vagy a pulzusszám szabályozására használnak.
A Glibomet alkalmazása étellel és itallal
A Glibomet étkezés közben étkezés közben is bevehető. nyelje le a tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal.
A Glibomet-kezelés alatt kerülni kell az alkoholt, mivel az alkoholfogyasztás mellékhatásokat okozhat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne használja a Glibomet-et, ha terhes vagy szoptat.
Ha teherbe esik a kezelés alatt, vagy ha teherbe akar esni, beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség alatt az ezzel a gyógyszerrel történő kezelést inzulinterápiával kell helyettesíteni.
Vezetés és gépek kezelése
Javasoljuk, hogy óvintézkedéseket tegyen a hypoglykaemiás epizódok kockázatának elkerülése érdekében vezetés vagy gép kezelése közben.
Ez annál is fontosabb, ha a hipoglikémia tünetei gyengülnek vagy hiányoznak, vagy ha gyakran fordul elő hypoglykaemia epizód.
Ezekben a helyzetekben megfontolják azt a lehetőséget, hogy javasoljuk, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Glibomet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikében szenved. Az előfordulás gyakoriságát a következőképpen határozzuk meg:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználó
Gyakori: 100-ból 1-10 felhasználó
Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználó
Ritka: 10000-ból 1-10 felhasználó
Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 felhasználó 10 000-ből
Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatásokat csökkenő súlyosság szerint rendezik meg.
Hematológiai és nyirokrendszeri rendellenességek
Ritka: leukopenia, thrombocytopenia.
Nagyon ritka: agranulocytosis, hemolitikus anaemia, gerincvelő aplasia, pancytopenia.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nem gyakori: porphyria
Hipoglikémia különösen legyengült, idős embereknél fordulhat elő intenzív fizikai megterhelés, szabálytalan étrend vagy egyidejű alkoholfogyasztás, máj- és/vagy veseműködési zavarok esetén.
Nagyon ritka: tejsavas acidózis
Tejsavas acidózis fordulhat elő a metforminnal történő kezelés során, különösen olyan betegeknél, akiknél kockázati tényezők vannak, például veseelégtelenség vagy kardiovaszkuláris összeomlás. A tejsavas acidózis gyorsan súlyos formákká válhat, ha a kezelést nem állítják le azonnal és nem hoznak megfelelő terápiás intézkedéseket. A plazma tejsav koncentrációjának emelkedéséről, a laktát/piruvát arány növekedéséről, a vér pH-értékének csökkenéséről és hiperazotémiáról számoltak be, kedvezőtlen evolúcióval. A tejsavas acidózis az etil-alkohol egyidejű fogyasztásával is kiváltható.
Azt is jelentették, hogy csökken a B12-vitamin bél felszívódása, és ezáltal csökken a koncentrációja a metformin hosszú távú alkalmazása során.
Disulfiram típusú reakciókról számoltak be egyidejű alkoholfogyasztás esetén.
Idegrendszeri rendellenességek
Gyakori: fejfájás, dysgeusia
A kezelés kezdetén hypoglykaemia okozta szembetegségek fordulhatnak elő.
Gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, epigastricus fájdalom és étvágytalanság.
Ezek a kezelés elején fordulnak elő leggyakrabban, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek. Ezeknek a gyomor-bélrendszeri tüneteknek a megelőzése érdekében ajánlott a Glibomet-et napi 2-3 adagban bevenni étkezés közben. Emellett az adag fokozatos emelése javíthatja a gyomor-bél rendszer tolerabilitását.
Nem ismert: változások a máj- és hepatitis tesztekben; Általában a metformin terápia abbahagyása után oldódnak meg.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Ritka: allergiás dermatitis, viszketés és csalánkiütés
Nagyon ritka: bőr- vagy zsigeri angina, polimorf erythema, exfoliatív dermatitis, fényérzékenység, átmeneti kiütés.
Nem gyakori: az uremia és a kreatinin kismértékű vagy mérsékelt emelkedése
Nagyon ritka: hyponatremia.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Glibomet-et tárolni
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Glibomet-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 Celsius fok alatt tárolandó az eredeti csomagolásban.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
- A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid és a glibenklamid. Egy filmtabletta 400 mg metformin-hidrokloridot és 2,5 mg glibenklamidot tartalmaz.
- A többi komponens:
Mag: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, zselatin, glicerin, talkum, magnézium-sztearát
Film: cellulóz-acetoftalát, dietil-ftalát, talkum
A Glibomet kerek, mindkét oldalán domború, fehér filmtabletta, egyik oldalán középvonallal, és a következőkben kaphatók:
- Doboz 2 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
- Doboz 3 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
- Doboz 4 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
- Doboz 5 átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Via Livornese 897, 56010- Pisa, La Vettola, Olaszország
site Adlershof, Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Németország
Ezt a tájékoztatót 2009 februárjában hagyták jóvá.