Glucobay; 100 X 120 Medimfarm
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót
mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Le
fájhat, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint az öné.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel
nem említi a betegtájékoztatót, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glucobay és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glucobay szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Glucobay-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glucobay-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glucobay és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glucobay a cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek csoportjába tartozik
α-glükozidáz).
A Glucobay hatóanyaga az akarbóz. Szerves úton állítják elő. Fő helye
akció a vékonybél. A hatóanyag szinte semmit nem szív fel a szervezetben.
A Glucobay késlelteti a szénhidrát emésztést. Ez lelassítja a glükóz felszabadulásának sebességét
szénhidrátok és felszívódása a véráramba. Ily módon a Glucobay csökkenti a vércukorszint-emelkedést utána
étkezés. A glükóz bélből történő felszívódására gyakorolt kontrollhatás miatt a vércukorszint ingadozása
napközben alacsonyak és alacsony a vércukorszint.
A Glucobay önmagában nem vált ki hipoglikémiát.
- A Glucobay-t étrend-kiegészítőként használják cukorbetegeknél. Glucobay
Ne szedje a Glucobay-t
- - ha allergiás (túlérzékeny) az akarbózra és/vagy a Zentiva egyéb összetevőjére
Glucobay
- ha krónikus gyulladásban vagy bélfekélyben szenved, például fekélyes vastagbélgyulladás vagy betegség
Crohn
- ha olyan állapotban szenved, amely súlyosbodhat a bélben képződő gáz következtében
például megnövekedett rekeszizom a bélfeszülés (Roemheld-szindróma), inguinalis herniák miatt
és súlyos rekeszizom-sérvek, bélelzáródás vagy hajlam a bélelzáródásra és fekélyekre
bél)
- ha súlyos veseproblémái vannak (a kreatinin-clearance 25 ml/perc alatt)
- ha súlyos májbetegsége van
Különleges óvintézkedések a Glucobay szedésekor
- A kezelés első 6-12 hónapjában a vérben a májenzimek növekedése fordulhat elő
Glucobay kezelés. Ezért orvosa ellenőrzi az enzimek értékét
hepatitis rendszeres időközönként a kezelés első 6-12 hónapjában (lásd 4. pont „Mellékhatások
Lehetséges ').
- ha a hipoglikémia akut tünetei jelentkeznek (például gyors pulzus, izzadás, remegés),
a probléma enyhítéséhez glükózt és nem háztartási cukrot (nád) kell bevennie
(lásd 4. szakasz „Lehetséges mellékhatások”)
Még akkor is, ha Glucobay-t szed, továbbra is elengedhetetlen az étrend szigorú betartása
előírt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Nem valószínű, hogy akut hipoglikémia fordul elő, ha kizárólag Glucobay-val és
kövesse az előírt étrendet. Ha a Glucobay-t egyéb kezelések mellett olyan gyógyszerekkel írják fel, amelyek
csökkenti a vércukorszintet, mint például a szulfonilureák vagy metformin tabletták vagy inzulin, ezek a dózisok
a hipoglikémia megelőzése érdekében a tablettákat vagy az inzulint ennek megfelelően csökkenteni kell. Azokban az esetekben
izolált, sokk következhet be a hipoglikémia következtében. Ha akut hipoglikémia alakul ki, ne feledje
hogy a háztartási cukor (cukornád) lassabban emészthető és felszívódik a
Glucobay. Ez azt jelenti, hogy a hipoglikémia gyorsan csak cukorral és nem cukorral korrigálható
Háztartás.
Elszigetelt esetekben az akarbóz befolyásolhatja a digoxin (a hatóanyagban használt hatóanyag) biohasznosulását
főként szívelégtelenség kezelésére); szükség lehet a digoxin adagjának módosítására.
Ne szedje a következő gyógyszereket egyidejűleg a Glucobay-vel, mivel ezek csökkenthetik annak hatását:
- kolesztiramin (a magas koleszterinszint csökkentő gyógyszer)
- széntermékek és más bél adszorbensek
- emésztést elősegítő anyagok (emésztőenzimekkel rendelkező termékek)
Ha a neomicint és az akarbózt orálisan veszi be egyidejűleg, akkor a vércukorszint étkezés után emelkedik
csökkenthető, és gyakoribb vagy súlyos hasi kellemetlenségekhez vezethet. Esetében
a tünetek súlyosak, beszéljen kezelőorvosával. Lehet, hogy kedvezményt mérlegel
ideiglenes adag akarbóz.
Nem figyeltek meg kölcsönhatást dimetikon/szimetikon (antiflatulens) hatásával.
A Glucobay étellel és itallal történő alkalmazása
A háztartási cukor (cukornád) és a cukros ételek könnyen kellemetlenségeket okozhatnak
hasi fájdalom és súlyos hasmenés a Glucobay-kezelés alatt (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Gyermekek és serdülők
A Glucobay hatékonysága és biztonságossága miatt gyermekek és serdülők számára nem ajánlott
az akarbózist 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem vizsgálták.
Idős betegek
Idős betegeknél nincs szükség dózis vagy gyakoriság módosítására.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Feladat
Ne szedje a Glucobay-t terhesség alatt, mivel nincs biztonságossági tapasztalat
terhes nőknek történő beadása.
szoptatás
Ne használja a Glucobay-t szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A glükobay monoterápia nem okoz hipoglikémiát, ezért nem befolyásolja a kapacitást
vezetni vagy gépeket kezelni. Más gyógyszerekkel társított kezelés
amelyek csökkentik a vércukorszintet (metformin, szulfonilkarbamid, inzulin), hátrányosan befolyásolhatják a képességét
a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel ezek hipoglikémiához vezethetnek.
Kezelőorvosa az igényektől függően eldönti, hogy mennyi Glucobay-t kell bevennie
mert Glucobay minden embernél másképp viselkedik, és nem
mindenki egyformán tolerálja.
A cukorbetegségben szenvedő betegek étrenddel kombinálva történő kiegészítő kezelésének szokásos ajánlott adagja
a cukor:
-3 x 1/2 Glucobay 100 mg tabletta (megfelel 150 mg akarbóznak naponta)
Néhány betegnél az adag fokozatos emelése segített csökkenteni a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat.,
kezdve:
- 1 vagy 2 x 1/2 Glucobay tabletta, 100 mg naponta (egyenértékű napi 50-100 mg akarbózzal)
Orvosa fokozatosan növeli az adagot, a vércukorszintjétől függően
a kezelés progressziója, ha kellően hatékony, hogy:
- 1 Glucobay 100 mg tabletta naponta háromszor (megfelel 300 mg akarbóznak naponta).
Ritka esetekben, ha szükséges, az adag a következőre növelhető:
- 2 Glucobay 100 mg tabletta naponta háromszor (megfelel 600 mg akarbóznak naponta).
A kezelést alacsony dózissal kell elkezdeni, amelyet azután lassan növelni kell
csökkenti a bél mellékhatásait.
Ha a diéta szigorú betartása ellenére is fájdalom jelentkezik (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”),
az adagot nem szabad tovább növelni, és ha szükséges, kissé csökkenteni kell.
Hogyan és mikor kell bevenni a Glucobay-t
A Glucobay tablettákat az első korty étellel meg kell rágni. Ha inkább nem
rágja le a tablettákat egészben, kevés folyadékkal nyelje le közvetlenül étkezés előtt.
Ha orvosa a Glucobay mellett más antidiabetikus gyógyszereket is felírt, vegye be
ezeket a gyógyszereket is.
Meddig kell szednie a Glucobay-t
Orvosa eldönti, hogy mennyi ideig szedje a Glucobay-t. A kezelés időtartama függ
betegségének súlyossága és lefolyása.
Ha a kelleténél többet vett be a Glucobay-ból
Ha túllépi az előírt adagot, vagy túladagolás esetén hasmenést és egyéb tüneteket tapasztalhat.
bélproblémák, például puffadás és hasi fájdalom.
Ha túl sok Glucobay-t vett be, fontos, hogy kerülje a szénhidrátot tartalmazó ételeket és italokat
a következő 4-6 órán át.
Ha elfelejtette bevenni a Glucobay-t
Ha elfelejtette bevenni a Glucobay egy vagy több adagját, ne vegye be a tablettákat étkezés között, várjon, amíg
a következő menetrend szerinti étkezéskor, és folytassa a korábbi módon.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
gyógyszerész.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Glucobay is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
személyek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek nem szerepelnek az alábbiakban
forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori mellékhatások:
(10 emberből több mint 1-et érint)
- bélgáz (puffadás)
Gyakori mellékhatások
(100-ból 1-10 embert érint)
- hasmenés
- gyomor-bél és hasi fájdalom
Normális esetben ezek a tünetek eltűnnek, ha folytatják a kezelést és fenntartják az előírt étrendet.
Nem gyakori mellékhatások
(1000-ből 1-10 embert érint)
- hányinger
- hányás
- emésztési rendellenességek
- a májenzimek reverzibilis emelkedése
Ritka mellékhatások
(10 000-ből 1-10 embert érint)
- duzzanat (folyadék felhalmozódása, különösen a lábakban)
- sárgaság (a bőr sárgulása)
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
- a vérlemezkék szintjének csökkenése (thrombocytopenia)
- allergiás reakciók (bőrkiütés és bőrpír, csalánkiütés)
- hiányos bélelzáródás (subileus)
- a bél teljes elzáródása (ileus)
- gáz a bélfalban (bél cystoid pneumatosis)
- májgyulladás (hepatitis)
- generalizált akut exantematikus pustulosis
A forgalomba hozatalt követően májbetegségről, májműködési zavarról és májkárosodásról számoltak be.
Fatális hepatitis egyedi eseteiről számoltak be, különösen Japánban.
Ha a tünetek 2 vagy 3 napnál tovább tartanak, vagy súlyosak, forduljon orvoshoz
- különösen hasmenés esetén.
Ezek a mellékhatások rosszabbak lehetnek, ha nem tartja be a cukorbetegség számára előírt étrendet.
Ha az Ön által előírt étrend betartása ellenére súlyos fájdalmai vannak, kérjük, lépjen kapcsolatba
kezelőorvosa. Ilyen esetekben orvosa átmenetileg fontolóra veheti Önt
vagy tartós dóziscsökkentés
Az emésztőrendszeri rendellenességek súlyosak és kifejezettek lehetnek. Ilyen esetekben vegye fel velünk a kapcsolatot
kezelőorvosa, aki eldönti, folytatja-e a Glucobay-kezelést.
5. Hogyan kell a Glucobay-t tárolni?
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
Magasabb hőmérsékleten és páratartalom mellett történő tárolás esetén a tabletták színe megváltozhat
kicsomagolva. Ezért a tablettákat közvetlenül a használat előtt el kell távolítani a buborékfóliából.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik
azok.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell
a fel nem használt gyógyszereket ártalmatlanítsa.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glucobay 100 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga az akarbóz. Minden tabletta 100 mg akarbózt tartalmaz.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő,
vízmentes kolloid öröm.
Csomag tartalma
Doboz 2 db PP/Al buborékfóliával, 15 tablettával.
Doboz 8 db PP/Al buborékfóliával, 15 tablettával.
Termelő
BAYER PHARMA AG
51368 Leverkusen, Németország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Pharma AG
Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Németország
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma
2013 szeptember