Gyógyszerek - Szövetségi Egészségügyi Minisztérium
A gyógyszerek olyan anyagok vagy készítmények, amelyek olyan anyagokból készülnek, amelyeket emberi vagy állati testben vagy testen történő felhasználásra szánnak, és olyan szerek, amelyek emberi vagy állati betegségek vagy kóros panaszok gyógyítására, enyhítésére vagy megelőzésére képesek, vagy amelyek az emberi vagy állati testben vannak személynek vagy állatnak farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatással történő fiziológiai funkcióinak helyreállítása, korrigálása vagy befolyásolása vagy orvosi diagnózis felállítása céljából alkalmazzák vagy adják be (AMG 2. szakasz (1) bekezdés).
Differenciálás más termékektől
A gyógyszerek fenti meghatározása meghatározza, hogy az ott megnevezett készítményekre a gyógyszertörvény rendelkezései vonatkoznak, amelyek fő célja a gyógyszerek biztonságának biztosítása. A meghatározás megkülönbözteti a gyógyszereket más, néha hasonló termékektől, például orvostechnikai eszközöktől, étrend-kiegészítőktől vagy kozmetikumoktól, amelyekre különböző előírások vonatkoznak.
A kész gyógyszerek olyan gyógyszerek, amelyeket előre gyártanak és forgalomba hoznak egy, a fogyasztóknak szánt kiszerelésben, vagy más, a fogyasztóknak történő szállításra szánt gyógyszerek, amelyeket egyébként ipari eljárással állítanak elő, vagy a gyógyszertárak kivételével, kereskedelmi forgalomban gyártják. A kész gyógyszerek nem köztes termékek, amelyeket a gyártó további feldolgozásra szán (AMG 4. cikk (1) bekezdés).
A gyógyszerekről szóló törvény értelmében kész gyógyszereket csak akkor lehet forgalomba hozni, ha német vagy európai gyógyszerengedéllyel vagy bejegyzéssel rendelkeznek. Az AMG értelmében történő forgalomba hozatal magában foglalja az eladásra vagy más ellátásra szolgáló készleten tartást, az eladás tartását, az eladásra való felajánlást és másoknak történő terjesztést.
Csak gyógyszertár és vényköteles gyógyszerek
A gyógyszerekről szóló törvény 43. szakasza szerint a gyógyszerek esetében alapvető gyógyszertári kötelezettség van Németországban. A csak gyógyszertárakban és vény nélkül kapható gyógyszerekről szóló rendelet a gyógyszertörvény 44–46. §-a alapján szabályokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszerek kötelezőek a gyógyszertárak számára, és melyeket bocsátanak ki gyógyszertárakon kívül.
A gyógyszerekről szóló törvény 48. szakasza miatt a különleges felhasználási kockázattal járó gyógyszerekhez receptre van szükség. A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium a Szövetségi Tanács egyetértésével és szakértők meghallgatása után szabályozza, hogy mely gyógyszerekről van szó a gyógyszerek felírásában.
Kábítószer-önköltség a kötelező egészségbiztosításban
A kötelező egészségbiztosítással biztosítottak a törvényi egészségbiztosítás által előírt egyes gyógyszerek után az eladási ár tíz százalékának járulékos összeget fizetnek, legfeljebb tíz euróig és legalább öt euróig. Az önrész azonban soha nem haladja meg a termék tényleges költségét. Például, ha egy gyógyszer 75 euróba kerül, a kiegészítő fizetés 7,50 euró. Ha egy gyógyszer 200 euróba kerül, a pótdíj tíz euró. Ha egy gyógyszer 15 euróba kerül, akkor öt eurót fizet. A 18 év alatti gyermekek és fiatalok mentesülnek a gyógyszerek önfizetése alól.
A súlyos krónikus betegek, például a cukorbetegek esetében ugyanazok a társfizetések vonatkoznak, mint minden más biztosítottra. De különleges helyzetüket alacsonyabb terhelési határértékkel veszik figyelembe. Az előírt kötszerekre ugyanazok az önfizetési szabályok vonatkoznak, mint a vényköteles gyógyszerekre. A kiegészítő fizetés összege a vényköteles soronkénti vény összköltségén alapul. Bárki megvásárolhatja a vény nélkül kapható gyógyszereket saját költségén, vény nélkül (öngyógyítás). Bizonyos kivételes esetekben, ha orvos előírja, azokat a törvényes egészségbiztosító társaságok is fizetik.
Olcsó gyógyszerek
Olcsóbb gyógyszereket kérjen gyógyszertárából. A gyógyszerészek kötelesek ugyanolyan hatékony, de olcsóbb gyógyszereket adni Önnek - úgynevezett generikus gyógyszereknek -, ha az orvos speciális gyógyszer helyett csak egy hatóanyagot írt fel. Ugyanez vonatkozik arra az esetre is, ha az orvos nem zárja ki kifejezetten, hogy az előírt gyógyszert kicserélje egy másikra. Ezzel az úgynevezett "aut-idem szabállyal" ugyanolyan minőségű gyógyszert kap, de kevesebbet kell fizetnie, mivel a kiegészítő fizetés a gyógyszer ára alapján történik. Az egészségbiztosító társaságok megállapodhatnak az összes gyógyszer ára csökkentésében vagy árengedményében a gyógyszergyárakkal.
A gyógyszerészek elsőbbséggel kötelesek ellátni a biztosítottakat ennek az egészségbiztosítónak a szerződéses gyógyszereivel. Ez csak akkor nem érvényes, ha az orvos kizárja az "Aut idem" -et a vényből, vagyis egy nagyon specifikus gyógyszert ír elő. A különösen olcsó gyógyszerek nem fizetnek be önfizetést az összes egészségbiztosító társaság biztosítottjának. Minden egészségbiztosító felezheti vagy felmondhatja az egyéb gyógyszerek után fizetendő pótdíjat, ha kedvező árakban állapodtak meg a gyártókkal.
A vény nélküli gyógyszerek árazás
A vény nélkül kapható gyógyszerek ára nincs rögzítve. Ez azt jelenti: minden gyógyszerész maga dönti el, mennyire olcsón kínálja ezeket a termékeket. A gyógyszertári vásárlók versenye nemcsak a legjobb minőségű tanácsadás, hanem a legolcsóbb ár is. Bizonyos hatóanyagok, például fejfájás elleni gyógyszereket gyakran több gyártó is kínál. Itt érdemes egy olcsó készítményről kérdezni.
A magánélet javítására szolgáló gyógyszerek: Általában a törvényi egészségbiztosítás nem fizet Önnek. Ide tartoznak a potencia gyengeségére, a dohányzásról való leszokásra, az étvágycsökkentőkre vagy a haj helyreállítására szolgáló gyógyszerek.
Gyógyszerek és analóg készítmények szabadalmi oltalma
Egy németországi gyógyszergyártó 20 évig igényelhet szabadalmi oltalmat egy újonnan kifejlesztett gyógyszerre, és kizárólag azt forgalmazhatja. Kutatási és fejlesztési költségeit fedezi azzal az árral, amelyet a gyógyszerért a piacon és a törvényes egészségbiztosító társaságoktól kérhet. Ha a szabadalom és az okmányok oltalma lejárt, ezt a hatóanyagot olcsóbban más gyártók is felajánlhatják, mivel a kutatási és fejlesztési költségeket megtakarítják. Ez a verseny az árak csökkenését okozza.
Azok a gyógyszerek is szabadalmaztathatók, amelyek már ismert hatóanyagok molekuláris variánsait tartalmazzák, és amelyek farmakológiailag azonos vagy hasonló hatással bírnak a hatóanyagok e csoportjának első készítményével. Az ilyen gyógyszereket "analóg készítményeknek" nevezik.
Önmagában a szabadalmi oltalom nem bizonyítja, hogy a gyógyszer jobban működik. Azt sem állítja a gyógyszeripari vállalkozóval szemben, hogy gyógyszerét felírhatnák a törvényi egészségbiztosítás rovására, vagy hogy az egészségbiztosító társaságok magas árat fizetnének érte. A szövetségi vegyes bizottság meghatározhatja azokat a feltételeket, amelyek mellett a gyógyszereket fel lehet írni. A törvényes egészségbiztosítási pénztárak országos szövetsége rögzített összegekkel és maximális térítési összegekkel korlátozhatja a térítés összegét. A gyógyszerek előnyeit és költségeit a törvényi egészségbiztosításban értékeli a Minőség és Hatékonyság Intézete (IQWIG).