Gyógyszertár A rémület a színes tablettákban - WELT
Évek óta a gyártók csak válogatott antidepresszáns tanulmányokat tettek közzé. Aligha meglepő, hogy csak jót mond?
A hangulatot javító gyógyszerek minden harmadik tanulmánya nem derül ki. Ehelyett a nyilvánosság fényes képet kap e készítmények hatékonyságáról. Összességében 3449 vizsgálat résztvevőinek eredményei estek a táblázat alá.
Az antidepresszánsok gyártói soha nem tették közzé a fontos tanulmányok harmadát. Amerikai kutatók beszámolnak a "New England Journal of Medicine" (NEJM) folyóiratban. Minden negatív vagy kétes eredménnyel járó tanulmány érintett.
Eszerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalában 1987 és 2004 között regisztrált 74 vizsgálat, amelyben 12 564 vizsgálati alany vett részt, 31 százalékát soha nem tették közzé. Összesen 3449 vizsgálat résztvevőjének eredménye esett a táblázat alá. A 74 vizsgálat összesen tizenkét kábítószert érintett. Ez az Eli Lilly (Prozac), a Pfizer (Zoloft) és a Wyeth (Effexor) gyártókat érinti.
A tudósok szerint az, hogy tanulmányt tettek-e közzé vagy sem, az eredménytől függött. 37 pozitív eredményt tartalmazó tanulmányt publikáltak, csak egyet nem. A negatív vagy kétséges eredménnyel zárult tanulmányok közül 22 még soha nem jelent meg, 11 pedig úgy, hogy pozitív eredményt színleljen. Csak három negatív tanulmány derült fényre.
Az elemzés szép színű torz képet mutat
Ez nagyon pozitív képet eredményezett a szakirodalomban, amelyre az orvosok általában hivatkoznak: Eszerint az antidepresszáns vizsgálatok 94 százaléka minden szempontból pozitív eredményt adott. Az FDA elemzése azonban ezt szép színű torz képként tárja fel: a valóságban a sikerességi arány legfeljebb 51 százalék volt. A tanulmány szerzői józanul hangzó következtetésre jutottak: a klinikai vizsgálati eredmények szelektív jelentésének következményei vannak a kutatókra, a betegekre és az orvosokra.
"Ez egy nagyon fontos tanulmány két okból is" - kommentálta Jeffrey M. Drazen, az NEJM szerkesztője. „Egyrészt, amikor orvosként gyógyszert ír fel, a lehető legjobb adatok alapján szeretné ezt megtenni. Nem vásárolna részvényt, ha csak a felét ismerné. ”Másrészt Drazen folytatja, a tesztalanyoknak tisztelettel tartozol. „Bizonyos kockázatot vállalnak, amikor részt vesznek a tanulmányokban. És akkor a cégek elrejtik az adataikat? "
A fluoxetin drogot először 1986-ban, a Prozac márkanéven dobták piacra a belga piacon, majd egy évvel később az USA-ban is jóváhagyták. Ez volt az első az antidepresszánsok új csoportjában, az úgynevezett szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI). A gyógyszer szedésekor a szerotonin neurotranszmitter lassabban bomlik le az agyban. Ennek eredményeként hosszabb ideig elérhető marad, és biztosítja a hangulat enyhülését. 1990-ben először Fluctin néven került forgalomba Németországban. A gyártó honlapja, Eli Lilly szerint eddig 54 millió embernek "segített". A bulimia, a depresszió és a rögeszmés-kényszeres rendellenesség a javallat.
"Fogd be a tablettát és légy boldog"
Valójában a Prozac gyorsan divatdrog lett. A "Time Magazine" 1993-ban a Prozac-ot "Az év tablettájának" nevezte el, Woody Allen pedig sok más hírességet is lenyelte. A "Lancet" tudományos magazin 1990-ben felvidította: "A depresszió befejezése ugyanolyan egyszerű lesz, mint a terhesség megelőzése: vegye be a tablettát és legyen boldog."
Amikor Peter D. Kramer amerikai pszichiáter 1993-ban megszerezte a „Listening to Prozac” című bestsellert, amelyet két évvel később Németországban jelentettek meg „Glück auf recept” címmel, a gyógyszer már régen elnyerte a divatdrog státuszt. Kramer "kozmetikai farmakológiáról" beszélt, és egészséges embereknek is javasolta a tabletta bevételét.
A receptek száma tíz év alatt megháromszorozódott. A viszonylag könnyű kezelés miatt - a más szerekkel való interakciókat nem vették figyelembe - nemcsak a neurológusok és a pszichiáterek írták fel a boldogság tablettát, hanem a háziorvosok is. Figyelmeztetések jelentek meg afelől, hogy a Prozac növeli az öngyilkosság kockázatát. De Eli Lilly mindig győzött a bíróságon.
Az új tanulmány valószínűleg jelentősen csillapítja az antidepresszáns eufóriát. A tanulmány vezetője, Erick H. Turner, pszichiáter és az FDA volt értékelője, jelenleg az Oregoni Egészségügyi és Tudományegyetemen és a Portlandi Veteránügyi Orvosi Központban azt mondja, hogy a látszólag elfogult jelentés "csalódás a betegek számára".
Figyelmeztet: „Vizsgálatunk legfontosabb üzenete az, hogy a betegeknek körültekintőbbnek kell lenniük az antidepresszánsokkal. Ne döbbenjen rá, ha a hatások nem működnek azonnal. Akkor nem szabad azt gondolnia, hogy valami nincs rendben veled. ”És az orvosoknak már nem szabad azt kérdezniük maguktól: Miért teljesít ilyen jól a gyógyszer a tanulmányokban, és miért nem olyan lelkes a beteg?