Gyulladásgátló ketotifen 1mg x 20cp (Magistra) I26640 MAGI
Leírás
Jellemzők
vélemények
Adjon hozzá alacsony árra vonatkozó figyelmeztetést
Leírás
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 tabletta 1 mg ketotifent tartalmaz 1,38 mg ketotifen-hidrogén-fumarát formájában
4.1 Terápiás javallatok
Az asztma minden formájának (kivéve a belső asztmát és a testedzési asztmát), allergiás hörghurut, szénanáthával járó légzési nehézlégzés tüneteinek hosszú távú megelőzése.
Allergiás nátha és allergiás bőrreakciók kezelése.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag naponta kétszer 1 Ketotifen tabletta, reggel és este, lehetőleg étkezés közben vagy után; szükség esetén az adag naponta kétszer 2 Ketotifen tablettára emelhető.
A nyugtatásra hajlamos betegeknél az adag a kezelés első hetében fokozatosan növekszik, kezdve napi kétszer ½ ketotifen tablettával vagy este 1 ketotifen tablettával, amíg el nem éri a hatékony terápiás dózist.
6 hónapos és 5 év közötti gyermekek:
Csak a megfelelő gyógyszerformákat fogják használni ebben a korosztályban (pl. Orális oldat).
Az ajánlott adag naponta kétszer 1 Ketotifen tabletta.
A terápiás hatékonyság általában 2-4 hét múlva érhető el. A maximális profilaktikus hatást néhány hónapos kezelés után érik el, amely hosszú ideig folytatható.
Túlérzékenység ketotifennel vagy bármely segédanyaggal szemben.
Orális antidiabetikumok egyidejű alkalmazása (a trombocitaszám csökkenését több esetben is megfigyelték)
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A ketotifent nem alkalmazzák asztmás rohamok vagy asztma tüneti kezelésében.
A hosszú távú ketotifen-kezelés kezdetén a már kialakult antiasztmatikus kezelést, különösen a szisztémás kortikoszteroidokat és az ACTH-t, soha nem szabad hirtelen abbahagyni a ketotifen bevezetésével (időbe telik, míg a hatása megjelenik, és fennállhat a mellékvese elégtelenségének kockázata). különösen kortikoszteroid-függő betegeknél).
A ketotifen-kezelést fokozatosan, 2-4 hét alatt kell megszakítani.
Interkultív fertőzések esetén a ketotifen-kezelést specifikus fertőzésellenes gyógyszerekkel egészítik ki.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások, egyéb kölcsönhatások
A ketotifen fokozza a nyugtatók, altatók, egyéb központi idegrendszeri depresszánsok, antihisztaminok és alkohol hatását.
Atropinnal és atropin anyagokkal (imipramin antidepresszánsok, antikolinerg Parkinson-kór, atropin-görcsoldók, disopiramid, fenotiazin neuroleptikumok) történő kombináció erősíti az atropin típusú mellékhatásokat (vizeletretenció, székrekedés, szájszárazság).
4.6 Terhesség és szoptatás
Bár kísérleti állatkísérletekben nem mutattak ki embriotoxikus és/vagy teratogén hatást, a ketotifen terhes nőknél nem ajánlott.
A ketotifen kiválasztódik az anyatejbe, ezért nem ajánlott szoptató anyáknak, vagy ha a kezelés szükséges, abba kell hagyni a szoptatást.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Óvatosan és körültekintően ajánlott azoknak a betegeknek, különösen a járművezetőknek, akik felszerelést használnak vagy olyan szakmai tevékenységet folytatnak, amely maximális koncentrációt és reakcióképességet igényel, neuromotoros stressz mellett, a kezelés során előforduló szedáció és álmosság kockázatával szemben.
A kezelés kezdetén szedáció és álmosság fordulhat elő, ritkán intenzív, és a kezelés leállítását igényli; általában ezek a reakciók spontán módon eltűnnek a kezelés során.
Felnőtteknél a szedáció gyakorisága a kezelés első 3 hónapjában 14%, egy év kezelés után körülbelül 2%; gyermekeknél a szedáció ritkábban fordul elő és kevésbé súlyos.
Egyéb előforduló reakciók: szájszárazság, enyhe szédülés (nagyon ritka), emésztőrendszeri hatások (hányinger hányással vagy anélkül, étvágytalanság, gasztralgia, székrekedés), ezek általában idővel eltűnnek.
Fokozott izgatottságról és izgatottságról számoltak be a betegek körülbelül 0,2% -ánál, különösen gyermekeknél.
Ritkán jelentettek: kiütés, súlyos bőrreakciók (erythema multiforme, Stevens-Jonson szindróma), álmatlanság, idegesség, fejfájás, fáradtság.
Tünetek (120 mg ketotifen dózisig történő túladagolás esetén): kómás álmosság, zavartság, dezorientáció, fejfájás, nystagmus, bradycardia vagy tachycardia, bradypnea vagy tachypnea, görcsök (különösen gyermekeknél), túlzott izgatottság (gyermekeknél).
- intézkedések a felszívatlan gyógyszer eltávolítására: gyomormosás vagy hányás kiváltása a gyógyszer közelmúltbeli alkalmazása esetén;
- az életfunkciók (szív- és érrendszeri, légzőszervi) tüneti kezelése és fenntartása;
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok szisztémás alkalmazásra, egyéb szisztémás antihisztaminok
A ketotifen a benzocikloheptatiofén orális hatású triciklusos származéka, amely kombinálja az antihisztamin tulajdonságokat (a H1 receptorokra nagyon specifikus), gyenge antikolinerg hatással és anafilaxiás tulajdonságokkal.
Egyéb hasznos tulajdonságok az asztmás rohamok megelőzésére:
- a hízósejtek degranulációjának gátlása a mediátorok (hisztamin és leukotriének) csökkent felszabadulásával;
- az SRSA által okozott bronchospasmus gátlása;
- az intracelluláris cAMP növekedése a foszfodiészteráz gátlásával;
- a β2 receptorok csökkenésének vagy normális érzékenységbe való visszatérésének megakadályozása.
Profilaktikus hatékonyságához képest a ketotifennek nincs terápiás hatékonysága asztmás rohamokban, és nincs hörgőtágító hatása. A hatékonyság megnyilvánulásához kb. 8-12 hét, és egyetlen adag hatékonyságának fenntartása 12 óra.
A ketotifennek kezdetben nyugtató hatása lehet. Ez a hatás általában a kezelés első hetét követően eltűnik.
5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Orális tabletta formájában történő beadás után a ketotifen gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.
75% -ban kötődik a plazmafehérjékhez, jól diffundál a szövetekben, magas koncentrációt elérve a májban, a vesében, a tüdőben; áthalad a placenta gáton.
Leginkább a máj metabolizálja.
Szabad vagy konjugált metabolitok találhatók a plazmában és a vizeletben.
Főleg a vizelettel ürül, a beadott dózis körülbelül 60% -a, a maradék pedig a széklettel. Az elimináció kétfázisú, a plazma felezési ideje 3-5 óra az első fázisban (eloszlás) és 21 óra az eliminációval.
5.3 A preklinikai biztonságossági adatok
6. GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon K 30, magnézium-sztearát, talkum.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.
6.6 Utasítások a gyógyszer előkészítéséhez az alkalmazáshoz és a kezeléshez
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
B-dul Aurel Vlaicu sz. 82A, Konstanca, Románia
8. A GYÓGYSZEREK NYILVÁNTARTÁSÁNAK SZÁMA
9. AZ ENGEDÉLY VAGY AZ UTOLSÓ UTASÍTÁS DÁTUMA
Engedélyezés - 2004. december
10. A SZÖVEG felülvizsgálatának dátuma
Jellemzők
| Koncentráció | 1mg |
| ut | 20 |
| Vonalkód | 5944710000118 |
| Forma | Compra. |
| impachetare_intregi | VÁGOTT |
| DCI | KETOTIFENUM |
| cod_cas | W11987002 |
| Esetkód | W11987002 |
| Kategória | Kábítószerek |
vélemények
Elsőként törje meg a jeget!
Mondja el véleményét erről a termékről, és indítsa el a vitát.
Ön a termék tulajdonosa vagy használta?
ügyfelek farmacall.ro még nem adott véleményt erről a termékről. Legyen Ön az első, aki véleményt ír fel az alábbi űrlap segítségével.
Ehhez a tevékenységhez a sütik elfogadása szükséges a GDPR szerint