HATÉKONY VAGY TENNIVALÓK A fekete kohosz (Cimicifuga racemosa) a
Hogyan hatnak a növényi gyógyszerek, a természetes gyógymódok, a mikroelemek, a vitaminok, az ásványi anyagok és a nyomelemek? Tudományosan bebizonyosodott? Milyen mellékhatások lehetségesek? Melyik adag optimális? A cikkek általánosan érthető módon foglalják össze az orvosi kutatás jelenlegi állapotát.
Fekete cohosh (Cimicifuga racemosa) klímás panaszok, például hőhullámok és izzadás kezelésére
A fekete cohosh (Cimicifuga racemosa) az Actaea nemzetségbe tartozó növényfaj. A növény földalatti részeit (rizómát) használják, különösen a gyökereket.
Black Cohosh - Összetevők/Hatóanyagok
A Cimicifuga gyógyszerként
Alkalmazás
Egészségügyi problémák a menopauza idején
A menopauza számos egészségügyi problémához vezethet a 40 év feletti nőknél, beleértve
- Forró villanások,
- éjjeli izzadás,
- Alvászavarok és
- ingerlékenység.
A hőhullámok és a verejtékezés a vazomotoros tünetek csoportjába tartoznak. Ezek olyan tünetek, amelyek az erek szűküléséhez vagy kiszélesedéséhez kapcsolódnak. A hőhullámok a növekvő vagy csökkenő hőhullámok (hőhullámok) támadásai, amelyek a nyakból, a fejből vagy a mellkasból származnak.
Ugyanakkor hullámszerű öblítés léphet fel. A nők körülbelül egy-kétharmada hőhullámokat és izzadságot tapasztal menopauza alatt.
A nők többségében a tünetek enyhék. Néhány nőnél azonban a hőhullámok és az izzadás annyira súlyosak lehetnek, hogy jelentősen befolyásolják életminőségüket.
Milyen kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre?
Életmódváltások
Az életmód megváltoztatása segíthet a hőhullámok és az izzadás javításában. A forró villanások csökkenthetők a környezeti hőmérséklet alacsony szinten tartásával. Kutatások szerint a magas testtömeg (BMI) növeli a hőhullámok gyakoriságát. Ezért normális súlyra kell törekedni. A nem dohányzók ritkábban szenvednek hőhullámokban, mint a dohányzók. A rendszeres testmozgás szintén segíthet a hőhullámok javításában. Ezenkívül a relaxációs gyakorlatok jótékony hatással vannak a hőhullámok gyakoriságára és súlyosságára (28).
Következésképpen az egészséges életmód rengeteg testmozgással, megfelelő alvással és relaxációval enyhítheti a menopauza tüneteit.
Kábítószeres és nem gyógyszeres kezelési lehetőségek
A hormonpótló kezelés lehetséges kockázatai
Hogyan működik a Cimicifuga?
A fekete cohosh csökkent:
- Forró villanások,
- éjjeli izzadás,
- alvászavarok
és kiegyensúlyozó hatással van a pszichére (pl. fokozott ingerlékenységgel).
Azok az összetevők, amelyek meghatározzák a fekete cohosh kivonatok hatékonyságát és hatásmódját, nem pontosan ismertek. Az N-ω-metil-szerotonint potenciális szerotonin-receptor agonistaként azonosították.
A legújabb tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy a fekete kohosznak nincs ösztrogén aktivitása, és nem befolyásolja az ösztrogén receptorokat. A Cimicifuga nem befolyásolja a keringő ösztradiol, FSH vagy LH szintet, és úgy tűnik, hogy nincs ösztrogén hatása a mell, az endometrium vagy a hüvely szöveteire (13).
További kutatások szerint a fekete cohosh antidepresszáns aktivitással rendelkezik, és kötődik a szerotonin és a dopamin receptorokhoz (12). Következésképpen a Cimicifuga kedvezően befolyásolhatja a menopauza alatti érzelmi változásokat és szorongást.
A Cimicifuga készítmények minőségének értékelése hatékonyságuktól függetlenül
Tanulmányok a Cimicifuga hatékonyságáról
A Cimicifuga hatásairól publikált tanulmányok száma olyan nagy, hogy 2008-ban, 2010-ben és 2011-ben rendszeres áttekintéseket és metaanalíziseket tettek közzé a Cimicifuga hatékonyságáról (1, 2, 3). Összefoglalva, ezek az adatok nem mutatják a Cimicifuga kivonatok következetes hatásait a menopauza tüneteire.
Egy 2012-es leltár szintén megerősítette ezt az inkonzisztens vizsgálati helyzetet (8): A Cimicifugát és a placebót összehasonlító tanulmányok többségében nem volt kimutatható a Cimicifuga jelentős hatása a menopauza tüneteire.
Cimicifuga orbáncfűvel kombinálva
- A Cimicifuga és az orbáncfű kombinációja viszont javult a menopauza tüneteiben a placebóhoz képest (8).
Cimicifuga a hormonpótló kezeléshez képest
- A Cimicifuga és a hormonterápia közvetlen összehasonlításakor a hormonterápia a tünetek szignifikánsan nagyobb csökkenését mutatta, mint a Cimicifuga bevitele esetén (8).
Összefoglalva, ez az áttekintés arra a következtetésre jut, hogy a menopauza tüneteinek kezelése önmagában a Cimicifugával nem túl ígéretes, de a Cimicifuga és az orbáncfű kombinációja hatékony lehet.
2012 őszén közzétették az első Cochrane-elemzést a fekete cohosh (Cimicifuga racemosa) hatékonyságáról (9): Tizenhat randomizált, kontrollált vizsgálat vett részt ebben az elemzésben, összesen 2027 peri- vagy posztmenopauzás nővel. A vizsgált vizsgálatokban a Cimicifugát 40 mg átlagos napi dózisban alkalmazták, átlagos kezelési időtartama 23 hét volt.
- Eredmények: Nem volt szignifikáns különbség a fekete kohosz és a placebo között a hőhullámok gyakoriságában vagy a menopauzás tünetek pontszámában. A Cimicifuga és a hormonpótló terápia összehasonlításakor a hőhullámok gyakorisága és a menopauza tüneteinek pontszáma szempontjából jelentős előnyök voltak a hormonterápia mellett. A szerzők következtetése a Cimicifuga hatékonyságáról ennek megfelelően negatív volt.
Ebben a pillanatban nem volt elegendő bizonyíték a hatékonyságának igazolására a fekete cohosh menopauza tüneteinek alkalmazására (9).
A Cimicifuga kivonatok hatékonyságára vonatkozó ellentmondásos adatok megtalálhatók egy újabb kutatásban is.
- Egy placebo-kontrollos vizsgálatban 54, legalább 40 éves, közepesen súlyos vagy súlyos menopauzás tünetekkel járó, peri- vagy posztmenopauzás nőkön vettek részt, a 40 mg-os fekete kohoszkivonat napi dózisa nem volt magasabb a placebónál a hőhullámok és az életminőség változásai szempontjából ( 11).
A Cimicifuga mégsem hatékony?
Cimicifuga speciális kivonatok
Cimicifuga racemosa száraz kivonat, Ze 450 (Cimifemin® neo)
- A korábbi tanulmányi eredményekkel ellentétben egy 2012 végén közzétett, placebo-kontrollos vizsgálat nagyon pozitív eredményeket hozott a Cimicifuga menopauza tüneteinek hatékonyságát illetően (10). A lehetséges magyarázatok megtalálhatók egy másik Cimicifuga kivonat más dózisban történő alkalmazásában.
- Egy háromkaros, kettős-vak vizsgálatban egy újonnan kifejlesztett Cimicifuga száraz kivonatot 6,5 és 13 mg dózisban hasonlítottak össze a placebóval. Összesen 180 menopauzás tünetekkel járó nő részesült a három kezelés egyikében 12 hét alatt. A vizsgálat elsődleges célja a klinikai tünetek javítása volt, amelyeket a Kupperman-index felhasználásával értékeltek.
- Eredmények: A placebo kezeléshez képest a Cimicifugát szedő betegeknél a menopauza tüneteinek súlyossága jelentősen csökkent. A vizsgálat elsődleges célparaméterét (Kupperman index) tekintve tizenkét hetes terápia után mindkét Cimicifuga csoport szignifikánsan jobb volt a placebónál. A 13 mg-os csoport eredménye szintén szignifikánsan jobb volt, mint a 6,5 mg-os csoporté.
- A Cimicifuga racemosa-ból származó száraz kivonat, a Ze 450, amelyen ezen vizsgálati eredmények alapulnak, eltér a korábbi vizsgálatokban alkalmazott Cimicifuga-kivonatoktól. Ezt a kivonatot a svájci Zeller Medical cég kínálja a Cimifemin® neo termékben.
Cimicifuga racemosa izopropanolos száraz kivonat (Remifemin®)
- A menopauzás tünetek szignifikánsan nagyobb csökkenését mutatták ki összesen 304 betegnél 3 hónapos izopropanolos Cimicifuga speciális kivonattal (Remifemin, 40 mg) történő kezelés után, a placebóhoz képest. A felsőbbrendűség különösen hangsúlyos volt a nőknél a menopauza idején, és a legerősebb hatást vazomotoros panaszokkal érték el (20, 22).
- Egy másik vizsgálatban az alacsony dózisú transzdermális hormonterápiához képest 64 nőnél 3 hónap után viszonylag jó, jelentős javulást értek el a vazomotoros panaszok, a depressziós tünetek és a szorongás (21)
Cimicifuga racemosa BNO 1055 száraz kivonat (Klimadynon®)
- Összesen 62 nővel végzett kontrollált vizsgálatban az etanolos Cimicifuga kivonat (BNO 1055, Klimadynon®) menopauza tüneteinek javulása 3 hónapos kezelés után összehasonlítható volt egy hormonkészítményével. Az esetek kis száma miatt (n = 20 a Cimicifuga csoportban) azonban az eredmény statisztikailag nem volt szignifikáns. Egy további elemzésben a napi izzadás, az éjszakai ébrenlét és egyéb tünetek tekintetében a placebóhoz képest jelentős fölény mutatható ki (19).
Mi az európai jóváhagyó hatóság (EMA) értékelése a Cimicifuga hatékonyságáról?
Cimicifuga a menopauza utáni álmatlanság miatt
A Cimicifuga gyógyszerként
Cimifemin® neo
- 1 tabletta 6,5 mg száraz kivonatot tartalmaz a Cimicifuga alanyból (Ze 450),
Etanol (V/V).
- Ez a készítmény segédanyagokat is tartalmaz, beleértve a laktózt (44 mg).
- adagolás: 1 tabletta naponta egyszer
https://zellerag.ch/de/products/cimifemin-neo/
https://drogerie-hermann.ch/artikel.cfm?artikel=11333
Németországban a Cimicifuga termékeket Remifemin® mono, Klimadynon® Uno, Cimicifuga STADA és Cimicifuga AL márkanevekkel engedélyezték.
Remifemin® mono
- 1 tabletta 5 mg száraz kivonatot tartalmaz a Cimicifuge rizómából, gyógyszer-kivonat arány 6-11: 1; Kivonószer: izopropanol (40% V/V)
- felhasználási terület
Menopauzás tünetek, például hőhullámok
és túlzott izzadás
- adagolás
Klimadynon® Uno
- 1 filmtabletta 6,5 mg Cimicifuge rizómából származó száraz kivonatot tartalmaz (4,5 - 8,5: 1), extrahálószer: 60% (V/V) etanol. Laktóz 19,0 mg
- felhasználási terület
A menopauza tünetei, mint pl B. Forró villanások
és a túlzott izzadás.
- adagolás
Remifemin® plus
- 1 filmtabletta orbáncfű száraz kivonatot tartalmaz = 0,25 mg (összes hipericin)
Cimicifuge rizóma száraz kivonat = 1,0 mg
Laktózt tartalmaz
- adagolás
Filmtabletta.
- felhasználási terület
Izzadás, depressziós hangulatok
és a pszicho-vegetatív rendellenességek, mint például
Depresszió, belső feszültség, ingerlékenység,
Koncentrációs nehézség, álmatlanság, szorongás és/vagy
ideges nyugtalanság, premenstruációs pszicho-vegetatív
panaszok
A Cimicifuga kivonatok felhasználásának időtartama és hatásának kezdete
A Cimicifuga biztonsága és toleranciája
A Cimicifuga kivonatok kompatibilitását még nem lehet meggyőzően értékelni. 2009-ben a Cimicifuga kivonatok befogadásával összefüggésben számos májkárosodás gyanúja miatt változások történtek a termékinformációban és a gyógyszerek használati utasításában (5). Öt tanulmány későbbi metaanalízise nem tudta megerősíteni a máj működésének károsodását a Cimicifuga kivonatokkal (7). Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy a Cimicifugát tartalmazó készítményeket orvosi tanács nélkül nem szabad 6 hónapnál tovább szedni.
A legújabb vizsgálatok a májkárosodás további eseteit írják le a Cimicifuga szedésekor. Autoimmun hepatitis egy 69 éves nőbetegségben alakult ki a Cimicifuga alkalmazásakor (15, 16).