Hepatitis C - vérvizsgálatok; Laboratóriumi értékek »
Mikor hasznos a hepatitis C vírus (HCV) teszt?
HCV - egy pillanat alatt
Miért tanulmányozzák a hepatitis C vírust (HCV)?→
Annak megállapítása, hogy van-e hepatitis C vírus (HCV) fertőzése.
→ Az ismert hepatitis C kezelésére és előrehaladásának szabályozására
→ A HIV/AIDS együttfertőzésének vizsgálata
→ Véradók és csontvelő vagy őssejt donorok előírt vizsgálataként is alkalmazzák
Mikor kell megvizsgálni a hepatitis C-t?
Ha a HCV-nek való kitettség gyanúja merül fel, pl. B. Fertőzött vérrel való érintkezés, invazív eljárások során, esetleg HCV-vel szennyezett eszközökkel, pl. Tetoválás, valamint szexuális érintkezés fertőzött személlyel, HCV-fertőzött terhes nőkkel az újszülöttben, vagy ha más kockázati tényezők vannak.
Hepatitis C vizsgálat
Amit vizsgálnak?
A hepatitis C kórokozója egy vírus, amely megfertőzi és károsítja a májat. A legtöbb esetben a fertőzés fertőzött vérrel való érintkezés útján következik be (pl. Ha a tűt megosztják a drogosok között, vagy 1992 előtt vérellátással).
A vírus nemi úton is átvihető. Ismert, hogy az anyától az újszülöttig terjed. Más fertőzési útvonalak is előfordulnak, de ritkák. A HCV-fertőzésre adott válaszként a test antitesteket termel.
A leggyakoribb tesztek ezen antitestek kimutatásán és mennyiségi meghatározásán alapulnak. Vannak azonban más módszerek is, amelyek közvetlenül kimutatják a vírusos RNS jelenlétét és/vagy mennyiségét a vérben. A HCV altípus meghatározása a vírus RNS vizsgálatával is lehetséges, amely befolyásolja az antivirális terápia sikerének valószínűségét és a vírus rezisztencia viselkedését.
A minta anyaga
Milyen mintaanyagból végzik a hepatitis C tesztet?
Szérumot vagy plazmát, általában EDTA plazmát használnak a HCV antitestek meghatározására. A módszer függvényében citrált plazmából történő meghatározás is lehetséges.
Ezenkívül rendelkezésre állnak olyan módszerek, amelyek közvetlenül kimutatják a HCV vírust (HCV-RNS), és amelyeket a vér mellett vizelettel, nyállal vagy más anyagokkal is el lehet végezni.
Hogyan készül a minta anyag a vizsgálathoz?
A hepatitis C tesztet vénás vérmintából végezzük, amelyet általában a kar vénájának szúrásával nyerünk. A közvetlen HCV-RNS kimutatás májszövetből is meghatározható, például biopsziákból nyert.
A HCV teszt
Hogyan használják a tesztet?
Különböző HBV vizsgálati eljárások léteznek. Az öt leggyakoribb teszt mindegyikének van célja.
Az 5 hepatitis C-teszt:
- Anti-HCV tesztek
- HCV RIBA teszt
- HCV RNS teszt
- Vírusterhelés
- Vírusos genotipizálás
Anti-HCV tesztek
Anti-HCV tesztek
pont A hepatitis C vírus elleni antitestek után. Ezek a vírussal való érintkezést jelzik. Specifikus anti-HCV antitestek általában a jelenleg rendelkezésre álló 3. generációs tesztekkel detektálhatók 2-3 hónappal a HCV fertőzés és a betegség kezdete után.
Ezzel a teszttel azonban nem lehet kijelenteni, hogy jelenleg új fertőzés van-e, vagy a kapcsolat régen volt. Csak a vírusnak való kitettség tényét jegyzik fel.
A teszt eredményét általában „pozitívnak” vagy „negatívnak” jelentik. A HCV antitestek hiánya nem zárja ki a HCV fertőzést. Különösen csökkent ellenanyagképződésű betegeknél, például dialízisben szenvedő betegeknél, transzplantált betegeknél, HIV/AIDS-es betegeknél, fordítva, a pozitív HCV antitest teszt nem bizonyítja a HCV fertőzés jelenlétét.
Különösen az ismételten gyengén pozitív vagy határértékek gyakran nem specifikus pozitív vizsgálati eredmények, amelyeket megerősítés céljából ellenőrizni kell egy specifikusabb módszerrel, a HCV immunblottal, mielőtt a beteget tájékoztatják a megfelelő eredményekről.
HCV RIBA teszt
A HCV RIBA teszt (rekombináns HCV immunblot) egy további teszt, amely biztosítja az antitestek jelenlétét a vérben. Itt rekombinánsan előállított HCV antigéneket használnak a HCV antitestek jelenlétének kimutatására a beteg szérumában tesztcsíkokon.
A legtöbb esetben ez a teszt felhasználható annak megerősítésére, hogy az antitest keresési teszt pozitív eredménye tényleges érintkezés a HCV-vel (pozitív RIBA) vagy helytelen meghatározás (negatív RIBA).
Bizonyos esetekben azonban a RIBA sem tud erről nyilatkozni (nem specifikus RIBA). Az anti-HCV teszthez hasonlóan az RIBA sem képes megkülönböztetni egy közelmúltbeli és egy korábbi fertőzést. A teszt segítségével ellenőrizhető a HCV szűrővizsgálatok specifitása.
HCV RNS teszt
A HCV RNS teszt ezt szolgálja a vírus közvetlen kimutatása a vérben vagy a májszövetben és ezért az egyetlen módszer, amely megbízhatóan jelzi az aktív fertőzést. Korábban ezt a tesztet kvalitatív HCV kimutatásnak is nevezték.
Ez azt jelenti, hogy az eredmény pozitívnak mondható, ha a HCV-RNS kimutatható. Ezzel szemben a negatív eredmény azt jelenti, hogy egyetlen vírusos RNS sem volt kimutatható. Friss HCV fertőzés esetén a HCV-RNS teszt néhány hét múlva, általában hónapokkal azelőtt, hogy a HCV antitest teszt pozitívvá válna, pozitívvá válik.
Ez a teszt felhasználható a vérben lévő HCV-RNS mennyiségének számszerűsítésére a terápiás kontroll részeként, annak ellenőrzésére, hogy a vírus mennyire ürült ki a szervezetből.
Vírusterhelés
A ... val Vírusterhelés vagy a kvantitatív HCV-teszt megmérik a vérben jelenlévő vírusrészecskék számát. A vírusterhelést általában az antivirális kezelés megkezdése előtt és alatt határozzák meg annak érdekében, hogy a terápia sikerességének ellenőrzése érdekében meghatározzuk a vírusos RNS koncentrációját a terápia előtt és után.
A perifériás vérben a HCV vírus részecskék mennyisége már jól jelzi a terápia sikerének esélyét. Itt a HCV genomkoncentráció> 106/ml esetén kedvezőtlen prognózisa van.
Vírusos genotipizálás
A vírus genotipizálása a megfelelő vírus típusának és altípusának szűkítésére szolgál. A HCV hat fő típusa, valamint számos altípusa jelenleg ismert. A különböző HCV altípusok gyakoribbak a populációtól, a földrajzi eloszlástól és a kockázattípusoktól függően.
Míg az 1. genotípus általában a legelterjedtebb a nyugati világban, a 3. genotípus különösen az intravénás drogosoknál fordul elő. Az 1. genotípus és különösen az 1b genotípus jobban ellenáll a terápiának, mint a 2. vagy a 3. genotípus, ezért hosszabb terápiás időtartamra és általában kombinációs terápiára van szükség.
Míg a HCV 2. és 3. genotípusának több mint 80% -a meggyógyítható a jelenlegi kezeléssel, az 1b altípusú HCV aránya csak alig 50-60%. Annak érdekében, hogy pontosabban megbecsülhessük a tervezett terápiára adott választ, a genotipizálást ezért általában a kezelés megkezdése előtt kérjük.
Teszt - mikor van értelme?
Mikor kérik a tesztet?
A hepatitis C fertőzés a krónikus májelégtelenség egyik leggyakoribb oka. A nyugati iparosodott országokban a krónikus májgyulladás 30% -át a HCV okozza, a mediterrán országokban a gyakoriság lényegesen magasabb, mint Németországban. Az Egyesült Államokban a fertőzés aránya a lakosság körülbelül 2% -át teszi ki, és 75-85% -uk tartósan fertőzött.
HCV-tesztet akkor hajtanak végre, ha:
-
Krónikus vagy akut hepatitis gyanúja
A teszt hasznos, ha hepatitis C-re gyanakszik.
Németországban minden véradót megvizsgálnak HCV antitestek és HCV RNS szempontjából, így a vérkészítmények révén a HCV-vel való fertőzés kockázata jelenleg 1: 100 000. Minden olyan konzervet, amely pozitívnak bizonyult, kizártuk a felhasználásból.
Ha az anti-HCV teszt pozitív, az eredményt HCV RIBA teszttel kell igazolni, különösen, ha az eredmény csak gyengén pozitív. Minőségi HCV RNS tesztet gyakran végeznek, ha az antitest szűrővizsgálata pozitív, annak kiderítésére, hogy aktív fertőzés van-e jelen.
A terápia tervezéséhez kérhető a vírusterhelés és a genotípus meghatározása. Ezenkívül meghatározható a vírusterhelés és a minőségi HCV-RNS a terápiára adott válasz szabályozására.
A teszt eredménye
Mit jelent a teszt eredménye?
Ha a HCV elleni antitestek pozitívak, akkor feltételezhető, hogy a vírus megfertőződött, még akkor is, ha ez tünetmentes lehetett, ezért nem vették észre.
A pozitív RIBA teszt megerősíti a HCV-vel való érintkezést, míg a negatív RIBA az antitest keresési teszt hamis pozitív eredményére utal, így nagy valószínűséggel nincs kapcsolat a vírussal.
Ha a HCV-RNS meghatározásának eredménye pozitív, ez aktív fertőzést jelez, azaz H. a vírus jelen van a szervezetben.
Stabilitás és minta szállítása
(1) HCV-szerológia (anti-HCV IgG, IgM és RIBA)
A minta szobahőmérsékleten 7 napig stabil, ez idő alatt mind a HCV IgM, mind az IgG antitestek megbízhatóan meghatározhatók. 4 ° C-on tárolva a minta 4 hétig stabil. A véradók vizsgálatának részeként a HCV antitestek évtizedek után is kvalitatívan kimutathatók -20 ° C-on tárolva. A szérum és a plazma (EDTA, citrát és heparin) általában alkalmas a vizsgálati módszertől függően.
(2) HCV nukleinsav kimutatás
A HCV-RNS közvetlen kimutatása molekuláris biológiai módszerekkel (pl. RT-PCR, hibridizációs módszerek, valamint bDNS) végezhető el. Az EDTA plazmát vagy szérumot általában a HCV RNS kimutatására használják.
A teljes vérben a HCV-RNS felezési ideje szobahőmérsékleten 24 óra alatt körülbelül 50% lehet. A lehető leggyorsabban centrifugálva a HCV-RNS több napig stabil sejtmentes plazmában vagy szérumban 4 ° C-on. -20 ° C-on a HCV-RNS legalább hónapokig stabil, és a véradók fagyasztott tartalékmintáinak eredményei azt mutatják, hogy évekig nagyon valószínű.
A HCV stabilitása a minta hőmérsékletétől, sótartalmától és pH-jától függ. A molekuláris biológiai tesztek maximális érzékenysége a rendelkezésre álló mintatérfogattól és az adott HCV típus szekvencia variációjától függ.
Referencia tartomány
- Általában a HCV vagy a HCV RNS ellen antitesteket nem detektálnak.
- Referencia tartomány: negatív
Megjegyzések és hibák
Zavaró tényezők és hivatkozások speciális jellemzőkre
Azok a szérumok, amelyek egy teszteljárás során ismételten hamis reaktivitásúak/pozitívak, negatívak lehetnek, ha más gyártók tesztjeit használják, és fordítva.
A magányos NS4 sávok (amelyek megfelelnek a HCV C100-3 magrégiójának) vagy az NS3 sávok (megfelelnek a HCV c33-c vagy C200 magrégiójának) gyakran nem specifikus reakciókat képviselnek.
Csak a Western blot ajánlott megerősítő tesztként a HCV antitest teszthez a Robert Koch Intézet részéről. Ha olyan egyedi vírussávokat észlelnek, amelyek nem felelnek meg a pozitív blot meghatározásának (lásd még Robert Koch Intézet), az anti-HCV antitest eredményt nem lehet sem megerősíteni, sem elutasítani.
A HCV-RNS hamis negatív eredményei a viszonylag érzékeny RNS denaturációjának következtében bekövetkezett nem megfelelő tárolásból származhatnak. A véradók HCV molekuláris biológiai kimutatására külön rendelkezések és kimutatási határértékek vonatkoznak, lásd a Német Orvosi Szövetség útmutatásait.
Ellenőrzési irányelvek
Minőség-ellenőrzési irányelvek
A HCV antitestek (anti-HCV IgG, IgM, RIBA) meghatározását és a HCV molekuláris biológiai kimutatását a RiLiBÄK nem tartalmazza. Ezért a Német Orvosi Szövetség (RILIBÄK) irányelvei szerint a HCV-vizsgálatokhoz nincs körméret (külső körvizsgálatokon való részvétel).
A belső ellenőrzéseket, valamint a pontosság és pontosság meghatározását természetesen rendszeresen el kell végezni. A HCV antitestek kimutatási módszereit, valamint a nukleinsavak kimutatását szabványosítják, meghatározzák a minőségi kritériumokat, és különféle külső körvizsgálatokkal ellenőrzik őket.
Gyakran ismételt kérdések (GYIK)
Itt talál választ a hepatitis C-vel kapcsolatos gyakran feltett kérdésekre.
Minek tesztelni?
1. Miért érdemes még tesztelni, ha enyhe fertőzése van?
A HCV-fertőzés az érintettek 80% -ában krónikus hepatitishez vezet, ami májcirrhosishoz és hepatocelluláris carcinomához (májrák) vezethet. Ennek megakadályozása érdekében a lehető legkorábbi diagnózisra van szükség, mivel a máj működését folyamatosan figyelemmel kísérik, és felismerhető a terápiát szükségessé tevő krónikus stádiumba való átmenet.
A tanfolyam tesztje?
2. Vannak-e további vizsgálatok a fertőzés előrehaladásának nyomon követésére?
Igen, például az alt és ast (transzaminázok) májenzimek meghatározása májkárosodásra utalhat. Azok a személyek, akik HCV-vel fertőzöttek, de a transzaminázok csak enyhe növekedést mutatnak, általában enyhe betegségben szenvednek, és gyakran nem igényelnek terápiát.
A máj működésének monitorozására azonban más paraméterek is alkalmazhatók, pl. B. albumin, a protrombin idő vagy a bilirubin. Ezek a markerek általában a normál tartományban vannak, ha nincs májműködési zavar. Néha májbiopsziára is szükség van a már meglévő májkárosodás mértékének felméréséhez.
HCV oltás?
3. Van-e oltás a HCV-fertőzés ellen?
Nem, a HCV elleni oltás jelenleg nem áll rendelkezésre. Egy ilyen vakcina kifejlesztése nagyon nehéz, mert a vírus különböző molekulakonfigurációkat képes elfogadni, amelyek folyamatosan változnak.
A hepatitis C kezelésére rendelkezésre állnak gyógyszerek.
Terápia és kezelés?
4. Van-e valamilyen terápia a HCV-fertőzés kezelésére?
Igen, jelenleg vannak olyan gyógyszerek, amelyek felhasználhatók a hepatitis C kezelésére. Leggyakrabban két gyógyszer kombinációját alkalmazzák (pegilált interferon és ribavirin).
Emellett jelenleg új hatóanyagokat tesztelnek. A gyógyulási arány az életkortól, nemtől, a beteg kockázati tényezőitől, a vírusterheléstől, a HCV szerotípustól és a már bekövetkezett májkárosodástól függően változik, nagyon alacsony és körülbelül 80% között.
Teszt - otthon?
5. Van-e HCV teszt, amelyet otthon is el lehet végezni?
Nem, HCV-tesztet otthon nem lehet elvégezni.
A fertőzés veszélye?
6. Hogyan lehet másokat tájékoztatni a fertőzés lehetséges kockázatáról?
Ha a HCV-RNS pozitív a vérben, fennáll annak a veszélye, hogy más kapcsolattartóknak továbbterjed. Azonban a nemi érintkezés útján történő átvitel kockázata alacsony.