Immunológiai teszt okkult vérre a székletben - Trillium GmbH Medizinischer Fachverlag
Immunológiai teszt okkult vérre a székletben
Váltás a guajaki-alapúról a székletben végzett immunológiai fekális okkult vérvizsgálatra (iFOBT) a 2017. április 1-je jelentős folyamatváltozásokat eredményezett a vastagbélrák szűrésében. A betegek korai diagnózisának felhasználása csökken. A laboratóriumok által az iFOBT számára kiadott extrakciós rendszerek nagy része nem tér vissza megelőző laboratóriumi elemzéshez. A folyamat kiigazítására van szükség.
kulcsszavak: gFOBT, KRK, hemoglobin, küszöbérték, költségfeltételezés, válaszarány, ALM e. V.
A székletben végzett immunológiai fekális okkult vérvizsgálat (iFOBT) a korai felismerés laboratóriumi vizsgálata, ha a vastagbélrák (CRC) vagy adenoma korai felismerésére szolgáló arany standard kolonoszkópiát nem lehet elvégezni, vagy a beteg elutasítja. 50 éves korától a törvényi egészségbiztosítás fedezi. A Cancer Register (2014) szerint a vastagbélrákot évente összesen 61 000 embernél diagnosztizálják újonnan Németországban. A CRC vagy prekurzorai vérezhetnek a belekbe.
A székletben láthatatlan vért a széklet okkult vérvizsgálatával (FOBT) lehet kimutatni. A hagyományos guajaki alapú FOBT (gFOBT) alkalmazásával a székletben található hemoglobin hidrogén-peroxid hozzáadása után kékre változtatja az impregnált szűrőpapírt. Ebből a célból három székletmozgásból székletenként két mintát visznek fel két tesztmezőre, és közvetlenül az orvosi rendelőben vizsgálják meg. A megelőző FOBT elvégzése legalább egyszer a vizsgálatokban akár 30% -kal is csökkentette a CRC-vel összefüggő mortalitást. Az évente egyszeri tesztelés felülmúlta a kétéves tesztelést. A gFOBT hátránya, hogy csak mérsékelt érzékenysége van a karcinómákra, és alacsony az érzékenysége az adenomákra 8% és 35% között. Ezenkívül a beteg étkezési magatartása befolyásolja a sajátosságot. Az olyan ételek, mint a vörös hús vagy a magas peroxidáz aktivitású gyümölcsök és zöldségek (pl. Sárgadinnye, karfiol, torma), hamis pozitív eredményekhez vezethetnek. Az aszkorbinsav (C-vitamin) viszont megakadályozhatja a pozitív guaiák reakcióit és hamis-negatív gFOBT eredményekhez vezethet.
Tesztminőség
Az érzékenység szempontjából a kvantitatív iFOBT megváltoztathatja a hemoglobin küszöböt (határértéket), amelynél a tesztet pozitívnak értékelik. Küszöbök
A 2. ábra mutatja az iFOBT beadványok laboratóriumi megoszlását szakcsoportok szerint. A kérelmek 25% -át olyan egyéb szakcsoportok nyújtják be, amelyek nem jogosultak a megelőző tesztkérésre. A további vizsgálatoknak meg kell erősíteniük, hogy nők és férfiak egyaránt szerepelnek-e a korai felismerési intézkedésben. A követelmény-viselkedés például az urológiai szakemberektől kibővíthető. Mivel a követelmény nagy részét olyan szakcsoportok teszik ki, amelyeket eddig nem engedélyeztek, meg kell vitatni a tantárgyi korlátozás feloldását.
Optimalizálási lehetőség
Az iFOBT módszeres továbbfejlesztése szempontjából elengedhetetlen, hogy a minőségi mutatókat a laboratóriumi negyedéves jelentésekből az állami egészségbiztosítási szövetségek számára átlátható, tesztekkel kapcsolatos módon, a laboratóriumok vonatkozásában pedig ál-anonim módon, azonnal továbbítsák egy központi helyről. Különösen ez vonatkozik az úgynevezett korai teljesítménymutatókra is. Ennek tartalmaznia kell Kidolgozzák, hogy mely gyűjtőrendszerek nem annyira alkalmasak a betegek használatára, annak érdekében, hogy megfelelő fejlesztéseket hajtsanak végre, és esetleg a tesztrendszert szabványosítsák Németországban. A küszöbértékeknek a gyártók vagy a felhasználók által végzett kiigazításait szintén központi helyen kell közzétenni.
A laboratóriumi analízisek visszatérési arányának optimalizálása érdekében, miután azokat a beteg számára kiadták a jövőben, meg kell vitatni, hogy van-e értelme a betegnek a költségeket közvetlenül megosztani a gyűjtőrendszerrel. A jelenlegi gyakorlat az, hogy az orvosi laboratóriumoknak ingyen kell biztosítaniuk az iFOBT eltávolító és szállító anyagokat az őket beküldő orvosi rendelő betegek számára. A laboratóriumok által kiadott és visszaküldött gyűjtőrendszerek közötti eltérés tekintetében jelenleg nem világos, hogy a beteg nem adott-e vissza vizsgálatot, vagy nem továbbította-e azt az orvosi rendelő a laboratóriumba.
Az ALM laboratóriumok által a kitermelési rendszerek és a szállítási költségek kizárólagos átvállalásának jelenlegi szabályozásával összefüggésben az egyéves beszámolási időszak alatt legalább hárommillió eurós költségek járultak hozzá az egyéves beszámolási időszakban felmerült hozzájárulásokhoz a kitermelési rendszerek miatt, amelyeket nem adtak vissza. Ezért továbbra is nyitva áll, hogy az extrakciós rendszer értékelését a GOP 01738 megelőző laboratóriumi vizsgálat részeként (75 pont, 7,99 €) vagy a 32457 gyógyító laboratóriumi vizsgálatot (5,52 EUR a laboratóriumi kvóta levonása után) megfelelően végezték-e, vagy A laboratóriumi szolgáltatások díját ki kell igazítani. Sajnos jelenleg hiányzott az iFOBT gyűjtőanyagok költségeinek megfelelő elosztása az áprilisban megkezdett vastagbélrák korai felismerésére irányuló meghívási eljárás részeként.
Elmaradt esély?
Noha a lakosság 80% -a tisztában van a vastagbélrák-szűrés szükségességével, a részvételi arány nagyon alacsony: nőknél 67%, férfiaknál 40%. Ezért izgalmas lesz, amikor 2019 nyarán életbe lép az új, országos meghívásos eljárás a vastagbélrák-szűrésre vonatkozó törvényes egészségbiztosítással rendelkező személyek számára. Ez a program a Szövetségi Egészségügyi Minisztérium "Nemzeti Ráktervének" következménye a vastagbélrák-szűrés értelmében, amelyet már megszerveztek. Az iFOBT ezután minden évben elvégezhető, mint korábban, az 50 és 54 éves nők és férfiak esetében, de 55 éves kortól csak kétévente. Ha az iFOBT pozitív, akkor a további tisztázás érdekében azonnal elvégezzük a kolonoszkópiát. A KFE-RL szerint az iFOBT negatív eredményeiről csak akkor kell beszámolni, ha a biztosított ezt kifejezetten kéri. 50 éves kortól és 55 éves kortól a nők is jogosultak akár két korai felismerésű kolonoszkópiára tízéves időközönként 65 éves korukig. Ha a kolonoszkópia opciót csak 65 éves kortól alkalmazzák, a biztosított csak korai felismerésű kolonoszkópiára jogosult.