Jintropin 4 NE por oldatos injekcióhoz myHealthbox

Maldova - Rumen - AMDM (Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynöksége)

A termékre vonatkozó egyes dokumentumok jelenleg nem állnak rendelkezésre, kérelmet küldhet ügyfélszolgálatunknak, és mi azonnal értesítjük, amint megszerezhetjük azokat. Küldjön egy kérést. ×

Információs tájékoztató előnézete

AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

por és oldószer oldatos injekcióhoz

por oldatos injekcióhoz

A forgalmi engedély száma

a Moldovai Köztársaságban: 21435, 21436, 21437, 21438 2015.01.22-től

A hatóanyag DCI-je

hatóanyagok: szomatropin (rekombináns emberi növekedési faktor) 4 NE (1,33 mg) vagy 10

összetevők: glicin, cukor, L-metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát/dinátrium-foszfát, Tween-80.

1 ampulla oldószer tartalmaz: 1 ml injekcióhoz való vizet.

Por és oldószer oldatos injekcióhoz

Por oldatos injekcióhoz

A GYÓGYSZER LEÍRÁSA

Fehér vagy csaknem fehér por.

Oldószer: színtelen, átlátszó oldat.

FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT ÉS ATC KÓD

Hipotalamusz és az agyalapi mirigy hormonjai és analógjai. Szomatropin és agonistái,

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinamikai tulajdonságok

terápiás az agyalapi mirigy által kiválasztott emberi növekedési hormon (hGH). Értékekkel rendelkező gyermekeknél

Nem megfelelő endogén növekedési hormon, a szomatropin serkenti a lineáris növekedést és

növeli a növekedési ütemet. A Jintropin beadása

megnövekedett növekedési ütemet és

az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) szintje, hasonlóan a hGH által termelthez. hatások

Váznövekedés: A növekedési hormon (GH) serkenti a csontváz növekedését

növekedési retardált gyermekek, amelyeket a növekedési hormon megfelelő szekréciójának hiánya okoz

endogén módon. A csontváz növekedése a növekvő csontok porcában érhető el

a GH vagy annak egyik közvetítője, az IGF-a. Ez lineáris növekedést eredményez

amíg ezek a növekedési területek nem

a pubertás végén zárja be.

Sejtszaporodás. A HGH-kezelés mind a szám, mind a szám növekedését eredményezi

vázizom sejtmérete.

Szervnövekedés. A GH befolyásolja a belső szervek méretét és növekszik

A lineáris növekedést részben elősegíti a fehérjeszintézis stimulálása a GH-val, amely

a nitrogénvisszatartás bizonyítja a GH terápia során.

Az éhomi hipoglikémiában szenvedő betegek állapota javítható GH kezeléssel. terápia

megnövekedett éhomi és étkezés utáni inzulinszint.

A szomatropin beadása lipid mobilizációt, a lipid lerakódások csökkenését eredményezi

- a test szérumszintjének emelkedése, a szérum zsírsavszintjének emelkedése, a

A szervetlen foszforszint a szérumban kismértékben növekedhet a nem megfelelő GH-szekrécióval rendelkező betegeknél

endogén módon. Nátrium-visszatartás fordulhat elő.

F. A kötőszövet anyagcseréje

A szomatropin serkenti a kondroitin-szulfát és a kollagén szintézisét, valamint a kiválasztást

vizelet-hidroxiprolin.

Farmakokinetikai tulajdonságok

A Jintropin szubkután beadását követően

0,1 mg/kg dózisnál a felezési idő

eliminációval körülbelül 3,01 óra az első dózis (PD) és 2,77 óra az ismételt dózisok esetén

Terápiás javallatok

Gyermekek növekedési retardációja, amelyet az endogén növekedési hormon nem megfelelő szekréciója okoz.

A hipotalamusz és az agyalapi mirigy rendellenességei által okozott növekedési hormon (GH) hiány,

vagy 2 független GH stimulációs teszttel diagnosztizálják.

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

A készítményt naponta intramuszkulárisan vagy szubkután adják be, a por feloldása után

liofilizáljuk 1-5 ml injekcióhoz való vízzel, lehetőleg este lefekvés előtt.

Az adagot az orvos egyedileg határozza meg, a súlytól és a felületétől függően

Gyermekek növekedési retardációja, amelyet az endogén növekedési hormon nem megfelelő szekréciója okoz:

0,5-07 NE/kg/hét vagy 14-20 NE/m dózis ajánlott

Gonadal dysgenesis (Turner-szindróma): 1,0 NE/kg/hét vagy

Krónikus veseelégtelenség: 30 NE/m

/ hét (kb. 1 NE/kg/hét). Ha

a növekedési sebesség túl alacsony, nagyobb adagokra lehet szükség. Szükség lehet a beállításra

adag 6 hét kezelés után.

NE/kg/hét körülbelül 4 hétig. Ezután az adagot be kell állítani

mellékhatások és az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) meghatározásával

vérszérum, mint a tájékozódás mértéke.

A heti adagot 7 szubkután injekcióra kell felosztani.

A lipoatrophia megelőzése érdekében ajánlatos az adagolás helyét váltogatni.

Ha kihagy egy adagot, a következő adagot másnap nem duplázzák meg, hanem folytatják

kezelés a kapott adagolási rend szerint.

A megelőzés érdekében törölje le az injekciós üveg szeptumát alkohollal vagy alkoholos antiszeptikus oldattal

a tartalom szennyezése a tű ismételt behelyezésével. Jintropinként ajánlott

steril fecskendővel és tűvel adják be. A fecskendőknek elég kicsinek kell lenniük

Előfordulhat, hogy hűtés után opacitás léphet fel. Ez nem jellemző rá

fehérje készítmények, mint például a Jintropin

(növekedési hormon). Hagyja a terméket

szobahőmérsékletre melegítjük. Ha az opacitás továbbra is fennáll, vagy részecskéket határozunk meg

a felfüggesztett tartalmat el kell távolítani.

Felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatok során a betegek körülbelül 30-40% -ánál jelentettek mellékhatásokat

betegek, különösen a folyadékretenció (ödéma) okozta. Ezek a hatások hamarosan megjelentek

a terápia megkezdése után, az idő múlásával csökkent gyakorisággal és gyakorisággal, és ritkán befolyásolja

MedDRA egyezmény a frekvenciáról

Gyakori (> 1/100 és 1/1000 és 1/10000 és Rapport ta 'Evaluazione Pubblika előnézet