KALCIUM-GLUKONÁT, ampullák - frissített betegtájékoztató
tájékoztató
Milyen típusú gyógyszer a kalcium-glükonát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A kalcium-glükonát megoldás a vér kalciummennyiségének növelésére.
Kalciumot adnak azoknak a betegeknek, akiknek rendkívül alacsony a kalciumszintje a vérben (hipokalcémia), és akut tüneteik vannak, például csökkent bőrérzékenység (zsibbadás, viszketés, égő érzés), izomösszehúzódások (tetánia), görcsök kezek és lábak szintje, kólika, izomgyengeség, beszédzavarok és zavartság, amelyek végül rohamokhoz vezethetnek.
Adminisztrációs módszer
Orvosa kiválasztja a vér/a gyermek vérében a kalciumszint növeléséhez szükséges adagot, amíg el nem éri a normális értéket.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők
A szokásos kezdő adag 10 ml, egy ampulla 94 mg/ml kalcium-glükonát-ampulla. Szükség esetén további adagok adhatók addig, amíg el nem érik a vér normális kalciumszintjét, vagy amíg a tünetek eltűnnek.
Csecsemők és 12 év alatti gyermekek
Az orvos a dózisról és az adagolásról dönt a vér kalciumszintjétől és a tünetek súlyosságától függően. az idegrendszer és az izomrendszer enyhe tünetei esetén orális alkalmazású kalciumkészítmények ajánlottak.
A hozzávetőleges kezdő dózisok a következők:
Csecsemők, kisgyermekek és legfeljebb 3 éves gyermekek: 0,4 - 1 ml/kg
4 és 12 év közötti gyermekek: 0,2 - 0,5 ml/kg .
Bizonyos rendellenességek, amelyek időnként idős korhoz kapcsolódnak, például veseelégtelenség és rossz táplálkozás (alultápláltság), befolyásolhatják a kalcium-glükonát tolerálhatóságát, ezért alacsonyabb dózist kell választania.
A vér rendkívül alacsony kalciumszintje, például szívelégtelenség kíséretében nagyobb adagokra lehet szükség a vér kalciumszintjének gyors emeléséhez (legfeljebb 2 ml/kg).
Szükség esetén a kalcium megismételhető. A következő adagok koncentrációja a vér kalciumszintjétől függ. Intravénás beadás után orális kalcium kezelésére lehet szükség, például D-vitamin-hiány esetén.
A gyógyszert lassan injektálják egy vénába vagy mélyen az izomba.
Csecsemők, gyermekek és serdülők
Lassú injekcióként vagy lassú intravénás infúzióként történő intravénás (intravénás) beadáshoz a terméket hígítjuk.
Az intravénás infúzió vagy injekció sebességének elég lassúnak kell lennie. A betegnek vízszintesen kell feküdnie, és a szívműködést szorosan ellenőrizni kell az injekció beadása során.
A helyi szöveti irritáció kockázata miatt az izomba történő injekciót (intramuszkuláris injekció) csak akkor szabad végrehajtani, ha intravénás beadás nem hajtható végre. Orvosa megbizonyosodik arról, hogy az intramuszkuláris injekciót elég mélyen adják-e be, lehetőleg a nagy fenékizomba.
Legyen naprakész a koronavírus-járvány romániai alakulásáról! Védje magát és védjen másokat a hatóságok által javasolt megelőzési intézkedések betartásával.
Ha az előírtnál több kalcium-glükonátot kapott
A magas vér kalciumszint (hiperkalcémia) tünetei: étvágytalanság, hányinger, hányinger (hányás), székrekedés, hasi fájdalom, nagy mennyiségű vizelet eltávolítása, szomjúságérzet, folyadékvesztés, izomgyengeség., csontfájdalom, kalcium felhalmozódása a vesékben, szédülés, álmosság, zavartság, megnövekedett vérnyomás (magas vérnyomás) és súlyos esetekben rendszertelen szívverés, esetleg miokardiális infarktus és eszméletvesztés.
Túl gyors injekció beadása esetén olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a hiperkalcémia és a meszes íz, a hőhullámok és az alacsony vérnyomás.
Ebben az esetben a kezelés célja a túlzottan magas kalciumszint csökkentése a vérben.
Orvosa dönti el a kezelést. Ez magában foglalhatja specifikus folyadékok vagy gyógyszerek beadását a vér kalciumszintjének csökkentése érdekében. Súlyos esetekben dialízisre lehet szükség.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Ne használjon kalcium-glükonátot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a kalcium-glükonát egyéb összetevőjére,
- - ha magas a kalciumszintje a vérében (például a mellékpajzsmirigyek hiperaktivitásával, a D-vitamin magas vérszintjében, csökkent csonterősségű daganatokban, veseelégtelenségben, immobilizáció miatti csontritkulás, szarkoidózis és az úgynevezett tej-lúgos szindróma esetén),
- túlzott vizelettel történő kalcium kiválasztás esetén,
- digitalis gyógyszermérgezés esetén (szívbetegségben alkalmazott gyógyszer),
- a digitalis kezelés alatt, kivéve, ha a vérében rendkívül alacsony a kalciumszint, életveszélyes tünetekkel, amelyek csak azonnali kalciuminjekcióval kezelhetők.
A fokozott elővigyázatossággal alkalmazza a 94 mg/ml kalcium-glükonátot
Ha rendszeresen szedi a digitalist, és kivételes esetekben sürgősen kalcium injekcióra van szüksége (lásd fent), orvosa nagyon szorosan figyelemmel kíséri a szívműködését, mert bármilyen diszfunkció, például súlyos ritmuszavar jelentkezik. (szabálytalan szívverés), azonnal kezelhető.
- kalcium lerakódások a vesékben (nephrocalcinosis),
- szívbetegség,
- szarkoidózis,
csak feltétlenül szükséges kalciuminjekciót adni. Ez a megfigyelés akkor is érvényes, ha adrenalint vagy idős betegeket használ.
A csökkent vesefunkció (veseelégtelenség) összefüggésben lehet a vér kalciumszintjének emelkedésével és a mellékpajzsmirigyek hiperaktivitásával. Ha veseelégtelensége van, akkor csak akkor szabad kalciuminjekciót adni, ha feltétlenül szükséges. De figyelnie kell a kalcium- és foszfátszint egyensúlyát.
Élettől függetlenül a ceftriaxon nevű specifikus antibiotikumot nem szabad keverni vagy együtt adni kalciumot tartalmazó intravénás oldatokkal. Orvosa tudja ezeket a kérdéseket, és nem fogja együtt beadni őket, még akkor sem, ha különböző infúziós vezetékeket vagy különböző beadási helyeket használ.
A kalciumot lassan kell beadni, hogy a szívverés csökkenése vagy a szabálytalan szívverés következtében az erek kitágulása vagy a szívteljesítmény csökkenése a lehető legnagyobb mértékben elkerülhető legyen.
Intravénás injekció (intravénás injekció) esetén ellenőrizni kell a szívműködést.
Gyermekeknél és serdülőknél a 94 mg/ml kalcium-glükonátot csak intravénásan, nem intramuszkulárisan (intramuszkulárisan) szabad beadni.
A kalcium-sókkal végzett kezelés során szorosan figyelni fogják a kalcium normális egyensúlyának biztosítása érdekében (a kalciumbevitel és a kalcium kiválasztása), valamint a kalcium lerakódások megelőzésére a szövetekben. A vér kalciumszintjét és a vizelettel kiválasztott kalcium mennyiségét különösen nagy kalciumadagok injekciója során kell ellenőrizni.
A kalcium nem oldódik a zsírszövetben, és gyulladásos reakciókhoz vezethet, amelyet tályogok, szövetek megkeményedése és szövetkárosodás (nekrózis) követhet el ezeken a területeken.
Ha az oldatot véletlenül egy erek közelében vagy felületesen injektálják az izmokba, az helyi szöveti irritációhoz vezethet, esetleg pelyhesedéssel vagy akár nekrózissal. Orvosa megbizonyosodik arról, hogy az oldat nem éri el az erek közelében lévő szöveteket, és gondosan figyelemmel kíséri az injekció beadásának helyét.
Kerülje a nagy adag D-vitamin szedését.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A szívbetegségekre szánt gyógyszerek, például a digoxin és más digitalisz gyógyszerek hatása a kalciummal felerősödhet, amíg a digitalis mérgezés meg nem történik. Ezért, ha digitalis gyógyszerekkel kezelik, intravénás kalciuminjekciót kapnak csak súlyos, életveszélyes tünetek kezelésére, amelyek a vér kalciumszintjének rendkívüli csökkenését jelzik.
Az adrenalint tartalmazó kalcium szívritmuszavarokhoz vezethet (szabálytalan szívverés).
A kalcium és a magnézium gátolja egymás hatását.
A kalcium csökkentheti bizonyos, a szívműködés normalizálására szolgáló gyógyszerek (kalcium antagonisták) hatását.
Bizonyos, a vizelettermelést és a vizeletáramlást fokozó gyógyszerek (tiazid diuretikumok) egyidejű alkalmazása a kalciummal túlzottan magas kalciumszinthez vezethet a vérben (hiperkalcémia), mivel ezek a gyógyszerek csökkentik a kalcium renális kiválasztását.
Kalciumcsatorna-blokkolók
Megnyilvánuló spasmophilia - a vér kalciumszintjének csökkenése
Hogyan segítenek a gyógyszerészek, ha egészségügyi problémával szembesül?
A ceftriaxon nevű specifikus antibiotikum és a kalciumtartalmú gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek és életveszélyes reakciókat okozhatnak (lásd még "A kalcium-glükonát fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" pontot).
Terhesség és szoptatás
A kalcium áthalad a fetoplacentális gáton; a magzatban a plazmakoncentráció meghaladja az anya plazmaértékeit.
A 94 mg/ml kalcium-glükonát terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a beteg klinikai állapota kezelést igényel. Az alkalmazott dózist gondosan kell kiszámítani, és a szérum kalciumértékeket rendszeresen értékelni kell a hiperkalcémia elkerülése érdekében, amely káros hatással lehet a magzatra.
A kalcium kiválasztódik az anyatejbe. Ezt figyelembe kell venni, ha kalciumot adnak szoptató nőknek.
Vezetés és gépek kezelése
A kalcium-glükonát nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Calcium Gluconate 94 mg/ml is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakoriságát a következőképpen írják le:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül több mint 1-et érint
Gyakori: 100 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Nem gyakori: 1000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Ritka: 10 000 kezelt beteg közül 1-10 beteget érint
Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
A túladagolás vagy a vénába történő túl nagy sebességű injekció miatt a szívben, a vérkeringésben és a test egyéb funkcióiban káros mellékhatások jelentkezhetnek.
Ezeknek a tüneteknek a jelenléte és gyakorisága az injekció sebességétől és a beadott dózistól függ. Ilyen mellékhatások ritkán fordulnak elő, amikor a gyógyszert az utasításoknak megfelelően alkalmazzák.
A következő mellékhatások súlyosak lehetnek. Az alábbi mellékhatások bármelyike esetén azonnal kezeljen:
- lassú vagy szabálytalan szívverés,
- a vérnyomás csökkenése (hipotenzió)
- keringési összeomlás (néha végzetes).
Gyakori: Az intramuszkuláris injekciók fájdalmat vagy bőrpírt okozhatnak.
Ritka: - az erek kitágulása,
- hőhullámok, különösen, ha az injekció beadása túl gyors.
- hányinger vagy hányinger (hányás)
- melege van
- izzadó.
Mellékhatások, ha a gyógyszert nem rendeltetésszerűen használja
Az intramuszkuláris injekció felszínes beadása esetén az oldat eljuthat a zsírszövetbe, gyulladást, megkeményedést és a szövetek károsodását (nekrózisát) okozva.
Az oldat behatolása után a szomszédos szövetekbe beszámoltak a kalcium felhalmozódásáról a lágy szövetekben, esetleg bőrpehelyződéssel és nekrózissal.
Az intravénás injekció során a bőr kipirosodása, égése vagy fájdalma véletlenszerű injekciót jelezhet az ér közelében, ami szöveti elhaláshoz vezethet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a kalcium-glükonátot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a kalcium-glükonátot.
25 Celsius fok alatt tárolandó.
Az oldatot az ampulla felbontása után azonnal fel kell használni.
Hígítás után az elkészített oldatot a lehető leghamarabb be kell adni, és tárolása semmilyen körülmények között sem haladhatja meg a 24 órát, 2–8 Celsius fok közötti hőmérsékleten.
A kalcium-glükonát 94 mg/ml nem alkalmazható, ha a következő változásokat észleli: injekciós üveg károsodása, elszíneződése vagy homályos megjelenése (zavarosság), részecskék jelenléte az oldatban.
Több információ
A készítmény hatóanyaga a kalcium-glükonát.
1 ml oldatos injekció 94 mg kalcium-glükonátot tartalmaz, ami 0,23 mmol kalciumnak felel meg. Minden 10 ml-es injekciós oldat ampulla 940 mg kalcium-glükonátot tartalmaz parenterális alkalmazásra, ami 2,26 mmol kalciumnak felel meg.
Egyéb összetevők: kalcium-cukortetrahidrát, injekcióhoz való víz.
A kalcium-glükonát oldatos injekció (fecskendővel ellátott oldat). Tiszta és színtelen vizes oldat.
A kalcium-glükonátot 10 ml polietilén ampullákba csomagolják.
Kiszerelés: 20 ampulla 10 ml oldatos injekcióhoz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Ezt a tájékoztatót 2011 novemberében hagyták jóvá