Kapcsolódó gyógyszer, amely a beteg beleegyezését kérte
A világon első kapcsolatban álló gyógyszer antipszichotikum. A hatóanyagot és az érzékelőt egyaránt tartalmazza (fotó illusztráció). Shutterstock
A világ első csatlakoztatott táblagépe, az Abilify MyCite jövő januárban lesz elérhető az Egyesült Államokban. Ezt az antipszichotikus gyógyszert az Egyesült Államok egészségügyi hatósága, az Food and Drug Administration (FDA) hagyta jóvá november 13-án. A betegek jobb megfelelésének, az orvos általi élő betegellenőrzésnek, az egészségbiztosítás jelentős megtakarításainak a meglévő gyógyszer, az aripiprazol ezen digitális változata számos előnnyel jár. Mik az etikai kérdések ?
Több, mint összekapcsolt gyógyszer: intelligens kezelési rendszer
Az Abilify MyCite „összekapcsolt” gyógyszerként való bemutatása praktikus parancsikon, amely sokkal összetettebb valóságra mutat. A Otsuka gyógyszerészeti laboratórium honlapján található tájékoztató szerint a rendszernek négy eleme van: a tabletta és annak lenyelési markere, a tapasz (külső érzékelő), amely érzékeli a marker jelet és elküldi az információkat a mobiltelefonra, a mobil alkalmazásra, amely megmutatja hogy a gyógyszert bevették, és az egészségügyi szakemberek számára készített internetes portál. A mobilalkalmazást az első adag beadása előtt le kell tölteni, és a betegnek követnie kell az utasításait, amikor ezt a kezelési rendszert használja, akár a tapaszt helyezi fel, akár a gyógyszert szedi. A gyógyszert felíró orvosnak meg kell mutatnia a betegnek a rendszer működését, mielőtt egyedül használhatja.
Pontosabban: a beteg egészben lenyeli a tablettáját anélkül, hogy elvágná vagy megrágná. Ez a tabletta tartalmaz egy érzékelőt, amely elektromos jelet vált ki a gyomornedvekkel érintkezve; ezt rögzíti és rögzíti a "MyCite javítás" (hetente cserélendő), amelyet a beteg a has bal felső részén visel; ezt követően Bluetooth-on továbbítja a "MyCite App" mobilalkalmazásba. Az adatgyűjtés tartalmazza a gyógyszer bevételének dátumát és idejét, valamint annak aktivitási szintjét. A páciens hozzáadhatja a hangulatát és az alvási órák számát az alkalmazáson keresztül. Mindezek az aggodalmak aggályokat vetnek fel a betegekkel kapcsolatos monitorozással kapcsolatban.
Valójában az FDA jóváhagyta az alkalmazás azon funkcióit, amelyek lehetővé teszik a gyógyszer bevitelének nyomon követését. A Proteus digitális gyógyszergyár, a gyógyszer társfejlesztője honlapja azonban megemlíti, hogy a tapasz "bizonyos fiziológiai adatokat, például az aktivitás szintjét" észleli és rögzíti, és továbbítja a mobilalkalmazásba. Hiányzik az átláthatóság az összegyűjtött egészségügyi adatok jellegével, gyakoriságával, valamint továbbításuk céljával kapcsolatban. Ez a mérlegelés csak gyanút ébreszthet, különösen az adatok másodlagos célokra történő újrafelhasználása kapcsán, amelyeket a páciens kifejezetten nem hagyna jóvá.
A megoldásnak szentelt weboldal részletes infografikában ismerteti működését. De nem nyújt semmilyen információt az orvosi adatok tárolására kínált integritásról és biztonságról, sem a betegek ezen adatokkal kapcsolatos jogairól. Ezek az elemek azonban elengedhetetlenek a nagy egészségügyi adatokkal való visszaélések elkerülése érdekében, különösen célzott marketing célokra. A beteg magánéletének és magánéletének megőrzésének előfeltételnek kell maradnia.
Nem bizonyított terápiás előny a beteg számára
A beteget egyértelműen tájékoztatni kell a készülék működéséről, de az egészségügyi adatokon végzett, jogi szempontból „érzékenynek” minősített adatgyűjtésről is. Az ilyen kezelés választásának önkéntesnek kell maradnia. Ha később az Alibify MyCite engedélyt kapna Franciaországban, akkor az orvosnak ingyenes és tájékozott beleegyezést kell beszereznie, amely tartalmazza az adatokhoz való hozzáférésre jogosult személyek listáját. Itt a páciens legfeljebb öt ember számára engedélyezheti a hozzáférést, például családtagokhoz és a gyógyszert felíró orvoshoz. A beteg mobilalkalmazásával bármikor eltávolíthatja ezt a hozzáférést harmadik felek számára. De ebben az esetben a technológia már nem hasznos ... mivel érdeke az adatok megosztása !
Kinek szokták felírni az aripiprazolt? Ezt a gyógyszert súlyos depresszióban szenvedőknek, skizofréniában szenvedőknek és 1-es típusú bipoláris rendellenességeknek, korábban mániás depressziónak nevezték. Ezeket a betegségeket erős szorongások, téveszmék kísérhetik, amelyek magukban foglalják többek között a figyelés és figyelés érzését. Ugyanakkor egy pecsétről beszélünk, amely bizonyos módon szöveges üzeneteket küld a test belsejéből. Az ilyen "szaglás" elfogyasztásának gondolata így egyes betegeknél visszhangozhat saját kínjaikban. Ezenkívül az összes érintett beteg esetében tapasztalható, hogy a tabletta szedését az orvos közvetlenül ellenőrizheti, mint pszichológiai nyomást a kezelés nyomán.
Meglepő, hogy a világon az első kapcsolódó kábítószert a mentális egészség területén kínálják, és a különösen törékeny betegek egy csoportja számára kínálnak nagyobb valószínűséggel automatikus kezelést, vagyis akaratukon kívüli ellátást. Az érintett betegségek lehetséges tünetei között szerepel a gondolkodás rendezetlensége, a koncentráció nehézsége, a valóság téves észlelése, a kezelés elutasításához vezető rendellenességek tagadása.