KETOSTERIL x 100 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ketosteril alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ketosterilt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Ketosterilt tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A ketoszteril egy terápiás táplálék-gyógyszer károsodott vesefunkciójú betegeknél (krónikus veseelégtelenség).
A ketoszterilt a krónikus vesebetegségben a rossz fehérje-anyagcsere okozta rendellenességek megelőzésére és kezelésére használják, korlátozott étkezési fehérje bevitelével, legfeljebb 40 g/nap (felnőtteknél). Ez általában azokra a betegekre vonatkozik, akiknek glomeruláris szűrési sebessége (GFR) kevesebb, mint 25 ml/perc.
2. Tudnivalók a Ketosteril alkalmazása előtt
- ha allergiás a gyógyszer hatóanyagaira vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha túl sok kalcium van a vérében (hiperkalcémia);
- ha aminosav-anyagcsere-rendellenességekben szenved.
A Ketosteril alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha fenilketonuria, örökletes anyagcsere-betegség szenved, erre ügyelni kell
A ketoszteril fenilalanint tartalmaz.
Alumínium-hidroxid egyidejű alkalmazása esetén ellenőrizni kell a vér foszfátszintjét (lásd „Ketoszteril és más gyógyszerek”).
A vér kalciumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Elegendő kalóriabevitelt biztosítanak a Ketosteril-kezelés alatt.
Eddig nincs elegendő tapasztalat a Ketosteril gyermekekkel és serdülőkkel kapcsolatban ahhoz, hogy általános ajánlást lehessen adni. A ketoszterilt csak orvosával folytatott konzultáció után szabad gyermekeknek adni.
A Ketosteril és más gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kalciumtartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vér kalciumszintjének emelkedését okozhatja vagy ronthatja.
A kalciummal gyengén oldódó vegyületeket képező gyógyszereket (pl. Tetraciklinek, kinolonok, például ciprofloxacin és norfloxacin, valamint vasat, fluort vagy estramustint tartalmazó gyógyszerek) nem szabad egyidejűleg szedni a Ketosterillel a hatóanyagok felszívódásának megzavarása érdekében. Legalább két órát kell hagyni a ketoszteril és ezeknek a gyógyszereknek a bevétele között.
Ha a ketoszteril adása a vér kalciumkoncentrációjának növekedéséhez vezet, akkor fokozódik az érzékenység bizonyos, a szív aktivitását erősítő gyógyszerek iránt (tonikus-szívglikozidok), és ennek következtében a szívritmuszavarok kockázata is megnő.
Az urémiás tünetek javulnak a Ketosteril alkalmazásával. Ezért alumínium-hidroxid beadásakor ennek a gyógyszernek az adagját szükség esetén csökkenteni kell. A vér foszfátkoncentrációjának csökkenését ellenőrizni kell.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Nincs tapasztalat a Ketosteril terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Ezért körültekintően kell eljárni a Ketosteril terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásakor.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség óvintézkedésre.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ketosterilt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az ajánlott adag felnőtteknek (70 kg súlyú) napi 4-8 tabletta étkezés közben. Ne rágja a tablettákat.
Orális beadásra.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja a tablettákat.
A Ketosterilse-t addig kell alkalmazni, amíg a glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 25 ml/perc, és ugyanakkor az étkezésből származó fehérje-bevitel legfeljebb 40 g/nap értékre korlátozódik (felnőtteknél).
Ha úgy érzi, hogy a Ketosteril hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyerekek és serdülők esetében nincs tapasztalat. (lásd még: "Figyelmeztetések és óvintézkedések")
Ha az előírtnál több Ketosterilt vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Ketosterilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Ketosteril szedését
Ne hagyja abba a Ketosteril szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése gyakoriságuk alapján, az alábbiak szerint:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Frekvencia ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nagyon ritka: hiperkalcémia (túl sok kalcium a vérben)
Ha hiperkalcémia lép fel, akkor csökkenteni kell a D-vitamin bevitelét. Tartós hiperkalcémia esetén csökkenteni kell a Ketosteril adagját, valamint bármely más forrásból származó kalcium bevitelét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Ketosterilt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó az eredeti csomagolásban.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
A filmtabletta a következőket tartalmazza:
Kalcium-3-metil-2-oxovalerát (DL) 67 mg (a DL-izoleucin a-keton analógjának kalcium-sója)
Kalcium-4-metil-2-oxovalerát (DL) 101 mg (a DL-leucin α keton analógjának kalcium sója)
Kalcium-2-oxo-3-fenil-propionát 68 mg (a fenilalanin-α-keton analóg kalcium-sója)
Kalcium-3-metil-2-oxo-butirát 86 mg (a valin α-ketonanalógjának kalcium-sója)
Kalcium-2-hidroxi-4- (metil-tio) -butirát 59 mg (a metionin a-hidroxi-analógjának kalcium-sója)
105 mg L-lizin-monoacetát, amely 74,43 mg L-lizinnek felel meg
Teljes nitrogéntartalom tablettánként: 36 mg
Kalciumtartalom tablettánként: 1,25 mmol = 50 mg
- A többi komponens:
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid (mikrodiszpergálva)
Kinolinsárga (E 104)
Eudragit E (poli [butil-metakrilát + 2-dimetil-amino-etil-metakrilát + metil-metakrilát] 1: 2: 1)
Milyen a Ketosteril külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A ketoszteril sárga, selymes, fényes filmtabletta formájában kerül forgalomba.
A ketoszteril 5 db PVC/Al buborékcsomagolásban, 20 filmtablettával kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártói
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61352 Bad Homburg v.d.H., Németország
Labesfal - Almiro Laboratories S.A. (Fresenius Kabi Csoport)
Lagedo ipari zóna
3465-157 Santiago de Besteiros, Portugália
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
SC Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Ezt a tájékoztatót 2015 májusában módosították.