Klinikai vizsgálat az ózonnal végzett nagy autohemoterápia jó közérzetre gyakorolt hatásáról
1 Klinikai tanulmány az ózonnal végzett nagy autológ vérkezelés krónikus fáradtság szindrómában szenvedő betegek jólétére gyakorolt hatásáról Nyitó disszertáció a Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn Magas Orvostudományi Karának doktori cím megszerzéséhez, előadó Wilfried Jürgen Müller, Essen 2007
2 Készült a Bonni Egyetem Orvostudományi Karának jóváhagyásával 1. Lektor: Prof. Dr. med. Karin Kraft, Belgyógyászati Klinika és Poliklinika, a Rostocki Egyetemi Klinika természetgyógyászati tanszékének elnöke. 2. bíráló: Prof. Dr. med. Georg Nickenig, a bonni egyetemi klinika orvosi klinikájának és poliklinikájának II. Szóbeli vizsgálati napja: a bonni orvosi egyetemi klinikától Prof. Dr. H. Vetter
3 feleségem és gyermekeim
6 6 3.7 EMPHO mérés Oldal EMPHO mérés elve A kapillárison belüli oxigénellátás, a Hb koncentráció és az intra-kapilláris O 2 tartalom mérése Laboratóriumi értékek Statisztikai elemzés Áttekintés 70 4 Eredmények 4.1 Von Zerssen klinikai önértékelési skálái 74 A teszt összes pontszámának összehasonlítása az érzékenységi skálától és A panaszok listája Pontmérés Oxigenációs munkamenet 1 vs 10 verum és placebo Relatív Hb koncentráció 1. alkalom vs 10 verum és placebo Intracapilláris oxigéntartalom Oxigenáció és relatív hemoglobin koncentráció - a verum és a placebó összehasonlítása Eredménytábla: Vérmintavételi fázis Verum vs placebo Eredménytábla: Transzfúziós fázis Verum vs placebo Követési táblázat: Verum vs placebo Vérvétel vs követés Verum és placebo Vérvétel vs transzfúzió Verum és placebo transzfúzió vs nyomon követés Verum és placebo Laboratóriumi eredmények Mellékhatások Események az ülések során Megszakítások Az eredmények összefoglalása Dis kussion összefoglaló melléklet: von-zerssen-skalen Irodalomjegyzék 136
18 18 Az érrendszer által okozott nekrotikus elváltozások és fekélyek kezelésére szolgáló műanyag zacskókkal vagy tapadókorongokkal történő gáztalanító bőr ózonjának nagyrészt mentesnek kell lennie a nemkívánatos hatásoktól, és különösen hatékony az ózon autohaemoterápiával kombinálva [WERKMEISTER 1991; MIAN & AGOSTINI 1988; MATTASSI 1985; WERKMEISTER 1968]. Kolorektális befúvás [CARPENDALE ET AL. 1993; BONE ET AL (A, B)]. Bocci és mtsai nem anémiás betegek ózon autohemoterápiájára µg/ml koncentrációs tartományt javasolnak. Ezen a területen nem képződött methemoglobin, a hemolízis és az intraeritrocitikus redukált glutation csak kismértékben növekedett, az elektronmikroszkópos elemzés nem mutatott ki morfológiai sejtkárosodást [BOCCI 1996].
25 25 4. ábra: Az ózon biológiai aktivitása az ózon, az ózonszármazékok és az antioxidánsok közötti dinamikus egyensúly eredményeként [VIEBAHN-HÄNSLER 1996, VII-2.3, 2. o.] Az ózon terápiás alkalmazásának mechanizmusáról Az Az ózon az emberi véren ex vivo, az ózon és a vér rögzített sztöchiometrikus aránya ellenére, a terápia sikerét számos olyan tényező befolyásolja, amelyeket nehéz kiszámítani, például: B. antioxidáns komponensek közötti és egyénenként különböző koncentrációk [BOCCI ET AL (A, B)] [BOCCI 1996; MESTER 1994; HALLIWELL & GUTTERIDGE 1990] és intracelluláris redukáló enzimek [MEISTER 1994; VAN DER ZEE ET AL. 1987].
26 26 Az ozonizációs hatások kaszkádja O 3 vékony réteg, amelyben az O 3 telítetlen zsírsavakkal reagál. Légsejt-szövet határ LOP 1 LOP 2 LOP 3 Lipáz aktiváció (és lehetséges egyéb hatások) Endogén gyulladás-mediátorok felszabadulása (pl. Thrombocyta-aktiváló faktor (PAF) ) 5. ábra: Az ózonhatás kaszkádmechanizmusa. Az ózon lipidekkel reagálva lipid ozonizációs termékeket (LOP) képez. Ezek a LOP-k aztán aktiválják a lipázokat, felszabadítva az endogén sejtjeleket, mint pl B. eikozanoidok vagy PAF [PRYOR ET AL. 1995]. Az ex vivo O 2/O 3 expozíció után a teljes vér 5 perc elteltével gyakorlatilag nem tartalmaz ózont. Ez lehetővé teszi a vér újbóli infúzióját anélkül, hogy közvetlen toxikus hatásokat okozna. A keringő vérben a po 2 nyomás Hgmm-re emelkedik, néhány percen belül eléri a 400 mmhg-os fennsíkot, hogy nyilvánvalóan a kapilláris áramlási területén lévő gázcsere után visszatérjen a kezdeti szintre. A plazmában lévő lipid-hidroperoxidok szintén az ózonizálás után azonnal megnőnek a kezdeti értékük háromszorosáig, de in vivo 5 percen belül visszaesnek a kezdeti szintre [BOCCI 1996].