Kreon mikrogranulátum - Használati utasítás
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | BGP Products GmbH |
| kategória | Biológia |
| A jóváhagyás dátuma | 2011-12-06 |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen |
| Anatómiai csoport | Táplálkozási rendszer és anyagcsere |
| Terápiás csoport | Digestiva, beleértve az enzimeket |
| Farmakológiai csoport | Digestiva, beleértve az enzimeket |
| Kémiai csoport | Enzimtartalmú készítmények |
| Hatóanyag | Több enzim (lipáz, proteáz stb.) |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A Kreon Micro "pankreatin" nevű enzimek keverékét tartalmazza.
A pankreatin segít megemészteni az ételeket. Az enzimeket a sertések hasnyálmirigyéből nyerik.
A Kreon Micro finom szemcséi lassan bocsátják ki a bélben a pankreatint (mikropelleteknek nevezett bélben oldódó granulátumok).
A Kreon Micro különösen csecsemők, kisgyermekek és gyermekek számára alkalmazható, akik nem tudják lenyelni a kapszulákat. Akkor alkalmazzák, ha alacsony pancreatin adagokra van szükség.
A Kreon Micro adagolható egy etetőcsövön keresztül is.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kreon Micro?
A Kreon Micro-t csecsemőknél, kisgyermekeknél és hasnyálmirigy-diszfunkcióval küzdő gyermekeknél alkalmazzák. Ez akkor történik, amikor a hasnyálmirigy nem termel elegendő enzimet az étel megemésztéséhez. Ez általában, de nem kizárólag, csecsemők, kisgyermekek és cisztás fibrózisban (cisztás fibrózis), ritka genetikai rendellenességben szenvedő gyermekeknél.
Hogyan működik a Kreon Micro
A Kreon Micro enzimjei a bélen átjutva emésztik az ételt. A Kreon Micro-t főétkezés vagy snack után vagy után kell bevenni. Ez lehetővé teszi az enzimek alapos keveredését az étellel.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Kreon Micro-t nem szabad bevenni,
ha allergiás a sertések hasnyálmirigyéből nyert pankreatinra, vagy allergiás a sertéshúsra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Kreon Micro szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Nyelje le Kreon Micro egészét. A mikropelletekben található aktív emésztőenzimek rágással szabadulnak fel, és a szájnyálkahártya gyulladását okozhatják.
Nagy dózisú hasnyálmirigy-enzim készítmények alkalmazásakor a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél alkalmanként bélszűkület (fibrózus kolonopátia) fordult elő, amely emésztési problémákkal, hasi fájdalommal és székletürítéssel járó kellemetlenséggel járt. Általános óvatosság érdekében ennek ellenére rendszeresen ellenőrizni kell az emésztőrendszer működését, különösen, ha Ön (vagy gyermeke) cisztás fibrózisban szenved, és naponta több mint 10 000 lipázegységet/testtömeg-kg-ot szed, vagy szokatlan hasi fájdalom vagy ismert hasi tünetek változnak. Beszéljen erről orvosával.
További információk a hasnyálmirigy enzimjeiről
A Creon és más hasnyálmirigy-enzim termékek előállításához használt hasnyálmirigyek sertésekből származnak, amelyeket élelmezésre szántak. Ezek a sertések vírusokat hordozhatnak. A Creon gyártása során számos lépést tesznek a vírus terjedésének kockázatának minimalizálása érdekében, beleértve a vírus megsemmisítését és bizonyos ismert vírusok keresését. Mindazonáltal nem zárható ki teljesen az ezek vagy más ismeretlen vagy új vírusok fertőzésének kockázata. Sőt, soha fertőzés eseteiről számoltak be a betegek.
Egyéb gyógyszerek és a Kreon Micro
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nincsenek olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a Kreon Micro működését, vagy amelyek maguk is befolyásolják hatásukat.
A hamis pozitív eredmények elkerülése érdekében a Kreon Micro-t legalább 3 nappal a kimotripszin-teszt (specifikus emésztőenzim) előtt le kell állítani a székletben.
A Kreon Micro étellel és itallal
A granulátumokat csak savas ételekkel vagy savas folyadékokkal keverje össze, hogy a pelletet körülvevő védő savréteg ne pusztuljon el. A granulátum feloldódásának elkerülése érdekében minden keveréket azonnal be kell nyelni zúzás vagy rágás nélkül. Kövessen egy italt vízzel vagy lével, hogy megbizonyosodjon róla
az összes granulátumot lenyelte, és semmi sem maradt a szájban (lásd még a "Hogyan kell szedni a Kreon Micro-t" 3. pontot).
A mikropelletek étellel vagy folyadékkal való keverékét azonnal lenyelni kell, és nem tárolható.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt. Orvosa eldönti, hogy szedje-e a Kreon Micro-t és milyen adagban.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a hasnyálmirigy nem szívódik fel újra (azaz a szervezetbe kerül) a belekben. Ha terhesség alatt alkalmazzák, nem várható káros hatás a terhességre vagy a születendő gyermek egészségére. Mivel azonban terhes nőkön nincsenek klinikai vizsgálatok, körültekintően kell eljárni a Kreon Micro terhesség alatti alkalmazása során.
Mivel a hasnyálmirigy enzimek már a bélben lebomlanak és denaturálódnak, a csecsemőre nem várható hatás. Nincsenek aggodalmak a szoptatás ideje alatt.
Ha terhesség és szoptatás ideje alatt orvosilag szükséges, akkor a Creont olyan adagokban kell bevenni, amely biztosítja a megfelelő táplálkozási állapotot.
Vezetési képesség és gépkezelés képessége
Creon alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a vezetési képességet és a gépkezelés képessége.
Hogyan használják?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell bevenni a Kreon Micro-ból
- Az adagolását "lipázegységekben" mérjük. A lipáz a hasnyálmirigy egyik enzimje.
- Mindig kövesse orvosának ajánlásait, hogy mennyi Kreon Micro-t vegyen be.
- Mindig használja a Kreon Micro palackhoz kapott mérőkanalat. Egy mérőkanál 5000 lipázegységnek felel meg.
- Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot. Ez a következőktől függ:
o a széklet zsírmennyisége
- Ha továbbra is zsíros széklet vagy más gyomor- vagy bélproblémák (gyomor-bélrendszeri tünetek) forduljon orvosához, mivel szükség lehet az adag módosítására.
- A 4 évesnél fiatalabb gyermekek szokásos kezdő adagja étkezésenként 1000 lipáz egység/testtömeg-kilogramm.
- A 4 éves és idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos kezdő adagja 500 lipáz egység/testtömeg-kg étkezésenként.
- 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél a kezelést étkezésenként 2000–5000 lipáz egységgel (általában 120 ml) kell kezdeni, és étkezésenként legfeljebb 2500 lipáz egység/testtömeg-kg értékre kell beállítani, maximális napi adagja 10 000 lipáz/kg A testtömeg nem léphető túl.
Mikor kell bevenni a Kreon Micro-t
A Kreont egy főétkezés vagy snack után vagy után vegye be. Ez lehetővé teszi, hogy az enzimek alaposan összekeveredjenek az étellel, és megemészthessék azt a belekben áthaladva.
Hogyan kell bevenni a Kreon Micro-t
- Adja hozzá a szemcséket kis mennyiségű savas ételhez, vagy keverje össze savas folyadékokkal. Savanyú ételek lehetnek például joghurt vagy almaszósz. Savas folyadék lehet alma-, narancs- vagy ananászlé.
- Azonnal nyelje le a keveréket, ne törje össze vagy rágja meg, majd igyon egy kis vizet vagy gyümölcslevet.
- Nem savanyú ételekkel vagy folyadékokkal való keverés, a mikropelletek összetörése vagy rágása a szájnyálkahártya gyulladásához vezethet, és ronthatja a Creon hatékonyságát.
- A Kreon Micro-t nem szabad a szájban tartani.
- Győződjön meg arról, hogy az összes szemcsét lenyelte, és semmi sem maradt a szájban.
- Az elkészített keverékeket ne mentse.
- Általános szabály, hogy igyon elegendő mennyiségű folyadékot minden nap.
Addig szedje a Kreon Micro-t, amíg orvosa nem mondja meg. Sok betegnek életének végéig szednie kell a Kreon Microt.
Ha az előírtnál több Kreon Micro-t vett be
Ha az előírtnál többet vett be, igyon sok vizet és beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.
A pankreatin nagyon nagy dózisa néha a húgysav szintjének emelkedéséhez vezethet a vérben (hiperurikémia) és a vizeletben (hiperurikozuria).
Ha elfelejtette bevenni a Kreon Micro-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést az ajánlott módon. Ne próbálja pótolni a kimaradt adagot.
Ha abbahagyja a Kreon Micro szedését
Ne hagyja abba a szedést anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Melyek a lehetséges mellékhatások?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a Kreont szedő betegeknél a klinikai vizsgálatok során. Ezek a mellékhatások előfordulhatnak a gyógyszer alkalmazásakor:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
- Emésztőrendszeri fájdalom
- hányinger
- Hányás
- székrekedés
- Puffadás
- hasmenés
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1, de 1000 emberből több mint 1 beteget érint)
- Bőrkiütés (kiütés)
- Súlyos viszketés (viszketés) és csalánkiütés (urticaria)
- egyéb súlyos allergiás reakciókat (túlérzékenység) okozhat a Kreon, beleértve a légzési nehézségeket és az ajkak duzzadását.
- A bél szűkülete (fibrosos kolonopátia) beszámoltak olyan betegeknél, akik nagy dózisú hasnyálmirigy enzim készítményeket szedtek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül:
Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal Traisengasse 5
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni?
Az eredeti csomagolásban tárolja, és a tartályt szorosan zárva tartsa, a nedvességtől való védelem érdekében.
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.
A dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontást követően 6 hónapon belül felhasználható.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
További információ
Hatóanyaga: pankreatin.
1 mérőkanál (= 100 mg granulátum) 60,12 mg pankreatint tartalmaz, ami 5000 lipáznak, 3600 amiláznak és 200 proteáz egységnek felel meg a Ph.Eur szerint.
Egyéb összetevők: Pelletmag: Macrogol 4000
Bevonat: hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, Dimeticon 1000
Milyen a Kreon Micro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kreon mikrorészecskék (mikropelletek) kerekek és világosbarnák.
A Kreon Micro 20 g-os üvegpalackokban kapható. A palackokat egy műanyag mérőkanállal ellátott külső dobozban szállítjuk. Egy mérőkanál 100 mg Kreon mikrogranulátumot mér.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Abbott Laboratories GmbH, 31535 Neustadt, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 januárjában módosították