MEDIKINET LM 10 mg gél LM - VIDAL


Referencia dokumentumok 1

SZINTÉZIS

segédanyag és kapszula: nátrium-lauril-szulfát

hozzáférésű kattints további

színezék (segédanyag): indigotin alumínium tó

kapszulahéj: zselatin, tisztított víz

színezőanyag (kapszula): titán-dioxid, eritrozin, patentkék V.

Küszöbérték nélküli EEN: szacharóz

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

FOGALMAZÁS

Ismert hatású segédanyag: Szacharóz (63,57 mg-72,71 mg/5 mg gél; 127,14 mg-145,42 mg/10 mg gél; 114,65 mg-131,13 mg/20 mg gél; 69,60 mg-79,61 mg/30 mg gél; 92,80 mg-106,14 mg/40 mg gél).

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

A metilfenidáttal végzett kezelés nem javallott minden ADHD-s gyermeknél, és a gyógyszer alkalmazásáról szóló döntésnek a gyermek tüneteinek súlyosságának és krónikusságának nagyon alapos értékelésén kell alapulnia, figyelembe véve a gyermek állapotát. Életkor (6-18 év).

KAPCSOLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

Termékenység/Terhesség/Szoptatás

A terhesség első trimeszterében kitett nagyjából 3400 nőből álló kohorszvizsgálat eredményei nem mutatják a születési rendellenességek fokozott kockázatát. Az expozíció nélküli terhességekkel összehasonlítva a szívhibák gyakoriságának kismértékű növekedését figyelték meg (kombinált korrigált relatív kockázat, 1,3; 95% CI, 1,0–1,6), ami három további, szívelégtelenségben született gyermeknek felel meg/1000 nő, akik metilfenidátnak vannak kitéve a vizsgálat során. terhesség első trimeszterében.

Spontán jelentésekben újszülöttkori kardiorespirációs toxicitást jelentettek, beleértve tachycardiát és magzati légzési distresszt.

Állatkísérletek csak az anyára mérgező dózisokban mutatták ki a metilfenidát toxicitását reprodukció esetén (lásd Preklinikai biztonság).