Metformin; GYÓGYSZERHÍREK

A metformin olyan gyógyszer, amelyet cukorbetegség és enyhén túlsúlyos betegek számára alkalmaznak. A biguanid csoportból származik.
Az egyedülálló kereskedelmi nevek például: Biocos, Diabesin, Diabetase, Diabetex, Glucobon Biomo, Glucophage, Juformin, Mediabet, Meglucon, Mescorit, Met, Metfin, Metfogamma, Qtrilmet, Siofor, Vokanamet, Xigduo, Vipdomet; Kombinált készítmény: Segluromet.

Tapasztalatok, ajánlások a metforminról

Metformin hírek

2012. november: Összehasonlítás a szulfonilureákkal a kardiovaszkuláris problémák kockázatával kapcsolatban
2013. március: AkdÄ bejelentése a tejsavas acidózis növekedéséről
2013. október: A mortalitási kockázat összehasonlítása a szulfonilureákkal
2013. október: A Vipdomet jóváhagyása az EU cukorbetegségére (lásd alább)
2014. február: A CHMP javasolja a Vokanamet jóváhagyását 2-es típusú cukorbetegség esetén (jóváhagyás: 2014. április 25.) (lásd alább)
2016. október 14. Az EMA azt javasolja, hogy a metformint tartalmazó gyógyszerek most már alkalmazhatók a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében is mérsékelten csökkent vesefunkciójú betegeknél (GFR [glomeruláris filtrációs ráta] = 30-59 ml/perc).
2016.11.14. 2-es típusú cukorbetegség: Pozitív eredmények a Metformin DR Ph2b-vizsgálatában
2018.02.27. Nincs összefüggés a metformin vagy a sztatinok és a petefészekrák között
2018.03.20. A késői vetélés, a koraszülés kockázatának csökkentése policisztás petefészek-szindrómában szenvedő terhes nőknél ... a cikkhez
2018.06.10. Biztonságos a legtöbb vesebeteg cukorbeteg számára
2019. 09. 27. A tanulmány a metformin szív- és érrendszeri kockázatait vizsgálja vesebetegeknél
2020.02.19. A metformin csökkentheti az elhízást vagy a túlsúlyt gyermekeknél és serdülőknél?
2020.02.26 A metformin csökkenti a hosszú távú szteroidterápia szövődményeit ... a cikkre
2020. szeptember 18. Három gyakori gyógyszer csökkenti a tüdőrák kockázatát és mortalitását: Egy tanulmány megvizsgálta az aszpirin, a metformin és a sztatinok hatásait ... olvassa el a cikket
2020.09.24. M. lassíthatja a kognitív hanyatlást és a demencia kockázatát 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő idős embereknél ... a cikkhez

A szulfonilkarbamid növeli a szív- és érrendszeri problémákat a metforminnal összehasonlítva

A szulfonilureáknak a cukorbetegség kezdeti kezelésében való alkalmazásához a metforminnal összehasonlítva a megnövekedett szív- és érrendszeri problémák és a mortalitás kapcsolódnak - derül ki az Annals of Internal Medicines november 6-i számában megjelent tanulmányból.

A metformin első vonalbeli terápia a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében, különösen a túlsúlyos embereknél. A policisztás petefészek-szindróma kezelésében is alkalmazzák. Korlátozott bizonyítékok alapján a gyógyszer megakadályozhatja a szív- és érrendszeri betegségeket és a rákos szövődményeket cukorbetegségben.

Szívroham - stroke - halálozás kockázata

Christianne L. Roumie, M.D., M.P.H. a Veterans Affairs Tennessee Valley Healthcare System Nashville munkatársai és munkatársai retrospektív kohorszvizsgálatot végeztek 253 690 veterán eseményeinek összehasonlítása céljából, akik metformint (155 025) vagy szulfonilkarbamidot (98 665) kaptak a cukorbetegség első kezelésében.

Az összehasonlított összesített események: kórházi kezelés akut szívroham vagy stroke vagy halál miatt. Kiigazítást hajtottak végre a demográfiai és orvosi jellemzők alapszintjén.

Valószínűbb szulfonilkarbamiddal

A kutatók a következő eredményeket találták: 18,2/1000 emberév a szulfonilureát használóknál és 10,4/1000 személy-év a metformin-felhasználóknál (korrigált eltérés az előfordulási arányban, 2,2 további kardiovaszkuláris esemény a szulfonil-karbamid esetében/1000 személy-év; korrigált kockázati arány 1,21).

Az eredmények konzisztensek voltak a gliburid (aHR, 1,26) és a glipizid (aHR, 1,15) esetében.

"Ezek a megfigyelések támogatják a metformin alkalmazását a cukorbetegség első terápiájában, és megerősítik a metformin kardiovaszkuláris előnyeinek bizonyítékát a szulfonilureákkal szemben" - írják a szerzők.

Metformin - a tejsavas acidózis növekedése - AkdÄ üzenet

A jelenlegi Drug Safety Mail-ben az AkdÄ rámutat a tejsavas acidózis növekedésére a metformint tartalmazó gyógyszerek miatt.

Tejsavas acidózis

A tejsavas acidózist a vér és a test szöveteinek alacsony pH-szintje jellemzi, amelyet a tejsavszint emelkedése okoz. Súlyos következmény lehet sokk, a vese működésének meghibásodása és halál.

A tejsavas acidózis tünetei:

elmélyült légzés,
Hányinger és
fájdalom a gyomorban.

Metformin

A metformint orális antidiabetikus gyógyszerként adják 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, általában első vonalbeli kezelésként, ha a nem gyógyszeres kezelések nem megfelelőek.

Az AkdÄ közleménye szerint a metformin beadása az utóbbi években jelentősen megnőtt. Mivel az antidiabetikumot főként idősebb betegeknek adják, csak itt a receptek az egekbe szöktek: 2005 és 2010 között a 80 éves kor felett megduplázódott.

Ezzel a növekedéssel az AkdÄ a metforminnal összefüggésben a tejsavas acidózisról szóló jelentések növekedését is megfigyelte. A jelentések a haláleseteket is tartalmazzák.

Ebben az összefüggésben az AkdA a következőkre utal:

Ellenjavallatok

A metformin nem javallt:

Veseelégtelenség,
Károsodott vesefunkció,
szív- vagy légzési elégtelenség,
jelenlegi szívroham,
Májelégtelenség és
alkoholizmus.

Metformin versus szulfonilureák - mortalitási kockázat

Az orvosoknak nem szabad felírniuk a szulfonilkarbamidokat első vonalbeli kezelésként a 2-es típusú cukorbetegséghez, mert magasabb a halálozás kockázata a metforminnal szemben.

Metformin vs. szulfonilureák első vonalbeli kezelésben

Ez a legfontosabb megállapítás azokból az adatokból, amelyeket az Európai Szövetség a Diabétesz Kutatásáért Barcelonában tartottak. A Craig Currie, a Cardiff Egyetem vezette tudósok összehasonlították az összes okból eredő mortalitási kockázatot cukorbetegeknél, akik metformint vagy szulfonilureákat, például glipizidet, gliklazidot vagy glibenklamidot kaptak első vonalbeli terápiában.

A szulfonilkarbamidokat széles körben írják fel első vonalbeli terápiaként a fejlett világban (pl. Az Egyesült Királyságban a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek 7% -a). A kutatók a Clinical Practice Research Datalink adatait használták fel, amely az Egyesült Királyság összes alapellátásának több mint 10% -áról tartalmaz információkat. Kiválasztották a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, akik 2000 és 2012 között kaptak először hipoglikémiás gyógyszereket.

58% -kal magasabb mortalitás szulfonilureákból

2-es típusú cukorbetegség: pozitív eredmények a Metformin DR Ph2b vizsgálatában

2016.11.14. Az Elcelyx Therapeutics bejelentette, hogy a 2b. Fázisú dózistanulmánya teljesítette a HbA1c statisztikailag szignifikáns csökkenésének elsődleges végpontját 16 hét után metformin DR-vel (nyújtott felszabadulás) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a placebóval összehasonlítva.

Metformin DR

A Metformin DR-t úgy tervezték, hogy metformint juttasson az alsó vékonybélbe, ahol minimálisan felszívódik, ugyanakkor robusztus glükózcsökkentő hatást vált ki.

A tanulmány eredményei támogatják a Metformin DR további fejlesztését veseelégtelenségben szenvedő, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek a metformin ellenjavallt, valamint olyan betegeknél, akik gyomor-bélrendszeri intoleranciában szenvednek a jelenlegi metformin-készítmények iránt.

A metformin DR jól tolerálható volt, és a nemkívánatos események összhangban voltak a metformin jól bevált biztonsági profiljával, a leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri hatások, mint a hasmenés és a hányinger. A Metformin DR pozitív gyomor-bélrendszeri mellékhatás-profilt mutatott, ami további fejlődést kíván.

A DR hatékonysága

A multicentrikus, randomizált 2b. Fázisú vizsgálatba 571, 2-es típusú cukorbetegségbe tartozó beteget vontak be, és a metformin DR glikémiás hatásait napi egyszeri 600, 900, 1200 és 1500 milligramm dózisban értékelték. A vizsgálat magában foglalta az egyvak vak összehasonlító karot olyan betegekkel, akik napi 2000 mg metformin IR-t (azonnali felszabadulás) kaptak egyenletesen elosztva (1000 milligramm metformin IR naponta kétszer).

A vizsgálatban a Metformin DR klinikailag szignifikáns dózisfüggő csökkenést mutatott a HbA1c és az éhomi plazma glükóz placebóhoz képest. Az M-DR glikémiás hatása valamivel alacsonyabb volt, mint a maximálisan hatékony metformin (IR) dózisé, de szignifikánsan és aránytalanul alacsonyabb a szisztémás expozíció.

Nincs összefüggés a metformin vagy a sztatinok és a petefészekrák között

2018. február 27. 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőknél nem találtak bizonyítékot a metformin vagy a sztatinok alkalmazása és a petefészekrák előfordulása közötti kapcsolatra.

Elina Urpilainen a finn Oulu Egyetemről és munkatársai az országos finn nyilvántartásokból 137 643 (> 40 évnél idősebb) nő azonosítását végezték el, akiknél 1996 és 2011 között 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak.

A kutatók megállapították, hogy a követési időszakban 303 nőnél diagnosztizálták a petefészekrákot. A metformin nem társult a petefészekrák előfordulási gyakoriságával (1,02 kockázati arány) más orális antidiabetikus gyógyszerekhez képest. Nem volt összefüggés a petefészekrák és a sztatinok előfordulása között (0,99 kockázati arány).

Biztonságos a legtöbb vesebeteg cukorbetegségben

2018. június 10. Egy nagyszabású tanulmány eredményei azt sugallják, hogy a metformin szájon át szedett diabétesz gyógyszer biztonságos a legtöbb cukorbeteg számára, akik krónikus vesebetegségben is szenvednek.

A tanulmány a metformin szív- és érrendszeri kockázatait vizsgálta vesebetegségben szenvedő betegeknél

2019. szeptember 27. A JAMA-ban megjelent megfigyelési tanulmány csaknem 50 000 amerikai katonai veterán orvosi adataival vizsgálta, hogy mely gyógyszerek a legjobbak a 2-es típusú cukorbetegségben és az egyik leggyakoribb szövődményben, a vesebetegségben szenvedő betegek számára.

A 30 millió amerikai 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt 20% -ának károsodott a veseműködése. Ilyen betegeknél a metformin - az ajánlott első vonalbeli gyógyszer a 2-es típusú cukorbetegséghez - az új tanulmányban 20% -kal alacsonyabb kockázattal jár a súlyos káros kardiovaszkuláris események szempontjából, mint a szulfonilureák.

A metforminnal összefüggő alacsonyabb kockázat 5,8 ilyen eseményt jelent 1000 emberévenként a szulfonilureákkal összehasonlítva - írják a tanulmány szerzői. A vizsgálat során megfigyelt események közé tartozott a szívroham, agyvérzés, átmeneti ischaemiás roham és a kardiovaszkuláris halál.

Az Országos Veterán Egészségügyi Hatóságban 2001 és 2016 között gondozott betegek közül 174 882-nél diagnosztizálták újonnan a 2-es típusú cukorbetegséget - metformint vagy szulfonilureát szedtek - és károsodott vesefunkcióval.

Az új tanulmány 24 679 betegre összpontosít, akik metformint kaptak, és 24 799 betegnél, akik szulfonilureát kaptak (a vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik ezen gyógyszerek mellett más cukorbetegség-szereket is szedtek).

A szív- és érrendszeri kockázatot befolyásoló egyéb tényezők figyelembevétele érdekében a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában Christianne L. Roumie által vezetett kutatók értékelték a beteg jellemzőit, például életkor, nem, faj, egyéb betegségek, testtömeg-index és vérnyomás.