Metformin MYLAN - metformin-hidroklorid - adagolás, mellékhatások, terhesség - doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

A 2-es típusú cukorbetegség kezelése, különösen ha túlsúlyos, amikor az étrend és a testmozgás nem elegendő a vércukorszint visszaállításához.

Felnőtteknél, A Metformin Mylan monoterápiában vagy más orális diabéteszes gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

10 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél, A Metformin Mylan monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiket diéta kudarc után első sorban metforminnal kezeltek (lásd 5.1 pont).

Hogyan kell szedni + -

Normál vesefunkciójú felnőttek (GFR ≥90 ml/perc)

Monoterápiaként vagy más orális antidiabetikumokkal kombinálva:

Az ajánlott kezdő adag 500 mg vagy 850 mg metformin-hidroklorid, naponta 2-3 alkalommal, étkezés közben vagy után.

· 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszintnek megfelelően állítják be. A dózis fokozatos növelése javíthatja a gyomor-bél toleranciáját.

Nagy dózisú metformin-hidrokloridot (2–3 g/nap) szedő betegeknél két 500 mg Metformin Mylan tabletta helyettesíthető 1 1000 mg Metformin Mylan tablettával. A metformin-hidroklorid maximális ajánlott adagja napi 3 g, 3 részre osztva.

Ha egy másik orális antidiabetikus gyógyszer helyettesítését fontolgatják, az előző kezelést fel kell függeszteni és metforminnal kell felváltani a fent megadott dózisban.

Inzulinnal kombinálva:

A metformin és az inzulin kombinálható a jobb glikémiás kontroll elérése érdekében.

A metformin-hidroklorid ajánlott kezdő adagja 500 mg vagy 850 mg, naponta 2-3 alkalommal, és az inzulint a vércukorszintnek megfelelően állítják be.

Tekintettel az idősek vesefunkciójának lehetséges csökkenésére, a metformin-hidroklorid adagját a vesefunkcióhoz kell igazítani, és ez utóbbit rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).

A metformint tartalmazó gyógyszeres kezelés megkezdése előtt és azt követően legalább évente egyszer meg kell mérni a GFR-t. A progresszív vesekárosodás kockázatának kitett betegeknél és az idős betegeknél a vesefunkciót gyakrabban kell értékelni, például 3-6 havonta.

Maximális teljes napi adag (napi 2-3 adagra kell osztani)

Egyéb megfontolandó dolgok

A dózis csökkentése megfontolható a vesefunkció romlásától függően.

A metformin-kezelés megkezdése előtt felül kell vizsgálni azokat a tényezőket, amelyek növelhetik a tejsavas acidózis kockázatát (lásd 4.4 pont).

A kezdő adag nem haladhatja meg a maximális adag felét.

Lehetséges mellékhatások + -

Tejsavas acidózis
Csökkent B12-vitamin felszívódása
A szérum B12-vitamin szintjének csökkenése
Megaloblasztos vérszegénység
Ízzavar
Emésztőrendszeri rendellenességek
Hányinger

Hányás
Hasmenés
Hasi fájdalom
Étvágytalanság
Kóros májfunkciós tesztek
Májgyulladás
Bőrreakció
A bőr erythema
A bőr viszketése
Urticaria
Acidotikus nehézlégzés
Hypothermia
Izomgörcs
Túlérzékenységi reakció
Anafilaxiás reakció
Bronchospasmus

A metforminnal történő kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva: nagyon gyakori: ³ 1/10; gyakori: ≥1/100,

Idegrendszeri rendellenességek

Ízzavar.

Emésztőrendszeri rendellenességek, beleértve hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat és étvágytalanságot. Ezek a mellékhatások leggyakrabban a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek. Megelőzésük érdekében a metformint 2 vagy 3 adagban kell beadni napközben, étkezés közben vagy annak végén. A dózis fokozatos növelése szintén javíthatja a gyomor-bél toleranciáját..

A metformin-kezelés abbahagyása után a májfunkciós teszt rendellenességei vagy a hepatitis egyedülálló esetei.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Bőrreakciók, például erythema, viszketés, urticaria

Közzétett és a forgalomba hozatalt követő adatokban, valamint egy, egy évig kezelt 10-16 éves kisgyermekek körében végzett ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a jelentett mellékhatások jellegük és súlyosságuk szerint hasonlóak voltak a felnőtteknél jelentettekhez

Segédanyagokkal kapcsolatos:

A METFORMIN MYLAN kén-dioxidot (E220) tartalmaz, amely ritka esetekben túlérzékenységi reakciókat okozhat, beleértve anafilaxiás reakciókat és hörgőgörcsöt.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a regionális farmakovigilanciai központok hálózata - Weboldal: www.ansm.sante.fr.

Ellenjavallatok + -

Metformin túlérzékenység
Szulfit túlérzékenység
Cukorbetegség ketoacidosis
Diabéteszes precoma
Veseelégtelenség (Clcr + Több megjelenítése - Kevesebb megjelenítése

A készítmény hatóanyagával vagy az Összetétel részben felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (például tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis).

Súlyos vesekárosodás (GFRA, akut állapotok, amelyek befolyásolhatják a vese működését, például:

o súlyos fertőzés;

Betegség (különösen akut betegség vagy krónikus betegség súlyosbodása), amely szöveti oxigénhiányhoz vezethet, mint például:

o dekompenzáló szívelégtelenség;

o légzési elégtelenség;

o közelmúltbeli szívinfarktus;

Hepatocelluláris elégtelenség, akut alkoholmérgezés, alkoholizmus.

A használatra vonatkozó óvintézkedések + -

Javallatok és dózisok felnőttekre és 10 év feletti gyermekekre korlátozva
Ketózis
Hosszan tartó böjt
Acidotikus nehézlégzés
Izomgörcs
Hasi fájdalom
Aszténia

Hypothermia
Tejsavas acidózis
A szérum kreatinin monitorozása
Idős tantárgy
Stabil szívelégtelenség
Veseelégtelenség (30 + Többet mutat - Kevesebbet mutat