Metformin-Hcl-Ratiopharm 850 mg filmtabletta

e615d3e8abaea6b5873185c4ca7a1b65.rtf 13. oldal/13

Tájékoztató: Információk a felhasználó számára

METFOR-TEVA 850 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, és nem adhatja át másnak. Kárt okozhat más embereknek, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

- Ha a felsorolt mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató a következőket tartalmazza:

1. Milyen típusú gyógyszer a METFOR-TEVA ® 850 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a METFOR-TEVA 850 mg szedése előtt?

3. Hogyan kell szedni a METFOR-TEVA ® 850 mg-ot?

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

5. Hogyan kell a METFOR-TEVA 850 mg-ot tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFOR-TEVA 850 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A metformin az úgynevezett biguanidok csoportjába tartozik, amelyeket cukorbetegség kezelésére és a vércukorszint szabályozására használnak.

A METFOR-TEVA ® 850 mg nem inzulinfüggő (II. Típusú) cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazzák, különösen túlsúlyos betegeknél, ha az étrendi intézkedések és a testmozgás önmagában nem képesek a vércukorszint megfelelő ellenőrzésére.

Felnőtteknél a METFOR-TEVA 850 mg önmagában és más orális antidiabetikummal vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.

A METFOR-TEVA 850 mg önmagában vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható 10 éves és idősebb gyermekeknél, valamint serdülőknél.

Ha további információra van szüksége, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

2. TUDNIVALÓK A METFOR-TEVA 850 mg SZEDÉSE ELŐTT?

A METFOR-TEVA 850 mg nem szedhető

- ha túlérzékeny (allergiás) a metforminnal vagy a METFOR-TEVA 850 mg (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjével szemben.

- ha cukorbeteg ketoacidosisban szenved (a cukorbetegség szövődménye gyors fogyással, émelygéssel vagy hányással), vagy ha eszméletlen volt a kóma előtt (cukorbetegség előtti kóma).

- ha károsodott vese- vagy májműködésben szenved

- ha akut folyadékhiánya van (kiszáradás)

- ha súlyos fertőzése van

- ha sokkot kap

- ha orvosi szubjektumokra szánt jódozott kontrasztanyagokat kap-

keresések (pl. ultrahang) használhatók (lásd alább a "For

A METFOR-TEVA 850 mg bevétele más gyógyszerekkel ")

- ha nemrégiben szívelégtelensége volt

- ha nemrégiben szívrohama volt, vagy keringési vagy légzési problémái vannak,

- ha ivási problémája van (napi vagy alkalmi ivás)

- szoptatás közben.

A METFOR-TEVA 850 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A METFOR-TEVA 850 mg ritkán okozhat súlyos tejsavas acidózisnak nevezett reakciót, amely azonnali kórházi kezelést igényel a kóma elkerülése érdekében. Más betegségek, hosszú éhség, alacsony vércukorszint vagy alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát. Figyelnie kell a korai tünetekre, például izomgörcsökre, gyomorfájdalmakra, légszomjra vagy gyengeség- és rossz közérzetre. Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja

- Orvosa évente legalább egyszer, vagy ha szükséges, gyakrabban ellenőrzi veseműködését.

Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy METFOR-TEVA® 850 mg-ot szed, ha érzéstelenítőt, röntgen- vagy ultrahangvizsgálatot végez. Javasoljuk, hogy 48 órával abbahagyja a METFOR-TEVA ® alkalmazását egy ilyen művelet előtt és után.

Kövesse továbbra is orvosa diétás utasításait, és rendszeresen végezzen fizikai aktivitást a gyógyszer szedése alatt.

Ha a METFOR-TEVA 850 mg-ot inzulinnal vagy más vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel kombinálja, vegye figyelembe, hogy a kombináció növelheti az akutan alacsony vércukorszint (hipoglikémia, "hipoglikémia") kockázatát.

Gyermekeknél és serdülőknél gondosan ellenőrizni kell a növekedést és a pubertást.

Különleges óvatosság szükséges 10 és 12 év közötti gyermekeknél, mivel kevés tapasztalat áll rendelkezésre a metforminnal kapcsolatban ebben a korcsoportban.

Ha a Metfor-TEVA 850 mg-ot más gyógyszerekkel együtt szedi:

- A veseelégtelenség kockázata miatt a metformint nem szabad egyidejűleg alkalmazni olyan jódtartalmú kontrasztanyagokkal, amelyeket orvosi vizsgálatokhoz, például röntgen- vagy ultrahangvizsgálatokhoz használnak. Ha ilyen vizsgálat előtt áll, tájékoztatnia kell orvosát a METFOR-TEVA 850 mg szedéséről. A METFOR-TEVA 850 mg kezelést 48 órán keresztül fel kell függeszteni egy ilyen művelet előtt és után.

- Glükokortikoidok (pl. Budenozid, beklometazon vagy hidrokortizon, amelyeket időnként gyulladásos folyamatok, például allergiás reakciók vagy asztma elnyomására alkalmaznak), béta-2 agonisták (pl. Szalbutamol, amelyet főleg asztma kezelésére használnak) és vizelethajtók (vizeletképződés csökkentő vizeletképződés) vagy amelyek magas vérnyomás kezelésére használhatók) mind emelhetik a vércukorszintet. Gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, ha a METFOR-TEVA 850 mg-ot ezen gyógyszerek egyikével együtt szedi.

- Az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók (például a quinapril, a kaptopril, amelyeket szívproblémák kezelésére használnak) csökkenthetik a vércukorszintet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ACE-gátlóval kezdi a kezelést.

- Legyen óvatos, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha magas vérnyomás kezelését kezdi, vagy diuretikumot (vizeletképződést fokozó vizet tartalmazó tabletta) vagy NSAID-t (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, pl. Ibuprofen) szed, mivel fokozott a veseproblémák kockázata.

- Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha van ilyen

Fogyaszt/szed, vagy nemrégiben szedett/használt gyógyszereket, még akkor is, ha vény nélkül kapható gyógyszerek.

A METFOR-TEVA 850 mg bevétele étellel és itallal

A METFOR-TEVA 850 mg-ot étkezés közben vagy után kell bevenni. A tabletták étellel történő bevétele csökkentheti a nemkívánatos mellékhatásokat.

A METFOR-TEVA ® 850 mg szedése során kerülnie kell az alkoholos italokat és ételeket, valamint az alkoholt tartalmazó gyógyszereket, mivel fokozott a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata. Ez egy súlyos szövődmény, amelyet izomgörcsök, hasi fájdalom, légszomj, valamint gyengeség vagy rossz közérzet jelezhet.

terhesség és szoptatási időszak

Mondja el orvosának, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe szeretne esni. A cukorbetegséget terhesség alatt inzulinnal kell kezelni. Ha a METFOR-TEVA 850 mg kezelés alatt rájön, hogy terhes, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megváltoztathassa kezelését.

Ne szedje a METFOR-TEVA 850 mg-ot, ha szoptat vagy csecsemőt szeretne szoptatni.

Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne/használna, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

A METFOR-TEVA 850 mg alkalmazása nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Azonban alacsonyabb a vércukorszint kockázata, ha a METFOR-TEVA 850 mg-ot más cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (szulfonilureák, inzulin, repaglinid) együtt szedik. Ez szédüléshez és ájuláshoz vezethet. Ne vegyen részt a közúti forgalomban, és ne üzemeltessen gépeket, amíg meg nem bizonyosodik róla, hogy ez nem érinti Önt.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A METFOR-TEVA ® 850 MG-T?

A METFOR-TEVA 850 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos benne.

A tablettákat egy itallal vagy vízzel kell bevenni étkezés közben vagy után. A szokásos dózisokat az alábbiakban ismertetjük.

A szokásos kezdő adag 1 tabletta naponta 2-3 alkalommal. 10–15 nap elteltével orvosa beállítja az adagot a vércukorszint mérése alapján. Orvosa naponta legfeljebb 3000 mg metformin-hidrokloridot emelhet (2 db 500 mg-os tabletta, naponta háromszor). A METFOR-TEVA 850 mg szedésekor a maximális napi adag 3 filmtabletta (ami 2550 mg metforminnak felel meg).

A METFOR-TEVA 850 mg inzulinnal történő együttes bevétele esetén a szokásos kezdő adag naponta 2-3 alkalommal 1 tabletta, ezáltal az inzulin adagját a vércukorszinttől függően módosítják.

A kezdő adagot a veseműködésének ellenőrzése után határozzák meg.

Gyermekek (10 éves kortól) és fiatalok

A szokásos kezdő adag naponta egyszer 1 tabletta. 10–15 nap elteltével orvosa beállítja az adagot a vércukorszint mérése alapján. A metformin maximális ajánlott napi adagja 2000 mg (4 db 500 mg-os tabletta) 2 vagy 3 részre osztva.

Addig kell szednie ezeket a tablettákat, amíg orvosa utasítja.

Ez a gyógyszer nem ajánlott 10 év alatti gyermekek számára.

Ha az előírtnál több METFOR-TEVA 850 mg-ot vett be:

Ha Ön (vagy valaki más) egyszerre nagy számú tablettát vett be, vagy ha gyanítja, hogy egy gyermek lenyelt egy vagy több tablettát, azonnal forduljon a közeli kórház sürgősségi osztályához vagy orvosához.

Ha elfelejtette bevenni a METFOR-TEVA 850 mg-ot:

Vegyen be egy tablettát, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Semmilyen körülmények között nem pótolhatja a kihagyott adagot úgy, hogy egyszerre kétszer annyi filmtablettát szed. Ezután a fennmaradó tablettákat a megfelelő időben újra be kell venni.

Ha abbahagyja a METFOR-TEVA 850 mg szedését:

Ha orvosa megkérdezése nélkül abbahagyja a METFOR-TEVA 850 mg szedését, akkor a vércukorszint kontrollálatlan emelkedésével kell számolnia. A cukorbetegség hosszú távú, hosszú távú következményei, például a szem, a vesék és az erek károsodása jelentkezhetnek.

Ha másik orvoshoz vagy kórházhoz látogat, tájékoztassa erről vagy a nővérről, hogy milyen gyógyszereket szed.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét,

4. MILYEN MELLÉKHATÁSOK LEHETSÉGESEK?

Mint minden gyógyszer, így a METFOR-TEVA 850 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával vagy orvosával:

Ha izomgörcsöket, hasi fájdalmat, légszomjat, valamint általános gyengeség- és rossz közérzetet tapasztal: Ezek a tünetek a tejsavas acidózis jelei lehetnek, a METFOR-TEVA 850 mg ritka, de nagyon súlyos mellékhatása.

A következő mellékhatások megközelítőleg felsoroltak voltak

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 betegnél):

Metformin-Hcl-Ratiopharm 850 mg filmtabletta - Használati utasítás