Minden a FLUVOXAMINE MYLAN gyógyszerről - Top Health
Ez a gyógyszer a Floxyfral generikus gyógyszere
Fluvoxamine Mylan 100 mg, filmtabletta, 15 doboz
- Nagy depressziós epizód
- Obszesszív-kompulzív zavar
- Neurológia-pszichiátria
- Antidepresszánsok
- Nem imipramin, nem MAOI antidepresszánsok
- Antidepresszánsok szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k)
- Fluvoxamin
- Mag:
- Mannitol
- Kukoricakeményítő
- Keményítő
- Nátrium-sztearil-fumarát
- Kolloid szilícium-dioxid
- Laminálás:
- Talk
- Hipromellóz
- Macrogol 6000
- Titán-dioxid
Nagy depressziós epizód
Obszesszív-kompulzív zavar
Az ajánlott adag 100 mg naponta. A kezelést este 50 mg-os vagy 100 mg-os dózissal kezdik. Az adagolást felül kell vizsgálni és szükség esetén módosítani kell a kezelés első 3-4 hetében, majd klinikailag indokolt esetben. Bár nagyobb a mellékhatások kockázata nagyobb dózisok esetén, és ha az ajánlott dózissal több hét múlva nem megfelelő a válasz, néhány beteg számára előnyös lehet a dózis fokozatos, legfeljebb napi 300 mg-os emelése (lásd Farmakodinámiás tulajdonságok ). Legfeljebb 150 mg-os adagok adhatók egyszeri adagként, lehetőleg este. Ha a teljes napi adag meghaladja a 150 mg-ot, ajánlatos két vagy három adagra osztani. Az adagolást körültekintően és egyénileg kell beállítani, hogy a beteg a legalacsonyabb hatásos dózisban maradjon.
A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig elegendő ideig kell kezelni a tünetek megszűnésének biztosítása érdekében.
A FLUVOXAMINE MYLAN 100 mg, bevágott filmtabletta nem ajánlott súlyos depressziós epizódok kezelésére gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
A FLUVOXAMINE MYLAN 100 mg-os, bevont filmtabletta hatékonyságát és biztonságosságát nem bizonyították gyermekkorban súlyos depressziós epizódok kezelésében (lásd 4.4 pont).
Obszesszív-kompulzív zavar
Az ajánlott adag 100 és 300 mg között van naponta. A kezelést napi 50 mg dózissal kezdik. Bár nagyobb a mellékhatások kockázata nagyobb dózisok esetén, és ha az ajánlott dózissal több hét múlva nem megfelelő a válasz, néhány beteg számára előnyös lehet a dózis fokozatos, legfeljebb napi 300 mg-os emelése (lásd Farmakodinámiás tulajdonságok ). Legfeljebb 150 mg-os adagok adhatók egyszeri adagként, lehetőleg este.
Ha a teljes napi adag meghaladja a 150 mg-ot, ajánlatos két vagy három adagra osztani. Megfelelő terápiás válasz esetén a kezelést egyedileg beállított dózissal lehet folytatni.
Bár egyetlen tanulmány sem állapította meg a fluvoxamin-kezelés optimális időtartamát, az OCD krónikus állapot, ésszerű megfontolni a kezelés 10 héten túli folytatását a válaszadó betegeknél. Az adagot óvatosan és egyénileg kell beállítani, hogy a beteg a legalacsonyabb hatásos dózisban maradjon. Időszakosan újra kell értékelni a kezelés folytatásának szükségességét. Egyes orvosok a magatartási pszichoterápia kombinációját szorgalmazzák a gyógyszeres kezelésre reagáló betegeknél.
Hosszú távú (több mint 24 hét) hatékonyságot nem bizonyítottak az OCD-k kezelésében.
8 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében napi 100 mg-ig terjedő dózisokra korlátozott adatok, két részre osztva, 10 héten keresztül. A kezdő adag napi 25 mg. A toleranciától függően 4–7 naponként, 25 mg-os lépésekben emelni kell, amíg el nem érik a minimális effektív dózist. A maximális dózis gyermekeknél napi 200 mg (további információkért lásd az 5.1 és 5.2 pontokat). Ha a teljes napi adag meghaladja az 50 mg-ot, akkor ajánlott két részre osztva adagolni. Ha a két adag dózisa nem egyenlő, akkor a nagyobb dózist lefekvés előtt kell bevenni.
A fluvoxamin leállításakor tapasztalt elvonási tünetek
Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását. A fluvoxamin-kezelés leállításakor az adagot fokozatosan, legalább egy-két hét alatt csökkenteni kell az elvonási reakció kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.4 pont). A zavaró tünetek előfordulása a dózis csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után szükségessé teheti a korábban előírt dózis folytatását. Ezután az orvos fokozatosabban folytathatja az adag csökkentését.
Károsodott máj- vagy vesefunkció
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést alacsony dózissal kell elkezdeni, és fokozott monitorozás szükséges.
A Fluvoxamine Tablettát vízzel kell lenyelni, rágás nélkül.
A készítmény hatóanyagával vagy a Segédanyagok felsorolása részben felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
A fluvoxamin ellenjavallt tizanidinnel és monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI) kombinálva (lásd 4.4 pont és Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók).
- A fluvoxamin-kezelés megkezdhető:
o két héttel a MAOI leállítása után visszafordíthatatlan, vagy
o a MAOI leállítását követő napon megfordítható (például: moklobemid, linezolid).
A kivételes esetekben, amikor a linezolidot fluvoxaminnal együtt kell alkalmazni, lásd a 4.4 pontot.
Legalább egy hétnek kell eltelnie a fluvoxamin abbahagyása és a MAOI-kezelés megkezdése között.
A fluvoxamin napi 150 mg alatti dózisban alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Egészséges önkéntesek nem mutattak hatást a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez kapcsolódó pszichomotoros képességekre. A fluvoxaminnal végzett kezelés során azonban aluszékonyságról számoltak be. Ezért óvatosság ajánlott mindaddig, amíg az egyedi gyógyszer-tolerancia meg nem ismert.