NDR, WDR, SZ kutatása Halálos szuper-kórokozók gyógyszergyárakból
Állapot: 2019.10.22. 14:03.
Nagy mennyiségű antibiotikum van az indiai gyárak körüli környezetben, ahol szinte az összes nagy gyógyszergyár gyártja. Ez veszélyes, ellenálló kórokozókat hoz létre, amelyek világszerte elterjednek. Kutatás NDR, WDR és a "Süddeutscher Zeitung".
Írta: C. Baars, E. Kuch, C. Adelhardt és B. von der Heide, NDR
Rettenetesen kén, ürülék, rothadás és kémia illata van. Szürkés hab gomolyog a víz felett, és lefelé folyik. A Musi-folyó, amely Hyderabad indiai nagyvárosának közepén kanyarog, nyilvánvalóan rendkívül szennyezett. Itt áll össze a város mocskolódása. Szemét, széklet, háztartási szennyvíz.
Ezenkívül egy vezeték vezet a Musiba - a város északi részén található ipari területről. Több tucat gyógyszergyár gyárt gyógyszereket az egész világ számára. A szennyvizeit közvetlenül a gyár területén kell megtisztítani és tisztítani, hogy gyógyszerek ne kerüljenek a környezetbe.
Az NDR újságírói a tudósok támogatásával megvizsgálták a gyanút, hogy a gyógyszergyárak szennyvizet engednek a környezetbe. Az egyik lehetséges motívum: képes legyen olcsóbban termelni a kemény globális versenyben. Mivel a gyógyszergyártásból származó maradványok feldolgozása rendkívül időigényes és költséges.
Szuper izgatók a gyógyszergyárakból
Nagy mennyiségű antibiotikum a vízmintákban
Christoph Lübbert, a lipcsei egyetemi kórház fertőzésgyógyászati szakembere és az újságírók tavaly novemberben vettek vízmintákat Hyderabadban. A kutatás szerint szinte az összes nagy német generikus gyártó - például a Ratiopharm, a Hexal vagy a Stada - aktív hatóanyagokat gyárt ott. Ezután a nürnbergi Biomedicinális és Gyógyszerészeti Kutatóintézet (IBMP) megvizsgálta a mintákat, összesen 25 különböző gyógyszer szermaradványait illetően. Az eredmények gyanút keltenek.
Mivel a tudósok valóban antibiotikumokat, valamint gombás gyógyszereket találtak a vizekben. A koncentrációk néha százszor, vagy akár több ezerszer meghaladták az adott anyagokra javasolt határértékeket. A neves svéd környezetvédelmi farmakológus, Joakim Larsson szerint sok mért érték olyan magas, hogy nincs más ésszerű magyarázat rájuk, mint az ipari szennyvíz.
A Hyderabadban található Musi folyó középső része erősen szennyezett.
A környezetben lévő antibiotikumok "időzített bomba"
Az IBMP vezetője, Fritz Sörgel "időzített bombáról" beszél. Mert amikor az antibiotikumok bekerülnek a környezetbe, az ott élő baktériumok védekező mechanizmusokat fejlesztenek ki a szerek ellen. Tehát rezisztenssé válnak és intenzívebben terjednek, mivel túlélési előnyt élveznek más baktériumokkal szemben.
Sokkal rosszabb a vártnál - mondja Christoph Lübbert. Klinikájának mikrobiológiai intézetében a kutatók veszélyes, több rezisztens kórokozót találtak minden mintában. Lübbert szerint ez nagyon ijesztő - azért is, mert a baktériumok nem a helyszínen maradnak, hanem inkább elterjednek.
A multirezisztens kórokozók világszerte terjednek
Az olyan klinikusok, mint Lübbert, egyre több olyan páciensről számolnak be, akik multi-rezisztens baktériumokat hoznak magukkal a világ más régióiból. A kórokozók fertőzésekhez vezethetnek. A műtét és a kemoterápia szintén rendkívül veszélyes lehet, ha az antibiotikumok már nem hatnak a rendkívül ellenálló baktériumok ellen. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a multirezisztens kórokozókat az egyik legnagyobb globális fenyegetésként azonosítja. Évente világszerte már 700 000 ember hal meg olyan fertőzésekben, amelyek a gyógyszerek kudarcát okozzák.
A gyógyszergyárak hivatkoznak a szabványokra és az ellenőrzésekre
Becslések szerint az összes antibiotikum legalább 80-90% -át Kínában és Indiában gyártják. Az NDR, a WDR és az "SZ" kutatásai szerint Németország szinte valamennyi nagy gyógyszeripari vállalata antibiotikumokat és gombaölő szereket vásárol Hyderabadból. De az összes elutasított interjú a témával kapcsolatban.
Az antibiotikumok 80-90 százaléka már Kínában és Indiában termelődik.
A Stada és a Teva, mint a Ratiopharm anyavállalata írásban megerősítette, hogy antibiotikumokat szereznek az indiai nagyvárosból. A konkrét beszállítókat azonban nem nevezték meg. A Sandoz, amely a Hexalhoz és az 1A Pharma-hoz hasonlóan a Novartishoz tartozik, továbbra is saját üzemeket üzemeltet Ausztriában és Szlovéniában. Antibiotikumok több mint 90 százaléka onnan származik - írta kérésre a szóvivő. Természetesen lenne más beszállítója is. "Függetlenül attól, hogy kik ezek a beszállítók és hol vannak, szabványaink világszerte érvényesek" - mondja Sandoz/Hexal.
A többi vállalat hivatkozott az alkalmazandó szabványokra és a felelős hatóságok saját ellenőrzéseire vagy ellenőrzéseire is. Ezek az ellenőrzések azonban általában csak a gyárakon belül figyelik a gyártási folyamatot.
Az egyesület bírálja az árnyomást
A Pro Generika gyártói szövetség azt is bejelentette, hogy néhány hónappal ezelőtt nyilvánosan rámutatott Németország függőségére, "amely az EU-n kívül gyártott antibiotikus hatóanyagok nagyon magas arányából adódott", és a kapcsolódó kockázatokból. A vállalatok vitát sürgetnek az antibiotikumok alacsony árairól, amelyek némelyike csak néhány cent napi adag. "Ezen az árszinten a németországi vagy az uniós gyártás nem tudja fedezni a költségeket" - írja a Pro Generika.
Az egyesület kritizálja az egészségbiztosító társaságokat. Kedvezményes szerződések esetén ezek mindig csak a legalacsonyabb ár szerint alakulnak. Ehelyett a társadalmi és környezeti szempontokat is figyelembe kell venniük.
Az egészségbiztosító társaságok megvédik magukat ettől a kritikától. Jogilag köteles gazdaságosan eljárni. Az egyik legnagyobb biztosítóként a Barmer azt írja, hogy szerződéses partnereitől - a gyártóktól - környezetbarát gyártást vár el. A felügyeletért a vállalatok és a hatóságok felelősek. A pénztárgépek erre egyáltalán nem lennének képesek, így a Barmer. "Riasztónak tartja, amikor a világ bármely pontján olyan termelési körülmények uralkodnak, amelyek többé-kevésbé hosszú távon csak súlyosbítják az antibiotikum-rezisztencia problémáját".
A Szövetségi Környezetvédelmi Ügynökség az EU szabályozásának szigorítását kéri
A Szövetségi Környezetvédelmi Ügynökség (UBA) a "jó gyártási gyakorlat" GMP-re vonatkozó előírások kibővítését szorgalmazza. Az Európába importáló összes gyógyszergyártónak és hatóanyagnak meg kell felelnie ezeknek az irányelveknek. Ezeknek a követelményeknek a betartását az európai hatóságok ellenőrzik, akik a helyszínen ellenőrzik a gyárakat, például Indiában.
A német GMP-ellenőrök is néhány hónaponként Hyderabadban tartózkodnak. Mindazonáltal a gyógyszerek minőségéről és az uniós polgárok védelméről van szó. A környezeti szempontok nem játszanak szerepet. Az ellenőrök jelenleg nem vizsgálhatják a szennyvíz ártalmatlanítását. Ennek nincs meg a jogi alapja. Az UBA ezért környezeti kritériumok felvételét kéri a GMP iránymutatásaiba. A svéd kormány ezt néhány évvel ezelőtt javasolta.
A multirezisztens csírákat az egyik legnagyobb fenyegetésnek tekintik a globális egészségre.
Hermann Gröhe szövetségi egészségügyi miniszter (CDU) hangsúlyozza, hogy "sürgősen szükséges" kidolgozni az ipari és környezeti normákat, és azokat a helyszínen ellenőrizni kell. Általánosságban a vállalatok nem szennyezhetik a vizet veszélyes anyagokkal. Fontos, hogy ezen dolgozzunk a nemzetközi testületekben - mondja Gröhe. "Elengedhetetlen, hogy a gyógyszergyárak megfelelő módon kezeljék szennyvizeiket, mindenhol, beleértve a feltörekvő országokat is."
Gröhe azonban nem tartja megfelelőnek a GMP-irányelvek szigorítását. Mivel a gyógyszerészeti hatóságok ellenőrei nem rendelkeznek a szükséges kompetenciával. Számít azokkal az országokkal folytatott tárgyalásokra is, amelyekből a kábítószerek többsége származik, többek között a közelgő G20 csúcstalálkozón. "Emelt mutatóujjal" és azzal a fenyegetéssel, hogy a gyártókat kizárják az európai piacról, a probléma nem fog megoldódni Gröhe szerint. Indiának és Kínának "saját érdeke kell, hogy legyen, hogy ne veszélyeztesse nagy lakossága számára az orvosi ellátás hatékonyságát".
Az indiai gyártók tagadják a felelősséget
Az indiai gyártók többsége szintén nem válaszolt több írásbeli megkeresésre. Csak néhány vállalat válaszolt, köztük az MSN, a német gyógyszergyártók egyik fontos szállítója. A kutatók a gyógyszer két gyárának közvetlen közelében vett mintákban magas koncentrációban találtak gyógyszereket. Az MSN tagadja a felelősségét és megkérdőjelezi a vizsgálat eredményeit. Más cégek azt is bejelentették, hogy nem lehetséges, hogy a talált anyagok a gyárukból származhatnak, nem engedtek szennyvizet a környezetbe.
Az Indiai Gyógyszergyártók Szövetsége - nyilván válaszul a gyártási feltételek kritikájára - saját tanulmányt rendelt meg. Két nappal az NDR, a WDR és az "SZ" tanulmányának közzététele előtt a Hyderabad Egyetem megbízott tudósa bemutatta az első, előzetes eredményeket. Eszerint az ipari területtől néhány kilométerre annyi rezisztens baktérium van, mint közvetlenül a gyógyszergyáraknál. Az indiai média jelentése. Úgy tűnik azonban, hogy a kutató nem keresi az antibiotikumokat a környezetben. Vizsgálatának végeredményét várhatóan még egy-két évig nem teszik közzé. Médiaértesülések szerint a gyógyszeripar képviselője szerint a rezisztens baktériumokról szóló nemzetközi jelentések célzott kampányt indiai gyártók ellen irányítottak.
Haidarábád "India gyógyszerfővárosaként" hirdeti magát, több mint 200 termelővel, és a videót a "Minimális ellenőrzés, maximális könnyítés" - "Minimális ellenőrzés, maximális promóció" szlogennel hirdeti.
A "Láthatatlan ellenség - halálos szuper-kórokozók gyógyszergyárakból" című teljes dokumentációt itt találja.