Ne indítsa el feltétlenül az androgén megvonási kezelést azonnal a PSA visszaesése után

Dr. Annette Junker, Wermelskirchen, Prof. Dr. Clemens Unger, Freiburg

androgén

A prosztatarákban szenvedő férfiak, akiknél a műtét vagy a sugárzás után csak a relapszus lép fel, mert a PSA szint ismét emelkedett, nem szükséges közvetlenül androgén megvonási terápiával (ADT) kezelni, mielőtt a betegség ismét tünetessé válna. A hosszú távú túlélés szempontjából nincs különbség. Ezeket az adatokat 14 000 prosztatarákban szenvedő férfi megfigyelési tanulmányából mutatták be az American Society of Clinical Oncology (ASCO) éves találkozóján, Chicagóban, 2014 júniusában.
Dr. Prof. megjegyzésével Clemens Unger, Freiburg

Az adatok elemzése

A tanulmány a Kaliforniai Egyetem prosztatarák-nyilvántartásának adatait elemezte. Az itt regisztrált több mint 14 000 beteg közül 2022-ben radikális prosztatektómia vagy gyógyító szándékú sugárzás után úgynevezett PSA-relapszus lépett fel (> 0,2 ng/ml, tünetmentes, nincs távoli áttét). Az elemzéshez a betegeket két csoportra osztották: Az "azonnali" csoportot olyan betegekként definiálták, akiknél az ADT-kezelést a megújult PSA-növekedés után a következő három hónapban kezdték el. A „késleltetett” csoportot azokként határozták meg, akik később kaptak ADT-t, amikor a tünetek, áttétek, a PSA rövid időtartama megduplázódott, vagy két évvel vagy még később a PSA progressziója után.

Nincs különbség a túlélésben, de a késleltetett kezelés jobb életminőséget biztosít

Ebben a megfigyelési vizsgálatban a kezdeti kezeléstől a PSA visszaeséséig tartó medián idő 27 hónap volt. A betegeket a PSA visszaesése után átlagosan 53,2 hónapig követték nyomon. Addigra 176 beteg halt meg, 37-en prosztatarákban. A becsült ötéves túlélési arányok a két csoport esetében közel azonosak voltak (87,2% a késleltetettnél, szemben a közvetlen csoport 85,1% -ával), vagyis nagyon kevés vagy egyáltalán nem előnyös, ha azonnal megkezdeni az ADT-t a PSA visszaesése után (1. ábra). Természetesen a szerzők nem zárhatták ki, hogy egy ilyen megfigyelési vizsgálat során egyes hatások, például az orvosok viselkedése, az étrend, a vérnyomás vagy hasonlók is befolyásolták az eredményt. De a gyakorlatban bebizonyosodott, hogy néhány férfinak jelentősen javítani lehet életminőségét két vagy több évig. Mivel az ADT szokásos és nagyon stresszes mellékhatásai közé tartozik a szexuális diszfunkció, az oszteoporózis, a csonttörések fokozott kockázata, a hőhullámok, a depresszióig tartó fáradtság és a mentális képességek korlátai.

1. ábra Túlélés a PSA visszaesése után [mod Garcia-Albeniz et al. ]. KI: konfidencia intervallum; PSA: prosztata-specifikus antigén

A végső döntéstámogatást egy folyamatban lévő, III. Fázisú tanulmánytól várják, amelyben ugyanazt a kérdést prospektíven vizsgálják.

forrás

Garcia-Albeniz X és mtsai. Azonnali versus halasztott androgén-deprivációs kezelés megkezdése csak PSA-relapszusban szenvedő prosztatarákos betegeknél. J Clin Oncol 32: 5s, 2014 (suppl; abstr 5003)

megjegyzés

Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) legutóbbi, 2014. júniusi ülése során megfigyeléses tanulmányról számoltak be gyógyítóan kezelt prosztatarákos férfiaknál. A tanulmány a Kaliforniai Egyetem prosztata-nyilvántartásának adatait elemezte. 14 000 beteg közül 2022-ben sugárzás vagy radikális prosztatektómia után egy úgynevezett PSA visszaesett (a betegek tünetmentesek voltak, és nem voltak távoli áttétek). Az elemzéshez a betegeket két csoportra osztották: azonnali terápia három hónapon belül a megújult PSA növekedés után, szemben a késleltetett terápiával, csak akkor, ha tünetek, áttétek vagy rövid PSA megduplázódási idő fordult elő. Az értékelés során nem volt különbség a túlélésben, de a késleltetett kezelés jobb életminőséget mutatott.

E vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a késleltetett kezelés a „lassan emelkedő PSA-val” rendelkező betegeknél nem káros a túlélés szempontjából, de előnyös a beteg életminősége szempontjából. A PSA relapszusának meghatározása a beteg által kapott kezdeti terápián alapul: Radikális prosztatektómia után az American Urologic Association (OAU) a biokémiai relapszust 0,2 ng/ml vagy annál nagyobb értékként határozza meg, a második rendelkezéssel kell megerősíteni. Az eredetileg besugárzott betegek esetében az Amerikai Terápiás Radiológiai és Onkológiai Társaság felállította az úgynevezett Phoenix kritériumokat, amelyek meghatározzák a PSA visszaesését, mint 2 ng/ml vagy annál nagyobb növekedést a legalacsonyabb PSA érték fölött, függetlenül attól, hogy hogy a betegek hormonterápiában részesülnek-e vagy sem.

A PSA biokémiai relapszusának természetes lefolyása gyakran nagyon lassú. A biokémiai PSA visszaesés ezért nem feltétlenül utal közelgő metasztatikus betegségre, ezért nem kell azonnal kezelni. A fent idézett tanulmány csak megerősíti a jelenlegi ismeretek állapotát: Eddig nincs bizonyíték arra, hogy aktív és célzott terápiát alkalmaznának a biokémiai PSA visszaeséshez. A sok itt nem sokat segít, ebben az esetben a kicsit valóban több.