Neurol SR 0.5
Olvassa el a betegtájékoztatót Neurol SR 0.5 és megtudhatja, mire való és hogyan kell beadni.
Terápiás javallatok: Szorongó neurózis, depresszióval járó szorongás adjuváns kezelése, más betegségek mentális rendellenességei, a fóbiákkal kapcsolatos pánik, a szorongás okozta álmatlanság rövid távú kezelése. Szorongási rohamok, delirium tremens megelőzése, alkoholelvonás.
Egy retard tabletta 0,5 mg alprazolamot és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, hipromellóz 2208/4000, hypromiosis 2208/100, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, indigokarmin - alumínium lakk.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT
Pszicholeptikumok, szorongásoldók, benzodiazepinek és származékai
ELLENJAVALLATOK
Túlérzékenység az alprazolámmal, más benzodiazepinekkel vagy bármely segédanyaggal szemben.
Myasthenia gravis, szűk látószögű glaukóma (a benzodiazepinek antikolinerg hatással bírhatnak), krónikus obstruktív tüdőbetegség légzési elégtelenséggel, alvási apnoe, súlyos májkárosodás, alkohollal kombinálva.
A terméket nem szabad olyan nőknek adni, akik a terhesség első trimeszterében szoptatnak.
A laktóz jelenléte miatt ez a gyógyszer ellenjavallt veleszületett galaktozémia, glükóz- és galaktóz malabszorpciós szindróma vagy laktázhiány esetén.
A kezelés alatt az alkoholfogyasztás ellenjavallt.
A benzodiazepinek hosszan tartó kezelése toleranciához, fizikai és mentális függőséghez vezethet. A kezelés abbahagyása elvonást vagy visszapattanó szindrómát okozhat.
A beadást követő első órákban előfordulhat anterográd amnézia.
Paradox reakciók fordulhatnak elő egyes alanyokban: álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység, hallucinációk, pszichotikus tünetek, viselkedési rendellenességek.
Interakciók
Az alprazolam fokozza az alkohol és a központi idegrendszeri depresszánsok depressziós hatását, mint például: epilepszia, neuroleptikumok, altatók, nyugtatók, antidepresszánsok, nyugtató antihisztaminok, klonidin stb. Egyik vagy mindkét gyógyszer aktivitása csökkenthető, ha együtt adják őket. Csökkenteni kell az egyik vagy mindkét gyógyszer adagját
Ha a benzodiazepineket opioidokkal együtt adják, akkor az adagot legalább egyharmaddal csökkenteni kell, majd lassan növelni kell (a légzési depresszió fő kockázata). Imipramin vagy dezipramin egyidejű alkalmazása esetén az alprazolam állandó plazmakoncentrációja megnő.
Az alprazolam csökkentheti a digoxin clearance-ét, ezért növelheti a digoxinémiát. Az alprazolám együttes alkalmazásával fokozhatja a lithémiát.
A cimetidin csökkenti az alprazolam clearance-ét és meghosszabbítja felezési idejét. Az etinilösztrandiol meghosszabbíthatja az alprazolam felezési idejét is,
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Óvatosan kell eljárni a gyógyszer beadása során olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében kábítószer-függőség és alkoholizmus szerepel.
Depressziós betegeknél az alkalmazást körültekintően kell elvégezni, mivel ezeket hipomania és mániás állapotokként írták le.
Központi idegrendszeri depresszió és agyi ischaemia esetén fennáll a túlzott szedáció veszélye.
Alacsonyabb dózisok ajánlottak idős, legyengült, hipoalbuminémiában, valamint vese- és májműködési zavarban szenvedő betegeknél.
Óvatosan kell eljárni, ha parkinsonizmusban szenvedő, porphyria és legyengült betegeknél alkalmazzák.
Az alkalmazás biztonságosságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében még nem igazolták.
Terhesség és szoptatás
Néhány benzodiazepin növeli a születési rendellenességek kockázatát, ezért az alprazolam bevétele a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. Az alprazolám átjuthat a placenta gáton, ezért a terhesség alatti krónikus alkalmazás függőségi tünetekhez, sőt gyermekeknél elvonási szindrómához vezethet. A terhesség utolsó heteiben alkalmazott benzodiazepinek lenyomhatják az újszülött központi idegrendszerét.
Az alprazolam biztonságossága a terhesség alatt nem bizonyított, ezért terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor ajánlott, ha a kezeletlen betegség kockázata nagyobb, mint a magzatra gyakorolt lehetséges kockázat. A nagy dózisok előírását kerülni kell a terhesség utolsó trimeszterében.
Az alprazolám kiválasztódik az anyatejbe, és felhalmozódhat a csecsemőkben, ami szedációt és táplálkozási problémákat okoz, mivel újszülötteknél lassabban eliminálódik, mint felnőtteknél.
Ha feltétlenül szükséges a gyógyszer beadása, akkor ajánlott abbahagyni a szoptatást.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Nyugtató hatása miatt, különösen az alkalmazás kezdetén és az adag emelése során, az alprazolám hátrányosan befolyásolhatja a fokozott figyelmet, motoros koordinációt és gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységeket (pl. Gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség).
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Az optimális dózist a tünetek súlyosságától és a beteg válaszától függően kell egyedileg meghatározni.
A legtöbb beteg elfogadja a szokásos adagot. A terápiát a kezdeti adaggal kell elkezdeni. Ezután a gyógyszert fokozatosan növelni kell a túlzott szedáció elkerülése érdekében. Azokban a ritka esetekben, amikor nagy adagokat adnak, a dózisokat óvatosan kell emelni a mellékhatások elkerülése érdekében. Nagy dózisok előírása esetén először csak az esti adagot kell növelni, és csak azután a nap folyamán. Azoknak a betegeknek, akik korábban nem használtak pszichotrop gyógyszereket, alacsony dózisokat kell bevenniük ahhoz képest, akiket már antidepresszánsokkal, hipnotikus nyugtatókkal kezelnek, vagy akik alkohollal visszaéltek. Idős betegek és megváltozott általános állapotú betegek számára az ataxia vagy a túlzott szedáció elkerülése érdekében elvileg a legalacsonyabb hatásos dózis felírása javasolt.
Célszerű a betegeket rendszeresen ellenőrizni, ami szükség esetén megkönnyítheti az adag módosítását.
Szorongó neurózis és szorongás esetén a kezdő adag napi 1 mg; átlagos adag: 0,5 - 4,0 mg/nap, az adagot egy vagy két részre osztva kell megadni.
Idős betegek és megváltozott általános állapotú betegek kezdeti dózisa 0,5-1 mg naponta egy vagy két részre osztva; szükség esetén növelhető, és a beteg jól tolerálja.
Pánik esetén a kezdeti adag napi 0,5 - 1 mg, egy vagy két részre osztva. A dózis növelése csak súlyos pánikrohamok esetén javallt, előzetes figyelemmel kísérve, hogy a beteg tolerálja-e a gyógyszert. A legtöbb betegnél a fenntartó dózis 4 és 6 mg között változik naponta; a napi 6 mg-os adagot nem szabad túllépni. Ha mellékhatások jelentkeznek, az adagot csökkenteni kell.
A neuro szorongás és a depresszióval összefüggő állapotok alprazolám-kezelésének hatékonyságát hosszú távú klinikai vizsgálatok igazolták. A vizsgálatok időtartamát legfeljebb 6 hónapra hosszabbították meg. A pánikrohamban szenvedő betegeket 6-8 héten keresztül sikeresen kezelték (kontrollos vizsgálatok). A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy ezeknél a betegeknél, akik kedvezően reagálnak a kezelésre, még 6 hónap vagy 1 év kezelés után sem szükséges növelni az adagot. A gyógyszeres kezelés előnyeit az orvos megállapította, figyelembe véve az egyes betegek sajátosságait.
A kezelés abbahagyásakor ügyelni kell arra. Az alprazolám-kezelést fokozatosan le kell állítani, mivel a kezelés hirtelen abbahagyása abbahagyási tüneteket okozhat. Az alprazolam napi adagját 3 naponta legfeljebb 0,5 mg-mal kell csökkenteni. Néhány betegnél még fokozatos dóziscsökkentési sémát is szükséges végrehajtani, hosszú időn át elosztva. Ha a kezelés abbahagyásának egyértelmű jelei jelentkeznek, vissza kell térni a kezdeti adagra, majd újra próbálkozni. A nagy dózisú kezelés valószínűleg növeli a abbahagyási tünetek kialakulásának kockázatát. A visszapattanási jelenség gyakorisága vagy a megszakítás jelei nagyobbak a pánikbetegségek kezelésében, ahol nagy dózisokat alkalmaznak.
MELLÉKHATÁSOK
A mellékhatások főleg a kezelés elején jelentkeznek, és általában spontán eltűnnek. Leggyakrabban dózisfüggő szédülés jelentkezik, amely az adag csökkentése után eltűnik. Fáradtság, lebegő érzés vagy más szokatlan érzés, fejfájás, szédülés, koordinációs rendellenességek, látásromlás, ingerlékenység, fokozott vagy csökkent étvágy, székrekedés vagy hasmenés, súlygyarapodás vagy izzadás, izzadás is előfordulhat., orrdugulás, szájszárazság vagy sialorrhoea, vizeletürítés, bőrallergiák, rohanás, viszketés, vérdiszkráziák, beleértve az agranulacitózist, anterográd amnézia.
A mellékhatások gyakoribbak idős betegeknél és casecticus betegeknél, májbetegeknél, hypoalbuminémiában szenvedőknél és szerves központi idegrendszeri rendellenességekben szenvedő betegeknél, ataxiában, memória- és egyéb mentális rendellenességekben, ritka paradox affektív reakciókban, zavartságban, hallucinációk és agresszió.
A hosszú távú alkalmazás, különösen nagy dózisok esetén, mentális vagy fizikai függőséget okozhat. Ezért a függőség kockázata nagyobb a pánikban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisban kapják az alprazolamot (napi 4 mg). Hasonlóképpen (például ha nagy dózisokat hosszabb ideig - kb. 8-12 hétig adnak) gyakrabban fordul elő visszapattanási és megvonási szindróma. A megvonási szindróma a kezelés hirtelen abbahagyása után 2-3 nappal jelentkezhet, és álmatlanságban, idegességben, ingerlékenységben, nem gyakori hányingerben, hányásban, hasi görcsökben, remegésben és az érzékszervi ingerek iránti fokozott érzékenységben nyilvánul meg. A rebound egy átmeneti szindróma, amelyben
a tünetek, amelyeknél a benzodiazepin-kezelést megkezdték, újra és nagyobb intenzitással jelentkeznek. Más benzodiazepinekkel kombinálva fennáll a függőség kialakulásának kockázata.
Emberekben a mérgező dózis orális beadás után körülbelül 0,33 mg alprazolam/kg,
A túladagolás tünetei: zavartság, alvási szédülés, nehézlégzés, súlyos gyengeség, afázia, izgatottság, hyporeflexia, bradycardia.
Kezelés: ha a beteg eszméleténél van, és nyelés közben nincs veszélye a kómának vagy a görcsöknek, gyomormosás, aktív szén beadása vagy hányás szükséges.
A flumazenil a specifikus ellenszer. A hemodialízis vagy az erőltetett diurézis nem túl hatékony. Kötelezőek az olyan általános intézkedések, mint az életfunkciók (légzés, keringés, tudat) monitorozása és állandó korrekciója.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 3 buborékfóliával, 10 retard tablettával.
Doboz 30 üveg retard tablettával.