NIGHTMARE ROSIGLITAZON (AVANDIA) A CUKORBETŰSÉGEK PROFILLAXISÁHOZ - kábítószer-távirat

A tiazolidindion-rosiglitazon (AVANDIA) 2000 óta forgalomban van a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére (a-t 2000; 31: 66-7). A glitazon hosszú távú alkalmazásának klinikai előnye vagy akár csak biztonságossága ezeknél a betegeknél még mindig nem bizonyított. Hiányoznak a klinikai végpontokkal végzett hosszú távú vizsgálatok. Állatkísérletek, rövid távú vizsgálatok és spontán jelentések rögzítése komoly biztonsági aggályokat vetnek fel: a gyógyszer kiválthatja a szívelégtelenséget és a májelégtelenséget, és növelheti a testsúlyt.

rosiglitazon

Akárcsak a nemrég megjelent DREAM * tanulmány1,2 világossá válik, a GlaxoSmithKline roziglitazon-szállító már egy másik célcsoportot tart szem előtt:3 egészséges emberek csökkent glükóztoleranciában vagy csökkent éhgyomri glükózban. ** A Glaxo társfinanszírozásával készült tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a napi 8 mg roziglitazon és egy placebo összehasonlítva növeli-e a cukorbetegség diagnózisának gyakoriságát - éhomi vércukorszint 125 mg/dl fölött vagy az orális glükóztolerancia-teszt kétórás értéke ( OGTT) 199 mg/dl felett - csökken ezeknél az embereknél. 5269 30 éves vagy idősebb felnőtt vesz részt. A 2 x 2 faktoriális tervben (vö. A-t 2003; 34: 100) az ACE-gátló ramipril (DELIX és mtsai.) Profilaktikus hatékonyságát egyszerre tesztelik.

ÁLOM = Diabetes REduction Assessment with ramipril and rosiglitazone Medication; PROaktív = PROspektív pioglitAzone klinikai vizsgálat makro-vaszkuláris eseményekben

Csökkent glükóz tolerancia: a vizsgálatban 126 mg/dl alatti éhomi vércukor és 140–200 mg/dl közötti orális glükóz tolerancia teszt [OGTT] kétórás értékként definiálják; Zavart éhomi glükóz: Az éhomi vércukorszint legalább 110 mg/dl, de 126 mg/dl alatt van.

Az ACE-gátló ramipril nem volt hatással a cukorbetegség diagnózisának gyakoriságára vagy a kardiovaszkuláris végpontokra.2 A halálozás egyik szerben sem különbözik a placebótól.1.2

  • A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére jóváhagyott glitazon-roziglitazon (AVANDIA) esetében nincsenek hosszú távú intervenciós vizsgálatok ezen betegek előnyeiről és biztonságosságáról.
  • A most közzétett hároméves DREAM-tanulmány megerősíti a biztonsági aggályokat: Bár a résztvevők egészséges emberek, akiknek csökkent a glükóz toleranciájuk, a roziglitazon növeli a szívelégtelenség és általában más kardiovaszkuláris szövődmények kockázatát.
  • A szívelégtelenségnek különösen rossz a prognózisa a cukorbetegeknél. Határozottan nem javasoljuk a cukorbetegek rosiglitazonnal történő kezelését.
  • Kizártnak tartjuk a cukorbetegség profilaxisának nem jóváhagyott alkalmazását.

Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.