NO SPA 40 mg x 24 - Farmacia Elexa

Adjuváns kezelésként alkalmazzák:

A gyomor-bél traktus betegségeivel járó simaizomgörcs: gyomor- vagy nyombélfekély, gyomorhurut, a szív és a pylorus záróizmok görcsei, bélgyulladás, vastagbélgyulladás, székrekedéssel kísért spasztikus vastagbélgyulladás, bélgázzal kísért irritábilis bél szindróma formái;

Fejfájás koponyaűri feszültség érzésével;

Nőgyógyászati ​​állapotok: dysmenorrhoea.

Ez a termék már nincs készleten

FIGYELEM: A legújabb raktáron lévő termékek!

Csipog terjeszteni Google+ pinterest

jelzések

Az epevezeték rendellenességeivel járó simaizomgörcs: epekő, kolangiolithiasis, kolecystitis, pericolecystitis, cholangitis, papillitis.

Húgyúti rendellenességekkel járó simaizomgörcs: vesekövek, ureterkövek, bőr, hólyaghurut és hólyagizomgörcsök.

A gyomor-bél traktus betegségeivel járó simaizomgörcs: gyomor- vagy nyombélfekély, gyomorhurut, a szív és a pylorus záróizmok görcsei, bélgyulladás, vastagbélgyulladás, székrekedéssel kísért spasztikus vastagbélgyulladás, bélgázzal kísért irritábilis bél szindróma formái;

Fejfájás koponyaűri feszültség érzésével;

Nőgyógyászati ​​állapotok: dysmenorrhoea.

Adagolás

Az ajánlott adag napi 120-240 mg drotaverin-hidroklorid, 2-3 adagra osztva.

A drotaverin alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél klinikai vizsgálatok során nem értékelték (lásd 4.4 pont).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység drotaverin-hidrokloriddal vagy bármely segédanyaggal szemben. Súlyos májkárosodás.

Súlyos veseelégtelenség.

Súlyos szívelégtelenség (alacsony áramlási szindróma).

A No-Spa 40 mg tabletta ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél. A No-Spa forte 80 mg tabletta ellenjavallt gyermekek és serdülők számára.

figyelmeztetések

Óvatosan kell eljárni hipotenzióban szenvedő betegeknél történő alkalmazás esetén. Gyermekek és serdülők

A drotaverin alkalmazását gyermekeknél és serdülőknél klinikai vizsgálatok során nem értékelték.

A drotaverin biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél és serdülőknél még nem igazolták. Dózisajánlás nem adható.

A No-Spa 40 mg tabletta ellenjavallt 6 év alatti gyermekeknél a nyelési balesetek kockázata miatt.

A No-Spa forte 80 mg tabletta gyermekek és serdülők számára ellenjavallt, a bennük lévő nagy mennyiségű hatóanyag miatt.

A drotaverin akut porfiria rohamokkal társult, ezért porfíriában szenvedő betegeknél történő beadása bizonytalan.

Egy No-Spa 40 mg tabletta 52 mg laktózt tartalmaz, egy No-Spa forte 80 mg tabletta pedig 104 mg laktózt tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

kölcsönhatások

A papaverin-szerű foszfodiészteráz inhibitorok csökkentik a levodopa antiparkinson hatását.

Ezért, ha a drotaverint levodopával együtt adják, a merevség és a remegés súlyosbodhat.

Feladat

A drotaverin-hidroklorid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak.

Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a reproduktív funkció tekintetében (lásd 5.3 pont).

Elővigyázatosságból célszerű elkerülni a No-Spa használatát terhesség alatt.

A drotaverin eliminációját az anyatejben állatokon nem vizsgálták. Nem zárható ki az újszülöttek/csecsemők kockázata. Vagy a szoptatás, vagy a szoptatás abbahagyása/megszüntetése mellett kell dönteni

tartózkodjon a No-Spa kezeléstől, tekintettel a gyermekek szoptatásának előnyére és a nők kezelésének előnyére.

Autó vezetés

Szédülés esetén a betegeket arra kell utasítani, hogy kerüljék a baleset potenciális kockázatával járó tevékenységeket, például a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatokban a következő nemkívánatos eseményekről számoltak be, hogy okok lehetnek a drotaverinnál. A nemkívánatos eseményeket eszközök, szervek és rendszerek, valamint gyakoriság szerint osztályozzák: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100, és tünetek)

A drotaverin túladagolását összefüggésbe hozták a szívritmus és az intracardialis vezetési rendellenességekkel, ideértve a teljes elzáródást és a szívmegállást, amelyek végzetesek lehetnek.

Túladagolás esetén a beteget szorosan figyelemmel kell kísérni, valamint tüneti és támogató kezelést kell elkezdeni.

Farmakodinamikai tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerek, papaverin és származékai, ATC kód: A03AD02.

A drotaverin-hidroklorid egy izokinolin-származék, amelynek görcsoldó hatása azon alapul, hogy gátolja a foszfodiészteráz IV (PDE IV) enzimatikus aktivitását. Ennek eredményeként a cAMP koncentrációja növekszik, ami az enyhe myosinkinase (MLCK) inaktiválásával simaizom relaxációhoz vezet. In vitro kimutatták, hogy a drotaverin gátolja a PDE IV-t anélkül, hogy gátolná a PDE III és a PDE V izoenzimeket.

Funkcionális szempontból a PDE IV fontosnak tűnik a simaizom kontraktilis aktivitásának csökkentésében, ami arra utal, hogy ennek az izoenzimnek a szelektív gátlása hasznos lehet a hipermotilitás és a gyomor-bélrendszeri görcsökhöz társuló egyéb állapotok által okozott gyomor-bélrendszeri rendellenességek kezelésében. -bél.

A miokardiumban és a vaszkuláris simaizomsejtekben a cAMP-t hidrolizáló enzimet elsősorban a PDE III izoenzim képviseli. Mivel ezt az enzimet nem gátolja a drotaverin-hidroklorid, a gyógyszer nem okoz jelentős kardiovaszkuláris hatásokat.

A drotaverin-hidroklorid hatékonyan küzd mind az ideges, mind az izom eredetű simaizom görcsök ellen. Az autonóm beidegződéstől függetlenül a drotaverin-hidroklorid a gasztrointesztinális és urogenitális traktus simaizmaira, az epevezetékekre és a keringési rendszerre hat.

Értágító hatása miatt a drotaverin-hidroklorid javítja a szövetek keringését.

A drotaverin hatása intenzívebb, mint a papaveriné, felszívódása gyorsabb és teljesebb, a plazmafehérjékhez való kötődés kisebb. A papaverinnel ellentétben a drotaverin parenterális alkalmazás után nem okoz légúti mellékhatásokat.

Farmakokinetikai tulajdonságok

A drotaverin-hidroklorid gyorsan és teljesen felszívódik mind orális, mind parenterális alkalmazás után.

Erősen kötődik az emberi plazmafehérjékhez (95-98%), különösen az albuminhoz, a gamma- és a béta-globulinokhoz. A maximális plazmakoncentrációt (Cmax) orális adagolás után 45-60 perccel érik el.

Az első májjárat során történő metabolizmus után a beadott dózisnak csak 65% -a változatlan marad a szisztémás keringésben. A drotaverint a máj metabolizálja.

Felezési ideje 8-10 óra.

72 óra elteltével a drotaverin már nem található a szervezetben. Több mint 50% -a ürül a vizelettel, és körülbelül 30% -a a széklettel. Főleg metabolitok formájában ürül, változatlan formája nem található a vizeletben.

A preklinikai biztonságossági adatok

A hagyományos farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási és reprodukciós toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai adatok nem jelentenek különleges veszélyt az emberre:

In vitro és in vivo vizsgálatok szerint a drotaverin nem váltott ki késést a kamrai repolarizációban.

Az in vivo és in vitro mutagenitási vizsgálatok, például az Ames teszt, az egér limfóma teszt (egér limfóma teszt) és a patkány mikronukleus teszt miatt a drotaverin nem tulajdonított genotoxikus potenciált.

A drotaverin nem befolyásolta patkányok termékenységét, valamint patkányok és nyulak embrió-/magzati fejlődését.

elexa

  • Nemzetközi község neveDrotaverinum
    Koncentráció40mg
    Bemutató űrlapTABLETEK