Nootropil, ampullák

Nootropil betegtájékoztató, ampullák

jelzések Felnőtteknél: Pszicho-organikus szindrómák tüneti kezelése, amelyet memóriavesztés, figyelemzavar és koncentrációhiány jellemez. Kortikális eredetű myoclonus, önmagában vagy kombinációban (orális vagy injekciós oldat). Vertigo és egyensúlyzavarok, kivéve a mentális vagy vazomotoros eredetű szédülést. Sidemia esetén a vazo-okkluzív rohamok megelőzése és kezelése.

Gyermekeknél: Dyslexia, logopédiával kombinálva. A voso-okkluzív rohamok megelőzése és kezelése.

Dózisok és az alkalmazás módja

A Nootropil-t szájon át adják be, és a piracetám felszívódását nem az étel bevitele határozza meg. A filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Javasoljuk, hogy a napi adagot 2-4 adagban adják be.

A pszicho-organikus szindrómák tüneti kezelése

Az ajánlott napi adag 2,4 g - 4,8 g piracetám, 2 â ? 3 aljzat.

A kortikális eredetű myoclonus kezelése

7,2 g piracetám/nap dózissal kezdődik, 4,8 g piracetámmal növelve az adagot 3-4 napos időközönként, elérve a napi 24 g piracetám maximális adagját, -3 adag (ajánlott orális vagy injekciós Nootropil oldat használata).

Más, azonos javallatú gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést a napi adag mellett kell fenntartani

már kialakult. Az elért klinikai haszon függvényében az azonos javallatú gyógyszerek napi dózisa lehetőség szerint csökken.

A piracetam-kezelés addig folytatódik, amíg az agyi eredetű kezdeti megnyilvánulások fennmaradnak.

Akut epizódokban szenvedő betegeknél spontán remisszió figyelhető meg, amely meghatározza az értékelést

6 havonta a gyógyszeres kezelés csökkentésére vagy abbahagyására. Ez úgy történik, hogy a piracetám adagját 2 naponta 1,2 mg-mal csökkentik (3-4 nap esetén)

Lance & Adams) a visszaesések elkerülése érdekében.

Vaszo-okkluzív rohamok profilaxisa és kezelése sarlósejtes betegségben

A profilaxis ajánlott napi dózisa 160 mg piracetam/kg, orálisan beadva

Napi 160 mg/kg piracetám/kg-nál kisebb adag vagy szabálytalan adagolás a rohamok megismétlődését okozhatja.

3 évesnél idősebb, szycémiás gyermekeknek megfelelő dózisformákat kell adni. A Nootropilt kisszámú, 1-3 éves gyermeknek adták.

8 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében az ajánlott napi adag 3,2 g piracetám, 2 adagban adagolva.

Károsodott vesefunkciójú idős betegeknél a napi dózis módosítása ajánlott. (lásd: Dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél?).

tartós kezelés esetén értékelni kell a kezelést, és az adagot a kreatinin-clearance-nek megfelelően kell beállítani.

Dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél

A napi adagot a vesefunkciónak megfelelően kell egyedileg meghatározni, az alábbiak szerint:

CLcr = [140 â ? életkor (év)] x súly (kg) x 0,85 nőknél 72 x plazma kreatinin (mg/dl)

- Normál funkció:> 80 kreatinin-clearance (ml/perc) Szokásos napi adag, 2-4 adagban

- Könnyű: a szokásos napi adag 50-79 2/3-a, 2-3 adagban

- Mérsékelt: a szokásos napi adag 30–49 1/3, 2 adagban

- Súlyos a szokásos napi adag 1/6 része, egyetlen adagban

Májkárosodásban szenvedő betegek dózisának módosítása

Csak májkárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására. Ha egyidejűleg vesekárosodásuk is van, akkor az adag módosítására van szükség (lásd: "Dózismódosítás vesekárosodásban szenvedő betegeknél").

ellenjavallatok - túlérzékenység a piracetámmal vagy a termék bármely segédanyagával szemben; - súlyos veseelégtelenség az utolsó szakaszban; - agyvérzés. Óvintézkedések Kerülni kell a kezelés hirtelen abbahagyását myoclonusos betegeknél, mivel ez visszaesést okozhat. Vazo-okkluzív rohamok esetén a napi 160 mg/kg-nál kisebb napi dózis vagy a szabálytalan beadás a rohamok újrakezdését indukálhatja. A piracetám vérlemezke-aggregációra gyakorolt hatása miatt óvatosság szükséges hemostasis rendellenességben szenvedő betegeknél súlyos műtét vagy súlyos vérzés esetén. Mivel a piracetám a vesén keresztül eliminálódik, veseelégtelenség esetén körültekintően kell eljárni (lásd Adagolás és alkalmazás). Idősek hosszú távú kezelése esetén meg kell mérni a kreatinin-clearance-t, hogy szükség esetén lehetővé váljon az adag módosítása.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek Mellékhatásként a piracetám befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

Az állatkísérletek nem mutatnak közvetlen vagy közvetett toxikus hatást a terhes nőkre, az embrió/magzat fejlődésére.

Nincs megfelelő adat a piracetám terhes nőknél történő alkalmazásáról. A piracetám áthalad a fetoplacentális gáton, a magzat vérében az anyai koncentráció 70-90% -ában található meg. Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott piracetámot használni.

A piracetám kiválasztódik az anyatejbe. Ezért a piracetám-kezelést kerülni kell a szoptatás alatt, vagy abba kell hagyni a szoptatást.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Az általa okozott mellékhatások miatt a piracetám befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások A WHO piracetam-kezeléssel kapcsolatos mellékhatásainak osztályozási rendszere szerint a leggyakoribbak: mentális rendellenességek, a központi és a perifériás idegrendszer rendellenességei, anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek, a test egészének rendellenességei (általában). A piracetam-kezelés során a jelentett mellékhatások statisztikailag szignifikánsan magasabbak voltak, mint a placebo. Ezeknek a mellékhatásoknak az előfordulását az alábbi táblázat mutatja (piracetam n = 3017 beteg, szemben a placebo n = 2850 beteg):

A WHO osztályozása Gyakori (1% - 10%) Nem gyakori (0,1% -1%) Rendszerbetegségek Hiperkinézia - Központi és perifériás idegrendszer (1,72 vs. 0,42%) Anyagcsere-rendellenességek Súlygyarapodás és táplálkozás (1,29 versus 0,39%) Mentális rendellenességek Álmosság Idegesség (0,96 kontra 0,25%) (1,13 kontra 0,25%) Depresszió (0,83 versus 0,21%) A test egésze Aszteenia-rendellenességek általános - (0,23 kontra 0,00%)

B. Marketing utáni tapasztalat. A forgalomba hozatalt követően a következő (a MedDRAI rendszer szerint osztályozott) mellékhatásokról számoltak be: Az adatok nem elegendőek a kezelésre szoruló populációban való előfordulásuk megbecsüléséhez. Külső és belső fülbetegségek: vertigo. Emésztőrendszeri rendellenességek: epigastricus fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás Immunrendszeri betegségek: anafilaxiás reakciók, túlérzékenység Idegrendszeri rendellenességek: ataxia, egyensúlyzavarok, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, álmosság Pszichiátriai rendellenességek: izgatottság, szorongás, zavartság, hallucinációk és bőrbetegségek szubkután: angioneurotikus ödéma, dermatitis, viszketés, csalánkiütés. túladagolás

Véres hasmenés, hasi fájdalom kíséretében, 75 g szájon át történő bevitelével

a napi piracetámot valószínűleg az alkalmazott gyógyszerformában található nagyon magas szorbit dózis okozta.

Nem jelentettek olyan eseteket, amelyek említenék a túladagolás okozta mellékhatásokat.

túladagolás esetén a gyomrot kiürítik gyomormosással vagy hányás kiváltásával. A piracetámnak nincs specifikus ellenszere. A túladagolás kezelése tüneti, és magában foglalhatja a hemodialízist, amelynek hatékonysága 50-60%.