OMEPRAZOL - BeHealthy

Kereskedelmi név: OMEPRAZOL ATB 20mg
Nemzetközi köznév: OMEPRAZOLUM - 20mg
Gyógyszerforma: gastrorez kapszula.
Darabok: 20 gyomor-bél kapszula.
Dózis (koncentráció): 20 mg
Bemutatás: X 2. SZ. Doboz AL/PE X 10 GASTR CAPS.
Gyártó: ANTIBIOTICS
Ország Románia
CIM kód: W60470001

behealthy

ATC kód: A02BC01
A - emésztőrendszer és anyagcsere
A02 - vérlemezke-gátló, fekélyes antacidok
A02BC - protonpumpa gátlók

jelzések

  • A nyombélfekély kezelése
  • A nyombélfekély megismétlődésének megelőzése
  • Gyomorfekély kezelése
  • A gyomorfekély megismétlődésének megelőzése
  • Megfelelő antibiotikumokkal kombinálva a Helicobacter pylori (H.pylori) felszámolására peptikus fekélyben
  • A nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID-ok) történő kezeléssel járó gyomor- és nyombélfekély kezelése
  • Az NSAID-kezeléssel összefüggő gyomor- és nyombélfekélyek megelőzése magas kockázatú betegeknél
  • A reflux oesophagitis kezelése
  • Gyógyított reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelése
  • A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése
  • Zollinger-Ellison-szindróma kezelése Gyermekek és serdülők 1 éves kor feletti és 10 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek
  • A reflux oesophagitis kezelése
  • Gyomorégés és savas regurgitáció tüneti kezelése gyomor-nyelőcső reflux betegségben 4 évnél idősebb gyermekek és serdülők
  • Antibiotikumokkal kombinálva a H. pylori által okozott nyombélfekély kezelésében.

Adagolás felnőtteknél

A nyombélfekély kezelése:

  • az aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek ajánlott adagja napi 20 mg omeprazol.
    • A legtöbb beteg körülbelül 2 hét alatt gyógyul meg.
    • azoknál a betegeknél, akiket a kezdeti kezelés után nem gyógyítottak meg teljesen, a kezelés a kezelés következő 2 hetében jelentkezik.
  • gyenge terápiás reakcióval rendelkező betegeknél a gyógyulás általában a kezelés után 4 héten belül érhető el napi 40 mg omeprazol dózissal.

A nyombélfekély megismétlődésének megelőzése

A duodenum fekély kiújulásának megelőzése érdekében H. pylori negatív betegeknél, vagy ha a H. pylori felszámolása nem lehetséges, napi 20 mg omeprazol adag ajánlott. A kezelés sikertelensége esetén a napi adag 40 mg omeprazolra emelhető.

Gyomorfekély kezelése:

  • az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta egyszer.
    • a betegek többségénél a gyógyulás körülbelül 4 hét alatt következik be;
    • azoknál a betegeknél, akiket a kezdeti kezelés után nem gyógyítottak meg teljesen, a gyógyulás általában a kezelés következő 4 hetében történik;
    • gyenge terápiás reakcióval rendelkező betegeknél a gyógyulást általában a kezeléstől számított 8 héten belül, napi egyszeri 40 mg omeprazol dózissal lehet elérni. omeprazol naponta. Szükség esetén az adag naponta egyszer 40 mg omeprazolra emelhető.

    Gyomor- és nyombélfekély kezelése, amely NSAID-ok folyamatos vagy alkalmi kezelésével jár:

  • Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg omeprazol.
  • A legtöbb betegnél a gyógyulás 4 héten belül történik.
  • azoknál a betegeknél, akiket a kezdeti kezelés után nem gyógyítottak meg teljesen, a gyógyulás általában a kezelés következő 4 hetében következik be. NSAID-kezeléssel járó gyomor- és nyombélfekély megelőzése magas kockázatú betegeknél (60 év feletti életkor, gyomor- és nyombélfekély története, a felső gyomor-bélrendszeri vérzés története), az ajánlott adag napi 20 mg omeprazol. A Helicobacter pylori (Hp) felszámolásának rendje peptikus fekélyben:

    A H. pylori felszámolásához az antibiotikumok kiválasztásakor figyelembe kell venni az egyéni gyógyszer-toleranciát, és összhangban kell lennie az országos, regionális és helyi rezisztencia-mintákkal és kezelési irányelvekkel:

    • 20 mg omeprazol + 1000 mg amoxicillin + 500 mg klaritromicin, mindegyik naponta kétszer, 1 hétig;
    • vagy 20 mg omeprazol + 250 mg klaritromicin (alternatív módon 500 mg) + 400 mg metronidazol (vagy 500 mg vagy 500 mg tinidazol), naponta kétszer, 1 hétig;
    • vagy 40 mg omeprazol naponta egyszer + 500 mg amoxicillin + 400 mg metronidazol (vagy 500 mg vagy 500 mg tinidazol), az utolsó kettő naponta háromszor, 1 hétig.

    Ha azonban az ajánlott kezelési módokat követve a tesztek pozitív Hp-értéket mutatnak, a kezelést meg lehet ismételni.

    A reflux oesophagitis kezelése:

  • Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg omeprazol.
    • A legtöbb betegnél a gyógyulás 4 héten belül történik.
      • azoknál a betegeknél, akiknél a kezdeti kezelés után nem sikerült teljes gyógyulást elérni, a gyógyulás általában a kezelés következő 4 hetében történik.
      • súlyos reflux nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél 40 mg omeprazolt ajánlanak naponta egyszer, a gyógyulás általában 8 héten belül következik be. napi 10 mg omeprazolt javasol. Szükség esetén az adag naponta egyszer 20-40 mg omeprazolra emelhető.

        A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése:

      • az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta;
      • a tünetek feloldása 4 hét alatt következik be;
      • megfelelő terápiás válasz érhető el napi 10 mg-os dózisoknál, hogy figyelembe vegyék az egyedi dózis-kiigazításokat;, további vizsgálatok elvégzése ajánlott Zollinger-Ellison szindróma kezelése:

        Ezekben a betegeknél az adagot egyedileg kell beállítani, és a kezelést a klinikai időig kell folytatni.

      • az ajánlott kezdő adag 60 mg omeprazol naponta. Valamennyi súlyos betegségben szenvedő és más terápiákra adott válasz nem megfelelő volt, és a betegek több mint 90% -át napi 20-120 mg omeprazol dózisban tartották fenn.
      • ha a napi adag meghaladja a 80 mg-ot, akkor azt fel kell osztani és két napi adagra kell adni.

    • Dózisok gyermekeknél és serdülőknél

    1 évesnél idősebb és 10 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek:

    A reflux nyelőcsőgyulladás kezelésében, valamint a gyomorégés és a savas regurgitáció tüneti kezelésében a gasztro-nyelőcső reflux betegségében a következő adagok ajánlottak:

    Kor Súly Adagolás
    ≥1 év 10-20 kg 10 mg naponta egyszer. Szükség esetén az adag napi egyszer 20 mg-ra emelhető
    ≥2 év > 20 kg 20 mg naponta egyszer. Szükség esetén az adag naponta egyszer 40 mg-ra emelhető

    Reflux nyelőcsőgyulladás: a kezelés időtartama 4-8 hét.

    A gyomorégés és a savas regurgitáció tüneti kezelésében gastrooesophagealis reflux betegségben a kezelés időtartama 2-4 hét. Ha a tünetek kezelése a kezelés 2–4 héten belül nem sikerült, további vizsgálat ajánlott.

    4 év feletti gyermekek és serdülők:

    H. pylori által okozott nyombélfekély kezelése

    A megfelelő kombinált terápia kiválasztásakor figyelembe kell venni a baktériumok rezisztenciájára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7 nap, de egyes esetekben akár 14 napra) és az antimikrobiális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos nemzeti, regionális és helyi szabályozásokat.

    Súly Adagolás
    15 - 30 kg Két antibiotikummal kombinálva: 10 mg Omeprazole Atb, 25 mg/kg amoxicillin és 7,5 mg/kg klaritromicin, naponta kétszer, 1 hétig
    31 - 40 kg Két antibiotikummal kombinálva: 20 mg Omeprazole Atb, 750 mg amoxicillin és

    A kezelést szakembernek kell ellenőriznie. A következő adagok ajánlottak:

    7,5 mg/kg klaritromicin, naponta kétszer, egy héten át
    > 40 kg Két antibiotikummal kombinálva: 20 mg Omeprazole Atb, 1 g amoxicillin és 500 mg klaritromicin, naponta kétszer, 1 hétig

    Speciális betegcsoportok

    Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).

    Mivel károsodott májműködésű betegeknél a biohasznosulás és a felezési idő megnövekszik, májkárosodásban szenvedő betegeknél elegendő lehet a napi 10-20 mg omeprazol adag (lásd 5.2 pont).

    Idősek (65 év felett):

    Időseknél nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).

    Az Omeprazole Atb 20 kapszulát ajánlott reggel bevenni, lehetőleg éhgyomorra, egészben, fél pohár vízzel lenyelve. A kapszulákat nem szabad rágni vagy összetörni.

    Nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél, vagy olyan gyermekeknél, akik félig szilárd ételeket ihatnak vagy nyelhetnek, a kapszulát fel kell nyitni, és a tartalmát közvetlenül fél pohár vízzel kell lenyelni, vagy enyhén savas folyadékba kell keverni, mint pl. például gyümölcslé vagy almakompót, vagy sima vízben. Ezt a diszperziót azonnal vagy 30 percen belül fel kell használni, és használat előtt mindig meg kell rázni, és teljes egészében be kell adni a maradék diszperziót a főzőpohárból fél pohár vízzel.

    Alternatív megoldásként ezek a betegek szívással kivonják a kapszulák tartalmát, majd fél pohár vízzel lenyelik a mikrogranulátumokat. A mikrogranulátum nem fog rágni vagy összetörni.

    Ellenjavallatok

    Túlérzékenység omeprazollal, szubsztituált benzimidazolokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.

    Az omeprazolt, hasonlóan a többi protonpumpa-gátlóhoz (PPI), nem szabad egyidejűleg adni a nelfinavirral (lásd 4.5 pont).

    figyelmeztetések

    Bármely riasztó tünet (pl. Nem szándékos jelentős fogyás, visszatérő hányás, dysphagia, hematemesis vagy melena) jelenlétében, valamint gyomorfekély gyanúja vagy akár fennállása esetén a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a rosszindulatú daganatokat, mivel a kezelés csökkentheti a tüneteket és késleltetheti diagnózis.

    Az atazanavir és a protonpumpa gátló együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont). Ha az atazanavir és a protonpumpa gátló együttes alkalmazását elkerülhetetlennek tartják, gondos klinikai monitorozás (pl. Vírusterhelés) ajánlott az atazanavir dózisának 400 mg plusz 100 mg ritonavirra emelésével kombinálva, és a 20 mg omeprazol dózist nem szabad alkalmazni. meghaladta.

    Az omeprazol, mint minden savas blokkoló, csökkentheti a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását a hipo- vagy achlorhidria miatt. Ezt mérlegelni kell olyan betegek hosszú távú kezelése esetén, akiknek csökkent tárolási ideje vagy a B12-vitamin csökkent felszívódásának kockázati tényezői vannak.

    Az omeprazol egy citokróm CYP2C19 inhibitor. Az omeprazol-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor figyelembe kell venni a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatást. Kölcsönhatás figyelhető meg a klopidogrél és az omeprazol között (lásd 4.5 pont). Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem világos. Óvintézkedésként az omeprazol és a klopidogrel egyidejű alkalmazását el kell kerülni.

    Néhány krónikus betegségben szenvedő gyermek hosszú távú omeprazol-kezelést igényelhet, bár ez nem ajánlott.

    A protonpumpa-gátlókkal történő kezelés a Salmonella sp. és a Campylobacter sp. (lásd az 5.1. szakaszt).

    Mint minden hosszú távú kezelés esetében, különösen akkor, ha a kezelés meghaladja az 1 évet, a betegeket is rendszeresen ellenőrizni kell.

    Cukortartalma miatt ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

    Mivel nátrium-metil-p-hidroxi-benzoát-propil-nátrium-p-hidroxi-benzoátot és karmozint (E 122) tartalmaz, ez a gyógyszer allergiás reakciókat (akár késleltetett) is okozhat.