Őssejt-terápiás őssejtek a megbénítottak számára - Orvostudomány; Táplálkozás - FAZ
Lehet, hogy a világon nem ez az első kísérlet embrió őssejtekkel történő kezelésre az embereken, és nagyon valószínű, hogy már voltak olyan kísérletek is súlyos betegekkel kevésbé szabályozott országokban, például Kínában. A kaliforniai Geron vállalat klinikai vizsgálata azonban, amelyet nyilvánvalóan az amerikai FDA hagyott jóvá, vitathatatlan, sokak első hivatalos és várva várt terápiás kísérlete.
A kaliforniai vállalat sajtóirodájának jóváhagyását bejelentette az a megkönnyebbülés, hogy végül a biopolitikailag legvitatottabb orvosi technikákat hozzák be a klinikára. Jóváhagyást kapott az embrionális őssejtekből előállított idegpótló sejtek biztonságosságának megkísérlése néhány súlyos gerincvelő sérüléssel járó betegnél - nyolcról tízre beszélünk. Ezek olyan betegek, akiknek gerincvelő-károsodása van, de nem teljesen paraplegikus. Az ilyen betegeket csak későbbi klinikai vizsgálatokban szabad a sejtekkel kezelni. Ez az első szakasz kezdetben nem a gyógyulás megkísérléséről szól. De a tudósok által kiválasztott klinikai végpontok kiválasztása azt mutatja, hogy potenciálisan gyors terápiás hatás várható.
Tesztelés a balesetek áldozatain
A terápiás vizsgálatokat az ország fél tucat klinikáján végzik. Csak azok az önkéntes balesetek áldozatai jogosultak, akik a középső mellkasi és gerinccsigolyán (T3-T10) súlyos sérüléseket szenvedtek. Nyolc-tíz tesztalanyról beszélnek. Az Ön beleegyezésével egy-két héttel a gerincvelő sérülése után speciális idegsejtek prekurzorait, az úgynevezett oligodendrocitákat injektálják a gerincvelőbe. Ezeket az prekurzorokat Geron laboratóriumaiban nyerték egy H1 őssejtvonalból, amelyet nyolc évvel ezelőtt állítottak elő, és amelyet a Bush-kormány korlátozó őssejt-politikája hivatalosan jóváhagyott és bejegyzett. Az őssejteket az elmúlt években már számos állatkísérlethez használták. Geron állítása szerint többek között ötmilliárd idegsejt-prekurzort generált belőle, amelyeket a 24 preklinikai állatkísérletben használtak fel.
Ezek az eredmények képezték az FDA jóváhagyási határozatának alapját. A 21 000 oldalas alkalmazásban bebizonyosodott, hogy a gerincvelő sérült részén injektált őssejt-származékok javították az idegsejt-kapcsolatok túlélését és lehetővé tették a gyógyuláshoz szükséges idegsejt-hosszabbítások izolálását - a mielinhüvelyek megújítását. A gerincvelőben a sérülés után kialakult lyukat a vándorló oligodendrocita prekurzorok pótolták. Kilenc hónap után új idegkapcsolatok alakultak ki a levágott végek között.
Mint mondtam: Mindent eddig csak állatkísérletek során, és senki sem tudja megmondani, hogy ez a megközelítés ugyanolyan hatással van-e az emberekre. Az így kezelt akut paraplegis patkányok mindenesetre utána ismét képesek voltak használni a hátsó lábukat - még akkor is, ha korántsem teljesen zavartalanok. 2007-ben a vállalati tudósok legfontosabb állatkísérleteket tettek közzé a Journal of Neuroscience folyóiratban. Rövid idő múlva benyújtották a GRNOPC1 számú oligodendrocita tenyészettel végzett transzplantációs kísérletek jóváhagyási kérelmeit. Bush elnök azonban mindig egyértelművé tette, hogy nem fogja tolerálni az embrió őssejtjeivel végzett emberi kísérleteket.
Mivel ezeket az őssejteket legfeljebb kéthetes és száz-kétszáz méretű embriókból nyerték reproduktív klinikákról, Bush mindig vallási és etikai aggályokat vetett fel és korlátozó őssejt-politikát hajtott végre az országban. Ez azonban csak az állami intézetek projektjeinek finanszírozására vonatkozott. A szabad gazdaság sokkal szabadabb volt, de alig számíthatott az ilyen tanulmányokhoz szükséges pénzügyi és személyes támogatásra a nagy klinikákon.
Bejelentett változás az őssejt-politikában
Sok megfigyelő nem tartja véletlennek, hogy Geront csak néhány nappal a Bush-korszak vége után engedélyezik. A Geron vezetése tagadja, hogy az egyiket akadályozták volna, vagy hogy a jóváhagyási folyamat elmaradt volna. Az azonban biztos, hogy az új Obama elnök a választási kampány során bejelentette az őssejt-politika változását, és támogatni fogja az embrionális őssejt-kutatás támogatóit.
Geron maga már a Bush-korszakban pénzügyi nehézségekbe keveredett, és időnként azzal fenyegetett, hogy felhagy a kiterjedt kutatással. Most láthatóan Thomas Okarma, a Geron biotechnológiai vállalat vezérigazgatója a Menlo Parkban a regeneratív orvoslás egy lehetséges új korszakára készül: „Az őssejtbankunk elegendő anyagot tudna szállítani a GRNOPC1 kereskedelmi előállításához, hogy lefedje a paraplegis sérülések teljes amerikai piacát. borító."
Hogy Geron egyáltalán ebbe a kedvező helyzetbe kerül-e, azt még a betegkísérletek nem mutatják be. Nem először fordul elő - főleg a biológiailag előállított gyógyszerek és sejtkészítmények esetében -, hogy a betegeken végzett tesztek más vagy legalábbis nem ugyanazokat a kívánt terápiás hatásokat találták, mint a kísérleti állatok. Végül az első dolog, hogy tisztázzuk annak kockázatát, hogy az átültetett idegsejt-prekurzorok degenerálódnak, és esetleg tumorokat képeznek. A rágcsálókkal végzett kísérletek során egy év után nem találtak daganatot. De itt ugyanez vonatkozik: Patkány patkány, ember ember.