Peritrast Infusio 31% (Retro) - Használati utasítás
Peritrast Infusio 31% (Retro)
PERITRAST® Infusio 31% (retro)
Gondosan olvassa el ezt a betegtájékoztatót/betegtájékoztatót, mielőtt orvosa vagy hivatalos egészségügyi szakember odaadja Önnek a gyógyszert.
Ezt a gyógyszert kifejezetten röntgenvizsgálatokhoz tervezték, ezért csak az utasításoknak megfelelően és orvosának felügyelete mellett alkalmazható.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy ezt akarja
később olvassa el újra.
- További kérdéseivel forduljon orvosához
1. Milyen típusú gyógyszer a PERITRAST® Infusio 31% (retro) és milyen betegségek esetén alkalmazható?-
2. Mit kell figyelembe venni a PERITRAST® Infusio 31% (retro) használata előtt?
3. Hogyan kell használni a PERITRAST® Infusio 31% -ot (retro)?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a PERITRAST® Infusio 31% -ot (retro) tárolni?
PERITRAST® Infusio 31% (retro)
Jódtartalmú ionos röntgen kontrasztanyag.
A gyógyhatású hatóanyagok: amidotrizoesav, lizinsó és nátrium-amidotrizoát.
1 ml (kb. 1,19 g-nak felel meg) oldat 71 mg amidotrizoesavat, lizinsót és 240 mg nátrium-amidotrizoátot tartalmaz, ami 180 mg kötött jódnak felel meg.
Egyéb összetevők:
Nátrium-edetát (Ph. Eur.), Injekcióhoz való víz.
Jódkoncentráció (mg/ml) 180
Jódtartalom (g) 100 ml-es palackokban 18,0
250 ml-es palackokban 45,0
500 ml-es palackokban 90,0
1000 ml-es palackokban 180,0
71 mg/ml amidotrizoesav, lizinsó
240 mg/ml nátrium-amido-trizoát
összesen: 311 mg/ml ________________________________________________________________
Ozmolalitás (mosm/kg H20, [370C]) 845
Viszkozitás (mPas [370C]) 1.7
pH = 7,4-7,8 szobahőmérsékleten
A PERITRAST® Infusio 31% (retro) 10 db 100 ml-es, 10 db 250 ml-es, 10 db 500 ml-es és 6 db 1000 ml-es kiszerelésben kapható.
1. Milyen típusú gyógyszer a PERITRAST® Infusio 31% (retro) és milyen betegségek esetén alkalmazható?-
1.1 A PERITRAST® Infusio 31% (retro) röntgen kontrasztanyag
retrográd urethro-cystographia és vizeletürítés cystourethro-
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, Werner-von-Siemens-Str. 22–28
64625 Bensheim, telefon: 06251 1083-0 - fax: 06251 1083-146
E-mail: [email protected], www.koehler-chemie.de
2. Mit kell tennie a PERITRAST® Infusio használata előtt
Megjegyzés 31% (retro)?
2.1 A PERITRAST® Infusio 31% (retro) nem használható
- manifeszt hyperthyreosis esetén
- ha túlérzékeny (allergiás) az amidotrizoesav, lizinsó vagy nátriumsó vagy bármely más
Ezenkívül a PERITRAST® Infusio 31% -ot (retro) nem szabad felhasználni mielográfiához, kamrai és cisternográfiához, mivel ez a legsúlyosabb neurotoxikus tünetekhez vezet
2.2 A PERITRAST® Infusio 31% (retro) használatakor fokozott elővigyázatosság szükséges
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes!
A PERITRAST® Infusio 31% használatának ártalmatlansága
(retro) terhesség alatt nem bizonyított. A
Az anya röntgenvizsgálata, a gyermek is sugárterhelésnek van kitéve. Már csak ezért is meg kell adni az ellátást
röntgenvizsgálat - kontrasztanyaggal vagy anélkül -
gondosan mérlegelni kell. Amellett, hogy elkerüli a
A születendő gyermek sugárterhelésének figyelembe kell vennie a magzati pajzsmirigy jódra való érzékenységét is a jódot tartalmazó kontrasztanyagok használatakor felmerülő kockázatok és előnyök értékelésekor.-
A kontrasztanyag alig válik ki az anyatejbe.
Korábbi tapasztalatok alapján a csecsemő károsodása nem valószínű.
e) gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képesség
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
f) Fontos figyelmeztetések a PERITRAST® Infusio 31% (retro) egyes összetevőire
10 ml PERITRAST® Infusio 31% (retro) 3,78 mmol nátriumot tartalmaz. Ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet folytat,
ezt figyelembe kellene vennie.
2.3 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
A túlérzékenységi reakciók súlyosbodhatnak a béta-blokkolókat szedő betegeknél. Meg kell jegyezni, hogy a ß-blokkolók korábbi alkalmazása nem eredményezheti a túlérzékenységi reakciók ß-agonistákkal történő kezelésének sikerét.
Az irodalom arról számolt be, hogy a kontrasztanyagokra ismert reakciók, például erythema, láz vagy influenzaszerű tünetek a röntgen kontrasztanyagok alkalmazása után, gyakrabban fordulhatnak elő és mindenekelőtt késéssel azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg interleukinokkal kezeltek. Ennek oka még nem ismert.
Hatás a laboratóriumi vizsgálatokra
A pajzsmirigy szövetének felszívódási képessége a pajzsmirigy diagnosztikájában alkalmazott radioizotópok számára jódtartalmú röntgen kontrasztanyagokkal csökkenthető 2-6 hétig. A magas kontrasztanyag-koncentráció a szérumban és a vizeletben meghamisíthatja a bilirubin, fehérje vagy szervetlen anyagok (pl. Vas, réz, kalcium, foszfát) laboratóriumi értékeit.
A használatra vonatkozó óvintézkedések és figyelmeztetések:
A PERITRAST® Infusio 31% (retro) nem használható intravaszkulárisan. A PERITRAST® Infusio 31% -os (retro) intratekális alkalmazását (pl. Mielográfia, kamrai vizsgálat vagy cisternográfia esetén) mindenáron kerülni kell, mivel a legsúlyosabb neurotoxikus reakciók várhatók.
A zavart víz- és elektrolit-egyensúlyt ki kell egyensúlyozni a vizsgálat előtt és után. Különösen myeloma multiplexben, paraproteinémiában, vesebetegségben szenvedő betegeknél-
Funkcionális károsodások, polyuria, oliguria és hyperuricemia, valamint csecsemőknél, kisgyermekeknél és idős betegeknél a vizsgálat előtt biztosítani kell a megfelelő hidratáltságot.
A jódozott röntgenkontrasztanyagok szabad jodidtartalmuk miatt befolyásolják a pajzsmirigy működését, és hajlamos betegeknél hyperthyreosishoz vezethetnek. Ennek az anyagcserezavarnak az elkerülése érdekében fel kell jegyezni a pajzsmirigy lehetséges kockázati tényezőit. A látens hyperthyreosisban szenvedő betegek és a funkcionális autonómiával rendelkező betegek veszélyeztetettek ebben a tekintetben. Ha a jódos kontrasztanyag beadását potenciálisan veszélyeztetett betegeknek szánják, a vizsgálat előtt tisztázni kell a pajzsmirigy működését, és ki kell zárni a pajzsmirigy túlműködését.
Mint minden jódozott röntgenkontrasztanyag esetében, a PERITRAST® Infusio alkalmazása után 31% -os (retro) túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) jelentkezhetnek. Ezek azonban sokkal ritkábbak és az esetek többségében kevésbé súlyosak, mint a kontrasztanyag intravaszkuláris beadása után.
Az allergiás reakciók rendszertelen előfordulásuk miatt egyedi esetekben nem várhatók. Ismert azonban, hogy a kontrasztanyagokkal szembeni allergiás reakciók gyakrabban fordulnak elő, különösen allergiás hajlamú betegeknél (allergia, bronchiális asztma) és a kontrasztanyagokra ismert túlérzékenységi reakciókban szenvedő betegeknél. Ezen betegeknél megfontolandó az antihisztaminokkal vagy glükokortikoidokkal történő premedikáció. Az elején minden ellentét-
A középszintű vizsgálatnak ezért tartalmaznia kell az allergiás kórtörténetet.
3. Hogyan kell használni a PERITRAST® Infusio 31% -ot (retro)?
3.1 Hogyan kell adagolni a PERITRAST® Infusio 31% -át (retro)?
A szükséges adagolás a vizualizálandó üregrendszer diagnosztikailag elégséges feltöltését célozza. Ezért az adott beteg anatómiai állapotán alapul. Az alkalmazandó mennyiséget minden esetben a vizsgáló orvos határozza meg. Általában a következőket alkalmazzák:
Felnőttek (ml) Gyermekek (ml)
Urethrográfia 10-20 5-10
Cisztográfia, vizeletürítés 100-300 25-240
3.2. Az alkalmazás típusa és időtartama
A PERITRAST® Infusio 31% (retro) általában a keretbe kerül
vizsgálati eljárásról. Ismétlés al-
keresések lehetségesek.
3.3 Használati utasítás
A felhordás előtt testhőmérsékletre felmelegedett kontrasztanyag
jobban tolerálható és az alacsony miatt
Könnyebben fecskendezze be a viszkozitást.
A kontrasztanyag oldatot csak közvetlenül a vizsgálat előtt szabad behúzni a fecskendőbe, vagy az edényt csatlakoztatni lehet az infúziós eszközhöz.
A PERITRAST® Infusio 31% (retro) használatra kész, tiszta, színtelen oldat. Kontrasztanyagot nem szabad használni súlyos elszíneződés, részecskék jelenléte vagy a tartály károsodása esetén-
meg kell fordítani. A kontrasztközeg oldatokat egyszeri használatra szánják. Annak megakadályozása érdekében, hogy nagy mennyiségű mikrorészecske kerüljön az oldatba a dugóról, a gumidugót nem szabad többször átszúrni. Hosszú ferde és legfeljebb 18 G átmérőjű kanülök használata ajánlott a dugó átlyukasztásához és a kontrasztanyag felhúzásához (különösen alkalmasak oldalra nyíló speciális eltávolító kanülök, pl. Nocore Admix kanülök).
A vizsgálat során nem használt kontraszt-
a közepes oldatot meg kell semmisíteni és megfelelően meg kell semmisíteni
Automatikus befecskendezéssel vagy.
A következő információk az infúziós rendszerre is vonatkoznak:
Az infúziós palackok/zacskók mindig egyadagos tartályok. A kontrasztanyag csak olyan alkalmazási rendszerekkel használható, amelyek megfelelőségét a jelen kontrasztanyaggal történő tervezett alkalmazáshoz megfelelő validálás igazolta. A kijuttató gép kialakításának feltétlenül ki kell zárnia a kórokozók vagy fertőző anyagok terjedését. Tartsa be az adott eszköz gyártójának használati utasítását.
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
Mint minden gyógyszer, a PERITRAST® Infusio is hozzáadhatja a 31% -ot (retro)-
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
A mellékhatások értékelésekor a következők gyakoriak-
Nagyon gyakori: gyakori:
10-ből több, mint 100 kezelt
1000-ből több mint 1 kezelt több, mint 10 000 kezelt
10 000 emberből 1 vagy kevesebb, beleértve az elszigetelt eseteket is
Mivel az alkalmazott kontrasztanyag 10-50% -a az intraduktális és intrakavitációs alkalmazás után is átjuthat az erekben, elvben várhatók az allergiás reakciók tünetei, mint a kontrasztanyag intravaszkuláris beadása esetén.-
legyen írva. Az ilyen reakciók azonban ritkák, többnyire enyhék és általában bőrreakciók formájában jelentkeznek (viszketés, csalánkiütés, ödéma, erythema, exanthema). De öklendezést, nehézlégzést, hányingert és hányást is megfigyeltek. Ez és
egyéb enyhe és normális tünetek, például tüsszögés, ásítás, köhögés
nagyon ritka esetekben súlyos kontrasztanyag-reakciókká fejlődhetnek sokkig (lásd a figyelmeztetéseket és az óvatosságokat-
alkalmazási intézkedések). Ebben az esetben is
egyéb kezelést igénylő reakciók esetén a
A vizsgálatot azonnal megszakítják és a
Megfelelő terápiát kell megkezdeni az intravénás hozzáférés útján. A késői reakciók előfordulása általában nem zárható ki.
Az endokrin rendszer rendellenességei
Nyilvánvaló pajzsmirigy-diszfunkció esetén a
A jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása tirotoxikus krízishez vezethet a tirotikus anyagcsere-helyzet kisiklásához. A be-
Általában a pajzsmirigy működését nem lehet befolyásolni-
5. Hogyan kell a PERITRAST® Infusio 31% -ot (retro) tárolni?
tárolja a kábítószert a gyermekek elől elzárva.
A palackon és a külső csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
A külső dobozban, fénytől védve és röntgentől védve, 150 ° C és 250 ° C között tárolandó.
Tájékoztatás 2013 augusztusától
Dr. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH
Werner-von-Siemens-Str. 22-28, 64625 Bensheim, Németország