Prospect amlodipin 10mg x 20cpr
Prospect amlodipin 10mg x 20cpr. VIM
AMLODIPIN VIM SPECTRUM 5 mg
Egy tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz 6,42 mg amlodipin-maleátként és segédanyagokként: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-keményítő-glikolát, nátrium-sztearil-fumarát.
AMLODIPIN VIM SPECTRUM 10 mg
Egy tabletta 10 mg amlodipint tartalmaz 12,84 mg amlodipin-maleátként és segédanyagokként: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-keményítő-glikolát, nátrium-sztearil-fumarát.
Farmakoterápiás csoport: túlnyomórészt vaszkuláris hatású kalciumcsatorna-blokkolók; dihidropiridin-származékok.
Terápiás javallatok
Alapvető magas vérnyomás.
Krónikus stabil angina pectoris és vazospasztikus angina (Prinzmetal).
ellenjavallatok
- Túlérzékenység amlodipinnel, más dihidropiridin-származékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
- Súlyos hipotenzió;
- Szívelégtelenség akut miokardiális infarktus után (az első 28 napban);
- A bal kamrai ejekciós traktus elzáródása (pl. Súlyos aorta stenosis);
- Instabil angina pectoris (kivéve Prinzmetal angináját).
Az amlodipint körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek csökkent a szív tartaléka.
kölcsönhatások
Az amlodipin biztonságossága bebizonyosodott, ha együtt alkalmazzák: tiazid diuretikumok, alfa-blokkolók, béta-blokkolók, konverziós enzim inhibitorok, hosszú hatású nitrátok, szublingvális nitroglicerin, nem szteroid gyulladáscsökkentők, antibiotikumok vagy orális antidiabetikumok.
Emberi plazma vizsgálatokból származó in vitro adatok azt mutatják, hogy az amlodipin nem befolyásolja a tesztelt gyógyszerek (digoxin, fenitoin, warfarin vagy indometacin) plazmafehérjéhez való kötődését.
Cimetidin: Az amlodipin és a cimetidin együttadása nem befolyásolta az amlodipin farmakokinetikáját. 2
Grapefruit juice: 20 egészséges önkéntesnél 240 ml grapefruit juice adagolása egyszeri 10 mg amlodipin orális adaggal együtt nem befolyásolta jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját.
Alumínium/magnézium (antacidként): Az antacidumok együttes alkalmazása alumíniummal/magnéziummal egyszeri amlodipin dózissal nem befolyásolta jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját.
Szildenafil: A szildenafil egyszeri 100 mg-os adagja esszenciális magas vérnyomásban szenvedő betegeknél nem befolyásolta az amlodipin farmakokinetikai paramétereit. Ha az amlodipint és a szildenafilt kombinációban adják be, akkor ezek a gyógyszerek egymástól függetlenül csökkentik a vérnyomást.
Atorvasztatin: Többszörös 10 mg amlodipin és 80 mg atorvasztatin együttes alkalmazása nem eredményezett jelentős változást az atorvasztatin thrombocyta farmakokinetikai paramétereiben.
Digoxin: Az amlodipin és digoxin együttes alkalmazása egészséges önkénteseknél nem befolyásolta a digoxin plazmakoncentrációját vagy a renális digoxin clearance-ét.
Etanol (etil-alkohol): 10 mg amlodipin egyszeri vagy többszöri adagolása nem befolyásolta jelentősen az etanol farmakokinetikáját.
Warfarin: Az amlodipin és a warfarin együttadása nem változtatja meg a warfarin által kiváltott protrombin időt.
Ciklosporin: Farmakokinetikai vizsgálatok ciklosporinnal kimutatták, hogy az amlodipin nem befolyásolja jelentősen a ciklosporin farmakokinetikáját.
A gyógyszer és a laboratóriumi vizsgálatok közötti kölcsönhatások: Nem ismert.
Különleges figyelmeztetések
Mint minden kalciumcsatorna-blokkoló esetében, az amlodipin eliminációs felezési ideje is meghosszabbodik enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, és specifikus adagolási javaslatokat nem állítottak össze. Ezért ezeknél a betegeknél az amlodipint óvatosan kell alkalmazni.
Alkalmazás vesekárosodásban szenvedő betegeknél: az amlodipin nagyrészt inaktív metabolitokká metabolizálódik, 10% -a változatlan formában ürül a vizelettel. Az amlodipin plazmakoncentrációjának változásai nincsenek összefüggésben a vesekárosodás mértékével. Az adag módosítása nem szükséges. Az amlodipin nem dializálható.
Az elégtelen klinikai tapasztalat miatt az amlodipint gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Az amlodipin biztonságossági profilját terhes vagy szoptató nőknél nem állapították meg. Az amlodipin-toxicitás csak állat reprodukciós vizsgálatokban bizonyította, hogy meghosszabbítja patkányoknál a szülést és a vajúdást az embernél ajánlott maximális adag 50-szeresével. Tehát terhesség alatt csak akkor ajánlott használni, ha nincs alternatíva, és amikor maga a betegség nagy kockázatot jelent az anyára és a magzatra.
Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Az amlodipin-kezelés alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A szédülésben szenvedő betegeknél a reakciókészség károsodhat.
Dózisok és az alkalmazás módja
Magas vérnyomás és angina pectoris esetén az eredetileg ajánlott adag napi 5 mg amlodipin egyetlen adagban. Ez az adag legfeljebb napi 10 mg-ra emelhető (egyetlen dózisban adva), az egyes betegek válaszától függően.
Időseknél vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem állapítottak meg adagolási rendet, ezért ezeknél a betegeknél az amlodipint óvatosan kell előírni.
Mellékhatások
Az amlodipin általában jól tolerálható. A következő mellékhatásokat jelentették:
Hematológiai és nyirokrendszeri betegségek: leukopenia, thrombocytopenia
Immunológiai rendellenességek: allergiás reakciók
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: hiperglikémia
Pszichiátriai rendellenességek: álmatlanság, hangulati rendellenességek
Idegrendszeri rendellenességek: álmosság, szédülés, fejfájás, remegés, ízzavarok, syncope, hipoesthesia, paresthesia, hipertónia, perifériás neuropathia
Szembetegségek: látászavarok
Cochleo-vestibularis rendellenességek: fülzúgás
Szívbetegségek: szívdobogás; miokardiális infarktus, aritmia (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia és pitvarfibrilláció)
Érrendszeri rendellenességek: hirtelen arcvörösség, hipotenzió, vasculitis
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: nehézlégzés, nátha, köhögés
Emésztőrendszeri betegségek: hasi fájdalom, hányinger, hányás, dyspepsia (beleértve a gyomorhurutot), a béltranzit rendellenességei, xerostomia, pancreatitis, gastritis, íny hiperplázia
Máj- és epeúti rendellenességek: hepatitis, sárgaság, a májenzimek szintjének emelkedése (különösen a kolesztázissal korrelálva)
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: alopecia, purpura, elszíneződés, bőséges izzadás, viszketés, kiütés, angioödéma, multiforme erythema, urticaria
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei: arthralgia, myalgia, izomgörcsök, hátfájás
Orr-vizeletürítési rendellenességek: vizelési rendellenességek, nokturia, fokozott vizelés gyakorisága
A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei: szexuális impotencia, gynecomastia
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek: ödéma, fáradtság, angina fájdalom, aszténia, fájdalom, általános rossz közérzet, súlygyarapodás, fogyás.
A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a túladagolás túlzott perifériás értágulatot és esetleg reflexes tachycardiát okozhat. Jelentős és valószínűleg elhúzódó szisztémás hipotenzióról számoltak be, a sokk stádiumáig, végzetes következményekkel.
Az aktív szén beadása egészséges önkénteseknek azonnal vagy 10 mg amlodipin bevétele után az első 2 órán belül jelentősen csökkenti az amlodipin felszívódását. A gyomormosás bizonyos esetekben szükséges. Az amlodipin túladagolása miatt klinikailag jelentős hipotenzió aktív kardiovaszkuláris segítséget igényel, beleértve a szív és a légzésfunkciók gyakori monitorozását, a beteg Trendelenburg helyzetét, valamint a keringési és vizeletmennyiség nyomon követését. Hasznos lehet érszűkítő használata az érrendszeri tónus és a vérnyomás helyreállításához - ha nincs ellenjavallat használatukra. A kalcium-glükonát intravénás beadásának előnye lehet, hogy gátolja a kalciumcsatorna blokád hatásait. Mivel az amlodipin kötődik a plazmafehérjékhez, a dialízis nem valószínű, hogy hatással lenne.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Doboz 2 db OPA-Al-PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja