Prospect Cosopt sol
Prospect Cosopt sol. gyakran. x 5ml
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a COSOPT és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A COSOPT használata előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a COSOPT-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a COSOPT-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A COSOPT két gyógyszert tartalmaz: dorzolamidot és timololt.
· A dorzolamid az úgynevezett „szén-dioxid-gátlók” csoportjába tartozik.
· A timolol az úgynevezett „béta-adrenerg blokkolók” csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek különböző hatásmódok révén csökkentik az intraokuláris nyomást.
A COSOPT-t a szem fokozott nyomásának csökkentésére írják fel a glaukóma kezelése során, amikor a béta-adrenerg blokkoló szemcsepp formájában történő monoterápiás alkalmazása nem megfelelő.
2. TUDNIVALÓK A COSOPT ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a COSOPT-ot
· Ha allergiás (túlérzékeny) a dorzolamid-hidrokloridra, a timolol-maleátra vagy a COSOPT egyéb összetevőjére.
· Ha légzési problémái vannak vagy voltak korábban, például asztma vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (súlyos tüdőbetegség, amely zihálást, légzési nehézségeket és/vagy hosszan tartó köhögést okozhat).
· Ha lassú a pulzusod, szívelégtelenséged vagy szívritmuszavarod van (szabálytalan szívverés).
· Ha súlyos vesebetegsége vagy súlyos veseproblémái vannak, vagy korábban veseköve volt.
· Ha a vérben savtöbblet van, amelyet a vér kloridfelhalmozódása okoz (hiperklorémiás acidózis).
Ha nem biztos abban, hogy használja-e ezt a gyógyszert, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A COSOPT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan egészségügyi problémáról vagy szembetegségről, amely jelenleg vagy korábban volt:
· Koszorúér-betegség (tünetek lehetnek fájdalom vagy szorító érzés a mellkasban, nehézlégzés vagy fulladásérzés), szívelégtelenség, alacsony vérnyomás.
· Szívritmuszavarok, például lassú szívverés.
· Légzési problémák, asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség.
· Gyenge vérkeringési betegség (például Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma).
· Cukorbetegség, mert a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint jeleit és tüneteit.
· A pajzsmirigy túlzott aktivitása, mivel a timolol elfedheti a tüneteket.
A műtét előtt mondja el orvosának, hogy Ön COSOPT-ot alkalmaz, mert a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait.
Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan allergiáról vagy allergiás reakcióról, beleértve a csalánkiütést, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok ödémáját, amelyek légzési vagy nyelési nehézségeket okozhatnak.
Mondja el orvosának, ha izomgyengesége van, vagy ha myasthenia gravist diagnosztizáltak nála.
Ha bármilyen szemirritációt vagy bármilyen új szembetegséget észlel, például bőrpírt vagy szemhéjduzzanatot, azonnal forduljon orvosához.
Ha úgy gondolja, hogy a COSOPT alkalmazása után allergiás reakció vagy túlérzékenység lépett fel (például kiütés, súlyos bőrreakciók vagy bőrpír és viszketés), hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvosához.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szemfertőzést észlel, szemsérülést szenvedett, szemműtéten esett át, vagy reakciója van, beleértve az új tüneteket vagy a meglévők súlyosbodását.
Amikor a COSOPT-ot szemcseppentéssel adják be, az a test egészére hathat.
Ha lágy kontaktlencsét használ, a gyógyszer alkalmazása előtt tanácsot kell kérnie orvosától.
A COSOPT csecsemőknél és gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
A COSOPT-val végzett vizsgálatok során ennek a gyógyszernek az idős betegeknél hasonló hatása volt, mint a fiatalabb betegeknél.
Károsodott májműködésű betegeknél történő alkalmazás
Tájékoztassa kezelőorvosát bármilyen májproblémáról, amely jelenleg vagy korábban volt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A COSOPT befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más alkalmazott gyógyszereket, beleértve a glaukóma kezelésére szolgáló egyéb szemcseppeket is. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő, szívbetegség vagy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket szed vagy szándékozik használni. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. gondoskodás. Ez különösen fontos, ha:
· A vérnyomás csökkentésére vagy a szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket (például kalciumcsatorna-blokkolókat, béta-adrenerg blokkolókat vagy digoxint).
· Kóros vagy szabálytalan szívverés kezelésére szedjen gyógyszereket, például kalciumcsatorna-blokkolókat, béta-adrenerg blokkolókat vagy digoxint.
· Használjon más béta-blokkolókat tartalmazó szemcseppet.
· Vegyen be egy másik karboanhidráz-gátlót, például acetazolamidot.
· Monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI) szedése.
· Vegyen be egy paraszimpatomimetikus gyógyszert, amelyet felírtak, hogy megkönnyítse a vizeletet. A parasimpatomimetikus gyógyszerek szintén külön kategóriát jelentenek, amelyet néha a normális bélmozgás helyreállítására használnak.
· Mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére szedjen kábítószert, például morfiumot.
· Szedjen gyógyszereket a cukorbetegség kezelésére.
· Szedjen antidepresszánsokat, például fluoxetint és paroxetint.
· Szulfonamidok nevű gyógyszereket szedjen.
· Szedjen kinidint (szívbetegségek és bizonyos típusú malária kezelésére).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Használja terhesség alatt
Ne használja a COSOPT-ot, ha terhes, hacsak orvosa nem tartja szükségesnek.
Használja szoptatás alatt
Ne alkalmazza a COSOPT-ot, ha szoptat. A timolol kiválasztódhat az anyatejbe. Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne szoptatás alatt, kérdezze meg kezelőorvosát.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
A COSOPT szedésével kapcsolatban vannak mellékhatások, például homályos látás, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és/vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg jól nem érzi magát, vagy ha látása nem válik tisztává.
Fontos információk a COSOPT egyes összetevőiről
Ha lágy kontaktlencsét használ, a COSOPT alkalmazása előtt tanácsot kell kérnie orvosától (a lencséket a benzalkónium-klorid, egy tartósítószer-segédanyag elszínezheti).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COSOPTOT
A COSOPT-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A megfelelő adagot és a kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
A szokásos adag egy csepp, amelyet reggel és este adnak be az érintett szem (ek) be.
Ha ezt a gyógyszert más szemcseppel együtt használja, akkor külön-külön kell bevenni legalább 10 percig.
Ne változtassa meg a gyógyszer adagját anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ne engedje, hogy az üveg cseppentője megérintse a szemet vagy a körülötte lévő területeket. Szennyezhető olyan baktériumokkal, amelyek szemfertőzéseket okozhatnak, súlyos szemkárosodást, akár látásvesztést okozva. Az injekciós üveg esetleges szennyeződésének elkerülése érdekében a gyógyszer használata előtt mosson kezet, és ne érintse meg a cseppentő hegyével a felületet. Ha úgy gondolja, hogy gyógyszere szennyezett, vagy ha szemfertőzést észlel, azonnal beszéljen kezelőorvosával az injekciós üveg folytatásáról.
Használati útmutató
1. A gyógyszer első használata előtt győződjön meg arról, hogy az injekciós üveg elülső részén található zárócsík sértetlen. Bontatlan palack esetében normális, ha van egy hely az üveg és a kupak között.
2. Törje le a biztonsági szalagot az üveg lezárásához.
3. Az üveg kinyitásához csavarja le a kupakot a kupak tetején lévő nyilak irányába csavarva. Ne húzza egyenesen felfelé a kupakot, hogy eltávolítsa a palackból. A fedelet egyenesen felfelé húzva akadályozza meg a cseppek megfelelő leesését.
4. Hajtsa hátra a fejét, és finoman húzza le az alsó szemhéjat, hogy "zseb" legyen a szemhéj és a szeme között.
5. Fordítsa meg az injekciós üveget, és a hüvelykujjával (hüvelykujjával) vagy a mutatóujjával (mutatóujjával) finoman nyomja össze az „Ujjtömörítési zóna” jelzésű területet (a képen látható módon), amíg egyetlen csepp nem kerül a szemébe, kezelőorvosa felírta.
NE TUDJÁK A SZEMET VAGY A SZEMHÉJT A CSEPPETETT FELÜL.
6. A COSOPT beadása után nyomja meg az egyik ujjával a szem sarkát az orr közelében, vagy csukja be a szemhéjakat 2 percre. Ez segít megakadályozni a gyógyszer átjutását a test többi részébe.
7. Csukja be a szemet egy pillanatra, és nyomja meg az ujjával a szem belső sarkát körülbelül egy percig. Ez a manőver megakadályozza, hogy a szemcsepp átfolyjon a könnycsatornába.
8. Ha az első nyitás után a cseppet nehéz kiengedni, helyezze vissza az üveg kupakját és csavarja meg (ne húzza meg), majd távolítsa el a kupakot a kupak tetején található nyilakkal ellentétes irányba csavarva.
9. Ismételje meg a 4. és 5. pontban szereplő manővereket a másik szemre, ha orvosa azt mondja.
10. Zárja le az üveget a kupak csavarásával, amíg az szilárdan érintkezik az üvegnél.
A megfelelő lezárás érdekében a kupak bal oldalán található nyílnak az injekciós üveg címkéjétől balra eső nyílnak kell lennie. Ne erőltesse a kupak csavarozását, mert ez károsíthatja az üveget és a kupakot.
11. A csepegtető hegye egyetlen csepp szabadul fel; ezért NE szélesítse ki a csepegtető lyukát.
12. Az összes adag felhasználása után egy kis COSOPT marad az üvegben. Nem kell aggódnia, mert további mennyiségű gyógyszert adtak a töltelékhez, így hasznot húzhat az orvos által felírt teljes COSOPT mennyiségből. Ne próbálja eltávolítani a felesleges gyógyszert az injekciós üvegből.
Ha az előírtnál több COSOPT-ot alkalmazott
Ha túl sok cseppet ad a szemébe, vagy lenyeli az üveg tartalmának bármely mennyiségét, akkor szédülést, légzési nehézséget vagy lassuló szívverést érezhet. Azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette alkalmazni a COSOPT-ot
Fontos, hogy ezt a gyógyszert az orvos által előírt módon használja.
Ha kihagy egy adagot, vegye be a lehető leghamarabb. Ha azonban a következő adag közeledik, hagyja abba a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendre.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a COSOPT alkalmazását
Ha le akarja állítani a gyógyszer szedését, először beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a COSOPT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A cseppeket továbbra is szedheti, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak. Ha aggódik, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Ne hagyja abba a COSOPT szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Általános arcallergiás reakciók, ideértve a bőr alatti szövetek duzzadását is előfordulhatnak az arcban és a végtagokban, és elzárhatják a légutakat, nyelési és légzési nehézségeket, csalánkiütést vagy viszkető kiütést, lokalizált vagy generalizált kiütést, viszketést, hirtelen allergiás reakciót és súlyos, ami életveszélyes lehet.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezéssel határozzák meg: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint)
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
Ismeretlen gyakorisággal (amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni)
A klinikai vizsgálatok vagy a forgalomba hozatalt követően a COSOPT vagy annak egyik alkotóeleme kapcsán a következő mellékhatásokat jelentették:
Égő érzés vagy szúrás a szemben, ízváltozások
A szem (ek) és a környező területek vörössége (idő), a szem (ek) nedvessége vagy viszketése, a szaruhártya eróziója (a szemgolyó felső rétegének károsodása), a szem (ek) duzzanata és/vagy irritációja körülötte lévő területek (idő), idegen testérzet a szemben, csökkent szaruhártya-érzékenység (a szem valaminek megvalósulása és a fájdalom hiánya), szemfájdalom, szemszárazság, homályos látás, fejfájás, arcüreggyulladás (az orr feszültségének vagy teltségének érzése), hányinger, gyengeség/kimerültség és fáradtság
Szédülés, depresszió, az írisz gyulladása, látási problémák, beleértve a refrakció változását (egyes esetekben a myotikus kezelés abbahagyása miatt), lassú pulzusszám, ájulás, légszomj (dyspnoe), emésztési zavarok és vesekövek
Szisztémás lupus erythematosus (immunrendszer, amely a belső szervek gyulladását okozhatja), bizsergés vagy zsibbadás a kézben és a lábban, álmatlanság, rémálmok, memóriavesztés, a myasthenia gravis (izombetegség) súlyosbodó tünetei, csökkent szexuális étvágy, stroke, átmenetileg rövidlátás, amely megállással oldható meg
A többi szemészeti gyógyszerhez hasonlóan a timolol is felszívódik a véráramba. Ez hasonló mellékhatásokat okozhat, mint az orális béta-adrenerg blokkolók esetében. A helyi szemészeti alkalmazás utáni mellékhatások előfordulási gyakorisága alacsonyabb, mint például orálisan vagy injekcióban beadott gyógyszerek esetében. A további mellékhatások felsorolása tartalmazza azokat a reakciókat, amelyek a béta-adrenerg blokkolók csoportjában észlelhetők, ha szembetegségeket kezelnek:
Csökkent vércukorszint, szívelégtelenség, egyfajta szívritmus-betegség, hasi fájdalom, hányás, izomfájdalmak, amelyeket nem testmozgás okoz, szexuális diszfunkció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A COSOPTOT TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a COSOPT-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékleti körülményeket.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne fagyjon le.
A COSOPT-ot az üveg első kinyitásától számítva 28 napig használhatja.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga a dorzolamid-hidroklorid és a timolol-maleát. Minden milliliter szemcsepp oldat 20 mg dorzolamidot tartalmaz, 2,26 mg dorzolamid-hidrokloridot és 5 mg timololt, 6,83 mg timolol-maleátot.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, hidroxi-etil-cellulóz, mannit, nátrium-citrát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a COSOPT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A COSOPT tiszta, színtelen vagy szinte színtelen, kissé viszkózus oldat. A COSOPT kartondobozokban kapható, amelyek egy OCUMETER PLUS palackot tartalmaznak, egyenként 5 ml szemcsepp oldattal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Bukaresti üzleti park
Laboratóriumok Merck Sharp & Dohme Chibret (Mirabel üzem)
Ezt a tájékoztatót 2013 júliusában hagyták jóvá