Prospect Epitrim mg40mg5mlx100 ml lánc
Prospect Epitrim szuszpenzió vagy 200mg/40mg/5mlx100 ml
100 ml belsőleges szuszpenzió 4 g szulfametoxazolt és 0,8 g trimetoprimot tartalmaz.
5 ml belsőleges szuszpenzió 200 mg szulfametoxazolt és 40 mg trimetoprimot tartalmaz.
Farmakoterápiás csoport: fertőzésellenes szerek szisztémás alkalmazásra; antibiotikumok; szulfonamidok és trimetoprim kombinációi, beleértve a származékokat is.
Érzékeny csírákkal járó fertőzések, például:
- felső és alsó légúti fertőzések;
- tüdőgyulladás megelőzése és kezelése Pnemocystis carinii-vel;
- ENT-fertőzések (otitis és sinusitis), csak az antibiotogram elvégzése után;
- a női és férfi urogenitális traktus fertőzései, különösen a prosztatagyulladás és a komplikáció nélküli akut hólyaghurut;
- túlérzékenység a termék bármely összetevőjével (különösen a szulfonamidokkal szemben);
- koraszülöttek és újszülöttek, az enzimrendszer éretlensége miatt;
- vörösvértest-glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiánya, beleértve a szoptatott csecsemőket is, a hemolízis veszélye miatt;
- súlyos májbetegség;
- egyidejű kezelés metotrexáttal;
- szoptatás alatt, ha az újszülött 1 hónapnál fiatalabb.
A bőr (multiform exudatív erythema) vagy a hematológiai (thrombocytopenia, granulocytopenia, megaloblastos anaemia) megnyilvánulások a kezelés azonnali leállítását igénylik.
A kristályuria kockázatának elkerülése érdekében a kezelés során elegendő vízbevitelt (napi 2 liter) kell biztosítani.
A trimetoprim zavarhatja a kreatinin adagolását a pikrinsav-módszer alkalmazásakor (legfeljebb 10% -os hibával).
A trimetoprim-szulfametoxazol és különösen a trimetoprim kombinációja zavarhatja a metotrexát adagolását a kompetitív fehérje-kötési módszer alkalmazásával, amikor bakteriális dihidrofolát-reduktázt alkalmaznak kötő fehérjeként. Nincs interferencia, ha a metotrexátot radioimmun vizsgálattal adagolják.
Metotrexát: a metotrexát hatásának és hematológiai toxicitásának növelése a plazmafehérjékhez való kötődéssel és a vesekiválasztás csökkentésével, valamint a dihidrofolát-reduktáz további gátlásával.
Fenitoin: a fenitoin plazmakoncentrációjának növekedése toxikus értékekre (metabolizmusának gátlásával). Javasolt egy másik antibiotikum-osztály alkalmazása, a klinikai monitorozás, a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása és esetleg az adag módosítása az Epitrim-kezelés alatt és után.
Hyperkalaemiák: Bizonyos gyógyszerek vagy terápiás osztályok valószínűleg elősegítik a hyperkalaemiát: káliumsók, kálium-megtakarító vizelethajtók, konverziós enzim inhibitorok, angiotenzin II inhibitorok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, heparinok (alacsony molekulatömegű vagy nem frakcionált és tacr), trimetoprim. A hiperkalaemia előfordulása a kapcsolódó kockázati tényezők meglététől függhet. A kockázat a fent említett gyógyszerekkel kombinálva jelentős. Következésképpen egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
Óvatosságot igénylő kölcsönhatások
Zidovudin: a hematológiai toxicitás növekedése a dihidrofolát-reduktáz további gátlásával. A vérkép gyakori ellenőrzése ajánlott.
Klórpropamid, tolbutamid: súlyos hipoglikémia a plazmafehérjékből való kiszorítás révén. Javasolt a vércukorszint önellenőrzése, esetleg a hipoglikémiás szulfamidok adagjának módosítása az Epitrim-kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után.
Pirimetamin: megaloblasztos vérszegénység, különösen mindkét gyógyszer nagy dózisaiban (folsavhiány 2-4 diaminopirimidin kombinációjával). Javasolt a vérkép gyakori ellenőrzése és a folsav-kezelés kombinációja (intramuszkuláris injekciók).
Warfarin (és extrapolációval egyéb orális antikoagulánsok): fokozott antikoaguláns hatás és vérzési kockázat a plazmafehérjékből való kiszorítás miatt. Javasoljuk a protrombinaemia és az INR (International Normalized Ratio) monitorozását, az orális antikoaguláns dózisának beállítását az Epitrim-kezelés alatt és annak abbahagyása után 8 nappal.
Fontos kölcsönhatások
Ciklosporin: megnövekedett kreatininszint és esetleg alacsonyabb plazmakoncentráció.
Az INR (nemzetközi normalizált arány) jellemzői
Az orális antikoaguláns aktivitás növekedését jelentették az antibiotikumokat használó betegeknél. A beteg markáns fertőző vagy gyulladásos háttere, kora és általános állapota kockázati tényezőknek tűnik. Ilyen körülmények között nehéznek tűnik különbséget tenni a fertőző patológia és annak kezelése között INR-egyensúlyhiány esetén. Az antibiotikumok bizonyos csoportjai azonban jobban érintettek: fluorokinolonok, makrolidok, ciklinek, kotrimoxazol és néhány cefalosporin.
A hematológiai balesetek gyakoribbak az időseknél és a már meglévő foláthiányos betegeknél (idősek, terhesség, alkoholizmus, krónikus májelégtelenség, alultápláltság, krónikus felszívódási zavar). Ezek a hematológiai változások visszafordíthatók folsavval történő kezelés után. Ezekben a betegeknél az Epitrim-kezelés 10 napos kezelését nem szabad meghaladni.
Időszakos hematológiai kontroll ajánlott hosszabb vagy ismételt kezelés esetén, foláthiányos vagy 65 év feletti betegeknél.
Vérszegénység esetén a trimetoprim-szulfametoxazol kombináció alkalmazása nem ajánlott
Pancytopenia eseteiről számoltak be az Epitrim és a metotrexát egyidejű alkalmazása esetén.
Mivel a termék cukrot tartalmaz (3 g/5 ml belsőleges szuszpenzió), az Epitrim ellenjavallt fruktóz intolerancia, glükóz és galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz hiány esetén.
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance 6 év 30 ml/perc: a szokásos adag ajánlott.
- kreatinin-clearance 30 - 15 ml/perc között: az adag felére csökkentése javasolt. Az adagot egyszeri adagban adják be.