Prospect Extraveral x 2blist

Prospect Extraveral x 2blist. x 10cpr.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

prospect

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer az Extraveral és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Az Extraveral alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Extraveral-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Extraveral-t tárolni?

6. További információk

1. MILYEN EXTRAVERÁLIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Extraveral egy valerian és fenobarbital száraz kivonatot tartalmazó gyógyszer, amelyet rövid távon kezelnek:

- kisebb szorongásos rendellenességek,

Az Extraveral kizárólag felnőtteknek ajánlott gyógyszer.

2. TUDNIVALÓK AZ EXTRAVERAL ALKALMAZÁSA ELŐTT

- ha allergiás (túlérzékeny) a valerian, a fenobarbitál, más barbiturátok vagy az Extraveral egyéb összetevőjének száraz kivonatára.

- ha súlyos légzési problémái vannak, például súlyos légzési elégtelenség;

- ha súlyos májbetegsége van (súlyos májelégtelenség);

- ha súlyos vesebetegsége van (súlyos veseelégtelenség);

- ha terhes vagy szoptat;

- ha egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelik, mint például szakinavir (a HIV és AIDS kezelésére szolgáló gyógyszer) és más gyógyszerek (olvassa el az Egyéb gyógyszerek használata című részt)

- ha alkoholt fogyaszt, akkor etil-alkoholt vagy alkoholos italokat tartalmazó gyógyszerek formájában vannak;

- ha fogamzásgátlásként alkalmazott ösztroprogesztogént és progeszteront használ.

Az Extraveral fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát:

- ha veseproblémái vannak, például veseelégtelenség;

- ha májproblémái vannak, például májelégtelenség;

- ha alkoholfüggő.

Ezeknek a betegeknek és időseknek ajánlott az adag csökkentése, de ha túlérzékenység, bőrreakciók vagy májproblémák jelentkeznek, a kezelést fel kell függeszteni.

Az Extraveral-t óvatosan és szigorú orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni. A túlérzékenységi reakciók vagy a bőr megnyilvánulása esetén a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Az Extraveral alkalmazása során veszélyes bőrkiütésekről számoltak be

Stevens-Johnson vagy toxikus epidermális nekrolízis), amelyek kezdetben vöröses vagy kör alakú foltok formájában jelennek meg a testen, gyakran hólyagokkal a közepén. További keresendő jelek: szájfekélyek, torokfájás, orr, nemi szervek és kötőhártya-gyulladás (vörös és duzzadt szemek).

Ezeket az életveszélyes bőrkiütéseket gyakran influenzaszerű tünetek kísérik. A bőrkiütések nagy hólyagok megjelenéséig vagy a bőr hámlásáig terjedhetnek. A súlyos bőrreakciók legnagyobb kockázata a kezelés első heteiben jelentkezik. Ha az Extraveral alkalmazásakor Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki Önnek, ezt a gyógyszert soha nem szabad újraindítani.

Ha bőrkiütése vagy ilyen bőrtünetei vannak, hagyja abba a szedését

Extraverálisan azonnal forduljon orvoshoz, és mondja el neki, hogy ezt a gyógyszert használja.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Tilos az Extraveral szedése:

- egyéb citotoxikus gyógyszerek, amelyeket rosszindulatú daganatok kezelésére használnak, foszfamidok,

- saquinavir, a HIV-fertőzött betegek kezelésére szolgáló gyógyszer.

Az Extraveral nem ajánlott más gyógyszerekkel együtt szedni, például alkoholtartalmú gyógyszerekkel, ritonavirral (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák) vagy ösztroprogesztinekkel és progesztogénekkel (fogamzásgátló gyógyszerek). Előnyös egy másik, előnyösen mechanikus fogamzásgátló módszer alkalmazása.

További óvintézkedéseket kell tenni az Extraveral együttes alkalmazásakor:

- valproinsav, valproátok (epilepszia elleni gyógyszerek);

- kalcium antagonisták, például diltiazem, verapamil, dihidropiridinek (

koszorúér-elégtelenség és magas vérnyomás);

- orális antikoagulánsok (a szív vagy az erek vérrögképződésének megelőzésére szolgáló gyógyszerek);

- imipramin antidepresszánsok (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek);

- ciklosporin, takrolimusz (szervátültetés során alkalmazott gyógyszerek);

- kortikoszteroidok, például glüko- és mineralokortikoidok, a hidrokortizon kivételével (agyalapi mirigy betegségében hormonpótló gyógyszerek);

- digoxin, digitoxin (szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek);

- disopiramid (antiaritmiás gyógyszer);

- doxiciklin (antibiotikus gyógyszer);

- ösztrogének és nem fogamzásgátló progesztogének (hormonpótló gyógyszerek);

- folátok (folsavhiány okozta betegségek kezelésére használt gyógyszerek);

- felbamát (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer);

- pajzsmirigyhormonok (hormonpótló gyógyszerek a pajzsmirigy betegségei esetén);

- hidrokinidin, kinidin (aritmiák kezelésére szolgáló gyógyszerek);

- proteázgátlók, mint amprenavir, indinavir, nelfinavir (HIV és AIDS fertőzött betegeknél alkalmazzák);

- itrakonazol (gomba kezelésére szolgáló gyógyszer);

- metadon (helyettesítő gyógyszer, amelyet súlyos kábítószer-függőségekben használnak);

- montelukaszt (asztma kezelésére szolgáló gyógyszer);

- progabid (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer);

- teofillin és aminofillin (asztma kezelésére szolgáló gyógyszerek);

- zidovudin (a HIV-fertőzés progressziójának lassítására használt gyógyszer AIDS-es betegeknél).

Kezelőorvosának mérlegelnie kell az Extraveral és az alábbiak lehetséges kölcsönhatásait

egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek:

- alprenolol, metoprolol, propranolol (magas vérnyomás, szívizominfarktus kezelésére szolgáló gyógyszerek);

- egyéb gyógyszerek, amelyek elnyomják a központi idegrendszer aktivitását, például szorongásoldók; altatók, nyugtató antidepresszánsok, neuroleptikumok (súlyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgálnak), nyugtató H1 antihisztaminok (allergiák kezelésére), központi hatású központi vérnyomáscsökkentők (magas vérnyomás kezelésére), baklofen (izomlazító), talidomid ( myeloma multiplex - a csontvelő rákjának kezelésére használják).

- morfinszármazékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók és helyettesítő terápiák), benzodiazepinek (szorongás és álmatlanság kezelésére szolgáló gyógyszerek);

- karbamazepin, fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek);

- metotrexát, prokarbazin (citosztatikus gyógyszerek rák kezelésére).

Egyéb lehetséges interakciók előfordulhatnak az Extraveral és a következő gyógyszerek között, ha egyidejűleg adják őket:

- lopinavir (HIV és AIDS fertőzések kezelésére);

- szirolimusz (szervátültetés során használják);

- stiripentol, tiagabin (görcsrohamok).

- Orbáncfű gyógyszerek (Hypericum perforatum) depresszió és szorongás kezelésére.

Extraveralis alkalmazás ételekkel és italokkal

A kezelés során tilos alkoholtartalmú italok fogyasztása (a központi neurológiai hatások kölcsönös erősödése miatt).

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, mivel az Extraveral a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel összeegyeztethetetlen problémákat okozhat.

Fontos információk az Extraveral egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa figyelmeztette Önt, hogy Ön intoleranciával rendelkezik

Néhány szénhidrátkategóriát kérjen tőle, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Kérdezze meg kezelőorvosát, ha valamelyik összetevője aggasztja

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EXTRAVERAL-T

Az Extraveral-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az extraveralis tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Idegesség és szorongás állapotában: az ajánlott adag naponta háromszor egy tabletta étkezés előtt. Alvászavarok esetén: az ajánlott adag 1-2 tabletta este, lefekvés előtt.

A kezelés nem haladhatja meg a 2 hetet, mivel ezen időszak után csökken a gyógyszer hatékonysága.

Idősek vagy krónikus alkoholizmusban szenvedő betegek

Javasoljuk az idős betegek vagy krónikus alkoholizmusban szenvedők adagjának csökkentését.

Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek (máj- vagy vesekárosodás) Károsodott máj- vagy vesefunkciójú (vese- vagy májkárosodás) betegeknél az adag csökkentése javasolt.

Ha az előírtnál több Extraveral-t alkalmazott

Ha az ajánlottnál több Extraveral-t alkalmazott, azonnal forduljon orvosához, vagy menjen

a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán.

Túladagolás esetén olyan tünetek jelentkezhetnek, mint: következetlen beszéd, mentális zavartság,

motoros koordináció, fejfájás, hányinger, hányás, majd hirtelen bekövetkező kóma.

Ha elfelejtette alkalmazni az Extraveral-t

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja az Extraveral alkalmazását

Ne hagyja abba hirtelen az Extraveral szedését. A függőség kockázata miatt ajánlott fokozatosan csökkenteni a beadott adagokat, amikor a kezelést le akarják állítani.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Extraveral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az előfordulás gyakorisága szerint kerülnek bemutatásra a következő szokás szerint:

Nagyon gyakori 10-ből több mint 1 beteget érint

10 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő

Nem gyakori, 100 betegből kevesebb mint 1-et érint

Ritka, 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint

Nagyon ritka, 10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint

Ismeretlen gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike ​​fennáll:

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Nem ismert: bőrreakciók (morbiliform vagy skarlátvörös makulopapuláris kitörések).

Immunrendszeri rendellenességek

Nagyon ritka: Életveszélyes kiütésről (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) számoltak be (lásd 2. szakasz).

Nem ismert: túlérzékenységi reakciók.

Idegrendszeri betegségek Gyakori: reggeli álmosság; Ritka: szédülés, fejfájás.

Nem ismert: koordinációs és egyensúlyzavarok.

Nem ismert: irritáció, izgalom, zavartság idősekben, sértő kifejezés.

Hematológiai és nyirokrendszeri rendellenességek

Nem gyakori: megaloblasztos vérszegénység foláthiány miatt.

Nem ismert: rendkívül ritka hepatitis.

Nem ismert: a gamaglutamil-transzpeptidáz izolált növekedése, de általában ennek a növekedésnek nincs klinikai jelentősége. Elszigetelt vagy mérsékelt növekedés a

lúgos transzaminázok és/vagy foszfatáz értékek.

A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei

Nem ismert: arthralgiák; a palmáris aponeurosis (Dupuytren-kór) vagy a talpi (Ledderhose-kór) visszahúzódásának, a corpora cavernosa megkeményedésének (Peyronie-kór) esetei.

Súlyos mellékhatások (túlérzékenység vagy bőrreakciók, májproblémák) előfordulása miatt a kezelést abba kell hagyni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ EXTRAVERAL-T TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó.

25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.

A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Extraveral-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Extraveral?

- A hatóanyagok a valerian és a fenobarbitál száraz kivonata. Minden tabletta kivonatot tartalmaz

száraz valerian (minimum 0,42% szeszkviterpénsav valerianban kifejezve) 80 mg és fenobarbitál

- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, Starlac (85% laktóz-monohidrátot és 15% kukoricakeményítőt tartalmaz), kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Milyen az Extraveral külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az extraveral kerek tabletták formájában jelenik meg, egyenletes megjelenésű, sértetlen élek, valerian illat, jellegzetes keserű íz, barna szín, enyhén pigmentált.

Egy doboz 2 db PVC/Al buborékfóliát tartalmaz, egyenként 10 tablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

B-dul Theodor Pallady sz. 50

3. szektor, 032266 Bukarest, Románia

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez:

Ezt a tájékoztatót 2013 áprilisában hagyták jóvá.