Prospect Isicom 250mg 25mg x100 tartalmaz
Prospect Isicom 250mg + 25mg x100 tartalmaz.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Mit tartalmaz az Isicom 250 mg/25 mg?
Egy tabletta a következő hatóanyagokat tartalmazza: 250 mg levodopa és 25 mg karbidopa (karbidopa-monohidrát formájában). Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, zselatin, kalcium-sztearát, citromsav-monohidrát (E 330), vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Mi az Isicom 250 mg/25 mg?
Az Isicom 250 mg/25 mg antiparkinson hatású gyógyszer.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Isicom 250 mg/25 mg?
Az Isicom 250 mg/25 mg-ot Parkinson-kór és szindróma kezelésére használják.
Megjegyzés: Az Isicom 250 mg/25 mg nem ajánlott gyógyszer által kiváltott extrapiramidális reakciók vagy Huntingdon chorea kezelésére.
Az Isicom 250 mg/25 mg nem alkalmazható a következő esetekben:
- túlérzékenység a levodopával, a karbidopával vagy bármely segédanyaggal szemben;
- egyidejű kezelés MAO-gátlókkal, kivéve a szelektív MAO-B inhibitorokat (pl. szelegilin-hidroklorid) (lásd: Interakciók);
- bőrelváltozások, amelyeknek ismeretlen, gyanús vagy történelmi oka a melanoma, mivel a levodopa aktiválhatja a rosszindulatú melanomát;
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Milyen óvintézkedéseket kell tenni időseknél vagy bizonyos kóros állapotban szenvedő betegeknél?
Az Isicom 250 mg/25 mg-ot óvatosan kell alkalmazni súlyos kardiovaszkuláris betegségben, tüdőbetegségben, asztmában, vese-, máj-, haematopoietikus, endokrin vagy kórtörténetben szenvedő betegeknél.
a pszichózis. Óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél is, akiknek kórtörténetében görcsrohamok, gastroduodenalis fekély vagy szívritmuszavarral járó szívritmuszavar lép fel.
Milyen óvintézkedéseket kell tenni, ha Isicom 250 mg/25 mg-ot adnak gyermekeknek?
Az Isicom 250 mg/25 mg biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem igazolták.
Milyen óvintézkedéseket kell tenni terhes vagy szoptató nőknél?
Terhesség és szoptatás alatt az Isicom 250 mg/25 mg csak akkor alkalmazható, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja.
A betegeknek tájékoztatniuk kell kezelőorvosukat, ha terhes vagy terhességet terveznek az Isicom 250 mg/25 mg kezelés alatt.
Mit kell még figyelembe venni?
A levodopa-kezelést legalább 12 órával le kell állítani a levodopa-kezelés megkezdése előtt
Krónikus nyitott szögű glaukómában szenvedő betegeknél az intraokuláris nyomás rendszeres mérése ajánlott.
Az antiparkinson kezelés folytatásakor hirtelen abbahagyta a megnyilvánulásokat, amelyek a következők voltak: megnövekedett testhőmérséklet, izommerevség, mentális rendellenességek és megnövekedett szérum kreatin-foszfokinázszint.
A levodopa álmossággal vagy hirtelen álmossággal járt, ebben az esetben az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása szükséges. A napi tevékenységek során csak ritkán, gyakran tudatosság vagy figyelmeztető jelek nélkül jelentettek elalvást.
Mit kell figyelembe venni, ha gépjárművet vezet vagy gépet kezel?
Az álmosságot és az alvás hirtelen kiváltását okozó levodopával kezelt betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy az Isicom 250 mg/25 mg kezelés alatt ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket.
Milyen gyógyszerek befolyásolják az Isicom 250 mg/25 mg hatását?
Az Isicom 250 mg/25 mg nem szelektív MAO-gátlókkal és a MAO-A-val történő együttadása ellenjavallt. MAO-A-gátlók egyidejű alkalmazása és abbahagyásuk után 2 hétig hipertóniás rohamok léphetnek fel. Ezen inhibitorok alkalmazását legalább 2 héttel az Isicom-kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.
Egyéb antiparkinson gyógyszerek, például dopamin agonisták, antikolinerg szerek, szelektív MAO-B inhibitorok együttes alkalmazása növelheti az Isicom 250 mg/25 mg hatékonyságát, de a lehetséges mellékhatások súlyosbodhatnak. Ebben az esetben az Isicom 250 mg/25 mg adagját kezelőorvosa módosítja.
Triciklikus antidepresszánsok egyidejű alkalmazása esetén magas vérnyomás és motoros rendellenességek (dyskinesiák) ritkán fordulhatnak elő.
A következő gyógyszerek csökkenthetik az Isicom 250 mg/25 mg hatékonyságát: neuroleptikumok, antidopaminerg szerek, fenitoin, opioidok, reserpin, papaverin.
A karbodopával kombinált levodopa hatékonyságát a vitamin alacsony dózisa nem befolyásolja
Mely gyógyszerek hatását befolyásolhatja az Isicom 250 mg/25 mg?
Az Isicom 250 mg/25 mg egyidejű alkalmazása növelheti a szimpatomimetikumok hatékonyságát, szükségessé téve a dózis csökkentését.
Ortosztatikus hipotenzió fordulhat elő az Isicom 250 mg/25 mg antihipertenzív gyógyszerekkel kombinálva. Ebben az esetben a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjának módosítására lehet szükség.
Az Isicom 250 mg/25 mg-ot legalább 8 órával az anesztézia előtt fel kell függeszteni halotánnal vagy más olyan anyagokkal, amelyek a szívet érzékenyítik a szimpatomimetikus aminok hatására, ha opioidokat nem alkalmaznak egyidejűleg.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Milyen ételeket és italokat kerülni kell az Isicom 250 mg/25 mg kezelés alatt?
Az Isicom 250 mg/25 mg intesztinális felszívódása csökkenhet egyes, magas fehérjetartalmú étrendben szenvedő betegeknél.
Dózisok és az alkalmazás módja
Mennyit és milyen gyakran kell alkalmazni az Isicom 250 mg/25 mg-ot?
Az optimális napi terápiás rendet az orvos minden beteg számára meghatározza, mind a dózis, mind az adagolás gyakorisága tekintetében, a betegség súlyosságától és a toleranciától függően.
A kezelést kis adagokkal kell kezdeni, amelyek fokozatosan növekednek. A betegeket szorosan figyelemmel kísérjük az adagolás során, különösen hányinger vagy rendellenes akaratlan mozgások előfordulása vagy súlyosbodása szempontjából, beleértve a dyskinesiát, a choreát és a dystóniát. Ha mellékhatások jelentkeznek, először is ne növelje az adagokat. Az adag ideiglenesen csökkenthető; a későbbi növekedést az eddiginél hosszabb időközönként fogják elérni.
Az Isicom 250 mg/25 mg felnőttek számára készült.
Betegek, akiket nem kezeltek levodopával
Az ajánlott kezdő adag 1/2 Isicom 250 mg/25 mg tabletta naponta egyszer vagy kétszer (125-250 mg levodopa naponta). Az adag növelhető 1/2 Isicom tablettával
250 mg/25 mg naponta vagy szükség szerint 2 napos időközönként, amíg a hatékony választ el nem érjük.
A terápiás választ általában egy napon figyelték meg, néha még az első adag után is. A hatékony dózisokat általában egy héten belül érik el.
Általában 3-4 Isicom 250 mg/25 mg (750 mg) tabletta napi adagja ajánlott-
1000 mg levodopa), a magasabb dózis csak nagyon ritka esetekben javallt. A maximális napi 8 Isicom 250 mg/25 mg (2000 mg levodopa) tabletta adagját nem szabad túllépni. A mellékhatások általában korlátozzák ezeket a nagy dózisokat, és kombinált terápiára lehet szükség (például dopamin-agonistával).
A napi adag töredékesen adható be, az igénytől és a toleranciától függően, több adagban, változó számban (általában 3-4 vagy 7).
Levodopával (dekarboxiláz inhibitor nélkül) kezelt betegek
A levodopa-kezelést legalább 12 órával le kell állítani a levodopa-kezelés megkezdése előtt
Isicom 250 mg/25 mg. Ennek legegyszerűbb módja az Isicom 250 beadása
mg/25 mg első adagként reggel, levodopa nélküli éjszaka után. Az Isicom 250 mg/25 mg dózisának körülbelül az előző napi levodopa adag 20% -ának kell lennie.
Hogyan és mikor kell bevenni az Isicom 250 mg/25 mg-ot?
Az Isicom 250 mg/25 mg-ot folyadékkal és egy kis harapnivalóval (pl. Keksz) kell bevenni, lehetőleg 30 perccel étkezés előtt, vagy 90 perccel étkezés után.
Mennyi ideig kell folytatnia az Isicom 250 mg/25 mg szedését?
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg. A kezelést csak az orvos javaslatára szabad abbahagyni. A kezelés hirtelen abbahagyása mellékhatások kockázatával jár.
Mi a teendő, ha túl sok tablettát vett be?
Véletlen vagy szándékos túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót. A túladagolás tipikus megnyilvánulása az émelygés, hányás, ortosztatikus hipotenzió, tachycardia, izgalom, zavartság, izzadás, szorongás vagy hallucinációkkal járó pszichotikus állapotok. A levodopa/karbidopa mérgezésnek nincs specifikus antidotuma.
Mi a teendő, ha kihagy egy adagot?
Ha kihagy egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, anélkül, hogy megduplázná az adagot. Mondja el orvosának a helytelen alkalmazást.
Milyen mellékhatásokat okozhat az Isicom 250 mg/25 mg?
Nagyon gyakori (10% felett)
Különösen a betegség előrehaladott stádiumában nagyon gyakran előforduló mellékhatások a dopamin központi hatásának köszönhetők: diszkinézia (mozgászavarok), beleértve az önkéntelen koreiform mozdulatokat, dystoniák (izomtónus rendellenességek) és egyéb akaratlan mozgások, myoclonus, akinesia., hirtelen mozgásképtelenség ("ki" megnyilvánulás), majd egy nem rendszerezett mozgászavar ("be-ki" megnyilvánulások).
Ezek a reakciók a betegség előrehaladott stádiumában felerősödnek. A nagy dózisok miatti dyskinesiák csökkenthetők. A napi dózis 6-7 dózisra való felosztása hasznos lehet "dózis végi akinesia" és "on-off" megnyilvánulások esetén. Meg kell fontolni a kombinált terápiát más antiparkinson gyógyszerekkel (dopamin agonistákkal) is.
Egyéb jelentett mellékhatások a mentális és pszichológiai rendellenességek, mint például a belső nyugtalanság, az alvászavarokkal kapcsolatos szorongás, agresszió, hallucinációk, téveszmék, depresszió (öngyilkossági hajlandósággal vagy anélkül) és hipomanikus állapotok.
Különösen a kezelés kezdetén vannak emésztőrendszeri rendellenességek, például hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés és étvágytalanság.
Szédülés, homályos látás, fáradtság, szédülés, fémes íz, keringési rendellenességek
(ortosztatikus hipotenzió), szívritmuszavarok, szívdobogásérzés, hőhullámok.
Nem gyakori (kevesebb mint 1%)
Emésztőrendszeri vérzés, nyombélfekély, magas vérnyomás, vénás gyulladás, mellkasi fájdalom, légzési nehézség, paresztézia, görcsök, csapkodó remegés, szklerodermális bőrelváltozások, leukopénia, trombocitopénia, agranulocytosis, nem hemolitikus vérszegénység.
Beszámoltak a laboratóriumi paraméterek változásainak változásáról, például a máj paramétereinek megnövekedett értékéről, a húgysav és a karbamid változásáról. A hemoglobin és a hematokrit változásáról, a megnövekedett vércukorszintről és a fehérvérsejtszámról, valamint a bakteriuriáról és a hematuriaról is beszámoltak.
A levodopa alkalmazásakor a következő mellékhatásokat jelentették, amelyek az Isicom 250 mg/25 mg alkalmazásakor is lehetségesek: ataxia, zsibbadás, fokozott kézremegés, izomgörcsök, izomgörcsök, trismus (izomösszehúzódás), a látens Horner-szindróma aktiválása (szemtünetek). zavartság, rémálmok, eufória, szájszárazság, keserű íz, nyelvégés, nyálképzés, dysphagia, bruxizmus (fogcsikorgatás szokása), csuklás, hasi fájdalom, puffadás, súlygyarapodás, ödéma, kipirulás, túlzott izzadás, izzadás sötét foltja, kiütés, hajhullás, vizelet visszatartás, akaratlan vizelés, a vizelet sötét festése, fájdalmas priapizmus, a szexuális működésre gyakorolt hatások (hiperszexualitás), diplopia, kitágult pupillák, rohamok, gyengeség, hajlam az összeomlásra, víz, horkolás, szabálytalan légzés, érzelmi izgalom, elszigetelt esetekben rosszindulatú melanoma (lásd Ellenjavallatok fejezet).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell az Isicom 250 mg/25 mg-ot tárolni?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 3 db PP/Al buborékfóliával, egyenként 10 tablettával. Doboz 6 db PP/Al buborékfóliával, egyenként 10 tablettával. 10 db 10 tablettát tartalmazó PP/Al buborékcsomagolás.
Desitin Arzneimittel GmbH, Németország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja?