Prospect Ortanol 20mg x 14 rizslánc
Prospect Ortanol 20mg x 14 kapszula. Gastrorez
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer az Ortanol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Az Ortanol alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ortanolt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ortanolt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ORTANOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ortanol a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Csökkenti a gyomorsav szekrécióját a gyomorban. Ez lehetővé teszi a fekély gyógyulását és a fájdalom enyhítését.
Az ortanol gyomornedv-ellenálló kapszulák a következőkre utalnak:
- nyombélfekély. Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) előállíthatják;
- jóindulatú gyomorfekélynek nevezett gyomorfekély;
- a gastrooesophagealis reflux betegség okozta égési sérülések, más néven reflux oesophagitis. Ebben a sav a gyomorból a nyelőcsőbe távozik, és gyomorégést okoz fájdalommal és gyulladással. Az ortanol segít megoldani ezt a problémát.
- Helicobacter pylori nevű baktériummal fertőzött fekély. Ebben az esetben az ortanolt megfelelő antibakteriális terápiával kombinálják.
- a reflux oesophagitis tüneteinek enyhítése vagy a reflux oesophagitis hosszú távú kezelésében;
- olyan betegek, akiknek kórtörténetében NSAID-kezelés szükséges. Az ortanolt fekélyek gyógyítására vagy fekélyek megelőzésére használják;
- a gyomorban a hasnyálmirigy növekedése által termelt túlzott sav (Zollinger-Ellison szindróma).
2. TUDNIVALÓK AZ ORTANOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
- ha allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy az Ortanol egyéb összetevőjére
- Az omeprazolt, hasonlóan a többi protonpumpa-gátlóhoz (PPI), nem szabad együtt alkalmazni nelfinavirral (a HIV kezelésére szolgáló gyógyszer).
Az Ortanol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Figyelmeztető tünetek (pl. Nem szándékos jelentős fogyás, visszatérő hányás, nyelési fájdalom, véres hányás vagy véres széklet) esetén, valamint ha gyomorfekély gyanúja merül fel vagy fennáll, a rosszindulatú daganatot ki kell zárni, mivel a kezelés javulhat. tünetek és késleltetett diagnózis.
Az atazanavir (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer) és a protonpumpa-gátlók (például omeprazol) együttadása nem ajánlott. Orvosa szorosan figyelemmel kíséri Önt, ha szükségesnek tartja az atazanavir és a protonpumpa gátló kombinációját, és az atazanavir adagját 400 mg-ra, a ritonavir 100 mg-ra emeli; az omeprazol dózisa nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Az omeprazol, mint minden savtartalmat csökkentő gyógyszer, csökkentheti a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását. Ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknek a B12-vitamin-tartalma alacsony, vagy ha a B12-vitamin felszívódásának kockázati tényezői hosszú távú kezelés alatt vannak.
Az omeprazol a CYP 2C19 gátlója. Az omeprazol-kezelés megkezdésekor és abbahagyásakor orvosának mérlegelnie kell a CYP 2C19 által metabolizált gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatást. Az omeprazol és a klopidogrel egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Szükség lehet hosszú távú kezelésre, de krónikus betegségben szenvedő gyermekek egy részében nem ajánlott. A protonpumpa-gátlókkal történő kezelés növelheti az emésztőrendszeri fertőzések, például a Salmonella és a Campylobacter kockázatát.
Ha a kezelése több mint egy évig tart, folyamatosan ellenőrizni kell.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az omeprazol befolyásolhatja más hatóanyagokat:
PH-függő abszorpcióval rendelkező hatóanyagok
Az omeprazollal végzett kezelés alatt a gyomor alacsony savtartalma növelheti vagy csökkentheti a hatóanyagok felszívódását a gyomor pH-függő felszívódásával.
- Nelfinavir, atazanavir (HIV kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Az omeprazollal együtt adva a nelfinavir és az atazanavir plazmakoncentrációja csökken.
Az omeprazol és az atazanavir együttadása ellenjavallt.
- Digoxin (szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer)
Óvatosan kell eljárni, ha idős betegeknél nagy adag omeprazolt adnak. A digoxinnal végzett kezelés során ajánlott ellenőrizni őket.
- Clopidogrel (a vérrögképződés megelőzésére alkalmazott gyógyszer) Óvatosan kell eljárni az omeprazol és a klopidogrel együttes alkalmazásakor.
Jelentősen csökken a posakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer), az erlotinib (a rák kezelésére alkalmazott gyógyszer), a ketokonazol (a gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) és az itrakonazol (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer) felszívódása, ezért csökkenhet a klinikai hatékonyság. érinti. Kerülni kell a pozakonazol és az erlotinib egyidejű alkalmazását.
A CYP 2C19 által metabolizált hatóanyagok
Óvatosan kell eljárni, amikor az omeprazolt együtt adják R-warfarinnal (a vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer) és más K-vitamin-antagonistákkal, a cilosztazollal (a vérlemezkék aggregációját megakadályozó gyógyszerrel, amely az időszakos claudicáció enyhítésére szolgál), szorongáskezelés) és fenitoin (epilepsziában alkalmazott gyógyszer).
- Szakinavir (HIV kezelésére használt gyógyszer)
Óvatosan kell eljárni az omeprazol és a szakinavir/ritonavir együttes alkalmazásakor.
Takrolimusz (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszer)
Az omeprazol egyidejű alkalmazása növeli a takrolimusz szérumkoncentrációját. Szükség esetén a takrolimusz szintjének, valamint a vesefunkciónak (kreatinin-clearance) és az adag csökkentésének gondos ellenőrzése javasolt.
Egyéb hatóanyagok omeprazolra gyakorolt hatása
CYP 2C19 és/vagy CYP 3A4 inhibitorok
Azok a hatóanyagok, amelyekről ismert, hogy gátolják a CYP 2C19-et és a CYP 3A4-et (például a klaritromicin és a vorikonazol), az omeprazol metabolizmusának lassításával növelhetik az omeprazol szérumkoncentrációját. Mivel az omeprazol nagy dózisait jól tolerálták, az omeprazol dózisának módosítása általában nem szükséges. Azonban súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél mérlegelni kell az adag módosítását, és ha hosszú távú kezelésre van szükség.
CYP 2C19 és/vagy CYP 3A4 induktorok
Azok a hatóanyagok, amelyekről ismert, hogy gátolják a CYP 2C19-et és a CYP 3A4-et vagy mindkettőt (például a rifampicin és az orbáncfű), az omeprazol plazmakoncentrációjának csökkenését okozhatják a
az omeprazol metabolizmusa.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az omeprazol terhesség alatt alkalmazható.
Az omeprazol kiválasztódik az anyatejbe, de terápiás dózisok alkalmazása esetén valószínűleg nem befolyásolja a babát.
Vezetés és gépek kezelése
Az omeprazol valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások, például szédülés és látászavarok jelentkezhetnek. Ha ez érintett, a betegek ne vezessenek és ne kezeljenek gépeket.
Fontos információk az Ortanol egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ORTANOL-T
Az Ortanolt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszert éhgyomorra vegye be.
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne törje össze vagy rágja össze a kapszulákat.
Ha az Ortanolt naponta egyszer veszi be, próbálja meg egyszerre bevenni a kapszulát.
Ha az Ortanolt naponta kétszer veszi be, az első adagot reggel, a második adagot este vegye be.
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 2-4 hét.
Fenntartó adag: A fekély kiújulásának megelőzése érdekében az Ortanol szokásos adagja napi 10 mg. Elszigetelt esetekben orvosa szükség esetén napi egyszer 40 mg-ra emelheti az adagot.
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 4-8 hét. Elszigetelt esetekben
Orvosa szükség esetén napi egyszer 40 mg-ra emelheti az adagot.
A szokásos adag 20 mg naponta egyszer. A kezelés időtartama 4 hét. Elszigetelt esetekben orvosa további 4-8 hétig kezelést írhat elő, vagy szükség esetén napi 40 mg-ra emelheti az adagot.
A reflux oesophagitis hosszú távú kezelése (fenntartó kezelés)
A szokásos adag 10-20 mg naponta.
A szokásos kezdő adag 60 mg naponta egyszer.
Ha az adag meghaladja a napi 80 mg-ot, vegye be a felét reggel és a felét este.
NSAID-ok által okozott gyomor- és nyombélfekély
A szokásos adag 20 mg naponta 4-8 hétig.
NSAID-ok által okozott gyomor- és nyombélfekélyek hosszú távú kezelése (fenntartó kezelés)
Ha korábban fekélye volt, és NSAID-okat kell alkalmaznia, az ajánlott adag 20 mg Ortanol.
Orvosa megmondja Önnek a kezelés időtartamát.
A reflux oesophagitis tüneteinek kezelése
A szokásos adag napi 10-20 mg, 2-4 hétig.
Helicobacter pylori által okozott fekélyek kezelése A szokásos adag naponta kétszer 20 mg Ortanol. A következő kombinációkat teszteltük:
- 20 mg ortanol + 1000 mg amoxicillin + 500 mg klaritromicin
- 20 mg ortanol + 250 mg klaritromicin + 400-500 mg metronidazol
mind naponta kétszer. Orvosa megmondja, melyik kombinációt alkalmazza. A kezelés időtartama általában egy hét. Orvosa naponta egyszer 20 mg ortanolt írhat fel további 1-3 hétig a fekély gyógyítására. Minden adagot beadnia kell, hogy a baktérium ne váljon rezisztenssé.
Az adag módosítása nem szükséges.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Májkárosodásban szenvedő betegek
Óvatosan használja a gyógyszert az utasításoknak megfelelően. Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát.
2 évnél idősebb gyermekek és súlyos reflux oesophagitisben szenvedő serdülők
A súlyos reflux oesophagitisben szenvedő gyermekeket szakembernek kell kezelnie. A kezelés 4-8 hétig tart.
Az ajánlott adag naponta egyszer 10 mg 20 kg-os testtömegű gyermekeknél és 20 mg 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknél.
2 év alatti gyermekek
2 évesnél fiatalabb gyermekek nem alkalmazhatják az Ortanolt.
Ha az előírtnál több Ortanolt alkalmazott
Ha az előírtnál több Ortanolt vett be, azonnal forduljon orvosához.
Az omeprazol túladagolás emberre gyakorolt hatásairól korlátozott információ áll rendelkezésre. Hányingerről, hányásról, szédülésről, hasi fájdalomról, hasmenésről és fejfájásról számoltak be. Az apátia, a depresszió és a zavartság egyedi eseteit írták le.
A leírt tünetek átmeneti jellegűek voltak, és súlyos evolúcióról nem számoltak be. Szükség esetén a kezelés tüneti.
Ha elfelejtette alkalmazni az Ortanol-t
Vegye be a kapszulát, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak.
Ha ilyen helyzetben van, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot a tervezett időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Ortanol alkalmazását
Kövesse a kezelést, amíg orvosa javasolja. Ne hagyja abba a kezelést, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha korán abbahagyja a kezelést, a betegség kiújulhat.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ortanol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10% -a) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, gáz és hányinger/hányás.
Az omeprazollal végzett klinikai vizsgálatok vagy a marketing tapasztalatai alapján a következő mellékhatásokat azonosították vagy gyanították. Ezek egyike sem dózisfüggő. Az alább felsorolt mellékhatásokat a készülékek gyakorisága és osztályozása szerint osztályozzák. A mellékhatások meghatározása a következő módszer szerint történik:
Nagyon gyakori 10-ből több mint 1 beteget érint
10 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő
Nem gyakori, 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka, 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka, 10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint
Ismeretlen gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Gyakori: fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, gáz, hányinger/hányás
Nem gyakori: álmatlanság, szédülés, végtagok zsibbadása és bizsergése, álmosság, szédülés, fokozott májenzimszint, bőrgyulladás, viszketés, kiütés, csalánkiütés, rossz közérzet, perifériás duzzanat
Ritka: a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése, túlérzékenységi reakciók, amelyek lázból, az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanatából és reakciókból/sokkból állnak.
anafilaxiás, csökkent nátriumszint a vérben, izgatottság, zavartság, depresszió, homályos látás, a hörgők szűkülete, szájszárazság, szájgyulladás, gyomor-bélrendszeri candidiasis, májgyulladás a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül, hajhullás, fényérzékenység, ízületi fájdalom, izomfájdalom, interstitialis nephritis, túlzott izzadás
Nagyon ritka: a fehérvérsejtek, az úgynevezett granulociták hiánya, a vérsejtek globális csökkenése, a magnézium koncentrációjának csökkenése a vérben, agresszió, hiányzó dolgok látása vagy hallása, ízzavarok, májelégtelenség, súlyos májbetegség ( encephalopathia) májkárosodásban szenvedő betegeknél, polimorf erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (NET), izomgyengeség, mellnagyobbítás férfiaknál.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ORTANOL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Ortanolt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz az Ortanol
- A készítmény hatóanyaga az omeprazol.
Minden gyomornedv-ellenálló kapszula 20 mg omeprazolt tartalmaz.
- A többi komponens:
Kapszulatartalom: kapszulatartalom: alacsony szubsztitúciójú hidroxi-propil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K 25, poliszorbát 80, ftalát
hipromellóz, dibutil-szebacát, talkum; kapszula: karragén, kálium-klorid, titán-dioxid (E 171),
hipromellóz; feliratos tinta: sellak, propilén-glikol, 1-butanol, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E 172).
Milyen az Ortanol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér fejű és testű kapszulák, "OME 20" felirattal, matt pelleteket tartalmazó, sárga-barna.
Doboz 1 Al/Al buborékfóliával, 7 gyomornedv-ellenálló kapszulával.
Doboz 2 db Al/Al buborékfóliával, 7 gyomornedv-ellenálló kapszulával. Doboz 4 Al/Al buborékfóliával, 7 gyomornedv-ellenálló kapszulával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója