Prospect Ossica 150 mg x 1 tartalmaz

Prospect Ossica 150 mg x 1 tartalmaz. film.

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

1. Milyen típusú gyógyszer az Ossica 150 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható

2. Az Ossica 150 mg filmtabletta bevétele előtt

3. Hogyan kell bevenni az Ossica 150 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Ossica 150 mg filmtablettát tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OSSICA 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ossica 150 mg a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer ibandronsavat tartalmaz. Nem tartalmaz hormonokat.

A legtöbb nőnél, aki ezt a gyógyszert használja, még akkor is, ha nem látja vagy érzi a különbséget,

Az Ossica gátolhatja a csontvesztést, főleg megállításával, valamint növelheti a csonttömeget. Az Ossica segíthet csökkenteni a csonttörés (törés) lehetőségét. Kimutatták a csigolyatörés kockázatának csökkenését, de a combnyaktörés kockázatát nem.

Az Ossica 150 mg filmtablettát osteoporosis kezelésére írják fel, mert fokozott a törés kockázata. A csontritkulás a csontok elvékonyodásával és gyengülésével nyilvánul meg, ami gyakoribb a posztmenopauzás nőknél. A menopauza idején a petefészkek már nem termelik a női hormont, az ösztrogént, ami segít fenntartani a csontok egészségét.

Minél korábban mennek át a nők a menopauzába, annál nagyobb az osteoporotikus törések kockázata. Egyéb tényezők, amelyek növelhetik a törés kockázatát:

- étrend elégtelen mennyiségű kalciummal és D-vitaminnal.

- dohányzás vagy alkoholfogyasztás nagy mennyiségben

- a testmozgás vagy a testmozgás hiánya

- csontritkulás családi kórtörténetében

Sok osteoporosisban szenvedő betegnek nincsenek tünetei. Ha nincsenek tünetei, nem biztos, hogy tudja, hogy csontritkulása van. A csontritkulás azonban hajlamos lehet a csonttörésekre zuhanás vagy fizikai megterhelés esetén. 50 éves kor után a csonttörés a csontritkulás jele lehet. A csontritkulás hátfájást, magasságvesztést és a gerinc görbületét is okozhatja.

Az Ossica 150 mg filmtabletta megakadályozza a csontvesztést és elősegíti a csont újjáépítését.

Ezért az Ossica csökkenti a csonttörések lehetőségét.

Az egészséges életmód segít abban is, hogy a lehető legtöbb hasznot hozza a kezelésből. Ez az életmód magában foglalja a kiegyensúlyozott étrendet, gazdag kalciumban és D-vitaminban, járást vagy testmozgást, dohányzás tilalmát és túlzott alkoholfogyasztást.

2. TUDNIVALÓK AZ OSSICA 150 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Ossica 150 mg filmtablettát

- Ha allergiás (túlérzékeny) az ibandronsavra vagy bármely más gyógyszerre

- Ha a vérében alacsony volt a kalciumszintje a múltban. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ne adjon Ossica 150 mg filmtablettát gyermekeknek vagy serdülőknek.

Az Ossica 150 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Néhány betegnek különleges gondozásra van szüksége az Ossica-kezelés alatt. Forduljon orvosához:

- Ha bármilyen ásványi anyagcsere-rendellenessége van (például D-vitamin-hiány).

- Ha egy óráig nem tud ülni vagy állni.

- Ha a veséje nem működik megfelelően.

- Ha valaha is problémája volt a nyelőcsővel (az emésztőrendszer azon része, amely összeköti a száját a gyomrával). A nyelőcsőproblémák olyan tüneteket vagy tüneteket okozhatnak, mint például: súlyos mellkasi fájdalom, súlyos fájdalom étel és/vagy ital lenyelése után, intenzív hányinger vagy hányás. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.

- Ha fogászati kezelés alatt áll, vagy fogműtétet végez, mondja el fogorvosának, hogy Ossica-t használ.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Különösen:

- Kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmazó kiegészítők, mivel befolyásolhatják az Ossica hatásait

- Az acetilszalicilsav és más nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (beleértve az ibuprofent, a diklofenak-nátriumot és a naproxent) gyomor- és bélirritációt okozhatnak. A biszfoszfonátok (például az Ossica 150 mg) ugyanazt a reakciót okozhatják. Ezért az Ossica 150 mg szedése alatt különös gonddal kell eljárnia, különösen fájdalomcsillapítók vagy gyulladáscsökkentők használatakor.

Miután havonta egyszer lenyelte az Ossica tablettát, várjon 1 órát, mielőtt bármilyen más gyógyszert bevenne, beleértve az emésztési zavarokat okozó tablettákat, kalciumot tartalmazó kiegészítőket vagy vitaminokat.

Az Ossica használata étellel és itallal

Ne vegye be az Ossica-t étellel. Az Ossica kevésbé hatékony, ha étellel együtt fogyasztják.

Ihat sima vizet, de más italokat nem (lásd a 3. szakaszt. HOGYAN KELL SZEDNI az OSSICA 150 MG FILMES TABLETTÁT).

Ne szedje az Ossica 150 mg-ot, ha terhes vagy szoptat. Ha szoptat, előfordulhat, hogy abba kell hagynia a szoptatást az Ossica bevételéhez.

Vezetés és gépek kezelése

Vezethet és kezelhet gépeket, mivel az Ossica 150 mg nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Ossica 150 mg filmtabletta egyes összetevőiről Az Ossica laktóz nevű összetevőt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI az OSSICA 150 MG FILMTABLETTÁT?

Az Ossica-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Ossica 150 mg szokásos adagja havonta egyszer egy tabletta.

Fontos, hogy gondosan kövesse ezeket az utasításokat. Úgy tervezték, hogy az Ossica tabletta gyorsan eljusson a gyomorba, így kevésbé valószínű, hogy irritálja a nyelőcsövet.

- Vegyen be egy Ossica 150 mg-os tablettát havonta egyszer.

- Válasszon egy olyan napot a hónapból, amelyet könnyen megjegyezhet. Választhat ugyanarra a napra (például minden hónap 1. napja), vagy ugyanarra a napra (például minden hónap első vasárnapja) az Ossica 150 mg tabletta bevételéhez. Válassza ki az ütemezésének leginkább megfelelő dátumot.

- Vegye be az Ossica 150 mg tablettát legalább 6 órával a sima vízen kívüli evés vagy ivás után.

Vegye be az Ossica 150 mg tablettát

- miután reggel felébred és

- bármi evés vagy ivás előtt (éhgyomorra)

- A tablettát egy teljes pohár sima vízzel (legalább 180 ml) kell lenyelni. Ne vegye be a tablettát ásványvízzel, gyümölcslével vagy bármilyen más itallal.

- A tablettát egészben nyelje le - ne rágja meg, ne törje össze és ne hagyja feloldódni a szájában.

A következő óra (60 perc) a tabletta bevétele után

- ne feküdj le; ha nem áll függőlegesen (ül vagy áll), akkor bizonyos mennyiségű gyógyszer elérheti a nyelőcsövét

- ne igyon semmit (a sima vizet kivéve, ha szomjas)

- ne szedjen más gyógyszereket

- Egy óra várakozás után ehet és ihat. Étkezés után, ha akar, lefeküdhet, és beveheti a többi szükséges gyógyszert.

Ne vegye be a tablettát lefekvés előtt, vagy mielőtt reggel felkelne.

Az Ossica 150 mg kezelés folytatása

Fontos, hogy minden hónapban folytassa az Ossica szedését, amíg orvosa felírja. Az Ossica mindaddig képes kezelni a csontritkulást, amíg továbbra is szedi.

Ha több mint 150 mg Ossica filmtablettát vett be

Ha véletlenül több tablettát vett be, igyon meg egy teljes pohár tejet, és azonnal forduljon orvosához.

Ne hánytasson és ne feküdjön le - ezek a dolgok irritálhatják a nyelőcsövet az Ossica által.

Ha elfelejtett bevenni egy adagot

Ha elfelejtette bevenni a tablettát a tervezett nap reggelén, ne vegyen be egy tablettát a nap későbbi részében. Inkább ellenőrizze az ütemtervet, és derítse ki, mikor tervezik a következő adag beadását:

- Ha csak 1-7 nap van hátra a következő adag bevételéig ...

Meg kell várni, amíg megtervezte a következő adag bevételét, és a szokásos módon kell bevennie; majd folytassa a tabletta bevételét havonta egyszer, a naptárában megjelölt napokon.

- Ha több mint 7 nap van addig, amíg a következő adag bevételét tervezi ... Egy tablettát kell bevennie reggel, miután eszébe jutott; majd folytassa egy tabletta szedését havonta egyszer a tervezett napokon, amelyeket megjelölt a naptárában.

Soha ne vegyen két Ossica 150 mg tablettát ugyanazon a héten.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ossica is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározása a következő:

- nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint

- gyakori: 100-ból 1-10 beteget érint

- nem gyakori: 1000 betegből 1-10 beteget érint

- ritka: 10 000 betegből 1-10 beteget érint

- nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint

- ismeretlen gyakorisággal: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján.

Gyakori mellékhatások: égő érzés a mellkasban, emésztési zavar, hasmenés, gyomorfájás, hányinger. Az Ossica 150 mg filmtabletta irritálhatja a nyelőcsövet, bár ez általában elkerülhető a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelő adag bevételével. A következő mellékhatások nem gyakoriak, de ha olyan tüneteket tapasztal, mint súlyos mellkasi fájdalom, erős fájdalom étel vagy ital lenyelése után, súlyos hányinger vagy hányás, azonnal értesítse orvosát.

Egyéb gyakori mellékhatások a kiütés, izomgörcsök, izom- és ízületi fájdalmak, valamint fejfájások.

Ide tartoznak az influenzaszerű tünetek (fájdalom, kényelmetlenség, fáradtság) is, amelyek általában enyhék és hamarosan eltűnnek az első adag után. Ennek eredményeként folytathatja a kezelést az Ossica 150 mg-mal. Beszéljen orvosával, ha ezen mellékhatások bármelyike zavaróvá vagy tartóssá válik.

Egyéb nem gyakori mellékhatások a szédülés és a hátfájás.

Ritka mellékhatások az arc, az ajkak és a száj duzzanata és viszketése.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ OSSICA 150 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Gyermekektől elzárva tartandó. Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza az Ossica-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Ossica 150 mg filmtabletta

- Minden filmtabletta 150 mg ibandronsavat tartalmaz (ibandronát-nátrium formájában)

- A többi komponens:

mag: laktóz-monohidrát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

film: Opadry II fehér, 85F18422, amely polivinil-alkoholt, titán-dioxidot, talkumot, makrogolt tartalmaz

Milyen az Ossica 150 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ossica 150 mg tabletta ovális, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán „M24” felirattal. A tabletták 1 vagy 3 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kaphatók. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőihez:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

1103 Budapest, Gyömr? I út 19-21

Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:

Bulgária: Ossica 150 mg Csehország: Ossica 150 mg Észtország: Ossica 150 mg

Magyarország: Ossica 150 mg Lettország: Ossica 150 mg Litvánia: Ossica 150 mg Lengyelország: Ossica 150 mg Románia: Ossica 150 mg

Szlovák Köztársaság: Ossica 150 mg

Ezt a tájékoztatót 2010 áprilisában hagyták jóvá.