Prospect Pantosal 20mg x 1blist
Prospect Pantosal 20mg x 1blist. x 28cpr.gastrorez.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Nem kell másoknak odaadni. Ez árthat nekik, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint a tiéd.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Pantosal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Pantosal-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pantosal-t tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pantosal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pantosal egy "szelektív protonpumpa-gátló", egy gyógyszer, amely csökkenti a gyomor által termelt sav mennyiségét. A savassággal járó gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgál.
A Pantosal a következők kezelésére szolgál:
Felnőttek és legalább 12 éves serdülők:
- Reflux nyelőcsőgyulladás. A nyelőcső (a gyomrot összekötő cső) gyulladása, a gyomorsav regurgitációjával együtt.
- A Helicobacter pylori nevű baktérium fertőzése nyombél- és gyomorfekélyben szenvedő betegeknél két antibiotikummal kombinálva (felszámolási terápia). A cél a baktériumok elnyomása és ezen fekélyek kiújulásának valószínűségének csökkentése.
- Gyomor- és nyombélfekélyek.
- Zollinger-Ellison szindróma és egyéb olyan állapotok, amelyek túl sok savat termelnek a gyomorban.
2. TUDNIVALÓK A Pantosal SZEDÉSE ELŐTT
- Ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, a szójaolajra vagy a Pantosal bármely más összetevőjére (lásd 6. pont).
- Ha allergiás más protonpumpa-gátlót tartalmazó gyógyszerekre.
A Pantosal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Ha súlyos májproblémái vannak. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt májbetegsége. Gyakrabban ellenőrzi májenzimjeit, különösen akkor, ha a Pantosal-ot hosszú távú kezelés részeként szedi. Ha a májenzimek emelkednek, a kezelést abba kell hagyni.
- Ha a szervezetében alacsony a B12-vitamin tartaléka, vagy az alacsony B12-vitamin-szint miatt kockázati tényezők vannak, és hosszú távú kezelést kap pantoprazollal. Mint minden savanyító szer, úgy a pantoprazol is csökkentheti a B12-vitamin felszívódását.
- - ha atazanavirt tartalmazó gyógyszert szed (a
HIV), forduljon orvoshoz.
Azonnal szóljon orvosának, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- akaratlan fogyás
- sápadt vagy és gyengének érzed magad (vérszegénység)
- súlyos és/vagy tartós hasmenés, mert a Pantosal a fertőző hasmenés előfordulásának enyhe növekedésével jár.
Orvosa dönthet úgy, hogy néhány vizsgálatra van szüksége a rosszindulatú daganatok kizárásához, mert a pantoprazol enyhíti a rák tüneteit is, és késleltetett diagnózishoz vezethet. Ha a tünetek a kezelés ellenére is fennállnak, további vizsgálatot fontolgatnak.
Ha hosszú távú kezelésre (több mint 1 éve) használta a Pantosal-ot, akkor orvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden új megbeszélésen jelentenie kell minden új és kivételes tünetet és körülményt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
A Pantosal befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha szedi
- Olyan gyógyszerek, mint ketokonazol, itrakonazol és posakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgálnak) vagy erlotinib (bizonyos típusú rákos megbetegedésekre alkalmazzák), mert a Pantosal megakadályozhatja ezek vagy más gyógyszerek működését.
- Warfarin és fenprokumon, amelyek befolyásolják a vér megvastagodását vagy elvékonyodását. Lehetséges
igények és egyéb elemzések.
- Atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére használják).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről
gyógyszerek, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Nincs releváns adat a pantoprazol terhes nőknél történő alkalmazásáról. Nem ismert, hogy a pantoprazol kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat, akkor csak akkor használja ezt a gyógyszert, ha orvosa úgy véli, hogy az előnye nagyobb, mint a magzatára vagy a csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázat.
Mielőtt elkezdi szedni ezt, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
Vezetés és gépek kezelése
Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint szédülés vagy látászavar, akkor hagyja abba a tevékenységeket, például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését.
Mikor és hogyan kell bevenni a Pantosal-ot?
Az étkezés előtt egy órával vegye be a tablettákat rágás és törés nélkül, és nyelje le őket.
Ha orvosa másként nem javasolja, a szokásos adag:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:
A reflux oesophagitis kezelésére
Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Orvosa javasolhatja, hogy növelje az adagot 2-re
tabletta naponta. A reflux oesophagitis kezelésének időtartama általában 4 és
8 hét. Orvosa megmondja, mikor kell alkalmazni a gyógyszert.
A Helicobacter pylori nevű bakteriális fertőzés kezelésére nyombél- és gyomorfekélyben szenvedő betegeknél két antibiotikummal kombinálva (felszámolási terápia).
Egy tabletta naponta kétszer, plusz két antibiotikum tabletta - amoxicillin, klaritromicin vagy metronidazol (vagy tinidazol), naponta kétszer pantoprazol tablettával. Az első pantoprazol tablettát 1 órával a reggeli előtt, a második pantoprazol tablettát pedig 1 órával a vacsora előtt vegye be. Kövesse orvosának utasításait, és olvassa el ezeknek az antibiotikumoknak a betegtájékoztatóit. A kezelési időszak általában egy-két hét.
A nyombél és a gyomorfekély kezelésére.
Az ajánlott adag naponta egy tabletta. Az orvosával folytatott konzultációt követően az adag megduplázódhat. Orvosa megmondja, mikor kell alkalmazni a gyógyszert. A gyomorfekély kezelésének időtartama általában 4 és 8 hét között van. A nyombélfekély kezelésének időtartama általában 2 és 4 hét között változik.
A Zollinger-Ellison-szindróma és egyéb előidéző állapotok hosszú távú kezelésére
A kezelés megkezdéséhez ajánlott adag általában napi két tabletta.
A két tablettát 1 órával étkezés előtt vegye be. A gyomor által termelt sav mennyiségétől függően orvosa javasolhatja az adag módosítását. Ha napi kettőnél több tablettát ír fel Önnek, azokat napi két adagban kell bevenni.
Ha orvosa napi négy tablettát meghaladó adagot ír elő, akkor pontosan meg kell mondania, mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.
Speciális betegcsoportok:
- Ha veseproblémái vannak, közepesen súlyos vagy súlyos májproblémái vannak, ne szedje a Pantosal-ot a Helicobacter pylori felszámolására.
- Ha súlyos májproblémái vannak, ne vegyen be egynél több 20 tablettát
Napi mg (20 mg pantoprazol tabletta kapható).
- 12 év alatti gyermekek. Ezeket a tablettákat 12 év alatti gyermekek számára nem ajánlott alkalmazni.
Ha a kelleténél többet szed a Pantosal-tól
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei ismeretlenek.
Ha elfelejtette bevenni a Pantosal-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő szokásos adagot a szokásos időben vegye be.
Ha abbahagyja a Pantosal szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával vagy orvosával
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pantosal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Az alábbiakban a lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezéssel határozhatjuk meg:
gyakori: (10-ből több mint 1 felhasználót érint)
gyakori: (100-ból 1-10 beteget érint)
nem gyakori: (1000-ből 1-10 beteget érint)
ritka: (10 000-ből 1-10 beteget érint)
nagyon ritka: (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint)
ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon orvosához, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- Súlyos allergiás reakciók (ritka): a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, bőrkiütés (csalánkiütés), légzési nehézség, az arc allergiás duzzanata (Quincke ödéma/angioödéma), súlyos szédülés, fokozott pulzusszámmal és bőséges izzadás;
- Súlyos bőrbetegségek (gyakorisága nem ismert): pustulák a bőrön és általános állapotának romlása, mindkét szem eróziója (beleértve az enyhe vérzést is), fekélyek az orrban, a szájban/az ajkakban vagy a nemi szervekben (Stevens-Johnson szindróma, Lyell, Erythema multiforme) fényérzékenység;
- Egyéb súlyos állapotok (gyakorisága nem ismert): a bőr és a szem fehér részének sárgulása (a májsejtek súlyosan érintettek, sárgaság) vagy láz, csalánkiütés és megnagyobbodott vese, néha vizelési fájdalommal és deréktáji fájdalommal (súlyos vese gyulladás).
Egyéb mellékhatások:
- Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; puffadás és puffadás (aerocolia); székrekedés; száraz száj; hasi fájdalom és kényelmetlenség; csalánkiütés, kiütés, kiütések; viszkető bőr; gyengeség, kimerültség vagy rossz általános állapot; alvászavarok
- Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
ízlésváltozás vagy teljes hiánya; szembetegségek, például homályos látás; bőrkiütések; ízületi fájdalom; izom fájdalom; súlyváltozások; magas testhőmérséklet; magas láz; a végtagok duzzanata (perifériás ödéma); alergikus reakciók; depresszió; mellnagyobbítás férfiaknál.
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
- Ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Hallucinációk, zavartság (különösen azoknál a betegeknél, akiknek korábban már voltak ilyen tünetei); alacsony szint
nátrium a vérben; alacsony magnéziumszint a vérben.
Vérvizsgálatokkal azonosított mellékhatások:
- Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint)
a májenzimek növekedése
- Ritka (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)
megnövekedett bilirubinszint; a vérzsírszint emelkedése; hirtelen csepp a
a vérben keringő szemcsés fehérvérsejtek, amelyek magas lázzal járnak.
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érint)
a vérlemezkék számának csökkenése a vérben, ami a normálisnál több vérzés és véraláfutás oka lehet; a vérben található leukociták számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzésekhez vezethet; a vörös- és fehérvérsejtek, valamint a vérlemezkék számának kóros csökkenése.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, vegye figyelembe
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PANTOSAL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Pantosal-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Pantosal?
- A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 40 mg pantoprazolt tartalmaz
(nátrium-szeszkvihidrát formájában).
- A többi komponens:
Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát. Felső réteg: hipromellóz, povidon K25, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, etil-akrilát és metakrilsav kopolimerje (1: 1), poliszorbát 80, nátrium-lauril-szulfát, trietil-citrát.
Felirattinta: szelac, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172) és ammónia
Milyen a Pantosal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Ovális, mindkét oldalán domború, sárga filmtabletta, egyik oldalán „P 40” jelzéssel.
Kiszerelés: injekciós üvegek (nagy sűrűségű polietilén palack alacsony sűrűségű polietilén csavaros kupakkal) és buborékfóliák (ALU/ALU buborékfóliák) karton megerősítés nélkül, ALU/ALU buborékfóliák karton megerősítéssel (összecsukható doboz buborékfóliákhoz).
A Pantosal a következő méretekben kapható:
Csomagolás 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 gyomornedv-ellenálló tablettával
Kórházi csomagolás 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 700 (5x140) gyomornedv-ellenálló tablettával
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz
NYCOMED GmbH Lehnitzstrasse 70 - 98
16515 Oranienburg, Németország
IDA Carrigtohill üzleti és technológiai park
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Ausztria PantoGulden 40 mg
Belgium PantoGulden Byk 40 mg
Finnország Pantonycom 40 mg-ot kapott Franciaország PantoNycomed 40 mg-ot