Prospect Remotiv 250 mg x 30 lánc
Prospect Remotiv 250 mg x 30 film
Egy filmtabletta 250 mg Hyperici herba (orbáncfű) száraz kivonatot tartalmaz, ami 0,5 mg összes hipericinnek és segédanyagnak felel meg:
Mag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, makrogol 6000, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: makrogol 400, makrogol 20000, propilén-glikol, vörös vas-oxid (E172), filmoldat (Opadry Y-1-7000) (hidroxi-propil-metil-cellulóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171)).
Egy filmtabletta 500 mg Hyperici herba (orbáncfű) száraz kivonatot tartalmaz, amely 0,75-1,25 mg összes hipericinnek és segédanyagnak felel meg:
Mag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, makrogol 6000, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid.
Filmréteg: fehér film szuszpenzió sz. 2 (sztearinsav, hidroxi-propil-metil-cellulóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E 171)), vörös vas-oxid (E172), makrogol 20000.
Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok, egyéb antidepresszánsok
-Enyhe/közepes intenzitású depressziós rendellenességek
-ismert túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.
-proteáz inhibitor antiretrovirális szerek és nonnukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok.
Mivel kölcsönhatások vannak más anyagcsoportokkal, ezért más gyógyszerekkel kombinálva csak orvosi tanácsot követően ajánlott (lásd: Interakciók).
Nagyon ritkán, különösen világos bőrű embereknél, olyan reakciókról számoltak be, mint a bőr kipirosodása, amelyek a Remotiv adása, majd napsugárzás után jelentkeztek. Ilyen esetekben a kezelést abba kell hagyni.
-Orális antikoagulánsok és ciklosporin orális kumarin típusú antikoagulánsok és ciklosporin, majd plazmakoncentrációjuk csökkenése.
A ciklosporinnal kezelt betegeknél a plazmakoncentrációját gyakrabban és az immunszuppresszív aktivitását kell ellenőrizni.
-A proteázgátló antiretrovirális szerek és a nonnukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok.
Egy kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a standardizált orbáncfű kivonatot tartalmazó termékek 2 hétnél hosszabb időtartamú beadása jelentősen csökkentette az indinavir plazmakoncentrációját. HIV-fertőzött betegeknél vírusrezisztencia alakulhat ki.
Az orbáncfű kivonatok a plazmakoncentráció csökkenéséhez és más proteáz inhibitorok hatásának csökkenéséhez is vezethetnek (amelyek metabolizmusa nagymértékben függ a CYP3A4-től). Ezért az orbáncfű kivonatokon alapuló termékeket nem szabad beadni a proteáz inhibitorokkal történő kezelés alatt.
-Digoxin: digoxinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén annak szintje jelentősen csökkent.
Csökkenteni lehet a Remotiv-val együtt alkalmazott orális fogamzásgátlók hatását. Svájcban számos vérzéses esetet jelentettek olyan betegeknél, akik etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót használtak (30 μg).
-Az anyagcserére és más anyagokra (pl. Egyéb antiretrovirális szerek, egyes antiepileptikumok, szteroid hormonok) gyakorolt hatás nem zárható ki.
Az interakciókról gyakran léteznek adatok azt mutatják, hogy a száraz orbáncfű kivonat enzimatikus indukciót okoz a citokróm P450 rendszerben (különösen a CYP 3A4), ez a kölcsönhatás e gyógyszerek plazmakoncentrációjának és terápiás hatásainak csökkenéséhez vezet.
Az orbáncfű kivonatot tartalmazó termék hirtelen abbahagyása ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának és terápiás hatásának növekedését okozhatja az orbáncfű kivonat enzimatikus hatásának leállítása miatt.
-szerotonin újrafelvételt gátló antidepresszánsok.
-antimigrén gyógyszerek a triptán családból.
Ezen gyógyszerek és az orbáncfű kivonatot tartalmazó termékek közötti farmakodinamikai kölcsönhatás olyan mellékhatásokat okozhat, mint például a szerotonerg szindróma.
Mivel vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeznek klinikai vizsgálatokat, körültekintően kell eljárni a Remotiv e betegeknek történő beadása során.
A termék laktóztartalma miatt körültekintően kell eljárni laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél.
A reproduktív funkcióval kapcsolatos állatkísérletek azt mutatták, hogy a magzatnak nincsenek kockázatai, de a Remotiv terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásáról nincs elegendő adat. Ezért a Remotiv terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazása csecsemők számára nem ajánlott.
A távvezérlés nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de a betegeket figyelmeztetni kell a szédülés lehetőségére.
Dózisok és az alkalmazás módja
A Remotiv felnőttek számára szedett gyógyszer. Az ajánlott adag: 1 Remotiv 250 filmtabletta naponta kétszer, reggel és este, vagy 1 Remotiv 500 tabletta naponta egyszer (reggel vagy este), az adagolás folyadékmennyiséggel (egy nagy pohár víz) történik, előnyösen étkezés közben vagy után; a tablettákat nem szabad összetörni.
Idősek: az adagok megegyeznek a felnőttekével.
A gyógyszert legalább 14 napig kell beadni a terápiás hatás eléréséhez. 4-6 hétig tartó kezelés ajánlott. Depressziós rendellenességek esetén szakember jóváhagyása szükséges.
A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették: szédülés, aszténia, szájszárazság, gyomor-bélrendszeri tünetek, fejfájás és izzadás.
Ha fényérzékenységi bőrreakciók lépnek fel, a Remotiv alkalmazását fel kell függeszteni, és meg kell vizsgálni a tüneteket.
Túladagolásról nem számoltak be.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 2 buborékfólia AL/PVC/PE/PVDC fóliával, 15 filmtablettával. Doboz 3 buborékfólia AL/PVC/PE/PVDC fóliával, 20 filmtablettával. Doboz 6 buborékfólia AL/PVC/PE/PVDC fóliával, 20 filmtablettával.
Doboz 3 buborékfólia AL/PVC/PE/PVDC fóliával, 10 filmtablettával. Doboz 6 buborékfólia AL/PVC/PE/PVDC fóliával, 10 filmtablettával.
Max Zeller Söhne AG, Svájc
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Vordegasse 43, CH 8200 Schaffhausen, Svájc