Prospect Talliton x 30compr
Prospect Talliton 12,5mg x 30compr.
1. A TERMÉK MEGNEVEZÉSE MEDICAMENTOS TALLITON® 6,25 mg
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 6,25 mg karvedilolt tartalmaz.
Egy tabletta 12,5 mg karvedilolt tartalmaz.
Egy tabletta 25 mg karvedilolt tartalmaz.
Esszenciális hipertónia kezelése - alkalmazható önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (főleg hidroklorotiazidokkal) kombinálva.
Stabil krónikus angina pectoris kezelése.
Krónikus szívelégtelenség kezelése (NYHA II. Vagy III. Osztály *, a betegség progressziójának megakadályozására diuretikumokkal, ACE-gátlókkal vagy digoxinnal kombinálva)
* NYHA (New York Heart Association)
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell szájon át bevenni. Tablettákat étkezés közben ajánlott bevenni (az ortosztatikus hipotenzió kockázatának csökkentése érdekében).
Az adagokat egyedileg kell meghatározni. A kezelést kis adagokkal kell kezdeni, amelyeket 7–14 naponta fokozatosan növelnek, amíg a kívánt klinikai hatást el nem érik. Az első adag után és minden egyes dózisnövekedés után az adag után 1 órával az ortostatizmusban ajánlott mérni a beteg vérnyomását az esetleges ortosztatikus hipotenzió kizárása érdekében.
A karvedilol-kezelést 1-2 héten keresztül fokozatosan leállítják.
Ha a kezelést több mint 2 hétig abbahagyták, akkor a legalacsonyabb dózissal folytatják.
Alapvető magas vérnyomás
Az ajánlott kezdő adag 12,5 mg karvedilol reggel, reggeli után, ill
6,25 mg karvedilol, naponta 2 alkalommal (reggel és este). 7-14 napos kezelés után, esetleg 2 nap után is, az adagot 25 mg karvedilolra vagy 12,5 mg karvedilolra növelik naponta kétszer. 14 napos kezelés után az adag ismét 50 mg karvedilolra emelhető.
A magas vérnyomás kezelésének teljes napi dózisa nem haladhatja meg az 50 mg karvedilolt.
Stabil krónikus angina pectoris
Az ajánlott adag a Talliton-kezelés kezdetén 12,5 mg karvedilol naponta kétszer étkezés után. 7–14 napos kezelés után az adag napi kétszer 25 mg karvedilolra emelhető. Ha ez az adag hatástalan, akkor az adag 14 nap elteltével naponta kétszer 50 mg karvedilolra növelhető, ha a beteg jól tolerálja. A krónikus angina pectoris kezelésében a teljes napi adag nem haladhatja meg az 50 mg karvedilolt naponta kétszer. 70 évesnél idősebb betegeknél a maximális adag nem haladhatja meg a napi kétszer 25 mg karvedilolt.
Krónikus szívelégtelenség
Az adagokat egyedileg kell meghatározni. A beteget a kezdeti adagot követő első 2-3 órában és minden egyes dózisnövekedés után szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartani, és ellenőrizni kell a gyógyszer toleranciáját. Ha bradycardia lép fel (pulzus 55 ütés/perc alatt), a Talliton adagját csökkenteni kell. Ha hipotenzió tünetei jelentkeznek, először a diuretikum vagy az ACE-gátló adagját kell csökkenteni, és ha ezek az intézkedések nem elégségesek, akkor a Talliton adagját is csökkenteni kell. A Talliton alkalmazása javasolt a szokásos kezelés mellett, mint például a diuretikumok, az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) és/vagy a digitalis gátlók. Olyan betegek számára is adható, akik nem tolerálják az ACE-gátlókat. A Talliton csak akkor adható betegeknek, ha megállapították a diuretikum, az ACE-gátló és a digitalis (ha adták) adagját.
A Talliton-kezelés megkezdésekor vagy az adagok emelése után a szívelégtelenség ideiglenesen súlyosbodhat. Ebben az esetben meg kell növelni a vízhajtó adagját. Néha ideiglenesen csökkenteni kell a Talliton adagját, vagy akár le kell állítani a kezelést. Amikor a klinikai állapot stabilizálódott, folytatható a Talliton-kezelés és/vagy az adag emelése. Ha a szívelégtelenség súlyos formává alakul (IV. Osztály - NYHA), a teljes kezelést felül kell vizsgálni.
Az ajánlott kezdő adag 3,125 mg karvedilol naponta kétszer. Ha ez az adag jól tolerálható, fokozatosan (kéthetente) növelhető az optimális dózisig. A következő adagok: 6,25 mg karvedilol naponta kétszer, majd 12,5 mg karvedilol naponta kétszer, végül 25 mg karvedilol naponta kétszer. A betegnek a legmagasabb adagot kell használnia, amelyet jól tolerál. A maximális ajánlott adag 25 mg karvedilol, naponta kétszer. 85 kg-nál nagyobb betegeknél az adagot gondosan emelni lehet napi kétszer 50 mg karvedilolra.
-Hipertónia: alacsonyabb kezdő adag, 12,5 mg ajánlott napi egy vagy két adagban. Szükség esetén az adagot két hét elteltével meg lehet emelni a maximális napi 50 mg-os adagra két adagban.
- Stabil krónikus angina pectoris: 70 évesnél idősebb betegeknél a maximális adag nem haladhatja meg a napi kétszer 25 mg karvedilolt.
- Ezekkel a betegségekkel járó krónikus szívelégtelenség: a szokásos adag megegyezik a felnőttekével.
Vesekárosodás: a szokásos adagot a vesekárosodás nem befolyásolja, mivel az elsődleges elimináció a székletben történik. Különböző intenzitású vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a vesefunkció nem befolyásolja jelentősen a karvedilol farmakokinetikai profilját. Ezért ezeknél a betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
A karvedilollal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Terápiás szempontból kontrollálatlan szívelégtelenség vagy súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. Osztályú dekompenzált szívelégtelenség, amely inotrop intravénás terápiát igényel). Súlyos májkárosodás.
Asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pulmonalis magas vérnyomás, pulmonalis szív.
Súlyos hipotenzió (szisztolés vérnyomás