Qtern 5 mg 10 mg filmtabletta Prospect kombinációk (saxagliptin dapagliflozinum)
Javallatok Qtern 5 mg/10 mg filmtabletta:
• Ezt a gyógyszert szájon át alkalmazzák cukorbetegség esetén.
• Ezt a gyógyszert akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegség nem kezelhető a cukorbetegség kezelésére használt egyéb orális gyógyszerekkel, az étrenden és a testmozgáson kívül.
A Qtern-t az úgynevezett "2-es típusú cukorbetegség" kezelésére használják felnőtt betegeknél (18 éves vagy idősebbek). A "2-es típusú cukorbetegség" az a fajta cukorbetegség, amely általában idősebb korában jelentkezik. Ha 2-es típusú cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az általa termelt inzulint. Ennek eredményeként nagy mennyiségű cukor van a vérben. A Qtern két hatóanyaga különböző módon hat a vércukorszint szabályozására és a vizelet útján a felesleges cukor eltávolítására a szervezetből.
Fontos, hogy továbbra is kövesse az étrendet, és gyakorolja orvosának, gyógyszerészének vagy ápolójának ajánlásait.
Ellenjavallatok:
Ne szedje a Qtern-et:
• ha allergiás a szaxagliptinre, a dapagliflozinra vagy bármely más összetevőre.
• ha súlyos allergiás reakciója volt bármilyen más hasonló gyógyszerrel (pl. Dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) gátlókkal, például szitagliptin, linagliptin, allogliptin vagy nátrium-glükóz kotransporter 2 (SGLT2) inhibitorokkal, például kanagliflozinnal, empagliflozin), amelyet vércukorszintjének szabályozására szed.
Ne szedje a Qtern-et, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, a Qtern szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Qtern alkalmazás 5 mg/10 mg filmtabletta:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
Mennyit kell szednie
• Az ajánlott adag egy darab tabletta.
Hogyan kell bevenni ezt a gyógyszert
• A tablettát egészben nyelje le fél pohár vízzel.
• A tablettát étellel együtt vagy anélkül is beveheti.
• A tablettát a nap bármely szakában beveheti. Próbáljon azonban minden nap ugyanabban az időben bevenni. Ez megkönnyíti számodra, hogy ne felejtsd el bevenni.
Orvosa más gyógyszereket is előírhat a vércukorszint csökkentésére. Ne felejtse el bevenni ezt a gyógyszert az orvos által előírt módon, hogy a lehető legjobb eredményt hozza egészségére.
Diéta és testmozgás
A cukorbetegség kordában tartása érdekében továbbra is be kell tartania étrendjét és testmozgását, még akkor is, ha ezt a gyógyszert szedi. Ezért fontos, hogy továbbra is kövesse az orvosától, gyógyszerészétől vagy a nővérétől kapott diéta és testmozgás utasításait. Különösen, ha cukorbeteg fogyókúrás étrendet folytat, folytassa a Qtern szedése alatt.
Ha az előírtnál több Qtern-t vett be
Ha az előírtnál több Qtern tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a Qtern-t
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy tablettát?.
• Ha kevesebb, mint 12 óra van a következő adag beadása előtt, vegyen be egy adag Qtern-t, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
• Ha a következő adag beadása több mint 12 órával telik el, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos időben.
• Ne vegyen be kétszeres Qtern adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Qtern szedését
Ne hagyja abba a Qtern szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. A vérében lévő cukor mennyisége növekedhet, ha nem kezelik ezt a gyógyszert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Összetétel Qtern 5 mg/10 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga a szaxagliptin és a dapagliflozin.
Minden tabletta 5 mg szaxagliptinnel egyenértékű szaxagliptint (hidroklorid formájában) és 10 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin-propándiol-monohidrátot tartalmaz.
- A többi komponens:
---tabletta mag: mikrokristályos cellulóz (E460i), kroszkaramelóz-nátrium (E468), vízmentes laktóz (lásd „A Qtern laktózt tartalmaz”), magnézium-sztearát (E470b), fogászati szilícium-dioxid (E551).
---film: polivinil-alkohol (E1203), makrogol 3350, titán-dioxid (E171), talkum (E553b), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
---feliratos tinta: sellak, indigókarmin-alumínium lakk (E132).
óvintézkedések:
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll (vagy ha nem biztos benne), a Qtern szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
A diabéteszes bőrelváltozások (bőrelváltozások, például sebek vagy fekélyek) a diabetes mellitus gyakori szövődményei. Átmeneti bőrkiütést figyeltek meg a szaxagliptinnel és a szaxagliptinnel azonos osztályba tartozó bizonyos antidiabetikus gyógyszerekkel. Javasoljuk, hogy kövesse az orvosától vagy a nővérétől kapott bőr- és lábápolási ajánlásokat.
Vese funkció
A vesét meg kell vizsgálni a gyógyszer szedésének megkezdése előtt és a kezelés alatt.
Vizeletvizsgálatok
A Qtern működésének következtében, amíg Ön ezt a gyógyszert kezeli, a vizeletében pozitív lesz a cukorszint.
Gyermekek és serdülők
A Qtern nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára, mivel ezeket a betegeket nem vizsgálták.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Qtern várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha szédülést érez a Qtern-kezelés alatt, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet. A gyógyszerrel végzett kezelés túl alacsonyra csökkentheti a vércukorszintjét (hipoglikémia), ami olyan tüneteket okozhat, mint remegés, izzadás és homályos látás, és befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Qtern laktózt tartalmaz
A Qtern laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Qtern 5 mg/10 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel:
Ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Qtern szedését és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
- Ritkán észlelhető súlyos allergiás reakció tünetei (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek), amelyek a következők lehetnek:
---Átmeneti bőrkiütés
---Vörös foltok, dombornyomással a bőrön (urticaria)
---Az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, ami légzési és nyelési nehézségeket okozhat.
Orvosa felírhat gyógyszert az allergiás reakció kezelésére, és egy másik gyógyszert a cukorbetegség kezelésére.
- Hasnyálmirigy-gyulladás, ritkábban (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): súlyos és tartós hasi fájdalom (a gyomor területén), amely a hátba sugározhat, hányinger és hányás kíséretében, mivel ezek a hasnyálmirigy gyulladásának jelei lehetnek.
- A dehidratációt (a szervezetben lévő túl sok folyadék elvesztését) ritkábban figyelték meg (100-ból legfeljebb 1-et érinthet).
Ezek a kiszáradás jelei:
---nagyon száraz vagy ragadós száj, intenzív szomjúságérzet
---markáns álmosság vagy fáradtság érzése
---kis mennyiségű víz (vizelet) megszüntetése vagy a vizelet hiánya
---gyors szívverés.
- Gyakran megfigyelt húgyúti fertőzések (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Ezek a súlyos húgyúti fertőzés jelei:
---láz és/vagy hidegrázás
---égő érzés vizeléskor (vizelés)
---hát- vagy oldalsó fájdalom.
Bár ez a jel ritkábban fordul elő, ha vért észlel a vizeletében, azonnal értesítse orvosát.
- Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet), ha más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát okoznak.
Ezek az alacsony vércukorszint jelei:
---remegés, izzadás, nyugtalanság, gyors szívverés
---éhségérzet, fejfájás, látási változások
---hangulatváltozás vagy zavartság.
Orvosa megmondja, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet, és mit kell tennie, ha a fenti jelek bármelyike fennáll.
- Diabéteszes ketoacidózis, ritkán fordul elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Ezek a diabéteszes ketoacidózis jelei (lásd még: Figyelmeztetések és óvintézkedések):
---a "ketontestek" megnövekedett koncentrációja a vizeletben vagy a vérben
---gyors fogyás
---rosszullét vagy rossz közérzet
---hasi fájdalom
---túlzott szomjúság
---gyors és mély légzés
---zavar
---szokatlan álmosság vagy fáradtság
---édes illatú lehelet, fémes vagy édes íz a szájban vagy változás a vizelet vagy izzadás szagában.
Ez a vér cukortartalmától függetlenül fordulhat elő. Orvosa dönthet úgy, hogy ideiglenesen vagy végleg abbahagyja a Qtern-kezelést.
Ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Qtern szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a nővérhez.
Egyéb mellékhatások a Qtern önmagában vagy metforminnal kombinálva történő kezelése során:
gyakori
- nemi szervi fertőzések (candidiasis) a péniszben vagy a hüvelyben (tünetek lehetnek irritáció, viszketés, szokatlan váladékozás vagy szokatlan szag)
- hátfájás
- a szokásosnál több víz (vizelet) eltávolítása vagy a gyakrabban történő vizelési igény
- a vér koleszterin vagy zsír mennyiségének változása (tesztekkel azonosítva)
- a vörösvértestek számának változása a vérben (tesztekkel azonosítva)
- szédülés
- fáradtság
- hasfájás
- súlyos ízületi fájdalom (arthralgia)
- felső légúti vagy tüdőfertőzések
- orrmelléküreg-fertőzések, az arcok és a szemek mögötti keménység és nyomás érzésével (arcüreggyulladás)
- orr- vagy torokgyulladás (rhinopharyngitis) (jelei lehetnek megfázás vagy torokfájás)
- gyomorfájás és emésztési zavar (dyspepsia)
- hányinger
- hasmenés
- a gyomor vagy a belek gyulladása, amelyet általában fertőzés okoz (gastroenteritis)
- fejfájás, izomfájdalom (myalgias)
- hányás, gyomorgyulladás (gasztritisz)
- változások a laboratóriumi vizsgálatokban (pl. csökkent kreatinin-clearance vagy megnövekedett hematokrit).
- átmeneti bőrkiütés
Ritka
- szomjúság
- székrekedés
- éjjel ébredni vizelni
- száraz száj
- fogyás
- a vér laboratóriumi tesztjeinek változásai (pl. megnövekedett vér kreatininszint vagy megnövekedett karbamid- vagy trigliceridszint (hipertrigliceridémia néven ismert)
- csökkent veseműködés
- bőrkiütés, amely duzzanattal, bőrirritációval vagy kellemetlen viszketéssel is megnyilvánulhat
- erekció elérésének vagy fenntartásának nehézségei (merevedési zavar).
- gombás fertőzések
- túlérzékenységi reakciók
- viszketés a nemi szervek területén (genitális vagy vulvovaginális viszketés) vagy kellemetlen érzés vizelés közben
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert.
Különösen közölje orvosával:
- ha olyan gyógyszert szed, amelyet a szervezetből eltávolított víz mennyiségének növelésére használnak (vizelethajtó). Orvosa kérheti Önt, hogy hagyja abba a Qtern szedését. A túl sok folyadék elvesztésének jeleit a „Lehetséges mellékhatások” szakasz elején soroljuk fel.
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazzák:
---Karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin. Használhatók görcsrohamok (görcsrohamok) vagy krónikus fájdalom kezelésére.
---Dexametazon - kortikoszteroid. Alkalmazható gyulladás kezelésére a test különböző részein és szerveiben.
---Rifampicin. Ez egy olyan antibiotikum, amelyet olyan fertőzések kezelésére használnak, mint a tuberkulózis.
---Ketokonazol. Gombás fertőzések kezelésére használható.
---Diltiazem. Ez egy olyan gyógyszer, amelyet angina (mellkasi fájdalom) és alacsonyabb vérnyomás kezelésére használnak.
Ha a fenti helyzetek bármelyikében áll (vagy ha nem biztos benne), a Qtern szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Qtern 5 mg/10 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Qtern nem ajánlott terhesség alatt, és orvosa arra kéri Önt, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, ha teherbe kíván esni. Beszéljen orvosával a vércukorszint ellenőrzésének legjobb módjairól terhesség alatt.
Ne szedje a Qtern-t, ha szoptat. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha szoptat vagy szoptat.
Csomagolás bemutatása:
A Qtern 5 mg/10 mg filmtabletta mindkét oldalán domború, kerek, világosbarna vagy barna, kék színű tintával, egyik oldalán „5/10”, a másik oldalon „1122”.
A Qtern 5 mg/10 mg tabletta alumínium buborékcsomagolásban kapható, 14, 28 vagy 98 filmtablettát tartalmazó csomagolásban, naptári típusú buborékfóliában, és 30 filmtablettát buborékfóliában.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba az Ön országában.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.