RETINOL-ACETÁT (A-vitamin) SanoTeca
Gyógyszer-nyilvántartási igazolás - nem. 20470 2014. március 21-től
A Moldovai Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Retinol-acetát (A-vitamin), olajos oldat
KERESKEDELMI NÉV
Retinol-acetát (A-vitamin)
A hatóanyagok DCI-je
A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETÉTELE:
hatóanyagok: retinol-acetát (A-vitamin-acetát), 100% retinol-acetáttal történő újraszámításkor - 34,4 mg (100 000 NE);
segédanyagok: finomított szagtalanított napraforgóolaj, "P" márka, fagyasztva.
A KÉSZÍTMÉNY LEÍRÁSA
Tiszta, halványsárga vagy sötétsárga olajos folyadék, íztelen és avas.
GYÓGYSZERFORMA
Olajos oldat belső és külső használatra.
FARMAKOTERÁPIAI CSOPORT és ATC kód
A- és D-vitamin, beleértve ezek kombinációit, A-vitamin; A11CA01.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamikai tulajdonságok
Az A-vitamin (retinol) zsírban oldódó vitamin.
A retinol-acetál egy természetes A-vitamin-analóg, amely a szervezetben a retinol szintjének helyreállításához szükséges. Az A-vitamin fontos szerepet játszik a fehérjék, lipidek, mukopoliszacharidok szintézisében; szabályozza az ásványi anyagok egyensúlyát; elengedhetetlen a retina normális működéséhez, mivel részt vesz a rodopsin szintézisében, ami szükséges a sötétség vizuális alkalmazkodásához.
Az A-vitamin részt vesz a hámsejtek osztódási és differenciálódási folyamatainak szabályozásában, a szekréciós sejtek fejlődésében, a keratinizáció folyamatában, a nyálkahártyák és a bőr regenerációjában; szükséges az endokrin mirigyek normális működéséhez, a test növekedéséhez, mert ez egy szinergikus szomatomedin.
Az A-vitamin befolyásolja az immunkompetens sejtek osztódását, a specifikus (immunglobulin) és a nem specifikus (interferon, lizozim) immunitási faktorok szintézisét, serkenti a myelopoiesist.
A retinol növeli a máj glikogénszintjét, serkenti a tripszin és a lipáz termelését az emésztőrendszerben; gátolják a szabad gyökök fotokémiai reakcióit és a cisztein oxidációját; aktiválja a szulfátok beépülését a kötőszövet, a porc, a csontok összetételébe; javítja a cerebrozidok és a mielin iránti igényt, javítja az idegimpulzusok vezetőképességét és továbbítását.
Az A-vitamin hiánya megzavarja a sötétséghez (hemeralopia vagy a csirkék vaksága) való vizuális alkalmazkodást és a kötőhártya-hám, a szaruhártya, a könnymirigyek sorvadását; degeneratív-dystrophiás folyamatok figyelhetők meg a légzőrendszerben (orrnyálkahártya, orrmelléküregek, légcső, hörgők), urogenitális rendszerben (vesemedence hámja, ureter, hólyag, húgycső, hüvely, petefészkek, petevezetékek és endometrium, szemhólyagok, prosztata), emésztőrendszer (az emésztőrendszer nyálkahártyája, nyálmirigyek, hasnyálmirigy).
Az A-vitamin-hiány megzavarja a bőr troficitását (hiperkeratózis); rontja a haj és a körmök növekedését, minőségét; megzavarja a faggyú- és verejtékmirigyek működését; súlycsökkenést és késleltetett csontnövekedést, a szteroid- és glükokortikoid hormonok szintézisének csökkenését, a szervezet fertőzésekkel és más betegségekkel szembeni ellenálló képességét okozza. Az A-vitamin hiánya vagy feleslege a női testben rendellenességekhez vezethet a magzat fejlődésében.
A retinol daganatellenes aktivitással rendelkezik, ami nem vonatkozik a nem hámsejtes daganatokra
Farmakokinetikai tulajdonságok
A belsőleg alkalmazott retinol-acetát jól felszívódik a vékonybélben, ahonnan a chilomicronokon keresztül a bélfalban a nyirokrendszerbe és a mellkasi csatornán keresztül a véráramba szállítják. A maximális szérum A-vitamin-szintet a beadás után 3 órával határozzuk meg. Az A-vitamin lerakódik a máj parenchymájában; nagy mennyiségű retina pigment epithelium található - ez szükséges lerakódás a fényérzékeny sejtek kúpokkal és rudakkal való ellátásához az A-vitaminban.
A retinol biotranszformációja a májban megy végbe, majd inaktív metabolitok formájában renálisan, részben az epén keresztül ürül, és részt vesz az enterohepatikus áramkörben. A retinol lassan eliminálódik: az adag 34% -a - 3 hétig.
Terápiás javallatok
- Magas A-vitamin igényű betegségek kezelése:
fertőző-gyulladásos, beleértve az akut légzési rendellenességeket; bőrelváltozások és betegségek (első fokú fagyás vagy égési sérülések, ichthyosis, hyperkeratosis, seborrheás dermatitis, atópiás dermatitis, az ekcéma egyes formái); szembetegségek (retinitis pigmentosa, hemeralopia, xeroftalmia, keratomalacia), a szemhéjak ekcémás károsodása; gyomor-bélrendszeri betegségek, amelyek az A-vitamin felszívódási rendellenességeivel társulnak (gasztrektómia, hasmenés, steatorrhea, celiakia, Crohn-betegség, felszívódási zavar szindróma).
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
A retinol-acetátot étkezés után 10-15 percen belül, kívülről adják be.
1 csepp körülbelül 3000 NE A-vitamint tartalmaz. 1 ml 100 000 NE A-vitamint tartalmaz.
A készítmény dózisának meghatározásakor figyelembe kell venni, hogy: 1 egyszeri A-vitamin adag felnőtteknek nem több, mint 50 000 NE, 7 évesnél idősebb gyermekek esetében - 5000 NE. A legmagasabb napi adag felnőtteknek 100 000 NE, gyermekek számára - 20 000 NE.
Az A-vitamin terápiás adagjai enyhe vagy közepes súlyosságú avitaminózis esetén felnőttek számára - napi 33 000 NE; bőrbetegségek esetén az A-vitamin napi adagja felnőtteknek 50 000-100 000 NE, gyermekeknek 5000 - 10 000 - 20 000 NE.
Retinitis pigmentosa, xeroftalmia, hemeralopia esetén a felnőttek napi adagja 50 000-100 000 NE (egyidejűleg a Riboflavin 20 mg napi dózisban van feltüntetve).
Bőrelváltozások (fekélyek, égési sérülések, fagyás stb.) Esetén: az elsődleges higiénia után az érintett területeken kenje fel a retinol-acetát oldatát, és fedje le gézzel (naponta 5-6 alkalommal, az egy alkalmazásra eső alkalmazások számának csökkenésével). hámfüggőség).
Ugyanakkor a gyógyszert belsőleg írják fel.
A gyermekgyógyászatban 7 évesnél idősebb gyermekeknél az angolkór, az akut légzőszervi megbetegedések, amelyek az exudatív diatézis, az akut és krónikus bronchopulmonáris betegségek, a hipotrófia és a kollagenózis kezelésében fordulnak elő, a gyógyszert étkezés után adják be - 1 csepp, naponta egyszer.
A 7 évesnél fiatalabb gyermekek a gyógyszeres kezelés másik formáját jelzik.
MELLÉKHATÁSOK
A mellékhatásokat az eszközök, rendszerek, szervek MedDRA osztályozása és gyakorisága szerint jelzik: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100 és 1/1000 és 1/10000 és