ROCALTROL 0,25 mikrogramm lágy kapszula Prospect calcitriolum
Javallatok ROCALTROL 0,25 mikrogramm lágy kapszula:
A Rocaltrolt a következők kezelésére használják:
• vesebetegségben szenvedő betegek csontbetegségének egy formája (vese osteodystrophia).
• csökkent csonterősség posztmenopauzás nőknél (életváltozás). Ez más néven posztmenopauzális osteoporosis.
A Rocaltrol úgy működik, hogy arra ösztönzi a testét, hogy több kalciumot szívjon fel az étrendjéből. Ez segít az egészséges csontok építésében és csökkenti a csontok pusztulását.
Ellenjavallatok:
A ROCALTROL 0,25 mikrogramm lágy kapszula beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kapszulákat egészben, kevés vízzel kell lenyelni.
A Rocaltrol-kezelés alatt orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végez annak ellenőrzésére, hogy a vér kalciumszintje nem lett-e túl magas.
Csontbetegség vesebetegségben szenvedő betegeknél (vese osteodystrophia)
A szokásos kezdő adag felnőtt és idős betegek számára egy 0,25 mikrogramm kapszula naponta egyszer.
• 2–4 hetes kezelés után orvosa fokozatosan 0,25 mikrogrammmal növelheti az adagot.
• A vérvizsgálatok eredményeitől függően orvosának lehet, hogy újra módosítania kell az adagot. Azt javasolhatja, hogy a Rocaltrol-t minden nap helyett hetente kétszer vagy háromszor vegye be. A maximális adag hetente 12 mikrogramm.
Postmenopauzális csontbetegség (posztmenopauzális osteoporosis)
• A felnőttek és idős nők szokásos adagja egy kapszula, 0,25 mikrogramm naponta kétszer.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A kalcitriol kapszulák biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem vizsgálták kellőképpen az adagolásra vonatkozó ajánlásokhoz. Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a kalcitriol gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásáról.
Ha az előírtnál több Rocaltrolt alkalmazott
• Ha az előírtnál több Rocaltrolt alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba. Vigye magával a gyógyszeres dobozt.
• Ha túl sok kapszulát vett be, a vérében túl sok kalcium lehet (hiperkalcémia). A jelek közé tartozik az étvágycsökkenés, a fogyás, a rossz közérzet, a rossz közérzet, a székrekedés, a fejfájás és a letargia, a szédülés vagy a gyengeség.
Ha elfelejtette alkalmazni a Rocaltrolt
• Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki a kimaradt adagot. Ezután vegye be a következő adagot a szokásos módon.
• Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Rocaltrol alkalmazását
Ne hagyja abba a Rocaltrol szedését, mielőtt beszélne orvosával. A csontok törékenysége ugyanis hosszú távú kezelést igényel.
Ha valaki más véletlenül beveszi a Rocaltrolt, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel ROCALTROL 0,25 mikrogramm lágy kapszula:
- A készítmény hatóanyaga a kalcitriol. Minden lágy kapszula 0,25 mikrogramm kalcitriolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: lágy kapszula tartalma: butil-hidroxi-anizol, butil-hidroxi-toluol, közepes láncú trigliceridek; lágy kapszulahéj: zselatin, glicerin, Karion 83 (szorbit, mannit, hidrolizált hidrogénezett keményítő), titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172) és sárga vas-oxid (E 172).
óvintézkedések:
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Rocaltrol valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, gépek és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Rocaltrol szorbitot tartalmaz, amely egyfajta cukor.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A ROCALTROL 0,25 mikrogramm lágy kapszula mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek):
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: hiperkalcémia (magas kalciumszint a vérben)
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás
Emésztőrendszeri betegségek: hasi fájdalom, hányinger
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: kiütés
Vese- és húgyúti rendellenességek: húgyúti fertőzés
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: étvágytalanság
Emésztőrendszeri betegségek: hányás
Diagnosztikai vizsgálatok: emelkedett szérum kreatininszint
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhetők meg):
Immunrendszeri betegségek: túlérzékenység, csalánkiütés
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: szomjúság, kiszáradás, fogyás
Mentális rendellenességek: apátia
Idegrendszeri rendellenességek: izomgyengeség, érzékszervi zavar
Emésztőrendszeri betegségek: székrekedés, fájdalom a has felső részén
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: viszkető bőr, bőrpír
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei: növekedési retardáció
Vese- és húgyúti rendellenességek: túlzott vizelés
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók: láz, szomjúság, kalcium lerakódások a csonton kívüli területeken (pl. Vesekő). Ha ez megtörténik, orvosa megváltoztathatja a Rocaltrol adagját.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Rocaltrol ugyanis megváltoztathatja bizonyos gyógyszerek hatását. Más gyógyszerek is megváltoztathatják a Rocaltrol hatását.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha különösen az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• Egyéb D-vitamint tartalmazó gyógyszerek.
• Diuretikumok, más néven "vízeltávolító tabletták" (magas vérnyomás kezelésére használják). Ide tartoznak a bendroflumetiazid, a klórtalidon és az indapamid.
• olyan gyógyszerek, mint a digoxin vagy a digoxin (szívbetegségek kezelésére használják).
• Magnéziumot tartalmazó gyógyszerek, például savlekötők (emésztési zavarok kezelésére).
• Kortikoszteroidok, például hidrokortizon, prednizolon és dexametazon.
• kolesztiramin, más „ioncserélő gyanták” vagy szevelamer (a magas koleszterinszint csökkentésére szolgál).
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét is, ha a D-vitamint tartalmazó gyógyszereket hosszú távú hatásokra szedte az elmúlt hónapokban. Ezek közé a gyógyszerek közé tartozik az ergokalciferol és a kolekalciferol.
A Rocaltrol egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Rocaltrol szedése alatt nem szabad D-vitamint tartalmazó gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket szednie.
• A Rocaltrol szedése közben ne fogyasszon olyan ételeket, amelyekhez D-vitamint adtak (D-vitaminnal „dúsított” ételeket).
• Nagyon fontos, hogy betartsa az orvos által ajánlott étrendet.
• A kalcium vagy a D-vitamin mennyiségének megváltoztatása az étrendben növelheti a mellékhatások kockázatát (például ha több tejterméket, például tejet és sajtot eszik, vagy vitaminokat szed orvosa tudta nélkül).
• Fogyasszon sok folyadékot (például vizet), mivel fontos, hogy ne legyen kiszáradt. Ez nem érvényes, ha veseproblémái vannak.
A ROCALTROL 0,25 mikrogramm lágy kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa ezután eldönti, hogy szednie kell-e a Rocaltrolt.
A Rocaltrol-t szoptathatja. Orvosa azonban vérmintákat vehet Öntől vagy gyermekétől a mellékhatások ellenőrzése érdekében.
Csomagolás bemutatása:
A Rocaltrol lágy, ovális, átlátszatlan, barna-narancssárga vagy vörös-narancssárga és fehér-szürke-sárga vagy szürke-narancssárga fél, amely tiszta, színtelen vagy olajos folyadékot tartalmaz. enyhén sárgás, enyhén barnás vagy enyhén barnás-sárga.
5 db PVC/Al buborékcsomagolású, 20 lágy kapszulát tartalmazó dobozban és 100 lágy kapszulát tartalmazó dobozban kapható.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
PVC/Al buborékfólia
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolja, a buborékfóliát tartsa a dobozban, fénytől és nedvességtől védve.
Üveg
Az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
A megmaradt kapszulákat ne dobja ki. Ehelyett adja vissza gyógyszerészéhez ártalmatlanítás céljából. Csak akkor őrizze meg őket, ha orvosa utasítja.