Román Epilepsziás Betegek Egyesülete; A VNS-terápia elindítása Romániában

epilepsziás

A VNS Therapy ™ bevezetése Romániában

Romániában először 2009. április 8-án két epilepsziás betegnél sikeresen beültették a VNS ™ készüléket a Bukaresti Egyetemi Sürgősségi Kórházba (SUUB). Ezt az eszközt az amerikai Cyberonics Inc. vállalat gyártotta. (Houston, Texas, USA) az Medical Technologies International SRL indította el a román piacon, mint a termék egyetlen forgalmazója.
Íme néhány média reakció a termékre.

Egy speciális beültetett eszköz csökkenti a betegek rohamait - www.romanialibera.ro

Úgy tűnik, hogy az Egészségügyi Minisztérium 2004-es statisztikája szerint 82 000 román szenved epilepsziában. Az orvosok becslése szerint azonban a valós szám sokkal magasabb, akár 500 000 beteget is elérhet. A gyógyszeres és műtéti kezelések mellett az epilepszia terápia magában foglalja a vagus ideg stimulálásának módszerét, az úgynevezett VNS-t.

Az epilepszia az egyik leghatásosabb idegrendszeri betegség, ez a krónikus állapot neurológiai konzultációjának második oka (fejfájás után). "Ez az állapot jelentős hatással van az életminőségre" - mondta Dr. Ioana Mandruta, az Egyetemi Sürgősségi Kórház neurológusa.

Az epilepszia az egyik leghatásosabb neurológiai betegség, ez a krónikus állapot neurológiai konzultációjának második oka (fejfájás után). "Ez az állapot jelentős hatással van az életminőségre" - mondta Dr. Ioana Mandruta, az Egyetemi Sürgősségi Kórház neurológusa. Először is, az epilepszia diagnózisán keresztül a társadalmi vonatkozásokról van szó, amelyek korlátozzák a beteg hozzáférését bizonyos tevékenységekhez (vezetés, bizonyos szakmákban vagy tevékenységekben való foglalkoztatás), a betegség klinikai megnyilvánulásaihoz, epilepsziás rohamokhoz, amelyek kiújulása a leginkább érintett életminőség, a betegség másodlagos betegségei (depresszió, neurológiai hiányok) és nem utolsó sorban a gyógyszerek mellékhatásai. A rohamok megismétlődése jelentős fizikai, szellemi és szociális fogyatékosságot okoz, hozzájárulva e betegek ellátásával kapcsolatos közvetlen és közvetett költségek növekedéséhez.

"Az orvosok és a betegek legfontosabb problémája, hogy az epilepsziák 25% -a rezisztens a kezeléssel szemben. A kezelés történhet epilepsziaellenes gyógyszeres kezeléssel vagy műtéti úton, a sérült agyterület kivágásával vagy a krízisért felelős utak megszakításával, vagy vagális stimuláció (VNS) módszerével. Az epilepszia ezzel a módszerrel történő kezelése a hagyományos terápiával szemben rezisztens esetekkel foglalkozik. Ezt olyan eszköz szubkután beültetésével érik el, amely a terapeuta döntése szerint időközönként és változó frekvenciájú elektromos impulzusokkal stimulálja a vagus ideget. A fő előny a válságok gyakoriságának és intenzitásának csökkentése "- mondta Dr. Mandruta. Az epilepszia fej trauma, stroke, fertőzések, agydaganatok vagy örökletes állapot.

»Előnyök
Dr. Ioana Mandruta elmondta, hogy a vagális stimuláció módszere jelentős előnyökkel jár a betegek számára. A vizsgálatok szignifikáns csökkenést jeleznek, a betegek 20% -ánál a rohamok 75% -os vagy nagyobb csökkenését mutatják a 12. hónapban. Egyéb előnyök: a betegség mellékhatásainak csökkentése, a gyógyszeres kezelés (a gyógyszerek száma és a beadott dózisok egyaránt); növeli a kezelésnek való megfelelést (az eszköz folyamatosan vagy a válság kezdete előtt ürül, vagy távirányítóval vagy mágnesesen teljesen leállítható).

A VNS új kezelést indít epilepsziás betegek számára Romániában

A VNS ™ terápiás rendszer egy minimálisan invazív intervencionista kezelési módszer, amely elektrofiziológiai elveken alapul. Ezzel a módszerrel az agykérget a vagus ideg vezérli, amelyhez a szívritmus-szabályozóhoz hasonló implantálható minigenerátor csatlakozik.
A vagus idegstimuláció hatása az idő múlásával nem csökken, és nincsenek mellékhatásai, amelyeket a gyógyszeres kezelés okoz, a klinikai vizsgálatok pedig a VNS-terápiát alkalmazó betegek életminőségének, vitalitásának, közérzetének, napi tevékenységeinek és társadalmi interakciójának jelentős javulását mutatják be. ™

VNS terápiás rendszer www. - www.cadranpolitic.ro

A VNS terápiás rendszer egyfajta intervenciós kezelés, amely elektrofiziológiai elveken alapul. Feladata a vagus ideg stimulálása, az emberi test fő vegetatív idege. A stimulációt egy beültethető generátor segítségével hajtják végre, hasonlóan a szívritmus-szabályozóhoz. A generátor előre be van programozva, hogy a nap 24 órájában szakaszosan engedje ki a kis intenzitású elektromos impulzusokat a beteg nyakán lévő vagus idegbe.

A VNS terápiás rendszer története
Ennek az eszköznek a kezdeti kialakítását az epilepszia kezelésére készítették el. Az epilepszia, egy betegség, amelyet ismétlődő rohamok jellemeznek, gyakorisága szerint a második a neurológiai betegségek között. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal 1997-ben jóváhagyta a VNS kezelési rendszer alkalmazását az epilepszia kezelésében. Használatának javallata adjuváns módszer a rohamok gyakoriságának csökkentésére felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél.

Ez egy nem gyógyszeres módszer, amelyet 1997-ben vezettek be az Egyesült Államokban kiegészítő kezelésként a parciális rohamok gyakoriságának csökkentésére az epilepsziás gyógyszerekkel szemben refrakter epilepsziában szenvedő betegeknél (kezelési rezisztencia); Jelenleg részleges és általános válságokban egyaránt jelzik.

A hatásmechanizmus

Még mindig nem világos, de számos hipotézis létezik, például: a locus coeruleus aktiválása és a noradrenalin (antikonvulzív hatású neurotranszmitter) felszabadulása, funkcionális vizsgálatokkal igazolt változások a bilaterális agyi véráramlásban - pozitronemissziós tomográfia (PET): fokozott véráramlás bilaterális agy a thalamusban, a hypothalamusban és az inzuláris kéregben, valamint a kétoldali véráramlás csökkenése az amygdala, a hippocampus és a hátsó cingulate gyrus területén. A kémiai és elektromos változások hatásait egyes kutatók kiemelték - az epileptiform kisülések csoportosítása és a normál pályaintervallumok növekedése az EEG-re, és klinikailag - a rohamok közötti intervallum növekedése.

Eszközkomponens

A vagális stimulációhoz használt eszköz egy akkumulátoros impulzusgenerátor-eszközből áll, amelyet a bőr felső részén a bal mellkas szintjén a bőr alá ültetnek; az impulzusgeneráló eszköz a nyak bal oldali vagus idegéhez csatlakozik a bőr alatt áthaladó vezetékekkel. A stimulációs paramétereket (impulzus időtartama és frekvenciája, áramerőssége) a rádióhullám-generátorral kommunikáló távirányító segítségével számítógépről lehet programozni/beállítani; a szokásos stimulációs rendszer impulzusok generálásából áll 30 másodpercig, 5 perc szünettel. Az impulzusok szabályos stimulációs frekvenciája 30 Hz, 500 mikroszekundum időtartamú, intenzitása 0 és 3,5 mA között van (alacsony áramintenzitástól kezdve - 0,25 mA és 0,25 mA-rel növekszik), lehetővé téve a beteg számára, hogy megszokja a stimulációt). Ezenkívül a beteg vagy hozzátartozói tovább aktiválhatják a stimulációt (például a roham kezdetekor) egy mágnessel, amelyet néhány másodpercig tartanak az impulzusgenerátor felett. Ily módon egyes betegeknél a válság megszakadhat, vagy annak súlyossága csökkenhet, ha elkapják a válság kezdetét.

A vagális stimuláció hatékonysága összehasonlítható az additív epilepszia elleni gyógyszerekkel. Vannak olyan vizsgálatok, amelyek a rohamok gyakoriságának 50% -os csökkenését mutatják a betegek 46-62% -ánál. A vagális stimulációval kapcsolatos tanulmányok következtetései bemutatták a vagális stimulációval járó kezelés különféle hatásait és előnyeit: a rohamok leállítása, ha a stimulációt közvetlenül a válság kezdete után alkalmazzák, akut profilaktikus hatás, a rohamok gyakoriságának és súlyosságának csökkentése a stimulációs periódusok között, krónikus, progresszív profilaktikus hatás válasz időben.

Kétféle mellékhatás létezik: posztoperatív és stimuláció. A műtét utáni mellékhatások átmenetiek: fájdalom a metszéskor, köhögés, hangváltozás, émelygés, implantátumfájdalom. A stimuláció miatti mellékhatások lehetnek: rekedtség, garatfájdalom, köhögés, nehézlégzés, paresztézia és a legtöbb idővel eltűnik, vagy a beállítások módosításával megoldható.

Az ezen az oldalon található információkat az UMF "Carol Davila", "Gyermekneurológia" szakterület tudósai szolgáltatták.

Az ókortól kezdve megpróbálták megváltoztatni az étrendet az epilepszia kezelésére. Például Kr. E. 5. században Hippokratész egy olyan epilepsziás ember esetét idézi, akinek rohamait teljes böjtöléssel teljesen szabályozták.

Meghatározás, jelzések

A DC magas zsírtartalmú, alacsony fehérje- és szénhidráttartalmú étrend, amelyet MAE-rezisztens epilepszia (bármilyen típusú roham) kezelésére alkalmaznak, vagy olyan betegeknél, akiknek elfogadhatatlan toxicitása van a MAE-re. A DC bármilyen életkorban beadható, bár optimális hatása van azoknak a kisgyermekeknek, akik sokkal gyorsabban termelnek és használnak ketonokat, és akiknek étrendje szigorúan ellenőrizhető. Idősebb gyermekeknél és felnőtteknél az étrend betartása korlátozó tényezővé válhat. A DC több típusát írták le, amelyek közül a legfontosabbak:
1. A klasszikus DC - a hosszú láncú telített zsírok megnövekedett százalékának, valamint a szénhidrátok és fehérjék alacsony százalékának adagolásán alapul. A klasszikus DC-nek 4 típusa van (2: 1, 3: 1; 4: 1; 5: 1), a lipidek: szénhidrátok + fehérjék arányától függően. A DC 4: 1-et jó terápiás hatása miatt használják leggyakrabban. A 4.5: 1 felett a gyakorlatban nehéz kezelni.
2. Az MCT-t (közepes láncú triglicerideket) tartalmazó étrend MCT-forrásként használja a lipideket, amelyek közvetlenül a belekből jutnak a portális vérbe, ketogénebbek, könnyebben tolerálhatók. Az MCT-vel rendelkező DC változatait a klinikától függően írták le, ahol alkalmazzák.

A cselekvés mechanizmusa

A DC fő mellékhatásai a következők:

  • a szérum lipidszint növekedése (hosszú távú hatás nem ismert)
  • székrekedés
  • lelassítja a kosarat
  • a vízben oldódó vitaminok hiánya
  • vesekövek
  • acidózis és ketózis a betegség alatt
  • optikai neuropathia (olyan betegeknél, akik nem kaptak vitamint)
  • károsodott granulocita funkció
  • emésztési tünetek: hányinger, hányás, hasi kellemetlenség
  • visszatérő fertőzések
  • ásványi anyagcsere rendellenességek osteomalaciával a D-vitamin hiány miatt (12).

A DC klinikai hatékonysága

Vizsgálatok szerint a ketogén étrend a betegek 20-30% -ában teljesen szabályozza a rohamokat, és a betegek 60-80% -ában> 50% -kal csökkenti a rohamok gyakoriságát. A diéta a betegek 20-40% -ában nem hatékony. A variációk a rohamok típusától, a beteg életkorától, az étrend betartásától, a beteg követési idejétől és a hatékonyság meghatározásához alkalmazott módszerektől függenek.

A diéta időtartama és megszakítása

Az étrend optimális időtartama nem ismert, és gyakran a beteg és hozzátartozói megfelelés mértéke határozza meg. Kutatások kimutatták, hogy a DC jótékony hatásai 6 és 4 év között, legalább 3 hónapig alkalmazva vannak. Ha az étrend megszakításáról döntenek, ezt lassan, 5-10 nap alatt kell megtenni, attól függően, hogy mennyi ideig adták be a DC-t; az étrendi szénhidrátok hirtelen növekedése vagy a vizelet ketonjainak hirtelen csökkenése görcsök kiváltásával járhat.

Az ezen az oldalon található információkat az UMF "Carol Davila", "Gyermekneurológia" szakterület tudósai szolgáltatták.

Epilepszia műtét

Ez egy olyan módszer, amelyet több mint 100 éve gyakorolnak kezelhetetlen epilepszia esetén. Az epilepsziában szenvedő betegek körülbelül 20-30% -a refrakter a gyógyszeres kezelésre, és ezek közül mintegy 25% -uk műtéten esik át. Betegek válogatása. A sikeres műtét érdekében kockázat/haszon elemzést kell készíteni minden beteg esetében; be kell tartani a betegek osztályozásának szabályait:

A műtét előtti vizsgálat multidiszciplináris és elsősorban abból áll, hogy EEG és video-EEG felvételeket készítenek epilepsziás rohamokról annak megállapítására, hogy minden roham azonos eredetű-e. Ha a felszíni elektródákkal készült felvételek nem elegendőek a rohamok elektromos kezdetének megragadásához (mivel a kisülések eredete mély), akkor a felvételeket az idegsebész által felszerelt elektródákkal végezzük, vagy subduralis vagy mély elektródákkal, előre meghatározott sémák szerint, de mindegyikhez igazítva. türelmes. Néha kiterjesztett regisztrációra van szükség - 5-15 nap. Orvosi képalkotás. Epilepszia esetén a számítógépes tomográfia nem elegendő, és a mágneses rezonancia képalkotást előnyben részesítik a szerkezeti képalkotás eszközeként.

Ha a képalkotó adatok összhangban vannak az anamnesztikus és az elektroencefalográfiai adatokkal, akkor a beteget meg lehet operálni. Ha nem, akkor a vizsgálat pozitronemissziós tomográfiával (PET) és funkcionális képalkotással (MRI) folytatódik, amelyek kiemelik az agy funkcionális változásait a válság során az interkritikushoz képest. A SPECT (egyetlen fotonemissziós komputertomográfia) észleli az agyi véráramlás változását azokon a területeken, ahol a rohamok megkezdődnek. A működőképes strukturális rendellenességekkel rendelkező betegeket a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni, mivel az elváltozások gyakran összefüggenek az MFA-val szembeni rezisztenciával, és a műtéti kezelés nagy eséllyel jár sikerrel. A pszichiátriai és a neuropszichológiai tesztek nagyon fontosak a kognitív károsodásban szenvedő betegek szűrése, illetve a lokalizációs jelentőségű kognitív változások kimutatása szempontjából. Jelenleg az állatokban van egy kísérleti szakasz az MFA-val szembeni rezisztencia korai felismerésére genetikai tesztek segítségével. Remélhetőleg ezek a módszerek hamarosan alkalmazhatók lesznek az emberekre is.

Számos típusú sebészeti beavatkozás létezik, például: lobectomia (az epileptiform kisülést előidéző ​​terület reszekciója vagy annak izolálása az agy többi részétől, hogy a váladék ne terjedjen), többszörös szubpialis transzkció, callosotomia (kezelhetetlen multifokális epilepsziákban, mint pl. Lennox-Gastaut-szindróma), hemispherectomia/hemispherotomia (katasztrofális epilepszia esetén, például Rassmussen vagy folyamatos részleges epilepsziás hemimegalencephalia esetén) stb. mindegyik az egyes esetekhez igazodik. Eredmények, előrejelzés. Általánosságban a legjobb posztoperatív eredményeket temporális lebeny epilepsziában érik el, a sikerességi arány 60 és 90% között van (utolsó százalék - ha az EEG és az MRI adatok konzisztensek).

Akkor tekinthető kedvező válasznak, ha a beteg posztoperatív rohamok nélkül marad, vagy ha a rohamok gyakorisága csökkent, ami kielégítő társadalmi életet tesz lehetővé. Az epilepszia elleni kezelést a műtét után még legalább 3 évig folytatni kell, még akkor is, ha a rohamokat sikerült kezelni. Sok epileptológus úgy ítéli meg az epilepsziás műtétet, hogy a rezisztens epilepsziát gyógyszerrel kezelhető epilepsziává alakítsa. De igaz, hogy sok betegnél sikeresen le lehet állítani a kezelést.

Az epilepszia kezelése a neurológus vagy a gyermekneurológus (akinek meg kell határoznia az epilepszia diagnózisát és a rohamokat szemiológiailag és szindromológiai szempontból a lehető legpontosabban meg kell kereteznie), a beteg és a család közös erőfeszítése, az utóbbinak minden szükséges információt meg kell kapnia és el kell döntenie terápiás intézkedésekről.

A rohamok gyakoriságának és intenzitásának, a gyógyszerek mellékhatásainak és a pszichoszociális problémák meghatározása érdekében elengedhetetlen a páciens monitorozása. Az új generációs MAE megjelenése kiszélesítette a terápiás lehetőségek körét a beteg számára. Bár a jelenlegi terápiás megközelítés teljesen empirikus, a MAE önmagában vagy kombinációban történő alkalmazása a krízis típusától függően, az irodalom bizonyítékától függően, jó kríziskontrollhoz vezet, számának és intenzitásának csökkent mellékhatásokkal, lehetővé téve a beteg számára a lehető legközelebb lévő életet éljen.

Jövőbeni vizsgálatokra van szükség az epilepsziában szenvedő betegek azon mérhető patofiziológiai változók azonosításához, amelyek lehetővé teszik a MAE ésszerű kiválasztását. A nem gyógyszeres terápiás módszereknek fontos szerepük van a refrakter epilepsziák kezelésében, jelenleg jó eredményeket értek el ketogén étrenddel és vagus stimulációval, kivételes eredményeket pedig epilepsziás műtétekkel bizonyos esetekben.

Az ezen az oldalon található információkat az UMF "Carol Davila", "Gyermekneurológia" szakterület tudósai szolgáltatták.

A Rolandica epilepsziában - a betegség leggyakoribb formájában - szerepet játszó első gént egy nemzetközi kutatócsoport fedezte fel a Columbia Egyetem Orvosi Központjának szakemberei vezetésével - írja a Sciencedaily.com.

Ötödik epilepsziás gyermeknél diagnosztizálják ezt a formát. A Rolandica epilepszia az agy görcsrohamaival társul.

A felfedezés az első lépés a gyermekek legismertebb epilepsziájának okainak felszámolásában és a hatékony kezelések kidolgozásában. A Rolandica epilepsziában vagy a betegség más formáiban szenvedő gyermekeket általában olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek megakadályozzák a rohamokat az agy elektromos aktivitásának elnyomásával.

"Az epilepsziás gyógyszerek sok gyermek számára hatékonyak, de az általuk szenvedett kognitív és viselkedési problémák egy része részben ezeknek a gyógyszereknek tulajdonítható" - mondta a tanulmány vezető szerzője, Deb Pal gyermekneurológus. Hozzátette, hogy az epilepszia legtöbb formájának genetikai oka van, és közülük sokat még nem fedeztek fel. Ha a kutatók tudnák, melyek ezek az okok, megpróbálhatják megállítani a rohamokhoz és neurológiai rendellenességekhez vezető folyamatot - mondja Pal.

A kutatás során a kutatók 38 család genomjában kutattak, és a 11. kromoszóma olyan régióját találták, amely Rolandica epilepsziához kapcsolódik. A kutatók megtalálták az ELP 4 nevű gént.

Az ELP4 nem kapcsolódik emberi állapothoz, de egy géncsoporthoz kapcsolódik (transzkripciós szabályozók), amelyek az utóbbi időben az epilepszia más gyakori formáival társultak. Úgy tűnik, hogy ezek a gének befolyásolják az agyi áramkörök szerveződését. Ezért nem meglepő, hogy az epilepsziában szenvedő kiskorúak nemcsak a rohamok problémájával néznek szembe, hanem viselkedésükkel, figyelmükkel, az emlékezés, a beszéd és az olvasás nehézségeivel is.

Az eredmények segítenek megérteni a figyelemhiányos rendellenesség (ADHD), a verbális dyspraxia (beszédzavarok) vagy a viselkedési rendellenességek (DCD) okait is. Az ilyen betegségekkel küzdő gyermekek agyában hasonló változások tapasztalhatók, mint a Rolandic Epilepsia esetében.