Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg 20 mg filmtabletta Prospect rosuvastatinum
A Rosuvastatin Ratiopharm a sztatinoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Miért fontos folytatni a Rosuvastatin Ratiopharm szedését?
Akkor is folytatnia kell a Rosuvastatin Ratiopharm szedését, ha a koleszterinszintje eléri a normális szintet, mivel ez megakadályozza a koleszterinszint új emelkedését.
A kezelést azonban abba kell hagynia, amikor orvosa erre utasítja, vagy ha teherbe esik.
A Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt folytassa diétáját a koleszterinszint csökkentése és a testmozgás érdekében.
A legtöbb ember számára a magas koleszterinszint nem befolyásolja az érzésüket, mert nem okoznak tüneteket. Ha azonban nem kezelik, lipidlerakódások képződhetnek az erek falán, ami miatt ezek az erek beszűkülnek.
Néha ezek a beszűkült erek elzáródhatnak, megszakítva a szív vagy az agy vérellátását, miokardiális infarktust vagy stroke-ot okozva. Ha a koleszterinszint korrigálódik, csökkentheti a szívinfarktus vagy a stroke kockázatát.
Javallatok Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg filmtabletta:
A Rosuvastatin Ratiopharm-ot azért írták fel Önnek, mert:
• Magas a vér koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy szívroham vagy szélütés veszélye fenyeget. A Rosuvastatin Ratiopharm felnőttek, serdülők és 6 éves vagy annál idősebb gyermekek magas koleszterinszintjének kezelésére szolgál.
Azt tanácsolta, hogy sztatint vegyen be, mert az étrend megváltoztatása és a nagyobb testmozgás nem volt elegendő a vér koleszterinszintjének korrigálására. A Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt folytatnia kell a koleszterinszint-csökkentő étrendjét és mozognia.
• Van-e más tényezője, amely növeli a szívroham, agyvérzés vagy hasonló egészségügyi problémák kockázatát?.
Ellenjavallatok:
Alkalmazás Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg filmtabletta:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kezdeti adag
A Rosuvastatin Ratiopharm-kezelést 5 mg-os vagy 10 mg-os dózissal kell kezdeni, még akkor is, ha korábban magasabb adagot vett be egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszerből. A kezdő adag kiválasztása a következőktől függ:
• A koleszterinszintje.
• A miokardiális infarktus vagy a stroke kockázatának szintje.
• Ha van olyan kockázati tényezője, amely érzékenyebbé teheti Önt a lehetséges mellékhatások iránt.
Kérje meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy derítse ki a Rosuvastatin Ratiopharm Önnek legmegfelelőbb kezdő adagot.
Orvosa úgy dönt, hogy a legalacsonyabb adagot (5 mg) adja Önnek, ha:
• ázsiai származású (japán, kínai, filippínó, vietnami, koreai vagy indiai).
• Ön több mint 70 éves.
• közepesen súlyos vesebetegségben szenved.
• izombetegségek és fájdalom (myopathia) kockázata van.
Az adag növelése és a maximális napi adag
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot. Ennek célja annak biztosítása, hogy a Rosuvastatin Ratiopharm megfelelő adagját bevegye. Ha 5 mg-os adaggal kezdi, orvosa dönthet úgy, hogy megduplázza azt 10 mg-ra, majd 20 mg-ra, majd szükség esetén legfeljebb 40 mg-ra. Ha 10 mg-os adaggal kezdi, orvosa dönthet úgy, hogy megduplázza azt 20 mg-ra, majd szükség esetén maximum 40 mg-ra. Az egyes dózismódosítások között négyhetes késés lesz.
A Rosuvastatin Ratiopharm maximális napi 40 mg-os adagját csak magas koleszterinszintű, fokozott myocardialis infarctus vagy stroke kockázatú betegeknél írják fel, akiknél a koleszterinszint nem csökkent kellőképpen a 20 mg-os adaggal.
Ha a Rosuvastatin Ratiopharm-ot a szívinfarktus, agyvérzés vagy más szívbetegség kockázatának csökkentése érdekében szedi:
Az ajánlott adag napi 20 mg. Orvosa azonban alacsonyabb dózis alkalmazását javasolhatja, ha a fenti tényezők bármelyike fennáll.
Alkalmazása 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél
A szokásos kezdő adag 5 mg. Orvosa szükség szerint javasolhatja a Rosuvastatin Ratiopharm adagjának emelését. A Rosuvastatin Ratiopharm maximális napi adagja 10 mg 6-9 éves gyermekek számára és 20 mg 10-17 éves gyermekek számára. Az adagot naponta egyszer vegye be.
A tabletták szedése
Minden tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
A Rosuvastatin Ratiopharm-ot naponta egyszer vegye be. A nap bármely szakában beveheti.
Próbáljon minden nap ugyanabban az időben bevenni a tablettát, hogy ne felejtse el bevenni.
Időszakos koleszterin-ellenőrzések
Fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze orvosát, hogy megbizonyosodjon arról, hogy koleszterinszintje eléri és normális marad.
Orvosa dönthet úgy, hogy növeli az adagot, hogy a megfelelő mennyiségű Rosuvastatin Ratiopharm-ot vegye be az Ön számára.
Ha az előírtnál több Rosuvastatin Ratiopharm-ot vett be
Forduljon kezelőorvosához, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi helyiségéhez tanácsért, és vigye magával a gyógyszert.
Ha kórházba kerül vagy más betegség miatt kezelik Önt, közölje egészségügyi szakemberével, hogy Rosuvastatin Ratiopharm-ot szed.
Ha elfelejtette bevenni a Rosuvastatin Ratiopharm-ot
Ha kihagy egy adagot, ne aggódjon, a következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Rosuvastatin Ratiopharm szedését
Mondja el kezelőorvosának, ha abbahagyja a Rosuvastatin Ratiopharm szedését.
A koleszterinszint emelkedhet a Rosuvastatin Ratiopharm kezelés leállítását követően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg filmtabletta:
A készítmény hatóanyaga a rozuvasztatin.
Minden Rosuvastatin Ratiopharm 10, 20 mg tabletta rozuvasztatin-kalciumot tartalmaz, amely egyenértékű a 10 mg (20 mg) rozuvasztatinnal.
A többi komponens:
- Mag:
Mikrokristályos cellulóz PH 102
Laktóz-monohidrát
Kroszpovidon (B típus)
hidroxipropil
Nátrium-karbonát
Magnézium-sztearát
- Film:
Laktóz-monohidrát
Hipromellóz 6 cP
Titán-dioxid (E 171)
triacetin
Vörös vas-oxid (E 172)
óvintézkedések:
A Rosuvastatin Ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy ha nem biztos benne):
- Mielőtt elkezdené alkalmazni a Rosuvastatin Ratiopharm koncentrációját, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kevés embernél a sztatinok befolyásolhatják a májat. Ezt egy egyszerű teszt azonosítja, amely meghatározza a májban lévő enzimek magas szintjét a vérben. Ezért orvosa rendszeresen elvégzi ezt a tesztet (májfunkciós teszt) a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés előtt és alatt.
• Ha légzési problémákat észlel, különösen akkor, ha ezek állandó, terméketlen köhögéssel és/vagy légszomjjal vagy lázzal társulnak, hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését és beszéljen kezelőorvosával.
A gyógyszerrel történő kezelés során orvosa szorosan figyelni fogja Önt, ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata van. Nagyobb a cukorbetegség kialakulásának esélye, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása.
Gyermekek és serdülők
• Ha a beteg 6 évesnél fiatalabb gyermek: A Rosuvastatin Ratiopharm nem alkalmazható 6 év alatti gyermekeknél.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Néhány ember szédülést tapasztal a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt. Ha ez megtörténik, forduljon orvosához, mielőtt megpróbálna vezetni, vagy bármilyen szerszámot vagy gépet használni. A legtöbb ember azonban vezethet vagy gépeket kezelhet a Rosuvastatin Ratiopharm-kezelés alatt - ez nem befolyásolja képességüket.
A Rosuvastatin Ratiopharm laktózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Fontos tisztában lenni azzal, hogy mik lehetnek ezek a mellékhatások. Általában enyheek és rövid idő után eltűnnek.
Hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
• Légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
• Az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, amely nyelési nehézséget okozhat
• Súlyos viszkető bőr (duzzanattal).
Ugyancsak hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha bármilyen izomproblémája vagy fájdalma van, amely a vártnál hosszabb ideig tart. Az izomtünetek gyakoribbak gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél. Mint más koleszterinszint-csökkentő gyógyszereknél, nagyon kevés embernél tapasztalt kellemetlen izomreakciót, és ritka esetekben potenciálisan végzetes izomállapotokká fejlődött rabdomyolysis néven.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
• Fejfájás
• Izomfájdalom
• székrekedés
• Rosszul lenni
• Izomfájdalom
• Gyengeség érzése
• Szédülés
• Cukorbetegség. Ez akkor valószínű, ha magas a vércukor- és zsírszintje, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• átmeneti bőrkiütés, viszketés és csalánkiütés (pustulák)
• A fehérje mennyiségének növekedése a vizeletben - ez normalizálódik, általában önmagában, anélkül, hogy abba kellene hagyni a Rosuvastatin Ratiopharm szedését.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• Súlyos allergiás reakciók - az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, nyelési és légzési nehézségek, súlyos bőrviszketés (duzzanattal). Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója van, hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
• Izomproblémák - elővigyázatosságból hagyja abba a Rosuvastatin Ratiopharm szedését és azonnal forduljon orvosához, ha bármilyen szokatlan izomfájdalma vagy fájdalma van, amely a vártnál hosszabb ideig tart.
• Súlyos hasi fájdalom (hasnyálmirigy-gyulladás okozta)
• Megnövekedett vérenzimszint a májban.
• Enyhe vérzés a normálnál nagyobb mértékben (az alacsony vérlemezkeszám jelei)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
• Sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása)
• Hepatitis (májgyulladás)
• Vérnyomok a vizeletben
• Az alsó és a felső végtag idegeinek károsodása (például zsibbadás)
• Ízületi fájdalom
• Emlékezet kiesés
• Gynecomastia (férfiak mellnagyobbítása)
Az ismeretlen gyakoriságú mellékhatások a következők lehetnek:
• Hasmenés (puha széklet)
• Stevens-Johnson szindróma (súlyos hólyagok a bőrön, a szájon, a szemen és a nemi szerveken)
• Köhögés
• Légszomj
• ödéma (duzzanat)
• Depresszió
• Alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a rémálmokat
• Állandó izomgyengeség
• Ínakárosodás
Néhány sztatin esetében jelentett lehetséges mellékhatások:
• Szexuális nehézségek
• Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség
Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor
Bukarest 011478- RO
Tel .: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
- ciklosporin (például szervátültetés után használják),
- fenprokumon vagy warfarin (vagy bármely más vérhígító gyógyszer),
- fibrátok (például gemfibrozil, fenofibrátok) vagy bármely más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer (például ezetimib),
- emésztési zavarok (a gyomor savasságának semlegesítésére szolgál),
- eritromicin (antibiotikum),
- fuzidinsav (antibiotikum - lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
- orális fogamzásgátló (tabletta) vagy hormonpótló kezelés,
- ritonavir lopinavirral és/vagy atazanavirral (HIV-fertőzés kezelésére használják - lásd: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
A fent említett gyógyszerek hatásait módosíthatja a Rosuvastatin Ratiopharm, vagy módosíthatják a Rosuvastatin Ratiopharm által kifejtett hatásokat.
A Rosuvastatin Ratiopharm egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Rosuvastatin Ratiopharm étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg/20 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Csomagolás bemutatása:
Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomással, középvonalával.
Rosuvastatin Ratiopharm 20 mg filmtabletta: rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomással, középvonallal.
A tablettákat két egyenlő részre lehet osztani.
A Rosuvastatin Ratiopharm 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, valamint 30 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozokban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.